Небидо: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Небидо: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Андрогенный препарат Небидо представляет собой раствор для инъекций, основным активным веществом которого является эфир тестостерона, а точнее, тестостерона ундеканоат. Исходя из того, что это главный мужской гормон, который важен для всех показателей мужского организма, прежде всего, он предназначается при его недостаточной выработке яичками. Начиная с самых ранних сроков формирования ребёнка в утробе матери, гормон определяет половую принадлежность мужчины, а позднее участвует в формировании его внутренних и внешних половых признаков. Физическая сила, выносливость, характер мужчины находится в прямой и постоянной зависимости от тестостерона.

Небидо: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Основные рекомендации к употреблению

Препарат обладает длительным действием, поддерживая нормальную выработку тестостерона в мужском организме. Это обусловлено особенностями его состава:

  1. Клеточной структурой главного рабочего вещества;
  2. Инъекционной формой, благодаря чему лекарство быстро поступает в кровь;
  3. Маслом в составе, обеспечивающим пролонгацию в тканях органов.

Высокая адаптивность к метаболическим процессам делает препарат незаменимым для повышения активности половых гормонов.

Читайте также: Как наши жадные аптекари скрывали копеечный аналог ВИАГРЫ

Основными показаниями к приёму является:

  • Дефицит тестостерона;
  • Недостаточная функция яичек, характеризующаяся нарушением выработки гормона и его существенным снижением;
  • Отставание полового созревания у подростков;
  • Отодвигание сроков мужского климакса;
  • Слабая эректильная функция.

В бодибилдинге и других атлетических видах спорта Небидо применяется для увеличения объёма мышечной мускулатуры. Но если рассматривать детально, средство больше подходит для сушки, то есть, для сжигания подкожной клетчатки и жира, а также, приобретения рельефности мускулов и венозного рисунка, нежели для значительного наращивания мышц.

Небидо: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Также лекарственное средство может быть назначено представительницам слабого пола, если у них опухоли грудной железы, шейки матки, остеопороз, разрушающий костный скелет, кровотечения, связанные с менструальной дисфункцией. В этих случаях медикамент даёт хорошие результаты, снимая болевой синдром, стабилизируя месячный цикл. Лекарство часто назначается женщинам во время менопаузы – оно смягчает неприятные симптомы этого периода.

Однако препарат имеет свои противопоказания, с которыми приходится считаться:

  • Карцинома простаты, злокачественная онкология груди у мужчин;
  • Повышенное содержание кальция в крови, способствующее развитию онкологических патологий;
  • Раковые разрастания в паренхиме печени;
  • Не рекомендуется применять лекарство подросткам несовершеннолетнего возраста, в связи с отсутствием данных о его воздействии на юношеский организм;
  • В большинстве случаев препарат не прописывается женщинам.

Существенным препятствием к приёму лекарства является повышенная чувствительность или даже непереносимость личного характера.

В законном порядке средство можно приобрести в аптечной сети по рецепту, отзывы квалифицированных врачей озвучивают мысль, что особенно осторожными при приёме лекарство нужно быть пациентам со склонностью к проявлению отёков, остановкой носоротового дыхания (апноэ).

Форма выпуска и состав Небидо

Выпускается Небидо в виде инъекционного раствора на основе масла, выглядит, как прозрачная, слегка желтоватая жидкость. Препарат расфасован в удобных капсулах, готовых к применению.

В одной ампуле содержится 4 мл, в 1 мл входит активное вещество – тестостерон в количестве 250 мг. Дополнительно в состав введены следующие соединения:

  • Касторовое масло;
  • Бензилбензоат.

Препарат предназначен для введения внутрь мышечной ткани. Фармакологически Небидо обеспечивает стимуляцию работы половых желез, всего 4 инъекции улучшает сперматогенез, повышая количество сперматозоидов и усиливая их жизнеспособность.

Небидо: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Благодаря действию активного вещества, увеличивается эрекция, сексуальная активность мужчины, снижается утомляемость и подавленное настроение, стимулируется обмен веществ в костной ткани, предотвращающий дегенеративно-деструктивные процессы в опорно-двигательном аппарате.

В спортивной медицине Небидо применяется при излишней жировой клетчатке, нормализует вес, улучшает прорисовку мускулатуры.

Нежелательные эффекты

Несмотря на несомненный лечебный эффект в отношении повышения половой функции и стабилизации гормонального баланса у мужчин, необходимо с осторожностью отнестись к использованию медикамента. Перед применением важны рекомендации андролога, поскольку препарат имеет ряд серьёзных противопоказаний.

Среди них:

  • Наружное действие препарата может вызывать кожную сыпь, а также покраснения и раздражения в месте укола;
  • Превышение дозировки нередко вызывает аллергию, выражающуюся в форме отёков, крапивницы, реже, анафилаксии;
  • Психоэмоциональной реакцией на введение может стать повышенная раздражительность, выраженная агрессия либо угнетённое настроение и эпизоды депрессии;
  • Иногда наблюдается мигренеподобная боль, нарушение сна, расстройства двигательной функции в виде тремора;
  • В некоторых случаях инъекции вызывают затруднённое дыхание, приливы крови к голове, высокое давление;
  • У пациентов, принимающих лекарство, нередко обнаруживалось обострение хронического бронхита, насморк, кашель, изменение характеристик голоса;
  • Очень часто препарат провоцирует мышечные, суставные боли и спазмы;
  • В отношении мочеполовой сферы возможны затруднения отхода мочи, её количественное уменьшение, болезненные ощущения в семенниках, а также развитие гиперплазии простаты, нестабильность половой функции, увеличение грудных желез.

Кроме того, при длительном применении может наблюдаться сухость кожи, дерматологические высыпания, жжение и зуд кожных покровов, повышение работы потовых желез.

