Капсулы олфен-100 ср депокапс: инструкция по применению

Капсулы Олфен-100 Ср Депокапс: инструкция по применению

Торговое название:

Олфен — 100 ср депокапс

О препарате:

Олфен – анальгетический и противовоспалительный препарат группы нестероидных противовоспалительных средств. В состав препарата входит активный компонент диклофенак натрия ингибирующий фермент циклооксигеназу.

Показания и дозировка:

Препарат применяется для купирования болевого синдрома при дегенеративно-воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, в том числе при артрите, артрозе, ревматоидном артрите, тендовагините, бурсите, люмбаго, ишиасе, подагрическом артрите. Препарат может быть назначен для купирования болевого синдрома и уменьшения отека тканей у пациентов, перенесших оперативные вмешательства. Препарат применяется в качестве анальгетического средства при первичной дисменорее, мигрени, почечной и печеночной колике.

Дозировка:

Препарат предназначен для перорального применения. Капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством воды. Для снижения риска развития побочных эффектов следует принимать препарат перед приемом пищи. Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 1 капсулу. Взрослым при первичной дисменорее обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1 капсулы препарата 2 раза в сутки.

Прием препарата в дозе 200мг/сутки допускается при первичной дисменорее в течение не более чем 4 циклов подряд.

Передозировка:

Типичные клинические симптомы передозировки диклофенака не известны. В случае возникновения каких-либо побочных эффектов вследствие неправильного применения или возможной передозировки следует применять обычные общие терапевтические методы для лечения интоксикации НПВП.

Лечение острых отравлений НПВП заключается в проведении поддерживающей и симптоматической терапии: промывание желудка и назначают активированный уголь. При развитии гипотензии, почечной недостаточности, судорог, раздражения ЖКТ и угнетении дыхания проводят симптоматическую терапию.

Эффективность форсированного диуреза, диализа или гемоперфузии незначительны ввиду высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.

Побочные эффекты:

  • Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы кишечника, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита; редко — желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, кровавая диарея), ульцерогенное действие с или без кровотечения или перфорации; очень редко — неспецифический геморрагический колит и обострения неспецифического язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, поражения пищевода, кишечные стриктуры, запор, панкреатит.
  • Со стороны ЦНС и органов чувств: нечасто — головная боль, головокружение, нарушение мозгового кровообращения; редко — повышенная утомляемость; очень редко — парестезия, нарушения памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, беспокойство, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, асептический менингит, нечеткость зрения, диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, нарушения вкуса.
  • Со стороны кожи: нечасто — кожные высыпания; редко — крапивница, очень редко — буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, включая аллергическую.
  • Со стороны почек: редко — отеки, очень редко — ОПН, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит.
  • Со стороны печени: часто — повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови (иногда умеренно выраженно или значительно выраженные), редко — гепатит с или без желтухи, очень редко — молниеносный гепатит.
  • Со стороны системы крови: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия.
  • Реакции гиперчувствительности: редко — анафилактические и анафилактоидные системные реакции, включая гипотензию, очень редко — васкулит, пневмония.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, боль в груди, АГ, сердечная недостаточность.

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;•пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • крапивница, ринит вследствие применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;•приступы аспириновой БА в анамнезе;
  • III триместр беременности;
  • болезнь Крона или язвенный колит;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин);
  • пациентам с высоким риском послеоперационного кровотечения или неполным гомеостазом, нарушениями гемопоэза или цереброваскулярными кровотечениями.
  • олфен-100 СР и Олфен-100 Ректокапс не следует применять в сочетании с высокими дозами антикоагулянтов или другими противовоспалительными средствами.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Олфен может повышать концентрацию лития или дигоксина в плазме крови.Подобно другим НПВП Олфен может снижать эффективность диуретиков.

Сочетанное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке крови.Одновременное назначение с другими НПВП или ГКС для системного применения повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном назначении с антикоагулянтами рекомендуется контролировать показатели свертывания крови. В высоких дозах (200 мг) диклофенак может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Клинические исследования показали, что Олфен может применяться одновременно с пероральными противодиабетическими средствами без каких-либо взаимодействий.

