Таксол: инструкция по применению, цена и отзывы

Произношение

Общее название: paclitaxel (PAK li TAK sel)Торговое название: Onxol, Taxol

Таксол: инструкция по применению, цена и отзывы

Что такое таксол?

Таксол — это лекарство от рака, которое препятствует росту раковых клеток и замедляет их рост и распространенность в организме.

Таксол используется для лечения рака молочной железы, рака легких и рака яичников. Он также используется для лечения саркомы Капоши, связанной со СПИДом.

Таксол может также использоваться для других целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Не используйте таксол, не сообщив своему врачу, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку. Используйте эффективный контроль рождаемости и расскажите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.

Вам не следует давать таксол, если у вас аллергия на паклитаксел, или на другие лекарства, содержащие ингредиент под названием Cremophor EL (полиоксиэтилированное касторовое масло).

Это включает циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) и тенипозид (Vumon).

Слайд-шоу 2016 Новые одобрения на лекарства: Год, который был

Прежде чем вы получите таксол, сообщите врачу, если у вас есть заболевание печени, сердечные заболевания или слабо слабая иммунная система.

Таксол может снизить кровяные клетки, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями. Это может облегчить вам кровотечение из-за травмы или стать больным от окружающих, которые болеют. Чтобы убедиться, что ваши клетки крови не становятся слишком низкими, ваша кровь нуждается в регулярном тестировании. Не пропустите запланированные встречи.

Есть много других лекарств, которые могут взаимодействовать с Таксолом. Расскажите своему врачу обо всех рецептах и ??внебиржевых лекарствах, которые вы используете.

Это включает витамины, минералы, растительные продукты и лекарства, назначаемые другими врачами. Не начинайте использовать новый препарат, не сообщив своему врачу.

Держите список с вами всех лекарств, которые вы используете, и покажите этот список любому врачу или другому поставщику медицинских услуг, который относится к вам.

Таксол: инструкция по применению, цена и отзывы

До получения таксола

Вам не следует давать таксол, если у вас аллергия на паклитаксел, или на другие лекарства, содержащие ингредиент под названием Cremophor EL (полиоксиэтилированное касторовое масло). Это включает циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) и тенипозид (Vumon).

Прежде чем вы получите Taxol, сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо лекарства, или если у вас есть:

  • болезнь печени;
  • болезнь сердца; или
  • Сильно слабая иммунная система.

Если у вас есть какие-либо из этих условий, вам может потребоваться корректировка дозы или специальные тесты для безопасного получения таксола.

Категория беременности FDA D. Таксол может нанести вред нерожденному ребенку. Не принимайте Таксол, не сообщая своему врачу, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку.

Используйте эффективный контроль рождаемости и расскажите своему врачу, если вы забеременели во время лечения. Не известно, переходит ли Таксол в грудное молоко или если он может нанести вред грудному ребенку.

Не принимайте Таксол, не сообщив своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Как таксол?

Таксол вводится в виде инъекции через иглу, помещенную в вену. Вы получите эту инъекцию в клинике или больнице. Таксол следует вводить медленно через инфузию IV и может занять до 24 часов.

Таксол обычно дают каждые 3 недели. Следуйте инструкциям вашего врача.

  • Перед инъекцией вам могут быть предоставлены другие лекарства, которые помогут предотвратить серьезную аллергическую реакцию на таксол.
  • Расскажите своим опекунам, чувствуете ли вы какое-либо жжение, боль или отек вокруг иглы IV, когда вводится Таксол.
  • Если какой-либо из таксолов попадет на кожу, немедленно промойте область с мылом и теплой водой.
  • Ваше дыхание, кровяное давление, уровни кислорода и другие жизненно важные признаки будут внимательно наблюдаться, пока вы принимаете таксол.

Ваш сердечный ритм также может контролироваться с помощью электрокардиографа или ЭКГ (иногда это называется ЭКГ). Эта машина измеряет электрическую активность сердца.

Таксол может снизить кровяные клетки, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями. Это может облегчить вам кровотечение из-за травмы или стать больным от окружающих, которые болеют. Чтобы убедиться, что ваши клетки крови не становятся слишком низкими, ваша кровь нуждается в регулярном тестировании. Не пропустите запланированные встречи.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Таксол: инструкция по применению, цена и отзывы

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к своему врачу, если вы пропустите встречу для инъекции Таксола.

Читайте так же про препарат Latisse.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за медицинской помощью, если вы считаете, что получили слишком много таксола.

Симптомы передозировки могут включать онемение или покалывание, лихорадку, озноб, язвы во рту, необычное кровотечение или слабость или любые признаки инфекции.

Чего следует избегать?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или занятия, пока вы лечитесь с таксолом.

Избегайте находиться рядом с людьми, у которых простуда, грипп или другие заразные болезни. Если у вас появились признаки инфекции, немедленно обратитесь к врачу.

Читайте так же про препарат Кресемба.

Таксол побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: ульи; затрудненное дыхание; Ощущение, что вы можете исчезнуть; Отек лица, губ, языка или горла. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих серьезных побочных эффектов:

  • Медленный сердечный ритм;
  • Захват (затемнение или судороги);
  • Бледная кожа, легкие кровоподтеки или кровотечения, необычная слабость;
  • Лихорадка, озноб, боли в теле, симптомы гриппа;
  • Белые пятна или язвы во рту или на губах;
  • Онемение, покалывание или жжение в ваших руках или ногах;
  • Повышенное кровяное давление (сильная головная боль, помутнение зрения, жужжание в ушах, беспокойство, спутанность сознания, боль в груди, одышка, неровные сердечные сокращения); или
  • Тепла или покраснения под кожей.