Очень редко у пациентов встречаются такие негативные проявления, как частичный паралич, обморочное состояние, боль в груди. Все эти признаки, как правило, имеют временный характер. При повышении дозы ухудшается качество спермы, появляются отёки, яички уменьшаются в объёме.

Небидо: инструкция по применению

Препарат прописывается только для инвазивного введения в мышечную ткань. Введение должно проводиться очень медленно, сразу после вскрытия стерильного раствора. Опасность представляет неосторожное попадание в сосуды.

Необходимо помнить, что перед началом использования нужно пройти медицинское обследование. Только после установки существующего уровня тестостерона и выявления причины его недостатка, врач может назначить Небидо. Следует постоянно измерять концентрацию гомона с тем, чтобы было можно корректировать дозировку. При гормональном дефиците рекомендуется всего 1 г препарата в 3 месяца.

Если произошла передозировка лекарством, нужно временно приостановить его использование.

В целях мышечного прироста атлеты применяют Небидо в количестве одной инъекции – 4 мл один раз в 14 дней. Однако прежде обязательно разрешение спортивного доктора. Спортсмен должен находиться под постоянным наблюдением и просто поддерживать нужный уровень тестостерона.

Небидо: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Помимо определения концентрации гормона, перед каждым введением необходим замер гемоглобина, опухолевых маркеров, гепатоцитов печени. Это в особой степени касается мужчин зрелого и пожилого возраста. Такое положение обусловлено риском разрастания у них фиброзных тканей простаты, подчас приводящих к раку органа.

Небидо: аналоги препарата

К аналогичным средствам со схожим действием относятся такие средства, как Андрогель, использующийся при дисфункции, перекруте и других расстройствах функций яичек, Сустанон, имеющий такие же показания, а также, Андриол, Метилтестостерон, Омнадрен и другие.

Каждое из данных средств имеет свои плюсы и минусы, но в некоторых случаях лечебные свойства несколько отличаются от действия Небидо. В этом отношении лучше положиться на квалификацию и опыт врача, который подберёт препарат индивидуально для пациента, в зависимости от его проблемы.

Небидо: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Отзывы о медикаменте Небидо, в основном, положительные – инъекции помогли многим мужчинам вновь обрести сексуальную активность и уверенность в собственных силах.

Пользователи часто интересуются, где можно достать известное лекарство без рецепта. Только на специальных сайтах, где дополнительно даются полезные рекомендации к использованию — кстати, там оно стоит несколько дешевле. Цена в аптеке, где, к тому же, понадобится рецепт, выданный доктором, около 5 тысяч рублей и выше.

В свете всеобщего ажиотажа вокруг Небидо доктора отмечают, что андрогенное средство, успевшее стать популярным как для спортсменов, так и для обычных людей, следует употреблять строго по инструкции, поскольку нарушение нормального гормонального фона может вызывать непредсказуемые, далеко идущие последствия.

Небидо: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Новая природная ВИАГРА для каменной ЭРЕКЦИИ каждому мужчине России!

Читать подробнее

Небидо: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Небидо — андроген, тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тестостерона ундеканоат является сложным эфиром природного андрогена тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате отщепления боковой цепи. 

Тестостерон является важнейшим андрогеном в мужском организме и синтезируется главным образом в яичках и в меньшем количестве — в коре надпочечников.

Тестостерон отвечает за формирование мужских половых признаков во время внутриутробного развития, в раннем детстве, а также в период полового созревания, а затем — за поддержку мужского фенотипа и андрогензависимые функции (например, сперматогенез, придаточкови половые железы). Тестостерон также реализует другие функции — в коже, в тканях опорно-двигательного аппарата, почках, печени, костном мозге и центральной нервной системе.

  • В зависимости от целевого органа действие тестостерона является главным образом андрогенная (например, простата, семенные пузырьки, придаток яичка) или протеино-анаболическое (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень).
  • Действие тестостерона в некоторых органах обнаруживается после преобразования в периферических тканях тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с рецепторами эстрогенов в ядрах клеток-мишеней (например, гипофиза, жировой ткани, мозга, костей и тестикулярных клеток Лейдига).
  • Фармакокинетика.
  • абсорбция

Небидо представляет собой препарат-депо, который вводится и содержит тестостерона ундеканоат; и вследствие этого эффект первого прохождения отсутствует.

После инъекции тестостерона ундеканоата в виде масляного раствора данное соединение постепенно высвобождается из депо и почти полностью расщепляется сывороточными эстеразами на тестостерон и Ундеканоиновая кислоту.

Рост концентрации тестостерона в сыворотке крови относительно базальных показателей может определяться уже на следующий день после инъекции.

распределение

В сыворотке крови мужчин около 98% циркулирующего тестостерона связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и альбумином. Биологически активной считается только свободная фракция тестостерона. После инфузии тестостерона мужчинам пожилого возраста ожидаемый объем распределения определялся на уровне около 1 л / кг.

метаболизм

Тестостерон, образующийся в результате расщепления эфира тестостерона ундеканоата, метаболизируется и выводится из организма теми же путями, что и эндогенный тестостерон. Ундеканоиновая кислота метаболизируется с помощью b-окисления так же, как и другие алифатические карбоновые кислоты. Главными активными метаболитами тестостерона является эстрадиол и дигидротестостерон.

Выведение

Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами.

После введения обозначенного тестостерона примерно 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкоронидних и сульфатных кислотных конъюгатов, а 6% после прохождения внутрипеченочного циркуляции в кале.

Продукты, которые определяются в моче, включают андростерон и этиохоланолон. После введения Небидо скорость полувыведения составляет 90 ± 40 дней.

равновесная концентрация

У мужчин с гипогонадизмом средний показатель C max , что составляет 38 нмоль / л (11 нг / мл) достигался через 7 дней после первой инъекции 1000 мг тестостерона ундеканоата.

Вторую инъекцию проводили через 6 недель после первой, при этом наблюдали максимальную концентрацию тестостерона на уровне 50 нмоль / л (15 нг / мл). Следующие три инъекции осуществляли с постоянным интервалом дозирования, составлял 10 недель.