Были отдельные сообщения о развитии гипогликемических и гипергликемических реакций после применения препарата Олфен с противодиабетическими средствами, что требовало коррекции его дозы или доз противодиабетических средств.

Не рекомендуется назначать ранее чем за 24 ч до или после введения метотрексата, поскольку концентрация последнего в крови и его токсичность могут повышаться.При сочетанном применении с препаратом Олфен может повышаться нефротоксичность циклоспорина.Были отдельные сообщения о судорогах, которые, вероятно, были следствием сочетанного применения хинолонов и НПВП.

Состав и свойства:

1 капсула препарата Олфен СР Депокапс содержит: Диклофенака натрия – 100мг; Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Форма выпуска: капс. пролонг. дейст. 100 мг, № 10, № 20.

Фармакологическое действие:

Содержит натриевую соль диклофенака, НПВП с выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и антипиретическим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением биосинтеза простагландинов, играющим важную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки.

Благодаря противовоспалительному и анальгезирующему действию уменьшает выраженность боли в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, повышает функциональную способность.

При посттравматическом или послеоперационном воспалении способствует быстрому уменьшению выраженности болевого синдрома, уменьшает воспаление и отек раны.

Кроме того, выраженный анальгезивный эффект препарата был продемонстрирован в клинических испытаниях при умеренном и выраженном болевом синдроме неревматического характера. Уменьшает выраженность боли при первичной дисменорее.

Условия хранения: в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Описание препарата «Олфен-100 ср депокапс» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией. Предыдущий пост Олфен-100 ректокапс — инструкция по применению, аналоги, состав, показания Следующий пост Олфен-50 лактаб — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Олфен-100 Ср Депокапс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Нестероидный препарат на основе натрия диклофенака. Основное действующее вещество данного лекарственного средства обладает ярко выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Механизм действия обусловлен способностью угнетать биосинтез простагландинов. Последние играют важную роль в генезе воспаления, боли и жара.

В рекомендованных к приему дозах диклофенак не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Состав и форма выпуска

Основным действующим веществом препарата является диклофенак натрия. Вспомогательными веществами выступают лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, глицерина тримистат, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, эритрозин, проч.

Производится в форме капсул пролонгированного действия, в дозировке по 100 мг диклофенака в 1 капсуле.

Показания

  • Назначается для лечения симптомов боли и воспаления, в случае, если у пациента диагностированы:
  • — ревматоидный артрит;
  • — анкилозирующий спондилит;
  • — остеоартрит;
  • — спондилоартрит;
  • — болевой синдром различной локализации;
  • — внесуставной ревматизм;
  • — отек с болевым синдромом;
  • — посттравматические воспалительные процессы (в том числе вследствие переломов, вывихов, других ортопедических травм).
  • Диклофенак натрия обладает свойством снижать сворачиваемость крови и потенцирует, то есть усиливает действие антикоагулянтов.
  • Применение данного препарата при указанных выше заболеваниях снижает патологические изменения тканей в зоне воспаления, при этом уменьшаются болевые ощущения, исчезает утренняя скованность суставов и их отечность, увеличивается функциональное состояние опорно-двигательного аппарата.
  • Прием диклофенака натрия снижает потребность в приеме опиоидов у больных, испытывающих сильные боли, в частности, послеоперационные.
  • Устойчивый эффект развивается спустя 1-2 недели после начала приема препарата.

Противопоказания

  1. Противопоказан прием данного препарата в случае, если у пациента имеется аллергия на диклофенак, или иные ингредиенты, входящие в его состав, а также в случаях, если прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных препаратов вызывают приступы астмы, крапивницы или острого ринита.

  2. Не принимают, если имеется:
  3. — язва желудка или кишечника;
  4. — гастроинтестинальное кровотечение или перфорация;
  5. — проктит;
  6. — геморрой;
  7. — ректальное кровотечение;
  8. — другое активное кровотечение;
  9. — нарушение функций сердца, печени, почек;
  10. — нарушения гемопоэза неизвестного происхождения;
  11. — заболевания периферических артерий.
  12. Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности следует применять с большой осторожностью. В третьем триместре прием данного препарата противопоказан.