Менее серьезные побочные эффекты могут включать:

  • Боль, отек, покраснение или изменение цвета кожи, где вводили таксол;
  • Боли в суставах или мышцах;
  • Легкая тошнота, рвота, диарея; или
  • выпадение волос.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Расскажите своему врачу о каком-либо необычном или назойливом побочном эффекте. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на таксол?

Есть много других лекарств, которые могут взаимодействовать с Таксолом. Расскажите своему врачу обо всех рецептах и ??внебиржевых лекарствах, которые вы используете.

Это включает витамины, минералы, растительные продукты и лекарства, назначаемые другими врачами. Не начинайте использовать новый препарат, не сообщив своему врачу.

Держите список с вами всех лекарств, которые вы используете, и покажите этот список любому врачу или другому поставщику медицинских услуг, который относится к вам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о таксоле.

Как выглядит мое лекарство?

  • Таксол доступен с рецептом под торговыми марками Onxol и Taxol. Также могут быть доступны другие фирменные или общие рецептуры. Попросите вашего поставщика медицинских услуг или фармацевта получить какие-либо вопросы о таксоле, особенно если он вам незнаком.

Таксол

Таксол: инструкция по применению, цена и отзывы

Таксол является противоопухолевым средством растительного происхождения. Латинское название: Taxol.

Действующее активное вещество у Таксол – Паклитаксел. Производится в виде одноразовых флаконов, в которых содержится по 30 или 100 мг. Лекарство может быть, как вязкого прозрачного, так и светло-желтого цвета.

Предназначен для внутривенного введения с предварительным разбавлением. В одном мл содержится Паклитаксел объемом 6 мг, полиоксиэтилированное касторовое масло или Кремафор EL массой 527 мг и 49,7 процентов спирта.

Хранить в темном месте при комнатной температуре. При замораживании качество не ухудшается, но разбавленные растворы не рекомендуется хранить в холодильнике, т.к. может образовываться нерастворимый осадок.

Показания к применению Таксол

  • рак легкого немелкоклеточный – назначается пациентам с диагнозом НМКРЛ нетяжелой формы с высоким процентом излечения и не требующий проведения хирургического вмешательства или радиационную терапию;
  • карцинома яичника – эффективен при распространенной форме карциномы в комплексном лечении с другими препаратами или как самостоятельное лекарство;
  • карцинома молочных желез – применяется после традиционных терапевтических средств, не давших положительного результата при лечении формы с метастазами;
  • саркома Капоши – при лечении пациентов с диагнозом СПИД.

Противопоказания Таксол

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • нельзя вводить пациентам, у которых наблюдается содержание нейтрофилов меньше 1500 на мм3;
  • аллергические реакции на лекарственное вещество Паклитаксел и другие составляющие препарата.

Таксол побочные эффекты

При строгом соблюдении доз и схем, назначенных лечащим врачом, лекарство Таксол хорошо переносится и не наблюдается явных негативных проявлений, связанных с возрастными особенностями.

  • к самым серьезным осложнениям, вызванных приемом препарата, относится подавление функции костного мозга. Нейтропения тяжелой степени развивалась у 28% пациентов и только у 1% больных она продолжалась более недели;
  • примерно у 24% пациентов возникли инфекции, причем два человека скончались;
  • у 11% пациентов наблюдалась тромбоцитопения, во время проведения лечения у 3% больных наблюдалось снижение уровня тромбоцитов;
  • у 64% пациентов снижался уровень гемоглобина, из них около 6% больных испытали тяжелую форму анемии. Степень тяжести побочного эффекта связан с первоначальным уровнем гемоглобина в крови;
  • единожды были зафиксированы случаи миелоидного лейкоза и синдрома миелодиспластического;
  • тяжелые формы аллергической реакции отмечались только у 1% пациентов, у 17% наблюдались несильные формы сыпи и приливов;
  • незначительная гипотензия у 22% пациентов;
  • в 17% случаев зафиксированы незначительные отклонения в ЭКГ;
  • нейропатия периферическая развивалась после применения первого курса препарата Таксол у 66% больных;
  • артралгия была отмечена у 60% пациентов;
  • алопеция – практически 100% явление;
  • желудочно-кишечный тракт реагировал тошнотой, рвотой и мукозитом;
  • выявлены нетяжелые поражения транзиторного характера кожи и ногтей;
  • непосредственно в месте введения препарата больные ощущали боль, отек, пигментацию и индурацию.

Таксол: инструкция по применению

Непосредственно перед введением, Таксол необходимо разбавить хлористым натрием 0,9% плюс раствор глюкозы 5% или же Рингера с 5% раствором глюкозы. В результате концентрация Таксол должна составлять 0,3-1,2 мг на мл.

Готовые растворы следует применять в течение двадцати семи часов с момента изготовления, хранить необходимо при комнатной температуре.

Вводят препарат Таксол с использованием специального мембранного фильтра, размер пор которого не превышает 0,22 микрон.

Взаимодействие Таксол с другими препаратами

При применении Таксол с Карбоплатином общий процент ремиссии составляет более пятидесяти процентов при лечении немелкоклеточного рака легких. При этом прогнозы довольно оптимистичны и отзывы о Таксол в основном носят положительный характер.

Пациенты, которым назначается лечение препаратом Кетоконазолом, введение Таксол необходимо использовать с осторожностью, т.к. его метаболизм ингибируется у больных.

При лечении карциномы яичника в первый раз перед введением Таксол необходимо применение Цисплатина для более безопасного взаимодействия с организмом пациента.