Равновесные условия были достигнуты между третьей и пятой инъекциями. Средние значения C max и C min тестостерона в равновесных условиях составляли примерно 37 нмоль / л (11 нг / мл) и

16 нмоль / л (5 нг / мл) соответственно. Средняя интра- и интериндивидуальний вариабельность (коэффициент изменчивости, выраженный в%) значений C min составляли соответственно 22% (диапазон изменчивости: 9-28%) и 34% (диапазон изменчивости: 25-48%).

Читайте также:  Кальция глицерофосфат: цена, инструкция по применению, отзывы, использование в бодибилдинге

Показания к применению

Заместительная терапия тестостероном у мужчин при гипогонадизме в условиях подтверждения дефицита тестостерона клинически и результатами лабораторных методов исследования.

Способ применения и дозы

Инъекцию Небидо (1 ампула содержит 1000 мг тестостерона ундеканоата) проводить 1 раз в 10-14 недель. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона и не происходит кумуляции вещества.

Инъекции следует делать очень медленно. Препарат предназначен только для внутримышечных инъекций. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вещество, которое вводят, не попала в кровеносный сосуд.

начало лечения

Перед началом лечения и в начале применения следует определять уровень тестостерона в сыворотке крови. В зависимости от концентрации в сыворотке крови тестостерона и имеющихся клинических симптомов интервал между первыми инъекциями может быть короче, чем рекомендованные

10-14 недель при поддерживающей терапии и составлять не менее 6 недель. Равновесная концентрация при такой ударной дозе достигается быстро.

Индивидуальное корректировки лечения

Необходимо соблюдать рекомендованного интервала между инъекциями, что составляет от 10 до 14 недель. Во время поддерживающей терапии следует проводить тщательный мониторинг сывороточного уровня тестостерона.

В конце интервала между инъекциями рекомендуется регулярно измерять уровень содержания тестостерона в сыворотке крови, а также учитывая клинические симптомы. Значение концентрации тестостерона в сыворотке крови должны находиться в пределах нижней трети нормы.

Если этот уровень ниже нормы, это может свидетельствовать о необходимости сокращения интервала между инъекциями. При высоких концентрациях следует рассмотреть вопрос о целесообразности продления данного интервала.

  1. Пациенты пожилого возраста
  2. Имеющиеся ограниченные данные свидетельствуют, что необходимости коррекции дозы для пациентов данной категории нет
  3. Пациенты с печеночной недостаточностью
  4. Не было проведено исследований по применению Небидо пациентам с печеночной недостаточностью. Препарат противопоказан мужчинам при наличии опухоли печени в настоящее время или в анамнезе
  5. Пациенты с почечной недостаточностью
  6. Не было проведено исследований по применению Небидо пациентам с почечной недостаточностью.
  7. Дети.

Небидо не показан для применения у детей. Нет никаких клинически значимых данных по применению детям до 18 лет.

Противопоказания

Андрогензависимые карцинома простаты или рак грудной железы у мужчин; опухоли печени в настоящее время или в анамнезе повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному компоненту препарата. При гиперкальциемии, сопровождает злокачественные опухоли.

Не применять женщинам.

Особые меры безопасности

Раствор для инъекций должен пройти визуальную проверку перед применением. Разрешается применение только чистых растворов, не содержащих видимых частиц. Это лекарственное средство предназначено исключительно для одноразового применения. Любые неиспользованные остатки препарата необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Инструкции по работе с ампулами с кончиком, что отламывается, и точкой разлома:

Благодаря предварительно нанесенной насечке под цветной точкой на ампуле нет необходимости подпиливать кончик ампулы. Перед открыванием ампулы следует убедиться, что весь раствор переместился с верхней части ампулы в нижнюю. Открытие ампулы проводить обеими руками. Придерживая нижнюю часть ампулы одной рукой, другой рукой отломить верхнюю часть ампулы, начиная от обозначенной точки. 

флакон

Флаконы предназначены исключительно для одноразового использования препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными

пероральные антикоагулянты

Сообщалось, что тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов. Поэтому пациенты, которые принимают пероральные антикоагулянты, нуждаются в тщательном наблюдении, особенно в начале и после завершения терапии андрогенами. Рекомендовано чаще контролировать протромбиновое время и показатели международного нормализованного соотношения (МНО).

  • Барбитураты и другие препараты, вызывающие индукцию ферментов
  • Возможно взаимодействие с препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, что может привести к росту клиренса тестостерона.
  • Рифампицин, карбамазепин, дихлорал феназон, фенилбутазон, фенитоин, примидон и другие препараты, вызывающие индукцию ферментов, могут снизить эффективность препарата.
  • Оксифенобутазон
  • Было отмечено повышение уровня оксифенобутазону в сыворотке крови.
  • гипогликемические препараты

Андрогены могут повысить уровень содержания сахара в крови, снижая тем самым действие инсулина. Следовательно, может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических препаратов.

https://www.youtube.com/watch?v=b1oZIRARKD4

Другие виды взаимодействий

Одновременное применение тестостерона с АКТГ или ГКС может провоцировать развитие отеков. Поэтому эти препараты в качестве сопутствующей терапии следует применять с осторожностью, особенно пациентам с патологией сердца или печени или больным со склонностью к образованию отеков. 

Влияние на результаты лабораторных исследований

Андрогены могут снижать уровень глобулина, связывающего тироксин, и, соответственно, приводить к снижению общего уровня тироксина и усиления захвата трийодтиронина и тироксина. Однако концентрация свободного тиреоидных гормона остается без изменений. Клинические признаки ухудшения функции щитовидной железы отсутствуют.

Особенности применения

Препарат Небидо можно применять исключительно в случаях подтвержденного (гипо- или гипергонадотропный) гипогонадизма и только после предварительного исключения других возможных причин, которые могут стоять по имеющимся симптомам.