Кормление грудью во время приема данного препарата следует приостановить.

Способ применения и дозы

  • Прием Олфен-100 Ср Депокапс назначается с минимально возможной дозировки и в течение минимально необходимого времени.
  • Принимают по 1 капсуле 1 раз в сутки, перед едой, не разжевывая и запивая стаканом воды.
  • Если нужно снять ночную боль или утреннюю скованность движений – принимать препарат нужно перед сном.
  • Максимальная суточная доза – 150 мг.
  • Пациенты пожилого возраста и страдающие легкой или средней степенью нарушений работы печени и/или почек не нуждаются в коррекции дозировки.

Передозировка

  1. При передозировке диклофенаком натрия организм не реагирует какими-либо специфическими симптомами.

    Чаще всего наблюдаются признаки отравления, а именно:

  2. — рвота;
  3. — желудочно-кишечные кровотечения;
  4. — понос (диарея);
  5. — звон в ушах;
  6. — судороги;
  7. — падение артериального давления.

  8. Острая почечная недостаточность, расстройство работы печени могут наблюдаться при сильной степени отравления.

Лечение – симптоматическое. Гемодиализ или форсированный диурез малоэффективны.

Побочные эффекты

  • Прием данного препарата способен вызвать побочные эффекты в виде:
  • — болей в эпигастрии;
  • — тошноты, рвоты, диареи, спазмов в животе;
  • — диспепсии, желудочно-кишечных кровотечений;
  • — язв желудка и кишечника;
  • — глоссита, стоматита, поражений слизистой оболочки пищевода;
  • — спаек кишечника;
  • — запоров, панкреатита;
  • — головных болей, сонливости, тревожности, ночных кошмаров, выпадения волос;
  • — кожных высыпаний, крапивницы, экземы, мультиформной эритемы;
  • — отеков, почечной недостаточности, гематурии, нефротического синдрома, папиллярного некроза;
  • — гепатита, агранулоцитоза, тромбоцитопении, лейкопении, анемии;
  • — тахикардии, болей в груди, снижения артериального давления.

Условия и сроки хранения

Хранится до 5 лет при температуре не выше 25°С.

ОЛФЕН-100 СР ДЕПОКАПС

  • I Н С Т Р У К Ц I Я
  • для медичного застосування препарату
  • ОЛФЕНä-100 СР Депокапс
  • (OLFENä-100 SRDepocaps)
  • Загальна характеристика:
  • Мiжнародна та хімічна назви: диклофенак;
  • основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: тверді желатинові капсули з рожевою кришечкою та прозорим безбарвним корпусом, з написом Olfenâ-100 mepha; вміст капсули  — білі гранули;
  • діюча речовина: диклофенаку натрію 100 мг;
  • допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна РН 102, натрію карбоксиметилцелюлоза, триміристат гліцерину, титану диоксид, 30 % дисперсія кополімеру метакрилової кислоти і етил акрилату (еудрагіт RS 30 D), цитрофлекс 2 (триетилцитрат), диоксид кремнію, желатин, титану діоксид Е 171,  заліза оксид  чорний Е 172, заліза оксид  червоний Е 172, еритрозин Е 127.
  • Форма випуску.
  • Капсули пролонгованої дії.

склад лікарського засобу: 1 капсула пролонгованої дії містить:

Фармакологiчна група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

  1. Код АТС: М01АВ05.                      
  2. Фармакологiчнi властивостi.
  3. Фармакодинаміка.

Олфенä-100 СР Депокапсмістить натрієву сіль диклофенаку, нестероїдну активну речовину з вираженими протиревматичними, протизапальними, аналгетичними та антипіретичними властивостями. Вважають, що пригнічення біосинтезу простагландинів, яке було продемонстровано експериментально, є важливим для механізму дії.

Простагландини відіграють істотну роль у розвитку запалення, болю та пропасниці.