Где купить Таксол

Лекарственный препарат Таксол купить можно не только в Москве и СПБ, а и в любом городе России, имея на руках рецепт от лечащего врача.

У Таксол цена достаточно высока, но всегда есть возможность сэкономить: для этого вам просто надо подать объявление о покупке лекарства в Интернете, сделать это можно и на данном сайте.

Читайте также:  Тазепам: инструкция по применению, показания, цена, отзывы и аналоги

Дело в том, что часто возникают ситуации, когда людям необходимо срочно продать тот или иной препарат – в этом случае цена намного ниже, чем в аптеке.

Таксол. Инструкция по применению

Таксол: инструкция по применению, цена и отзывы Инструкция по применению, противопоказания, состав    Паклитаксел* (Paclitaxel*)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  •          B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
  •          C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
  •         C46 Саркома Капоши
  •          C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  •         C56 Злокачественное новообразование яичника
  •         C77 Вторичное и неуточненное злокачественное новообразование лимфатических узлов
  •         C79.6 Вторичное злокачественное новообразование яичника
  •         C79.8 Вторичное злокачественное новообразование других уточненных локализаций

Состав

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий       1 мл
  • активное вещество:  
  • паклитаксел    6 мг
  • макрогола глицерилрицинолеат (Кремофор® EL) — 527 мг; этанол — 396 мг; азот

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый неводный вязкий раствор. Перед в/в введением препарат разбавляется соответствующим раствором для парентерального применения.   

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие— противоопухолевое.

Фармакодинамика

Стимулирует сборку микротрубочек из димеров тубулина и стабилизирует микротрубочки за счет подавления деполимеризации, что нарушает нормальный процесс динамической реорганизации сети микротрубочек, который важен для клеточных функций на этапе митоза и интерфазы клеточного цикла. Индуцирует образование аномальных скоплений или «связок» микротрубочек на протяжении клеточного цикла и вызывает образование множественных «звезд» микротрубочек во время митоза.

Фармакокинетика

Концентрация паклитаксела в плазме крови после в/в введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой.

Фармакокинетика паклитаксела определялась после инфузии препарата в дозах 135 и 175 мг/м2 на протяжении 3 и 24 ч. При инфузии в течение 3 ч фармакокинетика с повышением дозы приобретала нелинейный характер. При увеличении дозы на 30% (от 135 до 175 мг/м2 ) Сmax и AUC0-∞ повышались на 75 и 81% соответственно.

При множественных курсах лечения не было получено указаний на кумуляцию паклитаксела.

Исследования  in vitro показывают, что 89–98% препарата находится в связанном состоянии. Циметидин, ранитидин, дексаметазон или дифенгидрамин не влияют на связывание паклитаксела с белками.

Метаболизм у человека не исследован до конца. От 1,3 до 12,6% введенной дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет 3–52,7 ч. Основными продуктами метаболизма являются гидроксилированные метаболиты.

Возможно, основным механизмом метаболизма является биотрансформация в печени и выделение с желчью. Влияние нарушения функции почек или печени на метаболизм паклитаксела в организме после трехчасовой инфузии формально не исследовалось.

Фармакокинетические параметры, полученные у одного больного, свидетельствуют о том, что диализ не оказывает влияния на скорость выведения препарата из организма.

Показания препарата Таксол®

  1. Рак яичников: терапия 1-й линии (в комбинации с цисплатином) у больных с распространенным метастатическим процессом или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии и терапия 2-й линии у больных с распространенным метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не давшей положительного результата.

  2. Рак молочной железы: адъювантная терапия у больных с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;
  3. терапия 1-й линии метастатического рака и при прогрессировании заболевания после адъювантной терапии с применением препаратов антрациклинового ряда; терапия 2-й линии при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии с применением противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда.
  4. Немелкоклеточный рак легкого: терапия 1-й линии в комбинации с цисплатином или в монотерапии для лечения больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии с возможностью излечения.
  5. Саркома Капоши у больных СПИДом: терапия 2-й линии.

Противопоказания

Тяжелые реакции гиперчувствительности на паклитаксел или любой другой компонент, входящий в состав препарата, особенно полиоксиэтилированное касторовое масло; при беременности и в период кормления грудью, у больных с солидными опухолями при исходном содержании нейтрофилов менее 1500/мм3, а также у больных саркомой Капоши, развившейся на фоне СПИДа, при исходном (или зарегистрированном в процессе лечения) содержании нейтрофилов менее 1000/мм3. 

Со стороны костномозгового кроветворения: подавление функции костного мозга было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу Таксола. 

Нейтропения, зависящая в меньшей степени от дозы препарата и в большей — от продолжительности инфузии, наблюдается у 90% больных. Выраженная нейтропения (менее

Таксол в Москве

Фармакологическое действие

https://www.youtube.com/watch?v=5pBD9EEDqnU

Противоопухолевый препарат, получаемый биосинтетическим путем. Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру за счет подавления деполимеризации и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

  • Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных скоплений или «связок» микротрубочек на протяжении клеточного цикла и вызывает образование множественных звезд микротрубочек во время митоза.
  • Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения.
  • В экспериментальных исследованиях показано, что паклитаксел обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.
  • Фармакокинетика
  • Фармакокинетику паклитаксела изучали после в/в инфузии препарата в дозах 135 мг/м2 и 175 мг/м2 в течение 3 и 24 ч.
  • Распределение
  • После в/в введения концентрация паклитаксела в плазме крови уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой.
  • Средний Vd составляет от 198 до 688 л/м2.

Фармакокинетика паклитаксела с повышением дозы приобретает нелинейный характер. При увеличении дозы препарата на 30% (от 135 мг/м2 до 175 мг/м2) значения Cmax и AUC0-∞ увеличивались на 75% и 81% соответственно.