Дефицит тестостерона должен четко проявляться клинически (снижение выраженности вторичных половых признаков, изменения строения тела, астения, снижение полового влечения, эректильная дисфункция) и быть подтвержденным двумя отдельными измерениями уровня тестостерона в крови.

С особой осторожностью тестостерон следует применять у больных артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью, сахарным диабетом, поскольку может ухудшаться эти заболевания.

При чрезмерной сексуальной стимуляции нужно отменить препарат.

Опыт применения Небидо пациентам в возрасте от 65 лет незначительно. Пока нет единой точки зрения относительно возрастных норм уровня тестостерона. Однако следует учитывать, что с возрастом физиологический уровень тестостерона в сыворотке крови снижается. 

Медицинские обследования

Перед началом терапии с применением тестостерона все пациенты должны пройти тщательное медицинское обследование с целью исключения уже имеющегося рака простаты.

У пациентов, получающих лечение тестостероном, необходимо регулярно и подробно проверять состояние простаты и грудных желез с применением общепринятых методов исследования (пальцевое ректальное исследование, контроль сывороточного уровня специфического антигена простаты (PSA)) по крайней мере 1 раз в год или 2 раза в год у пациентов пожилого возраста и особых категорий больных (с клиническими или наследственными факторами риска). Следует учитывать локальные принципы мониторинга безопасности применения заместительной терапии тестостероном.

Кроме лабораторного контроля концентраций тестостерона у пациентов, которые проходят длительную терапию андрогенами, необходимо также регулярно определять следующие показатели: гемоглобин, гематокрит и функциональные пробы печени (см. Раздел «Побочные реакции»).

  1. Через вариабельность лабораторных показателей все измерения уровня тестостерона рекомендуется проводить в одной лаборатории.
  2. опухоли
  3. Андрогены могут ускорять развитие субклинического рака простаты и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Следует с осторожностью применять Небидо больным с онкологическими заболеваниями, имеющих риск развития гиперкальцемия (и связанной с этим гиперкальциурии), обусловленной метастазами в костную ткань. Рекомендуется регулярно контролировать сывороточный уровень кальция у таких пациентов.

Сообщалось о случаях образование доброкачественных и злокачественных опухолей печени у лиц, принимающих гормональные вещества, в частности андрогенные соединения.

Если у мужчины, который получает лечения Небидо, возникают выраженные боли в верхней части живота, увеличение печени или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, при дифференциальной диагностике необходимо исключить возможную опухоль печени.

другие заболевания

У пациентов с тяжелыми сердечной, печеночной или почечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца терапия с применением тестостерона может вызвать тяжелые осложнения, характеризующиеся отеками, которые могут сопровождаться / не сопровождаться застойной сердечной недостаточностью.

В таком случае необходимо немедленно прекратить терапию. Исследования по изучению эффективности и безопасности применения лекарственного средства с участием пациентов с нарушением функции почек или печени не проводились.

Согласно заместительную терапию тестостероном таким пациентам следует проводить с осторожностью.

Необходимо соблюдать осторожность при пациентов, у которых есть склонность к отекам, так как лечение препаратами группы андрогенов может приводить к увеличению задержки натрия (см. Раздел «Побочные реакции»).

  • Существующий синдром апноэ во сне может усилиться.
  • После назначения Небидо были сообщения о подозрении на анафилактические реакции.
  • Согласно основным правилам необходимо соблюдать условия выполнения внутрен-ньомьязових инъекций пациентам с приобретенными или врожденными нарушениями свертываемости крови.
  • Следует с осторожностью применять Небидо пациентам с эпилепсией или мигренью, из-за возможного ухудшения этих состояний.
  • У пациентов, которые получают андрогены и в достигнутые нормальные уровни тестостерона в плазме крови после заместительной терапии тестостероном может наблюдаться повышение чувствительности к инсулину.
  • Определенные клинические симптомы, такие как раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, устойчивые или частые эрекции могут указывать на передозировку андрогена и требуют коррекции дозы.
  • Если симптомы гиперандрогении сохраняются или восстанавливаются во время терапии в рекомендованных режимах дозирования, следует временно прекратить применение препарата Небидо.
  • введение

Как и инъекции всех масляных растворов, инъекции Небидо следует осуществлять точно и очень медленно (в течение 2-х минут) внутримышечно.

В редких случаях при введении маслянистых растворов может развиваться легочная микроэмболии, что может привести к развитию таких симптомов как кашель, тревожность, одышка, общее недомогание, гипергидроз, боль в груди, головокружение, парестезии или обморок.

Эти реакции могут возникать во время инъекции или сразу после инъекции и являются обратимыми. Поэтому пациент должен находиться под наблюдением во время проведения инъекции и после ее завершения для того, чтобы вовремя выявить симптомы и признаки масляной микроэмболии легких.

Обычная доза поддерживающую терапию, например, назначение дополнительно кислородной терапии.

Андрогены не следует применять для усиления развития мышц у здоровых субъектов, так же как и для повышения физических способностей. При применении Небидо возможные положительные результаты допинг-контроля. Последствия для здоровья при применении Небидо в качестве допинга непредсказуемые; не исключена возможность серьезной угрозы для здоровья (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не следует применять женщинам.

Передозировка

В случае передозировки не нужна специальная терапия. Может потребоваться прерывание терапии препаратом или уменьшения дозы.

Побочные реакции

По нежелательных эффектов, связанных с применением андрогенов см. «Особенности применения».

Частыми побочными эффектами, возникающими при применении Небидо, является акне и боль в месте инъекции.

