Таблетки нолвадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Таблетки Нолвадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

В мире Нолвадекс признан наиболее безопасным и эффективным препаратом, влияющим на эстрогенные рецепторы.

Лекарственное средство используют для профилактики и терапии злокачественных опухолей молочной железы, синдрома Олбрайта. Являясь антиэстрогеном, Nolvadex помогает вылечить эти заболевания.

О производителе

Производством Nolvadex занимается AstraZeneca (Астра Зенека). Это англо-шведская фармацевтическая компания со штаб-квартирами во многих странах мира. Основные предприятия, занимающиеся выпуском лекарства, расположены в Германии и Австрии.

Инструкция по применению

Перед тем, как начать терапевтический курс с использованием таблеток Nolvadex, необходимо прочитать инструкцию по применению. В ней содержится важная информация об особенностях приема лекарства, взаимодействия с другими медикаментами, возможных нежелательных реакциях. Несоблюдение рекомендаций, прописанных в инструкции, может повлечь к неэффективности принимаемого препарата.

Лекарственная форма и действующее вещество

Нолвадекс выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В упаковке содержится 100 штук по 20 мг.

Основным активным компонентом выступает тамоксифен (TMX).

Фармакологическая группа

Nolvadex относится к противоопухолевым медикаментам и выступает как антагонист гормонов (антиэстроген).

Фармакодинамика

Действующее вещество похоже на эстроген и имеет свойство связываться с рецепторами в органах-мишенях. Тамоксифен попадает в ядро опухоли, прекращает действие стероидного женского гормона и тем самым тормозит развитие злокачественного образования. После однократного применения еще 2 — 3 недели способен сохранять функцию блокировки эстрогенов.

Фармакокинетика

Фармацевтическое средство хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Период абсорбции колеблется в пределах 4-7 часов. 99% действующего вещества связывается с белками плазмы.

Nolvadex метаболизируется в печени (реакции гидроксилирования и деметилирования), выводится из организма преимущественно с желчью. Выведение разделяется на две фазы: Т1 и Т2.

Первая заканчивается в течение 13 часов после приема, вторая через неделю. Незначительная часть препарата выводится с мочой.

Информация об основном действующем веществе

Главный компонент антиэстрогена — тамоксифен. Он представляет собой белый порошок, малорастворимый в воде. Разводится органическими растворителями. Вещество действует на организм и метаболизируется в печени с помощью изоформы цитохрома P450 CYP2D6 и CYP3A4 в активные метаболиты.

Показания к применению:

Нолвадекс эффективен в отношении следующих заболеваний:

  • рак молочной железы (РМЖ), почек, эндометрия,
  • олигоспермия,
  • синдрома Олбрайта.

Таблетки Нолвадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Противопоказания

Перед назначением Nolvadex врач исключает беременность, потому что таблетки могут влиять на развитие эмбриона. Не рекомендуется прием антиэстрогена при грудном вскармливании.

Противопоказаниями к назначению противоопухолевых таблеток также являются:

  • индивидуальная непереносимость действующего вещества,
  • развитие катаракты,
  • тромбофлебит,
  • лейкопения и тромбоцитопения.

На сегодняшний день проходят клинические испытания лекарства как средства для терапии других форм рака и эстрогензависимых болезней.

Применение и дозы

Дозировка зависит от вида заболевания. При раке молочной железы, эндометрия, почек назначают перорально 20-40 мг два раза в день (утром и вечером), а прием продолжается до появления положительной динамики. Курс составляет 2,4 — 9,6 г.

Если у женщины не наступает беременность из-за ановуляции: на второй день после начала менструации в течение 4 дней 2 раза в сутки необходимо принимать 10 мг лекарства. Под наблюдением врача доза может повыситься до 20 и даже до 40 мг.

  • При пониженном выделении спермы во время эякуляции терапевтическая доза составляет 10 мг в день.
  • Особенность приема заключается в том, что таблетку нужно не разжевывая запивать незначительным количеством негазированной воды.
  • Лекарственное средство назначается строго под присмотром онколога или маммолога.

С осторожностью

Для детей дозировка составляет 20 мг 1 раз в день. Такая доза была клинически испытана на 28 девочках. В процессе терапии фиксировалось увеличение матки. Больше исследования на детях не проводились.