  1. При повторных курсах терапии не было получено указаний на кумуляцию паклитаксела.
  2. Связывание с белками составляет в среднем 89%.
  3. Метаболизм
  4. В исследованиях in vitro было показано, что паклитаксел метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C8 с образованием метаболита 6-альфа-гидроксипаклитаксел и с участием изофермента CYP3A4 с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксел.
  5. Выведение

T1/2 и общий клиренс паклитаксела вариабельны, зависят от дозы и длительности введения и составляют 13-52.7 ч и 12.2-23.8 л/ч/м2 соответственно

От 1.3% до 12,6 % введенной дозы (15-275 мг/м2 в виде 1-, 6- или 24-часовой инфузии) препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса.

  • Фармакокинетика в особых клинических случаях
  • Влияние нарушения функции почек на метаболизм паклитаксела не исследовалось.
  • Диализ не оказывает влияния на скорость выведения препарата из организма.
  • Показания
  • Рак яичников:
  • — терапия 1 линии в комбинации с цисплатином у больных с распространенным метастатическим процессом или остаточной опухолью (более 1 см) после проведения исходной лапаротомии;
  • — терапия 2 линии у больных с распространенным метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не приведшей к положительному результату.
  • Рак молочной железы:
  • — адъювантная терапия у больных с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;
  • — терапия 1 линии метастатического рака и при прогрессировании заболевания после адъювантной терапии с применением препаратов антрациклинового ряда;
  • — терапия 2 линии при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии с применением противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения;
  • — адъювантная терапия для лечения пациентов после терапии препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом;
  • — терапия 1 линии метастатического рака молочной железы в комбинации с трастузумабом у пациенток с уровнем 3+ экспрессии HER-2 по данным иммуногистохимического исследования и при наличии противопоказаний к терапии препаратами антрациклинового ряда.
  • Немелкоклеточный рак легкого:
  • — в качестве терапии 1 линии в комбинации с цисплатином или для монотерапии немелкоклеточного рака легкого у больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии.
  • Саркома Капоши у больных СПИД:
  • — в качестве терапии 2 линии.
  • Режим дозирования

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности до введения препарата Таксол следует провести премедикацию с применением ГКС, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов и блокаторов гистаминовых H2-рецепторов.

Например, дексаметазон (или его эквивалент) в дозе 20 мг внутрь приблизительно за 12 ч и 6 ч до введения препарата Таксол или дексаметазон в дозе 20 мг в/в примерно за 30-60 мин до введения препарата Таксол, дифенгидрамин (или эквивалент) в дозе 50 мг в/в и циметидин в дозе 300 мг или ранитидин в дозе 50 мг в/в за 30-60 мин до введения препарата Таксол.

  1. Рак яичников
  2. Терапия 1 линии: рекомендуемая доза препарата Таксол составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч или 135 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 24 ч с последующим введением цисплатина в дозе 75 мг/м2; интервал между курсами лечения должен составлять 3 недели.
  3. Терапия 2 линии: в режиме монотерапии доза препарата Таксол составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели.
  4. Рак молочной железы

Адъювантная терапия проводится после стандартной комбинированной терапии. Доза препарата Таксол составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч. Всего рекомендуется проведение 4 курсов терапии с интервалом 3 недели.

  • Терапия 1 линии
  • В режиме монотерапии: доза препарата Таксол составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели.
  • В режиме комбинированной терапии:

— В комбинации с трастузумабом, рекомендованная доза Таксола составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели. Начинать применение Таксола можно на следующий день, после введения первой дозы трастузумаба или, при хорошей переносимости, в день применения трастузумаба.

— В комбинации с доксорубицином (50 мг/м) Таксол назначают в дозе 220 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели. Начинать применение Таксола следует через 24 часа после применения доксорубицина.

  1. Терапия 2 линии
  2. Для лечения больных с диссеминированным заболеванием после комбинированной химиотерапии, не давшей положительного результата -175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели.
  3. Немелкоклеточный рак легких
  4. — в режиме комбинированной терапии рекомендуемая доза препарата Таксол составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч или 135 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 24 ч с последующим введением цисплатина, интервал между курсами составляет 3 недели;
  5. — в режиме монотерапии рекомендуемая доза препарата Таксол составляет от 175 мг/м2 до 225 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели.
  6. Саркома Капоши у больных СПИД
  7. При терапии 2 линии рекомендуемая доза препарата Таксол составляет 135 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели или 100 мг/м2 в/в капельно в течение 3 ч каждые 2 недели.
  8. В зависимости от иммуносупрессии, наблюдаемой у больных с развивающейся формой СПИД, рекомендуется:
  9. 1. уменьшить дозу дексаметазона для приема внутрь (одного из трех компонентов премедикации) до 10 мг;
  10. 2. вводить Таксол только при содержании нейтрофилов не менее 1000/мкл;
  11. 3. больным с тяжелой нейтропенией (менее 500/мкл в течение недели или более) при последующих курсах уменьшить дозу препарата Таксол на 20%;

4. по клиническим показаниям одновременно применять Г-КСФ.

Правила приготовления раствора для инфузий

Перед введением концентрат разбавляют до концентрации 0.3-1.2 мг/мл 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в растворе Рингера.

Таксол следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром с размером пор не более 0.22 мкм.

  • Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.
  • При приготовлении, хранении и введении препарата Таксол следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из поливинилхлорида.
  • Побочное действие
  • При применении комбинации препарата Таксол с препаратами платины не было отмечено каких-либо существенных в клиническом отношении изменений профиля безопасности препарата, по сравнению с его использованием в виде монотерапии.
Читайте также:  Капсулы вис-нол: цена, инструкция по применению и отзывы

У больных саркомой Капоши, развившейся на фоне СПИД, чаще возникают и тяжелее протекают угнетение кроветворения, инфекции (включая оппортунистические инфекции) и фебрильная нейтропения. У этих пациентов требуется снижение дозы препарата и поддерживающая терапия.

  1. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Купить ТАКСОЛ по цене 1113 руб в интернет аптеке MoscowPills с доставкой — инструкция по применению ТАКСОЛ, отзывы к препарату

При применении комбинации препарата Таксол с препаратами платины не было отмечено каких-либо существенных в клиническом отношении изменений профиля безопасности препарата, по сравнению с его использованием в виде монотерапии.

У больных саркомой Капоши, развившейся на фоне СПИД, чаще возникают и тяжелее протекают угнетение кроветворения, инфекции (включая оппортунистические инфекции) и фебрильная нейтропения. У этих пациентов требуется снижение дозы препарата и поддерживающая терапия.

  • Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
  • Со стороны системы кроветворения: очень часто — миелосупрессия, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лихорадка, кровотечения; редко — фебрильная нейтропения; очень редко — острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром.
  • Нейтропения (90%), зависящая в меньшей степени от дозы препарата и в большей — от продолжительности инфузии; выраженная нейтропения (менее 500/мкл) чаще наблюдается при 24-часовых инфузиях, чем при 3-часовых примерно у половины пациентов, при этом у 1/3 она сопровождается повышением температуры; развитие инфекционных осложнений (30%); у 1% больных с диагнозами сепсис, пневмония, перитонит зарегистрирован летальный исход.
  • Тромбоцитопения (20%) с содержанием тромбоцитов менее 100 000/мкл; выраженная тромбоцитопения с минимальным содержанием тромбоцитов ниже 50 000/мкл (7%); анемия (78%); тяжелая анемия с гемоглобином менее 8 г/дл (16%).
  • Частота и тяжесть анемии зависели от исходного содержания гемоглобина и не зависели от дозы и режима введения препарата Таксол.

Аллергические реакции: очень часто — незначительные проявления, в основном в виде ощущения жара («приливов»), кожной сыпи; иногда — выраженные реакции повышенной чувствительности (снижение АД, ангионевротический отек, тахикардия, нарушение функции дыхания, генерализованная крапивница), боли в спине, озноб; редко — анафилактические реакции (в т. ч. с летальным исходом); очень редко — анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — изменения на ЭКГ, снижение АД; часто — брадикардия; иногда — кардиомиопатия, асимптоматическая желудочковая тахикардия, тахикардия с бигеминией, AV — блокада и обморок, инфаркт миокарда, повышение АД, тромбоз, тромбофлефит; очень редко — мерцание предсердий, суправентрикулярная тахикардия, шок.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, плевральный выпот, дыхательная недостаточность, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии; очень редко — кашель. Отмечено более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.

  1. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто — периферическая сенсорная невропатия; редко — двигательная невропатия (слабость конечностей); очень редко — вегетативная невропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией, припадки типа grand mal, судороги, энцефалопатия, головокружение, головная боль, атаксия.
  2. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, миалгия.
  3. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, мукозит; часто — значительное повышение уровня АСТ, ЩФ; иногда — значительное повышение уровня билирубина; редко — кишечная непроходимость, перфорация кишечника, ишемический колит, панкреатит; очень редко — тромбоз брыжеечной артерии, псевдомембранозный колит, эзофагит, запор, асцит, гепатонекроз с летальным исходом, печеночная энцефалопатия с летальным исходом.
  4. Со стороны мочевыделительной системы: у больных с саркомой Капоши и СПИД описаны случаи нарушения функции почек с обратимыми повышениями уровня сывороточного креатинина.
  5. Дерматологические реакции: очень часто — алопеция; редко — зуд, сыпь, эритема, фиброз, очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис.
  6. Местные реакции: часто — болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции, редко — флебит, шелушение кожи; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.
  7. Прочие: анорексия, спутанность сознания, астения и общее недомогание.

Цисплатин снижает общий клиренс паклитаксела на 33% (при этом более выраженная миелосупрессия наблюдается в случае, когда паклитаксел вводят после цисплатина).

При применении Таксола в комбинации с доксорубицином возможно повышение концентрации доксорубицина (и его активного метаболита доксорубицинола) в плазме крови.

При введении препарата Таксол (инфузия в течение 24 ч) перед введением доксорубицина (инфузия в течение 48 ч) наблюдались более выраженная нейтропения и случаи стоматита.

Однако при струйном введении доксорубицина и введении препарата Таксол в течение 3 ч каких-либо изменений характера токсических эффектов, связанных с последовательностью введения препаратов не отмечалось.

Одновременное применение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или дифенгидрамином не влияет на связывание паклитаксела с белками плазмы крови.

Метаболизм паклитаксела катализируется изоферментами CYP2C8 и CYP3А4, в связи с чем требуется осторожность при применении Таксола на фоне лечения субстратами, индукторами (например, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, эфавиренз, невирапин) или ингибиторами (например, эритромицин, флуоксетин, гемфиброзил) изоферментов CYP2C8 и CYP3А4.

In vitro ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. кетоконазол, верапамил, диазепам, хинидин, циклоспорин) в концентрациях, превышающих при применении в терапевтических дозах in vivo , а также тестостерон, 17α-этинилэстрадиол, ретиноевая кислота и кверцетин подавляют метаболизм паклитаксела.