Таблица 1 отражает побочные реакции, связанные с применением Небидо согласно MedDRA по классам систем органов (MedDRA SOCs, версия 11.0) *. Следующие побочные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований с применением препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (≥1 / 100,

Небидо аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению средстваНебидо

Фармакологическое действиеНебидо содержит вещество, являющееся сложным эфиром, производным природного тестостерона. Тестостерона ундеканоат преобразуется в тестостерон после отщепления боковой цепи молекулы.Эндогенный тестостерон один из основных андрогенов в организме, продуцирующийся корой надпочечников и яичками (причём синтез вещества в яичках значительно превышает таковой в коре надпочечников).Формирование мужских половых признаков регулируется тестостероном во время развития плода, в раннем детстве и подростковом возрасте. У взрослых тестостерон способствует поддержанию мужского фенотипа и регулирует андрогензависимые процессы (в том числе сперматогенез).Тестостерон влияет не только на репродуктивную систему, но и на почки, печень, кости и мышцы, кожу, а также костный мозг и нервную систему.Состояние со сниженным уровнем тестостерона в сыворотке крови у мужчин называется гипогонадизмом и может сопровождаться снижением либидо, нарушениями эректильной функции, депрессией, утомляемостью, регрессом и недоразвитием вторичных характерных половых признаков. При гипогонадизме увеличивается риск остеопороза у мужчин. В таких случаях введение препаратов тестостерона способствует нормализации уровня данного гормона и уменьшению выраженности симптомов гипогонадизма.Тестостерон имеет несколько основных эффектов в зависимости от органа-мишени:- андрогенное действие (органы-мишени: придаток яичка, простата, семенные пузырьки);- протеино-анаболическое действие (органы-мишени: печень, кроветворная система, почки, кости и мышцы).В некоторых тканях действие тестостерона реализуется после метаболизма до эстрадиола (органы-мишени: гипофиз, мозг, жировая и костная ткань, тестикулярные клетки Лейдига).Небидо при гипогонадизме изменяет соотношение жировой и мышечной ткани в пользу безжировой массы тела, увеличивает физическую силу, предупреждает развитие остеопороза, нормализует половую функцию и оказывает положительное психотропное влияние.Небидо – препарат в форме депо, после внутримышечного введения тестостерон постепенно высвобождается в сыворотку крови, за счёт чего достигается поддержание постоянного уровня препарата.Сывороточные эстеразы расщепляют активное соединение на тестостерон и ундекаиновую кислоту.Увеличение концентрации тестостерона (в сравнении с базальным показателями) отмечается на 2 день после инъекции.После однократной инъекции Небидо у мужчин с гипогонадизмом пики тестостерона отмечалось на 7 и 14 день.Снижение уровня происходит с периодом полувыведения порядка 53 дней.Около 98% циркулирующего тестостерона находится в связи с глобулинами и альбумином. Считается, что биологической активностью обладает только свободная фракция вещества.Метаболизм тестостерона в препарате Небидо аналогичен таковому эндогенного тестостерона.Около 90% дозы тестостерона выводит мочевыделительная система, порядка 6% кишечник.Равновесные концентрации при продолжительной терапии (1000 мг с интервалами 10 недель) достигаются после 3-5 инъекции.

Читайте также:  Набор лишнего веса провоцируют не избыточные калории, а неактивный образ жизни

Показания к применениюРаствор Небидо эффективен в лечении мужчин с первичной и вторичной формой гипогонадизма, которая требует применения тестостерона.

Способ примененияИнъекции проводят внутримышечно, очень медленно, в асептических условиях. Перед введением следует убедиться, что кончик иглы не находится в полости сосуда.

Строго запрещено внутрисосудистое введение раствора Небидо.Ход терапии определяется индивидуально на основании лабораторных показателей уровня тестостерона.Как правило, 4 мл раствора вводят за одну инъекцию раз в 10-14 недель. Обычно такая схема позволяет поддерживать необходимый уровень андрогенов без кумуляции препарата.

Начало терапии и коррекции дозы:Исходя из начального уровня тестостерона, первый интервал между введениями Небидо может сокращаться вплоть до 6 недель.

При такой схеме лечения равновесные концентрации тестостерона достигаются быстро, и дальнейшие интервалы увеличиваются до рекомендованных значений (10-14 недель).

Перед каждой очередной инъекцией следует измерять уровень тестостерона. В случаях, когда он ниже нормы может быть рекомендовано сокращение интервалов между инъекциями (минимальный допустимый интервал – 6 недель). При высоком уровне андрогенов перед плановой инъекцией интервал может быть увеличен.На фоне терапии регулярные обследования предстательной железы являются обязательными. При продолжительном лечении также следует контролировать показатели гематокрита и гемоглобина.

  • Побочные действияСреди побочных эффектов, которые появлялись на фоне терапии Небидо, наиболее частыми являлись болезненность в месте инъекции и акне.
  • ПротивопоказанияРаствор Небидо запрещено применять у женщин.
  • Лекарственное взаимодействиеТестостерон может повышать сывороточный уровень оксифенобутазона и антикоагулянтов для перорального приема.
  • ПередозировкаПередозировка тестостерона может требовать прекращения терапии или коррекции последующих доз препарата.
  • Форма выпускаМасляный раствор Небидо в ампулах из стекла по 4 мл.
  • Условия храненияПосле изготовления Небидо можно хранить 5 лет.
  • Состав:Препарат Небидо содержит ундеканоата тестостерона 250 мг/мл.
  • Фармакологическая группаГормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)Гипопитуитаризм (E23.0)
  • Действующее вещество: тестостерона ундеканоат
  • АТХ: G03BA03