Побочные действия

Нолвадекс — достаточно сильный препарат, поэтому после его приема может проявиться ряд побочных эффектов:

  • увеличение риска развития тромбофлебита;
  • повышение показателей печеночных ферментов;
  • инсульт;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • проблемы со зрением;
  • потеря веса;
  • тошнота, рвота;
  • головные боли;
  • межменструальное кровотечение;
  • спутанность сознания;
  • депрессивные расстройства;
  • нарушение функциональной работы печени (при продолжительном курсе);
  • остеопороз;
  • механическая желтуха (за счет образования камней в желчном пузыре при длительной терапии);
  • уменьшение количества активных сперматозоидов;
  • злокачественное образование, развивающееся из эпителия матки (единичный случай).

По сравнению с другими антиэстрогенами, Nolvadex обладает незначительными осложнениями, большая часть из которых не манифестирует под контролем врача.

Таблетки Нолвадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитостатические препараты повышают риск образования тромбов. Колхицин влияет на гепатотоксичность тамоксифена. Фторафур может вызывать гепатит и цирроз печени.

Соединение тамоксифена и гормональных медикаментов приводит к накоплению ионов кальция в организме, что может вызвать гиперкальциемию.

Фармацевтическая продукция, предназначенная для терапии кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, может растворять оболочку таблетки и угнетать ее действие.

Совместимость с алкоголем

Категорически запрещается принимать алкогольные напитки при тяжелых болезнях, связанных с сердечно-сосудистой и другими системами. У мужчин из-за повышенной выработки тестостерона активнее работает печень. На нее влияет не только половой гормон, но и сам препарат.

Алкоголь может стать причинной усугубления патологического процесса, появления новых побочных эффектов, которые не должны наблюдаться после приема таблеток антиэстрогена.

Особые указания

Пациентки, которые принимают противоопухолевый медикамент, должны находиться под пристальным вниманием гинеколога. При развитии кровотечения прием стоит прекратить. Такая же ситуация обстоит и с появлением тромбов в сосудах нижних конечностей.

Передозировка

Проявляется усилением побочных эффектов. Терапию назначают исходя из симптомов интоксикации.

Условия хранения

Действующее вещество обладает гигроскопичностью и повышенной чувствительностью к ультрафиолету. Поэтому Нолвадекс рекомендуется хранить в месте, защищенном от света, при температуре не выше чем 30 °C, подальше от влаги.

Срок годности

Соблюдая все условия, написанные в инструкции, лекарственное средство может сохраняться в течение 60 месяцев.

Прекращение терапии

Отмена приема медикамента возможно только по завершении курса, назначенного врачом.

Таблетки Нолвадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Аналоги

На современном рынке существует множество аналогов Nolvadex: Билем, Веро-Тамоксифен, Ген-Тамоксифен, Зитазониум, Интам-10, Йеноксифен 10, Йеноксифен 20, Йеноксифен 30, Новофен, Нолвадекс, Нолвадекс-форте, Тамифен, Тамоксен, Тамоксифен, Тамоксифен цитрат, Тамоксифен-Лахема.

Почему не рекомендуется принимать Тамоксифен? Дело в том, что его выпускают в странах СНГ, где недобросовестные производители часто не соблюдают рецептуру и кладут добавки, которых не должно быть в готовой продукции.

К тому же, заводы подобных предприятий не оснащены дорогостоящим оборудованием по системе высокой очистки лекарственных препаратов.

А именно эта фаза изготовления таблеток влияет на развитие при приеме побочных эффектов и результат лечения в целом.

Нолвадекс — селективный модулятор и, помимо аналогов, есть вещества схожего строения, например, Кломид. Он тоже относится к группе трифенилэтиленов.

Что лучше Кломид или Нолвадекс? Для того, чтобы в этом разобраться, рассмотрим отличия в их действии:

  1. Кломид больше воздействует на гипофиз.
  2. Нолвадекс останавливает действие эстрогена по всему телу, а другой селективный модулятор только в яичниках и нижнем мозговом придатке.
  3. Нолвадекс снижает уровень холестерина в крови.
  4. После приема Nolvadex развивается меньше побочных эффектов, при этом стоимость препарата ниже.

Оба лекарства не влияют на уровень концентрации эстрогенов в системном кровотоке.

Цена таблеток и где их лучше купить

На территории России в аптеках Nolvadex не продается, так как он не зарегистрирован под этим названием. Продают только аналог — Тамоксифен.