Препарат, завдяки своїм протизапальним та аналгетичним властивостям, які стають клінічно очевидними у разі ревматичних порушень при таких симптомах, як біль, що виникає у стані спокою, біль при русі, ранкова скутість, припухлість суглобів, значною мірою поліпшує стан і підвищує функціональну здатність. При посттравматичних/післяопераційних запаленнях Олфенä-100 СР Депокапссприяє швидкому полегшенню спонтанного болю і болю при русі, а також зменшує запальну припухлість і рановий набряк. 

Крім того, очевидний аналгетичний ефект препарату був продемонстрований у клінічних випробуваннях при помірному і сильному болях неревматичного характеру.

 При первинній дисменореї Олфенä-100 СР Депокапсможе полегшувати біль.

Олфенä-100 СР Депокапс показаний пацієнтам, яким для полегшення симптомів необхідна добова доза не менше 100 мг. Активний інгредієнт вивільняється із Депокапсу протягом досить тривалого часу, забезпечуючи підтримуючу дію. Призначення препарату Олфенä-100 СР Депокапс 1 раз на день, спрощує процес довготривалого лікування.

  • При одночасному використанні для лікування післяопераційних болей  Олфенä-100 СР Депокапс значно знижує потребу в опіоїдах.
  • Фармакокінетика.
  • Абсорбція.

Із капсул диклофенак абсорбується повністю. Внаслідок уповільненого вивільнення активного інгредієнта, досягнута максимальна концентрація в плазмі нижча, ніж концентрація після застосування інших лікарських форм. З іншого боку, вимірювані концентрації можна виявити навіть через кілька годин.

Якщо Депокапс приймається під час або після їжі, абсорбція відбувається пізніше, ніж коли він приймається на порожній шлунок. Однак це не впливає негативно на кількість абсорбованого активного інгредієнта. Після прийому 100 мг Депокапс середня максимальна концентрація в плазмі, що становить 0.43 мкг/мл (1.

35 мкмоль/л), досягається в середньому через 3.5 год. 

Розподіл.

Середній об’єм розподілу диклофенаку становить 0.12 – 0.17 л/кг. Зв’язування з білками плазми – більше 99%.

Терапевтична концентрація в плазмі дорівнює 0.7 – 2 мкг/мл.

Повторний прийом препарату не змінює кінетичні параметри. Кумуляція не відбувається, якщо чітко дотримуватися рекомендованих інтервалів між прийомами препарату.

Диклофенак проникає у синовіальну рідину, де максимальна концентрація його визначається через 2 – 4 год. після одержання значень пікової концентрації в плазмі.   Період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3  — 6 год. Як наслідок, навіть через 4 — 6 год. після прийому препарату концентрації активного інгредієнта вищі, ніж у плазмі, і вони залишаються вищими ще до 12 год.

Метаболізм.

Приблизно половина кількості активного інгредієнта зазнає метаболізму першого проходження. Як наслідок — площа під кривою концентрації (AUC), утворена після перорального або ректального застосування препарату, становить приблизно половину від площі, утвореної після парентерального застосування такої самої дози.

Після перорального застосування лише 60% речовини досягає кровообігу в незміненому вигляді.

Біотрансформація відбувається частково шляхом глюкуронідації незміненої молекули, але головним чином шляхом гідроксилювання та метоксилювання з утворенням двох фармакологічно активних фенольних метаболітів, які менш активні, ніж диклофенак.

Елімінація.

Диклофенак виводиться із плазми з системним кліренсом 263 ± 56 мл/хв (середнє значення ± SD). Граничний період напіввиведення дорівнює 1 — 2 год. Приблизно 60% прийнятої дози виводиться нирками у вигляді метаболітів і менше 1% — у незміненому вигляді. Решта дози виводиться з жовчю в метаболізованому вигляді.

Кінетика в особливих клінічних ситуаціях

 Очевидних відмінностей в абсорбції, метаболізмі та елімінації препарату, пов’язаних з віком пацієнтів,  не спостерігалося.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок при призначенні звичайної, індивідуально добраної дози, підвищення рівня незміненої активної речовини не спостерігалося. Якщо кліренс креатиніну становив менше 10 мл/хв, теоретичний сталий рівень метаболітів у плазмі крові був приблизно у 4 рази вищим, ніж у здорових людей. При цьому метаболіти також виводилися з жовчю.