Макрогола глицерилрицинолеат, входящий в состав препарата Таксол, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-этилгексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем.

Противоопухолевый препарат, получаемый биосинтетическим путем. Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру за счет подавления деполимеризации и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки.

  • Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных скоплений или «связок» микротрубочек на протяжении клеточного цикла и вызывает образование множественных звезд микротрубочек во время митоза.
  • Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения.
  • В экспериментальных исследованиях показано, что паклитаксел обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.
  1. — исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями;
  2. — исходное (или зарегистрированное в процессе лечения) содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши у больных СПИД;
  3. — сопутствующие, серьезные, неконтролируемые инфекции у больных саркомой Капоши;
  4. — беременность;
  5. — лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к полиоксиэтилированному касторовому маслу).

С осторожностью следует применять препарат при тромбоцитопении (менее 100 000/мкл), печеночной недостаточности, острых инфекционных заболеваниях (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес), тяжелом течении ИБС, при инфаркте миокарда (в анамнезе), при аритмии.

Таксол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Больным детородного возраста во время лечения Таксолом и, по крайней мере, в течение 3 месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности до введения препарата Таксол следует провести премедикацию с применением ГКС, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов и блокаторов гистаминовых H2-рецепторов.

Например, дексаметазон (или его эквивалент) в дозе 20 мг внутрь приблизительно за 12 ч и 6 ч до введения препарата Таксол или дексаметазон в дозе 20 мг в/в примерно за 30-60 мин до введения препарата Таксол, дифенгидрамин (или эквивалент) в дозе 50 мг в/в и циметидин в дозе 300 мг или ранитидин в дозе 50 мг в/в за 30-60 мин до введения препарата Таксол.

  • Рак яичников
  • Терапия 1 линии: рекомендуемая доза препарата Таксол составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч или 135 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 24 ч с последующим введением цисплатина в дозе 75 мг/м2; интервал между курсами лечения должен составлять 3 недели.
  • Терапия 2 линии: в режиме монотерапии доза препарата Таксол составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели.
  • Рак молочной железы

Адъювантная терапия проводится после стандартной комбинированной терапии. Доза препарата Таксол составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч. Всего рекомендуется проведение 4 курсов терапии с интервалом 3 недели.

  1. Терапия 1 линии
  2. В режиме монотерапии: доза препарата Таксол составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели.
  3. В режиме комбинированной терапии:

— В комбинации с трастузумабом, рекомендованная доза Таксола составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели. Начинать применение Таксола можно на следующий день, после введения первой дозы трастузумаба или, при хорошей переносимости, в день применения трастузумаба.

— В комбинации с доксорубицином (50 мг/м) Таксол назначают в дозе 220 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели. Начинать применение Таксола следует через 24 часа после применения доксорубицина.

  • Терапия 2 линии
  • Для лечения больных с диссеминированным заболеванием после комбинированной химиотерапии, не давшей положительного результата -175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели.
  • Немелкоклеточный рак легких
  • — в режиме комбинированной терапии рекомендуемая доза препарата Таксол составляет 175 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч или 135 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 24 ч с последующим введением цисплатина, интервал между курсами составляет 3 недели;
  • — в режиме монотерапии рекомендуемая доза препарата Таксол составляет от 175 мг/м2 до 225 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели.
  • Саркома Капоши у больных СПИД
  • При терапии 2 линии рекомендуемая доза препарата Таксол составляет 135 мг/м2 в виде в/в инфузии в течение 3 ч каждые 3 недели или 100 мг/м2 в/в капельно в течение 3 ч каждые 2 недели.
  • В зависимости от иммуносупрессии, наблюдаемой у больных с развивающейся формой СПИД, рекомендуется:
  • 1. уменьшить дозу дексаметазона для приема внутрь (одного из трех компонентов премедикации) до 10 мг;
  • 2. вводить Таксол только при содержании нейтрофилов не менее 1000/мкл;
  • 3. больным с тяжелой нейтропенией (менее 500/мкл в течение недели или более) при последующих курсах уменьшить дозу препарата Таксол на 20%;

4. по клиническим показаниям одновременно применять Г-КСФ.

Правила приготовления раствора для инфузий

Перед введением концентрат разбавляют до концентрации 0.3-1.2 мг/мл 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в растворе Рингера.

Таксол следует вводить через систему со встроенным мембранным фильтром с размером пор не более 0.22 мкм.

Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора сохраняется.

При приготовлении, хранении и введении препарата Таксол следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из поливинилхлорида.

  1. Лечение Таксолом должен проводить врач, имеющий опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами.
  2. При применении Таксола в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Таксол, а затем цисплатин.
  3. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, АД, ЧСС и число дыханий (особенно на протяжении первого часа инфузии), ЭКГ-контроль (и до начала лечения).
  4. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Таксол следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует.
  5. В случаях развития нарушений AV-проводимости, при повторных введениях необходимо проводить непрерывный кардиомониторинг.
  6. Таксол является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды.
  7. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  8. В период лечения пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  9. Использование в педиатрии
  10. Безопасность и эффективность применения препарата Таксол® у детей не установлены.
Читайте также:  Ученые сообщили, сколько времени нужно спать, чтобы высыпаться

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, вязкий раствор.

1 мл 1 фл.
паклитаксел 6 мг 30 мг
  • Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (кремофор®ЕL), этанол, азот.
  • 5 мл — флаконы объемом 5 мл (1) — пачки картонные.
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, вязкий раствор.
1 мл 1 фл.
паклитаксел 6 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (кремофор®ЕL), этанол, азот.