Цены за 100 таблеток по 20 мг в РФ:

  • Москва — около 600 руб;
  • Санкт-Петербург — около 600 руб;
  • Алтайский край — около 650 руб;
  • Омск — около 650 руб;
  • Красноярск — около 550 руб;
  • Воронеж — около 600 руб;
  • Екатеринбург — около 700 руб.

Купить качественную продукцию можно только в Европе, например Германии, Австрии. Это один из способов обезопасить себя от некачественного производителя и подделки.

При продаже покупателю предоставляется сертификат качества и чек из аптеки. А доставка происходит своевременно в зависимости от выбранного способа.

Отзывы врачей

Нолвалдекс получил признание от многих онкологов и маммологов, которые использовали его в своей практике. Препарат отлично подходит в качестве селективного модулятора рецепторов эстрогенов при гормонотерапии. Прием антиэстрогена уменьшает риск метастазирования и увеличивает продолжительность жизни.

Таблетки Нолвадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

Королева В.А. Врач-маммолог

«Нолвадекс является обязательным для пациенток со злокачественной опухолью молочной железы. Его нельзя заменить никакими аналогами без прямой рекомендации лечащего врача. Благодаря свойствам действующего вещества, лекарство помогает уменьшить смертность пациенток с РМЖ и другими формами новообразований».

Читайте также:  Таблетки и спрей имигран: инструкция по применению, цена и отзывы

Мироненко С.О. Врач-онколог

«Остерегайтесь подделок! Половина негативных отзывов появляется на просторах сети из-за приема некачественного препарата. Не доверяйте сомнительным производителям. На данный момент только лекарство производства Германии и Австрии, имеющее сертификат качества, может помочь при курсе химиотерапии и дать положительный эффект».

Отзывы покупателей

Анастасия Федоровна, 41 год

«6 лет назад перенесла операцию по удалению молочной железы, рак первой стадии. Прошла четыре курса химиотерапии. Назначили Нолвадекс на 5 лет. Приемом препарата осталась довольна, так как заболевание полностью прекратило прогрессировать. Побочных эффектов не наблюдалось».

Кирилл Александрович, 20 лет

«В 17 лет на фоне ожирения, гиподинамии, моя грудь увеличилась в размерах. Спустя полгода тренировок грудь похудела, но не изменилась. Посетил эндокринолога.

Он направил меня на сдачу анализов с определением уровня гормонов и поставил диагноз ложная гинекомастия. Назначил физические упражнения и Нолвадекс для восстановления тестостерона и подавления феминизации.

Благодаря правильному лечению качественным препаратом я смог полностью избавится от своей проблемы».

Как избежать приобретения подделки

Чтобы не получить поддельное лекарство, нужно перед совершением покупки потребовать сертификат качества на данную фармацевтическую продукцию. Если его нет, то препарат покупать не рекомендуется. Будьте внимательны и заказывайте только оригинальный медикамент через проверенных посредников.

Если вы уже приобрели лекарство, но не уверены в его качестве, то нужно обратиться в лабораторию центра сертификации лекарственных средств, которая есть в каждом крупном городе. И вам помогут решить сложившуюся проблему.

Результаты клинических испытаний

Первое исследование провели еще в 1971 году в больнице Christie под руководством Доры Ричардсон. Цель испытания состояла в решении проблем с бесплодием и получением положительного эффекта у больных раком молочной железы.

Результаты были опубликованы только в 1980 году и показали, что тамоксифен, в дополнение к химиотерапии, улучшает выживаемость у пациентов с ранним раком молочной железы. Следующие исследования подтвердили это.

Утро Вечер
Пьется 1 таблетка после приема пищи Принимается 1 таблетка после ужина

Нолвалдекс не продают в аптеках России. Для самостоятельной покупки в странах Евросоюза нужен рецепт от врача на латинском языке. Можно оформлять заявку на приобретение непосредственно из Европы на сайте официальных посредников. Только заказ у проверенных фирм может оградить вас от негативных последствий лечения подделкой и зря потраченного времени.

Где купить Нолвадекс и когда показано его применение?