  1. У пацієнтів з порушенням функції печінки (хронічний гепатит, компенсований цироз печінки) кінетика і метаболізм такі самі, що й у пацієнтів з нормальною функцією печінки.
  2. Показання.
  3. ·         Запальні та дегенеративні (суглобові та позасуглобові) ревматичні захворювання м’язів, суглобів, суглобових капсул, синовіальної сумки, сухожилля, синовіальної піхви та хребта, а саме: хронічні поліартрити, артрити, артрози, дегенеративні спонділоартрити, анкилозивні спондиліти, ревматизм м’яких тканин, бурсити, тендовагиніти, тендиніти, люмбаго, ішіас, цервікальний синдром;
  4. ·         гострий напад подагричного артриту;
  5. ·         болі в місцях запалень та набряків після травм та хірургічних операцій, наприклад в стоматології, ортопедії;
  6. ·         болі та/або запалення в гінекології: первинна дисменорея, аднексит;
  7. ·         як допоміжний засіб при гострих запальних інфекціях горла, носа або вуха, які супроводжуються болем: фаринготонзиліти, отити.

У відповідності до загальних медичних принципів, необхідно притримуватися відповідних терапевтичних методів при лікуванні основних захворювань. Гарячка сама по собі не є показанням для застосування даного препарату.

Спосіб застосування та дози.

Олфен™–100 СР Депокапс слід приймати перед їжею. Капсули ковтають, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослі.

Добову дозу препарату звичайно складає 1 капсула Олфен™–100 СР Депокапс.

Олфен™–100 СР Депокапс призначений для лікування пацієнтів, для яких достатньо дозування 100 мг диклофенаку натрію на добу.  Враховуючи повільне вивільнення діючої речовини, застосування капсул пролонгованої дії забезпечує підтримуючу терапію. Призначення препарату Олфен™–100 СР Депокапс один раз на день робить тривале лікування більш зручним. 

  • Діти.
  • Препарат Олфен™–100 СР Депокапс не рекомендується застосовувати для лікування дітей із-за  високого вмісту діючої речовини — диклофенаку натрію.
  • Побічні ефекти.
  • Частота
  • “Дуже часті” (>1/10), “часті” (>1/100 1/1000 1/10’000

Олфен депокапс Капсулы пролонгированного действия 100 мг №20

  • Склад:
  • діюча речовина: диклофенак;
  • 1 капсула пролонгованої дії містить диклофенаку натрію 100 мг;
  • допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза-целюлоза мікрокристалічна, гліцерину триміристат, титану діоксид (Е 171), амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія тип В, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний водний;
  • оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), еритрозин (Е 127).

Лікарська форма

Капсули пролонгованої дії.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТС М01А В05.

Показання

  • Запальні та дегенеративні форми ревматизму: хронічний поліартрит, ювенільний ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, у тому числі спондилоартроз, больовий цервікальний синдром.
  • Ревматичні захворювання позасуглобових тканин.
  • Посттравматичні та післяопераційні больові синдроми, що супроводжуються запаленням і набряком, зокрема після стоматологічних та ортопедичних операцій.
  • Біль та/або запалення при гінекологічних захворюваннях: первинна дисменорея, аднексит.

Відповідно до загальних медичних принципів, основне захворювання слід лікувати засобами базисної терапії. Підвищення температури тіла саме по собі не є показником для призначення даного препарату.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючої або до допоміжних речовин препарату.
  • Наявність в анамнезі алергічних захворювань, таких як бронхоспазм, гострий риніт, назальний поліпоз, кропив’янка, пов’язаних із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
  • Виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки у стадії загострення, або шлунково-кишкові кровотечі, або перфорація.
  • Запальні захворювання кишечнику, наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт.
  • Тяжка серцева недостатність (ІІІ-ІV клас за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації).
  • Тяжка печінкова недостатність (цироз печінки з асцитом).
  • Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
  • Лікування післяопераційного больового синдрому після проведення операції коронарного шунтування (або після використання апарата штучного кровообігу).