16.7 мл — флаконы объемом 20 мл (1) — пачки картонные.

  1. Фармакокинетику паклитаксела изучали после в/в инфузии препарата в дозах 135 мг/м2 и 175 мг/м2 в течение 3 и 24 ч.
  2. Распределение
  3. После в/в введения концентрация паклитаксела в плазме крови уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой.
  4. Средний Vd составляет от 198 до 688 л/м2.

Фармакокинетика паклитаксела с повышением дозы приобретает нелинейный характер. При увеличении дозы препарата на 30% (от 135 мг/м2 до 175 мг/м2) значения Cmax и AUC0-∞ увеличивались на 75% и 81% соответственно.

  • При повторных курсах терапии не было получено указаний на кумуляцию паклитаксела.
  • Связывание с белками составляет в среднем 89%.
  • Метаболизм
  • В исследованиях in vitro было показано, что паклитаксел метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C8 с образованием метаболита 6-альфа-гидроксипаклитаксел и с участием изофермента CYP3A4 с образованием метаболитов 3-пара-гидроксипаклитаксел и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксел.
  • Выведение

T1/2 и общий клиренс паклитаксела вариабельны, зависят от дозы и длительности введения и составляют 13-52.7 ч и 12.2-23.8 л/ч/м2 соответственно

От 1.3% до 12,6 % введенной дозы (15-275 мг/м2 в виде 1-, 6- или 24-часовой инфузии) препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, что указывает на наличие интенсивного внепочечного клиренса.

  1. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  2. Влияние нарушения функции почек на метаболизм паклитаксела не исследовалось.
  3. Диализ не оказывает влияния на скорость выведения препарата из организма.

Изменения метаболизма паклитаксела при нарушениях функции почек при трехчасовом вливании формально не исследовалось.

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая невропатия, мукозиты.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот паклитаксела неизвестен.

Таксол — инструкция по применению | 009.РФ

Узнайте цены и где купить Таксол

  • Taxol ®
  • Паклитаксел*(Paclitaxelum)
  • Противоопухолевые средства растительного происхождения
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активное вещество:
паклитаксел 6 мг
макрогола глицерилрицинолеат (Кремофор ® EL) — 527 мг; этанол — 396 мг; азот

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый неводный вязкий раствор. Перед в/в введением препарат разбавляется соответствующим раствором для парентерального применения.

Фармакологическое действие — противоопухолевое .

Стимулирует сборку микротрубочек из димеров тубулина и стабилизирует микротрубочки за счет подавления деполимеризации, что нарушает нормальный процесс динамической реорганизации сети микротрубочек, который важен для клеточных функций на этапе митоза и интерфазы клеточного цикла. Индуцирует образование аномальных скоплений или «связок» микротрубочек на протяжении клеточного цикла и вызывает образование множественных «звезд» микротрубочек во время митоза.

Концентрация паклитаксела в плазме крови после в/в введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой.

Фармакокинетика паклитаксела определялась после инфузии препарата в дозах 135 и 175 мг/м 2 на протяжении 3 и 24 ч. При инфузии в течение 3 ч фармакокинетика с повышением дозы приобретала нелинейный характер. При увеличении дозы на 30% (от 135 до 175 мг/м 2 ) С max и AUC 0-∞ повышались на 75 и 81% соответственно.

При множественных курсах лечения не было получено указаний на кумуляцию паклитаксела.

Исследования in vitro показывают, что 89–98% препарата находится в связанном состоянии. Циметидин, ранитидин, дексаметазон или дифенгидрамин не влияют на связывание паклитаксела с белками.

Метаболизм у человека не исследован до конца. От 1,3 до 12,6% введенной дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде. T 1/2 составляет 3–52,7 ч. Основными продуктами метаболизма являются гидроксилированные метаболиты.

Возможно, основным механизмом метаболизма является биотрансформация в печени и выделение с желчью. Влияние нарушения функции почек или печени на метаболизм паклитаксела в организме после трехчасовой инфузии формально не исследовалось.

Фармакокинетические параметры, полученные у одного больного, свидетельствуют о том, что диализ не оказывает влияния на скорость выведения препарата из организма.

  1. Рак яичников: терапия 1-й линии (в комбинации с цисплатином) у больных с распространенным метастатическим процессом или остаточной опухолью (более 1 см) после лапаротомии и терапия 2-й линии у больных с распространенным метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не давшей положительного результата.
  2. Рак молочной железы: адъювантная терапия у больных с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;
  3. терапия 1-й линии метастатического рака и при прогрессировании заболевания после адъювантной терапии с применением препаратов антрациклинового ряда; терапия 2-й линии при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии с применением противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда.
  4. Немелкоклеточный рак легкого: терапия 1-й линии в комбинации с цисплатином или в монотерапии для лечения больных, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии с возможностью излечения.
  5. Саркома Капоши у больных СПИДом: терапия 2-й линии.

Тяжелые реакции гиперчувствительности на паклитаксел или любой другой компонент, входящий в состав препарата, особенно полиоксиэтилированное касторовое масло; при беременности и в период кормления грудью, у больных с солидными опухолями при исходном содержании нейтрофилов менее 1500/мм 3 , а также у больных саркомой Капоши, развившейся на фоне СПИДа, при исходном (или зарегистрированном в процессе лечения) содержании нейтрофилов менее 1000/мм 3 .

При использовании комбинации Таксола с препаратами платины не было отмечено каких-либо существенных в клиническом отношении изменений профиля безопасности препарата по сравнению с его применением в виде монотерапии.

Со стороны костномозгового кроветворения: подавление функции костного мозга было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу Таксола.