Прочие нежелательные эффекты, которые регистрировались в ходе клинических исследований, рассортированы по системам:- ЖКТ и обмен веществ: повышение аппетита, набор веса, повышение уровней холестерина, гликолизированного гемоглобина и триглицеридов, рвота.- ЦНС: эмоциональная лабильность, изменения режима сна, депрессивные состояния, раздражительность, агрессивность и беспокойство. Также не исключены головная боль, тремор конечностей и мигрень.- Гепатобилиарная система: изменение показателей печеночных проб, повышенная активность аспартатаминотрансферазы.- Дыхательная система: храп, кашель, бронхит, синусит, дисфония.- Сосуды и сердце: лабильность артериального давления, чувство жара, покраснение лица, вертиго.- Система крови: повышение уровней гемоглобина, эритроцитов и гематокрита, полицитемия.- Кожа: алопеция, эритематозная, папулезная и везикулезная сыпь, сухость и шелушение кожи, зуд, потливость, гипергидроз.- Мочевыделительная система: задержка и уменьшение объема мочи, ноктурия, дизурия.- Молочные железы: болезненность молочных желез, гинекомастия, индурация молочной железы.- Репродуктивная система: повышенный уровень простат-специфического антигена, доброкачественная гиперплазия простаты, патологические изменения, выявляемые при обследовании простаты, внутриэпителиальная неоплазия простаты, простатит, изменения либидо, индурация простаты, боль в яичках, увеличенный уровень свободного и связанного тестостерона и эстрадиола.- Мышцы и суставы: судороги, боль и напряженность в мышцах, боль в конечностях, повышенный уровень креатининфосфокиназы, ригидность мышц.Также возможно появление реакций аллергического типа.При неправильном введении раствора (введении в просвет сосуда) существует риск развития микроэмболии сосудов легких, которая может сопровождаться диспноэ, кашлем, общей слабостью, вертиго, гипергидрозом, болью в груди и потерей сознания. Как правило, данная реакция обратима и развивается сразу после проведения инъекции.В редких случаях регистрировалось учащение эрекции, развитие желтухи, ночного апноэ (усиление уже существующего синдрома ночного апноэ), себореи и агрессивности на фоне терапии средствами, содержащими тестостерон.Высокие дозы тестостерона могут стать причиной обратимого угнетения сперматогенеза, уменьшения размера яичек, развития приапизма и отеков (при применении препарата Небидо данные эффекты не регистрировались).В единичных случаях на фоне терапии андрогенами развивалась опухоль (злокачественная или доброкачественная) печени, которая может стать причиной потенциально фатального внутрибрюшинного кровотечения. При появлении боли в животе необходимо срочно обратиться к врачу.Риск развития гиперплазии простаты выше у пожилых пациентов, получающих высокие дозы тестостерона.Строгие противопоказания к терапии препаратом Небидо:- Непереносимость веществ в составе раствора.- Карцинома (андрогензависимая) предстательной и молочной железы.- Повышенный уровень кальция в плазме на фоне онкологических патологий.- Новообразования печени в личном анамнезе или в настоящее время.- Несовершеннолетие пациента (применение препаратов тестостерона у несовершеннолетних мальчиков приводило к преждевременному созреванию костной ткани и закрытию зоны роста эпифиза, что могло сказаться на конечном росте пациента).Перед началом терапии необходимо исключить наличие карциномы предстательной железы.Пациентам, склонным к отекам, следует назначать Небидо с осторожностью.Запрещено использовать андрогены для усиления развития мышц и физических способностей.Эффективность инсулина и гипогликемических веществ может изменяться на фоне применения Небидо.Клиренс тестостерона может увеличиваться на фоне приема барбитуратов и прочих индукторов микросомальных ферментов.Раствор Небидо запрещено смешивать в одном шприце с другими веществами.В пачке 1 ампула.Требования к помещениях, где хранят препарат:- Температура воздуха – 15-25 градусов Цельсия.- Отсутствие доступа детей.В растворе, содержащемся в 1 ампуле ундеканоата тестостерона 1000 мг.Вспомогательные компоненты раствора: масло касторовое рафинированное, бензилбензоат.Половые гормоныАндрогены и их синтетические аналогиЛекарственные средства на основе мужских половых гормонов и их синтетические аналогиГипофункция яичек (E29.1)

Небидо в Москве

Фармакологическое действие

Андроген. Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи.

Тестостерон — мужской половой гормон, обладающий всем спектром биологической активности, необходимой для формирования и поддержания андрогенных функций. Синтезируется, главным образом, в яичках и, в меньшей степени, в коре надпочечников.

Обеспечивает формирование мужских характеристик во время внутриутробного развития, в раннем детстве; в период полового созревания — развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков.

Впоследствии тестостерон обеспечивает поддержание мужского фенотипа и андрогенозависимых функций (например, сперматогенез, половые железы).

Недостаточная секреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке.

К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, кроме прочего, относятся эректильная дисфункция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивные настроения, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, а также повышенный риск остеопороза.

Экзогенные андрогены назначаются с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма.

В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является, главным образом, андрогенным (например, предстательная железа, семенные пузырьки, придаток яичка) или белково-анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень).

Действие тестостерона в некоторых органах проявляется после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (например, гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей и в тестикулярных клетках Лейдига).

У мужчин, страдающих гипогонадизмом, применение андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние, улучшая настроение.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м инъекции масляного раствора тестостерон ундеканоат постепенно высвобождается из депо и почти полностью расщепляется сывороточными эстеразами на тестостерон и ундекановую кислоту. Повышение сывороточных концентраций тестостерона относительно исходных показателей может определяться уже на следующий день после инъекции.

Распределение

В ходе двух отдельных исследований средние Cmax тестостерона, составляющие 24 нмоль/л и 45 нмоль/л, определялись соответственно через 14 и 7 дней после однократной в/м инъекции тестостерона ундеканоата в дозе 1 г мужчинам с гипогонадизмом. В сыворотке мужчины связывание с белками (ГСПС и альбумином) составляет около 98%. Биологически активной считается только свободная фракция тестостерона. После в/в инфузии тестостерона пожилым мужчинам Vd составлял около 1 л/кг.