Таблетки Нолвадекс: инструкция по применению, цена и отзывы 5.00 USD

Дозировка Стоимость вкл. НДС
30 табл. 10 МГ 5.00$
30 табл. 20 МГ 10.00$
30 табл. 20 МГ 15.00$

Действующим соединением в составе Нолвадекса (Nolvadex) является Тамоксифен (Tamoxifen). Это вещество относится к группе противоопухолевых средств, обладающих антигормональной активностью. Его применение показано при лечении различных форм злокачественных опухолей молочной железы как у мужчин, так и у женщин, а также при терапии рака эндометрия.

Приобретение препарата в Onco Breast Unit

Обратившись к нам, вы всегда можете рассчитывать на квалифицированную помощь нашего консультанта. Он подробно расскажет вам о нюансах использования препарата и проконсультирует вас на тему его покупки и доставки. Помните: у нас вы можете купить Nolvadex (Tamoxifen) исключительно по индивидуальному заказу. При этом, обратившись к нам, вы можете быть уверены, что:

  • заказывая у нас Нолвадекс цена на него может меняться – конечная сумма будет зависеть от действующих на данный момент спецпредложений;
  • любой требуемый препарат мы найдем в течение одного дня;
  • мы выполним доставку прямо в ваши руки, что займет не более трех дней;
  • препарат будет транспортироваться с соблюдением всех необходимых требований, в том числе и температурного режима;
  • вся информация строго конфиденциальна.

Вы решили приобрести Nolvadex (Tamoxifen) по низкой стоимости? Тогда просто оставьте заявку на нашем сайте. После этого с вами свяжется наш сотрудник и назовет вам действующую на сегодняшний день стоимость Нолвадекса (Тамоксифена), а также ответит на имеющие у вас вопросы.

Механизм действия

Нолвадекс (тамоксифен) обладает способностью связываться с эстрогеновыми рецепторами, расположенными на поверхности опухолевых клеток. Тем самым он конкурентно блокирует действие естественного эстрогена и нарушает один из важных механизмов роста эстрогензависимых опухолей.

Последние клинические исследования

Если вам нужен Нолвадекс, купить его в нашей клинике очень просто. Предварительно рекомендуем вам ознакомиться с данными клинических испытаний этого препарата.

Последнее масштабное исследование с применением Nolvadex (Tamoxifen) было посвящено изучению эффективности и безопасности его применения в комплексе с Золадексом. Этой комбинацией обеспечивалась так называемая «полная эстрогеновая блокада» у пациенток с РМЖ. В исследовании приняли участие 115 человек.

При анализе полученных данных было выявлено, что это сочетание препаратов, по сравнению с использованием одного только Золадекса, примерно в полтора раза увеличивает:

  • частоту объективных ответов на лечение;
  • период времени до прогрессирования патологии;
  • срок выживаемости больных;
  • шансы на регрессию опухоли.

Инструкция по применению

Стандартная дозировка Нолвадекса (тамоксифен) составляет 20-40 мг, которые принимаются каждый день перорально однократно или с разделением на два приема. Лечение препаратом – длительное и проводится до появления прогресса патологии.

Лекарственное взаимодействие

Нолвадекс (тамоксифен) не рекомендуется использовать совместно с препаратами, уменьшающими свертываемость крови, а также различными цитостатическими средствами.

Побочное действие

Прежде чем купить Нолвадекс, необходимо ознакомиться с нежелательными эффектами его применения. При обнаружении таких симптомов вам необходимо обратиться к врачу.

  • приступообразное чувство жара;
  • кровотечения и выделения из влагалища;
  • генитальный зуд;
  • костные боли;
  • увеличение массы тела при ухудшении аппетита;
  • тошнота, иногда рвота;
  • депрессивные состояния;
  • запоры;
  • головные боли и головокружения;
  • слабость и утомляемость;
  • увеличение температуры тела;
  • зрительные нарушения;
  • сыпь на коже;
  • аменорея или дисменорея.

Срок годности препарата Нолвадекс (тамоксифен) составляет 5 лет.

Нолвадекс

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

https://www.youtube.com/watch?v=vKm_nNDJ_CM

До начала лечения женщины должны пройти тщательное гинекологическое обследование.

Тамоксифен вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения.

Прием препарата следует прекратить при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях, появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка).

В процессе лечения необходим контроль показателей свертывания крови, картины крови (лейкоциты, тромбоциты), показателей функции печени. До начала и периодически во время лечения рекомендуется офтальмологическое исследование.

У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием тамоксифена следует временно прекратить). У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень).