Нейтропения, зависящая в меньшей степени от дозы препарата и в большей — от продолжительности инфузии, наблюдается у 90% больных. Выраженная нейтропения (менее

Таксол : инструкция по применению

В целом, частота и степень тяжести побочных эффектов подобные у всех больных, получающих Таксол для лечения рака яичников, молочной железы и легких. Таксол, вводящие в рекомендованной дозе по рекомендованной схеме, хорошо переносится, ни один из токсичных эффектов, наблюдался, не имел четкой связи с возрастом больного.

В случае применения комбинации препарата «Таксол» с препаратами платины не отмечалось каких-либо существенных в клиническом отношении изменений профиля безопасности препарата по сравнению с монотерапией.

Чаще всего серьезными побочными эффектами препарата «Таксол» были:

  • ; угнетение функции костного мозга, тяжелая нейтропения (менее 0,5ь10 9 клеток / л) наблюдалась у 28% больных, однако она не сопровождалась повышением температуры тела. Только у 1% больных развивалась тяжелая нейтропения продолжительностью 7 дней или более
  • ; инфекции наблюдались у 24% больных (преимущественно дыхательных щлях)
  • ; тромбоцитопения описана у 11% больных, у 3% больных минимальное содержание тромбоцитов снижалось до уровня менее 50'10 9 / л по крайней мере один раз во время наблюдения;
  • ; анемия наблюдалась у 64% больных, но была тяжелая только у 6% больных (гемоглобин менее 80 г / л). Частота и тяжесть анемии зависели от исходного уровня гемоглобина;
  • ; миелосупрессия развивалась не так часто и была менее выраженной при вливаниях продолжительностью 3:00 по сравнению с 24-часовыми вливаниями. Схема Таксол / цисплатин, рекомендованная для первичного лечения рака яичников, приводит к более тяжелой миелосупрессии, чем монотерапия препаратом «Таксол» по рекомендованной схеме (175 мг / м 2 в течение 3:00), однако при этом не наблюдалось каких-либо ухудшения клинических показателей .

Реакции гиперчувствительности (гипотензия, требующая терапевтического вмешательства, ангионевротический отек, нарушение функции дыхания, что требует применения бронходилататоров, или генерализованная крапивница) отмечались менее чем у 1% пациентов. В 34% больных (17% всех курсов лечения) наблюдались незначительные реакции гиперчувствительности, в основном оказывались в форме приливов и сыпи и не требовали терапевтического вмешательства и не мешали продолжению лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Гипотензия и брадикардия отмечались соответственно у 22% и 5% больных. Выраженность этих симптомов обычно была незначительной и терапевтическое вмешательство не требуется.

В 17% больных в течение клинических исследований наблюдались отклонения в ЭКГ.

У одного больного (менее 1%) при лечении препаратом «Таксол» была зарегистрирована артериальная гипертензия. Кроме того, у двух больных (менее 1%) наблюдались тромбоз сосудов верхней конечности и тромбофлебит.

 Клинически значимые нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия на фоне септического шока, кардиомиопатия и тахикардия на фоне лихорадки) отмечались менее чем у 1% больных (у одного больного).

 На ранних стадиях клинических исследований, проводившихся по разным схемам введения препарата и с разным дозированием, у 2% больных отмечались тяжелые побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (возможно, связанные с препаратом «Таксол») и включали асимптоматическая желудочковой тахикардии, тахикардию в сочетании с бигеминии, AV-блокаду и обморок.

Со стороны нервной системы. Периферическая нейропатия, главным образом, проявлялась в форме парестезии, наблюдалась у 66% больных, однако была тяжелой только у 5% больных.

 Периферическая нейропатия может развиваться после первого курса применения препарата и усиливаться при увеличении экспозиции препарата, в редких случаях может стать причиной отмены препарата.

 Сенсорная симптоматика обычно улучшалась или исчезала в течение нескольких месяцев после прекращения лечения препаратом «Таксол». Предыдущие нейропатии вследствие лечения, которое проводилось в прошлом, не является противопоказанием для лечения таксол.

 Среди больных, леченных таксолом, имели место единичные случаи эпилептиформных приступов, нарушения зрения, энцефалопатии, функциональные нарушения висцеральной нервной системы, приводили к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотонии.

Артралгия или миалгия отмечались у 60% больных и были тяжелыми у 13% больных.

Алопеция наблюдалась почти у всех больных.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта обычно носили легкий или умеренный характер: тошнота, рвота, понос и воспаление слизистой оболочки кишечника наблюдались в 43%, 28% и 18% больных соответственно. Также известны случаи развития кишечной непроходимости, перфорации кишечника и тромбоза брыжеечной артерии с ишемическим колитом.

Печень обычно реагирует увеличением (более чем в 5 раз выше нормы) значений тарнсаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина, такие случаи наблюдались в 5%, 4% и менее 1% больных соответственно. Известны случаи некроза печени с развитием печеночной энцефалопатия.

Наблюдались преходящие нетяжкие поражения кожи и ногтей . Существуют отдельные сообщения об аномалиях кожи типа радиационной анамнестического реакции.

Реакции в месте инъекции могут приводить к местному отеку, ощущение боли, эритемы и индурации; эпизодически экстравазация может вызвать целлюлит. Также может отмечаться пигментация кожи. На сегодня какие-либо специфические формы лечения реакций, связанных с экстравазацией препарата, неизвестны.

Сообщалось о развитии лучевого пневмонита у больных, одновременно с препаратом получали лучевую терапию.

Ликуваня всех вышеупомянутых проявлений побочного действия — симптоматическое.

Adblock
detector