После повторных в/м инъекций тестостерона ундеканоата в дозе 1 г мужчинам с гипогонадизмом при интервале между инъекциями в 10 недель Css достигалась между 3 и 5 инъекциями. Средние значения максимальных Css и минимальных Css тестостерона составляли около 42 и 17 нмоль/л соответственно. T1/2 тестостерона составляет около 90 дней, что соответствует скорости высвобождения вещества из депо.

Метаболизм

Тестостерон, образующийся из тестостерона ундеканоата в результате расщепления эфирной связи, метаболизируется и выводится из организма теми же путями, что и эндогенный тестостерон. Ундекановая кислота метаболизируется путем р-окисления так же, как и другие алифатические карбоновые кислоты.

Выведение

Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона около 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, а 6% после прохождения кишечно-печеночной циркуляции обнаруживается в кале. Определяемые в моче продукты включают андростерон и этиохоланолон.

Показания

— недостаточность тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин (тестостерон-заместительная терапия).

Режим дозирования

Инъекция Небидо® в дозе 1 г тестостерона ундеканоата (1 ампула) производится 1 раз в 10-14 недель. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не происходит кумуляции вещества.

Препарат вводят в/м сразу после вскрытия ампулы. Инъекции следует производить очень медленно. Небидо® можно вводить только строго в/м. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы препарат не попал в кровеносный сосуд.

Перед началом лечения следует определить величину содержания тестостерона в сыворотке. Первый интервал между инъекциями может быть сокращен, но должен составлять не менее 6 недель. Css при такой дозе достигается быстро.

Читайте также:  Таблетки бетагис: инструкция по применению, цена и отзывы

В конце интервала между инъекциями рекомендуется измерять концентрацию тестостерона в сыворотке.

Если его уровень ниже нормальных показателей, то данный факт может свидетельствовать о необходимости сокращения интервала между инъекциями.

При высоких концентрациях следует рассмотреть вопрос о целесообразности увеличения данного интервала. Интервал между инъекциями должен оставаться в пределах рекомендуемого диапазона в 10-14 недель.

  • Поскольку клинические исследования не проводились у мужчин в возрасте до 18 лет Небидо® не предназначен для детей и подростков.
  • Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
  • Исследований применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.
  • Исследований применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.
  • Побочное действие
  • Наиболее часто: акне, боль в месте введения.

В представленной ниже таблице приводятся нежелательные реакции, сгруппированные по классам систем органов в соответствии с терминологий MedRA. Частота встречаемости определена по данным клинических исследований и классифицирована следующим образом: часто (от ≥1/100 до < 1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100).

Нежелательные реакции были зарегистрированы в ходе 6 клинических исследований (суммарно — 422 пациента). Связь указанных нежелательных реакций с применением Небидо® считается, по крайней мере, возможной.

Таблица. Относительная частота встречаемости пациентов с нежелательными реакциями по классификации MedRA, определенная на основе совокупных данных 6 клинических исследований, n=422 (100%)

Часто Нечасто
Со стороны крови и лимфатической системы
Полицитемия Повышение гематокритаУвеличение количества эритроцитовПовышение уровня гемоглобина
Со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ и питания
Увеличение массы тела Повышение аппетитаПовышение уровня гликозилированного гемоглобинаГиперхолестеринемияПовышение уровня триглицеридов в кровиПовышение уровня холестерина в крови
Со стороны психики
ДепрессияНарушения в эмоциональной сфереБессонницаБеспокойствоАгрессивностьРаздражительность
Со стороны нервной системы
Головная больМигреньТремор
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Приливы Нарушение функции сердечно-сосудистой системыГипертензияПовышение АДГоловокружение
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
БронхитСинуситКашельОдышкаХрапДисфония
Со стороны пищеварительной системы
ДиареяТошнота
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Отклонения функциональных тестов печени, в т.ч. повышение активности ACT
Со стороны кожи и подкожных тканей
Акне АлопецияЭритемаСыпьПапулезная сыпьЗудСухость кожи
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
АртралгияБоли в конечностяхМышечные спазмыМышечное напряжениеМиалгияСкелетно-мышечная ригидностьПовышение активности КФК в крови
Со стороны мочевыделительной системы
Уменьшение объема выделяемой мочиЗадержка мочиНарушение функции мочевыводящих путейНиктурияДизурия
Со стороны репродуктивной системы
Повышение уровня ПСАПатологические результаты обследования предстательной железыДоброкачественная гиперплазия предстательной железы Интраэпителиальная неоплазия предстательной железыУплотнение предстательной железыПростатитНарушение функции предстательной железыУвеличение либидоСнижение либидоБоли в яичкахБоль в молочной железеУплотнение в молочной железеГинекомастияПовышение уровня эстрадиолаПовышение уровня свободного тестостерона в кровиПовышение уровня тестостерона в крови
Общие реакции
Повышенная утомляемостьАстенияГипергидрозНочная потливость
Местные реакции
Боли, дискомфорт, зуд, отек, гематома, раздражение в месте введения.

Микроэмболия легочной артерии масляными растворами может в редких случаях приводить к появлению ряда признаков и симптомов, таких как кашель, одышка, недомогание, гипергидроз, боль в груди, головокружение, парестезии или обморок. Эти реакции могут развиваться во время инъекции или непосредственно после нее и носят обратимый характер. В ходе клинических исследований, а также в постмаркетинговый период регистрировались редкие случаи (≥1/10 000 и

Небидо

Раствор для внутримышечного введения — 1 мл тестостерона ундеканоат — 250 мг вспомогательные вещества: бензилбензоат; масло касторовое, рафинированное (для парентерального использования) в ампулах темного стекла по 4 мл; в пачке картонной 1 ампула.

Описание лекарственной формы

Прозрачный желтоватый масляный раствор.

Фармакокинетика

Абсорбция. Небидо® представляет собой внутримышечный препарат-депо, содержащий тестостерона ундеканоат, и по этой причине эффект первого пассажа отсутствует. После в/м инъекции тестостерона ундеканоата в виде масляного раствора данное соединение постепенно высвобождается из депо и почти полностью расщепляется сывороточными эстеразами на тестостерон и ундекановую кислоту.