Применение Нолвадекс при беременности и кормлении

Противопоказано при беременности (перед началом лечения беременность должна быть исключена).Категория действия на плод по FDA — D.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли тамоксифен в грудное молоко).

Взаимодействие

При сочетании с цитостатиками повышается риск тромбообразования. Эстрогены могут снижать терапевтический эффект тамоксифена. Может использоваться в комбинации с прогестинами. Потенцирует эффект антикоагулянтов непрямого действия.

Читайте также:  Туссин: инструкция по применению, цена и отзывы для детей

Тамоксифен + другие ЛСТамоксифен является субстратом изоферментов CYP3А, CYP2C9 и CYP2D6 цитохрома Р450 и ингибитором Р-гликопротеина.

Исследования in vitro показали, что эритромицин, циклоспорин, нифедипин и дилтиазем конкурентно ингибируют образование N-десметил-тамоксифена с константами ингибирования (Ki) 20, 1, 45 и 30 мкМ, соответственно. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

При одновременном применении с летрозолом тамоксифен снижает плазменную концентрацию летрозола на 37%. Рифампицин, индуктор изофермента CYP3А4 цитохрома Р450, уменьшает AUC и Cmax тамоксифена на 86 и 55% соответственно. Аминоглутетимид снижает концентрации в плазме тамоксифена и N-десметил-тамоксифена.

Медроксипрогестерон снижает плазменную концентрацию N-десметил-тамоксифена, но не тамоксифена.Показано, что при одновременной терапии бромокриптином повышается уровень тамоксифена и N-десметил-тамоксифена в крови.Источник информацииrxlist.

comВзаимодействие с анастрозоломВ клинических исследованиях показано, что при совместном применении анастрозола и тамоксифена у больных раком молочной железы концентрация анастрозола в плазме снижается на 27% по сравнению с тем, когда анастрозол применяется один. Однако совместное применение не влияет на фармакокинетику тамоксифена или N-десметил-тамоксифена. Тамоксифен не следует применять сочетанно с анастрозолом.Источник информацииrxlist.com

Побочные действия Нолвадекс

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).

Со стороны мочеполовой системы: кровотечение или выделения из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости, зуд в области гениталий.Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела; при длительном применении — случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эндометрия.

  • Ограничения к применению
  • Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе на фоне лечения непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия, гиперлипидемия, катаракта или нарушение зрения.
  • Нолвадекс противопоказания
  • Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
  • Показания к применению Нолвадекс

Рак молочной железы: особенно у женщин в менопаузе, у мужчин после кастрации, карцинома in situ протока молочной железы; адъювантная терапия рака молочной железы. Эстрогенчувствительные опухоли; рак эндометрия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое, антиэстрогенное. Конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях, подобно эстрогенам транслоцируется вместе с рецептором в ядро опухолевой клетки и блокирует таким образом действие эстрогенов.Хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax — 4–7 ч, время достижения Css — 3–4 нед. Связывание с белками плазмы — 99%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования. Основной метаболит — N-десметил-тамоксифен — обладает активностью, сходной с таковой тамоксифена. Выведение носит двухфазный характер с начальным T1/2 — 7–14 ч и последующим медленным терминальным T1/2 — 7 дней.

Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов, незначительное количество — почками.

Характеристика

Противоопухолевое средство (антиэстроген). Тамоксифена цитрат — белый кристаллический порошок без запаха. Очень мало растворим в воде (1:5000), легко — в горячей (1:2), растворим в этаноле, метаноле, ацетоне. Гигроскопичен при высокой влажности, чувствителен к ультрафиолету. Молекулярная масса 563,65.

Химическое название Нолвадекс

(Z)-2-[4-(1,2-Дифенил-1-бутенил)фенокси]-N,N-диметилэтанамин (в виде цитрата)

Нольвадекс (Нолвадекс) 20мг №20

Таблетки, 20 штук в упаковке.

Состав

1 таблетка содержит тамоксифена (в форме цитрата) 20 мг.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое антиэстрогенное средство. Конкурентно ингибирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и опухолях, происходящих из этих органов.

В результате возникает комплекс (препарат-рецептор-кофактор переноса), который после транслокации в клеточное ядро предотвращает гипертрофию клеток, зависящих от эстрогенного регулирования.

Обладает антигонадотропными свойствами, подавляет синтез Pg в опухолевой ткани. Тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами.