Возрастание сывороточных концентраций тестостерона относительно базальных показателей может определяться уже на следующий день после инъекции. Распределение.

В ходе двух отдельных исследований средние значения Cmax тестостерона, составляющие 24 и 45 нмоль/л, определялись, соответственно, через 14 и 7 дней после однократной в/м инъекции 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом. Постмаксимальные уровни тестостерона снижались с T1/2, составляющим приблизительно 53 дня.

В сыворотке мужчины около 98% циркулирующего тестостерона связывается с глобулином, связывающим половые стероиды, и альбумином. Биологически активной считается только свободная фракция тестостерона. После в/в инфузии тестостерона пожилым мужчинам кажущийся объем распределения определялся на уровне приблизительно 1 л/кг. Метаболизм.

Тестостерон, образующийся из тестостерона ундеканоата в результате расщепления эфирной связи, метаболизируется и выводится из организма теми же путями, что и эндогенный тестостерон. Ундекановая кислота метаболизируется путем бета-окисления так же, как и другие алифатические карбоновые кислоты. Выведение из организма. Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами.

После введения меченого тестостерона около 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, а 6% после прохождения кишечно-печеночной циркуляции обнаруживается в фекалиях. Определяемые в моче продукты включают андростерон и этиохоланолон. Равновесная концентрация.

После повторных в/м инъекций 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом, при интервале между инъекциями 10 нед равновесная концентрация достигалась между 3-й и 5-й инъекциями. Средние значения Cmax и Cmin тестостерона в равновесном состоянии составляли около 42 и 17 нмоль/л соответственно. Постмаксимальные уровни тестостерона в сыворотке снижались с T1/2, равным примерно 90 дням, что соответствует скорости высвобождения вещества из депо.

Фармакодинамика

Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи. Эндогенный тестостерон является самым важным андрогеном в мужском организме и синтезируется, главным образом, в яичках и, в меньшей степени, в коре надпочечников.

Тестостерон отвечает за формирование мужских характеристик во время внутриутробного развития, в раннем детстве, а также в период полового созревания, а впоследствии за поддержание мужского фенотипа и андрогензависимых функций (например сперматогенез, половые железы).

Он также регулирует выполнение некоторых функций, например, в коже, мышцах, костях скелета, почках, печени, костном мозге и ЦНС. Недостаточная секреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке.

К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, кроме прочего, относятся импотенция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивные настроения, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, а также повышенный риск остеопороза.

Экзогенные андрогены назначаются с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма.

В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является, главным образом, андрогенным (например простата, семенные пузырьки, придаток яичка) или белково-анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень).

Действия тестостерона в некоторых органах проявляются после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (например гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей и тестикулярных лейдиговских клеток). У мужчин, страдающих гипогонадизмом, использование андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние путем улучшения настроения.

Мужчины:

  • импотенция гормонального происхождения;
  • мужской климакс;
  • бесплодие,
  • запоздалое половое созревание.

Женщины:

  • рак молочной железы;
  • климакс ;
  • миома матки;
  • маточные кровотечения.
  • рак предстательной железы;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • сахарный диабет.

противопоказан при беременности и лактации

Лекарственное взаимодействие

Андрогены могут повысить сахароснижающие эффекты инсулина. Может появиться необходимость снизить дозу гипогликемического препарата. Возможно взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например барбитураты), что может привести к возрастанию клиренса тестостерона.

Андрогены могут повлиять на метаболизм других ЛС. В соответствии с этим, концентрации лекарственных веществ в плазме и тканях могут изменяться: например, может наблюдаться возрастание сывороточных концентраций оксифенбутазона.

Кроме того, тестостерон и его производные могут повышать активность пероральных антикоагулянтов, что может привести к необходимости корректировки дозы.

Независимо от данного факта, в качестве общего правила следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся в/м инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови. Поскольку исследований совместимости не проводилось, не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Используется внутрь, внутримышечно или подкожно. Доза и способ введения подбирается врачом индивидуально.

Передозировка

В случае передозировки особых терапевтических мероприятий не требуется, за исключением приостановки терапии или снижения дозы.

Меры предосторожности

При использовании андрогенов для лечения пожилых пациентов может повышаться риск развития гиперплазии простаты. Несмотря на отсутствие явных признаков того, что андрогены действительно могут вызывать карциному простаты, они могут способствовать росту уже имеющейся карциномы простаты.

В этой связи, перед началом лечения препаратами, содержащими тестостерон, карцинома простаты должна быть исключена. В качестве профилактики рекомендуется проводить регулярные обследования простаты у мужчин.

У пациентов, находящихся на длительной терапии андрогенами, рекомендуется периодически проверять уровни гемоглобина и гематокрита с целью выявления случаев полицитемии (см. раздел «Побочные действия»).

На фоне использования таких гормональных веществ, как соединения с тестостероном, в редких случаях наблюдались доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.

Если у мужчины, использующего Небидо®, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень, или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли. Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, склонных к отекам.

Использование тестостерона для лечения детей наряду с маскулинизацией может вызывать ускорение роста и созревания костной ткани, а также преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению конечного роста. Возможно появление обыкновенных угрей. Существующий синдром апноэ во сне может усилиться.

Андрогены не используются для усиления развития мышц у здоровых субъектов, равно как и для повышения физической работоспособности. Как и все масляные растворы, Небидо® вводится в/м. Опыт показывает, что при чрезвычайно медленном введении раствора можно избежать появления кратковременных реакций, в редких случаях наблюдающихся во время или сразу после инъекции масляного раствора (позывы к кашлю, приступы кашля, дыхательная недостаточность). Небидо® не оказывает влияния на возможность управлять автомобилем и использовать механизмы. С осторожностью — пациентам с синдромом апноэ.

Adblock
detector