Способность блокировать эстрогены может сохраняться в течение нескольких недель после однократной дозы.

Кроме того, может вызывать овуляцию у женщин при ее отсутствии, стимулируя высвобождение из гипоталамуса ГРФ, стимулирующий высвобождение гонадотропных гормонов гипофиза.

У мужчин с олигоспермией повышает концентрацию ЛГ и ФСГ, тестостерона и эстрогенов в сыворотке крови.

Препарат и некоторые его метаболиты (N-дезметилтамоксифен, 4-гидрокситамоксифен) являются сильными ингибиторами оксидаз смешанной функции системы цитохрома P450 печени, однако клиническое значение этих эффектов не определено.

Фармакокинетика

После перорального приема Нолвадекс быстро абсорбируется, и максимальные концентрации в сыворотке достигаются в течение 4-7 часов.

Устойчивые концентрации (примерно 300 нг/мл) достигаются после четырехнедельного лечения с суточной дозой приема 40 мг. Данное лекарственное средство хорошо связывается с сывороточным альбумином (>99%).

В результате метаболизма, в процессе гидроксилирования, деметилирования и конъюгации, происходит образование ряда метаболитов, имеющих показатели фармакологического профиля, подобные исходному химическому соединению, что, таким образом, способствует достижению терапевтического эффекта. Выделение происходит главным образом через кал.

Период полувыведения для самого лекарственного препарата был определен в размере примерно семи дней, в то время как для Х-десметилтамоксифена, главного циркулирующего метаболита, в размере 14 дней.

Показания к применению

Нолвадекс показан для лечения рака молочной железы.

Способ применения и дозировка

Обычно доза устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.

Внутрь, при раке молочной железы, почек — по 20-40 мг 1-2 раза в день (утром и вечером), эндометрия — 20-30 мг 1-2 раза в день. На курс — 2.4-9.6 г. Лечение препаратом проводят длительно (до появления признаков прогрессирования заболевания), т.к. эффект сохраняется только на фоне постоянного применения; при необходимости используют в комбинации с лучевой и цитостатической терапией.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром или разделяя необходимую дозу на 2 приема, утром и вечером.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Заболевания глаз (в т.ч. катаракта), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, выраженный тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе).

Побочные действия

Оссалгия, боль в очагах поражения, повышение температуры тела; снижение аппетита, тошнота, рвота, запорыили диарея, в единичных случаях — жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит; гиперемия кожи с ощущением жара; лейкопения, тромбоцитопения, тромбоз, тромбоэмболия, тромбофлебит; кожная сыпь, сухость кожи, увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей (обычно проходит в течение 2 нед); гиперкальциемия, периферические отеки (связанные с задержкой жидкости), алопеция, увеличение массы тела; депрессия, головная боль, головокружение, миастения, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания; потеря остроты зрения, помутнение роговицы, катаракта, ретинопатия, ретробульбарный неврит. Гиперплазия эндометрия, обратимое развитие кистозных опухолей, вагинальные выделения, метроррагия, дисменорея, зуд половых органов, аменорея.

Особые указания

  • До начала лечения препаратом женщины должны пройти тщательное гинекологическое (исключение беременности) и терапевтическое обследование.
  • Вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения.
  • В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, концентрацию Ca2+ в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста — каждые 3 мес, гинекологическое обследование (при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить).
Читайте также:  Мебендазол: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием препарата следует временно прекратить). Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень).

При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить.

У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  1. Прием препарата усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия (требуется тщательное наблюдение для коррекции дозы антикоагулянтов).
  2. Цитостатики повышают риск тромбообразования.
  3. Аллопуринол способствует развитию гепатотоксических эффектов.

  4. Совместное применение препарата и тегафура может вызывать активный хронический гепатит и цирроз печени.

Одновременное применение с др. гормональными ЛС (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих ЛС.

ЛС, снижающие выведение Ca2+ (например диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.

Антациды, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др.ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом Нолвадекса и этих ЛС должен составлять 1-2 ч.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте.

Срок годности 

5 лет.

Категория отпуска

По рецепту.

Нолвадекс :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

 Русское название: Нолвадекс.  Английское название: Nolvadex.

 L02BA01 Тамоксифен.

 •Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты.  •Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.

 (Данные взяты из действующего вещества Tamoxifen).  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы.

 • C54,1 Злокачественное новообразование эндометрия.

 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тамоксифена (в форме цитрата) 10 или 20 мг; в блистере 10 шт. , в картонной коробке 3 блистера.

 Фармакологическое действие — противоопухолевое, антиэстрогенное.

 Быстро всасывается, в течение 4–7 часов создается максимальная концентрация в крови. Равновесная концентрация (300 нг/мг) достигается при суточной дозе 40 мг за 4 нед. На 99% связывается с альбумином. Метаболизируется, выводится с калом, период полувыведения для тамоксифена — 7 дней, X-десметилтамоксифена (главный метаболит) — 14 дней.

 Рак молочной железы.

 Приливы, влагалищное кровотечение, гиперплазия эндометрия, зуд вульвы, диспептические расстройства, головокружение, задержка воды в организме, гиперкальциемия, тромбоцитопения, алопеция, фиброма матки, лейкопения, тромбоэмболия.

 Потенцирует эффект антикоагулянтов. При сочетании с цитотоксическими средствами возможны тромбоэмболические осложнения.

 Внутрь, при раке молочной железы — 20–40 мг/сут (за 1 или 2 приема).

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет.  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Tamoxifen.

 Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Использование препарата Tamoxifen при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности (перед началом лечения беременность должна быть исключена).  Категория действия на плод по FDA. D.  На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли тамоксифен в грудное молоко).

Побочные эффекты Tamoxifen.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.  Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.  Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).  Со стороны мочеполовой системы. Кровотечение или выделения из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости, зуд в области гениталий.  Аллергические реакции. Кожная сыпь.  Прочие. Алопеция. Боль в области очага поражения и/или в костях. Увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей). Гиперкальциемия. Приступообразное ощущение жара. Повышение температуры тела; при длительном применении — случаи изменения эндометрия. Включающие гиперплазию. Полипы. Внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эндометрия.  AstraZeneca UK Ltd., Zeneca 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Нолвадекс

Внимание! Самолечение препаратом Нолвадекс строго запрещенно. Перед использованием, обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг

Кто производит

Зенека (Великобритания)

Фармакологическая группа

Антиэстрогены

Состав лекарства

Действующее вещество — тамоксифен.

Непатентованное наименование

Тамоксифен

Другие названия

Билем, Веро-Тамоксифен, Ген-Тамоксифен, Зитазониум, Интам-10, Йеноксифен 10, Йеноксифен 20, Йеноксифен 30, Новофен, Нолвадекс Д, Нолвадекс-форте, Тамифен, Тамоксен, Тамоксифен, Тамоксифен (Тамоплекс), Тамоксифен Гексал, Тамоксифен цитрат, Тамоксифен-Лахема, Тамоксифен-ЛЭНС, Тамоксифен-Ратиофарм, Тамоксифен-Ферейн, Тамоксифен-Эбеве, Тамоксифена цитрат, Тамоксифенбене, Тамофен, Цемид

Фармакологическое действие препарата

Оказывает противоопухолевое, антиэстрогенное действие.
Может успешно использоваться в комбинации с прогестинами.

Когда назначают

Рак молочной железы, особенно у женщин в менопаузе, рак эндометрия, ановуляторное бесплодие, олигоспермия, опухоли гипофиза, рак почек, саркома мягких тканей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность, тромбофлебит.
Ограничения к применению: Лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия.

Возможные побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота), головокружение, кожная сыпь, гиперкальциемия, тромбоцитопения, умеренная метроррагия, тромбоз, возможно — повышение температуры тела, помутнение роговой оболочки, дегенерация сетчатки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Цитостатики повышают риск тромбообразования.

Применение и дозирование

Внутрь, при раке молочной железы, эндометрия, почек — по 10-20 мг 2-3 раза в день, на курс — 2,4-9,6 г; лечение проводят до появления признаков регрессии процесса и в течение последующих 1-2 месяцев.

При ановуляторном бесплодии назначают по 10 мг 2 раза в день в течение 4 дней, начиная со 2 дня менструации, далее дозу можно повысить до 20 мг, а затем — 40 мг. В случае прекращения отделения молока после родов — по 10 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

При олигоспермии — по 10 мг 2 раза в день.

Превышение дозы

Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

В процессе лечения необходим контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов, уровня кальция, показателей свертывающей системы крови.

Способ хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Информация предназначается для врачей и медперсонала.

Adblock
detector