Спосіб застосування та дози

Доза підбирається індивідуально. Мінімальна ефективна доза призначається протягом якомога коротшого проміжку часу.

Дорослі

Олфен™-100 СР Депокапс потрібно приймати перед їдою. Капсули ковтають, не розжовуючи та запиваючи склянкою води.

Добова доза препарату, як правило, становить 1 капсулу Олфен™-100 СР Депокапс. У легких випадках та при тривалому лікуванні призначення 1 капсули Олфен™-100 СР Депокапс на добу, як правило, буває достатньо. При необхідності застосування дози 50 мг чи 150 мг диклофенаку натрію лікування Олфен™-100 СР Депокапс поєднують з прийомом Олфен™-50 Лактаб.

У тих випадках, коли симптоми захворювання найбільш виражені вночі або вранці, Олфен™-100 СР Депокапс бажано приймати на ніч.

Побічні реакції

  1. Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій: «дуже часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100,

Олфен-100 СР Депокапс 100 мг №20 капсулы

  • ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ОЛФЕН®-100 СР ДЕПОКАПС (OLFEN®-100 SR DEPOCAPS)
  • Склад:
  • діюча речовина: диклофенак;
  • 1 капсула пролонгованої дії містить диклофенаку натрію 100 мг;
  • допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза-целюлоза мікрокристалічна, гліцерину триміристат, титану діоксид (Е 171), амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія (тип B), триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний водний;
  • оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), еритрозин (Е 127).

Лікарська форма. Капсули пролонгованої дії.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з рожевою кришечкою та білим непрозорим корпусом, зі штампом «100», що містять пелети білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТX М01А В05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат Олфен®-100 СР Депокапс містить натрієву сіль диклофенаку — речовину нестероїдної структури, що чинить протизапальну, знеболювальну та антипіретичну дії.

Основним механізмом дії диклофенаку вважається пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють важливу роль у виникненні запалення, болю та підвищення температури тіла.

У дослідженнях in vitro диклофенак натрію в концентраціях, еквівалентних тим, які досягаються при лікуванні пацієнтів, не пригнічував біосинтез протеогліканів у хрящовій тканині.

  1. При ревматичних захворюваннях протизапальні та знеболювальні властивості препарату забезпечують найбільш виражений клінічний ефект, що характеризується значним зменшенням вираженості таких симптомів як біль у стані спокою і при рухах, ранкова скутість та припухлість суглобів, а також покращанням функції суглобів.
  2. При посттравматичних/післяопераційних запаленнях Олфен®-100 СР Депокапс зумовлював швидке зменшення спонтанного болю та болю при рухах, а також знижував запальні припухлості та ранові набряки.
  3. У клінічних дослідженнях також був продемонстрований виражений знеболювальний ефект препарату при помірному та вираженому больовому синдромі неревматичного характеру.
  4. При первинній дисменореї препарат Олфен®-100 СР Депокапс зменшує прояви болю та інтенсивність менструальної кровотечі.
  5. Фармакокінетика.

Абсорбція. Після одноразового прийому 1 капсули Олфену®-100 СР Депокапс максимальна концентрація диклофенаку у плазмі крові досягається через 4 години, а її середнє значення становить 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л). Прийом їжі не має клінічно значущого впливу на всмоктування та системну біодоступність препарату.

Середня концентрація диклофенаку у плазмі крові через 24 години після прийому 1 капсули Олфену®-100 СР Депокапс становить 13 нг/мл (40 нмоль/л).

Після прийому 1 капсули Олфену®-100 СР Депокапс один раз на добу мінімальні концентрації препарату становлять приблизно 22 нг/мл (70 нмоль/л).

Розподіл. Зв'язування диклофенаку з білками плазми крові становить 99,7 %, переважно з альбуміном – 99,4 %. Спостережуваний об'єм розподілу становить 0,12-0,17 л/кг.

Диклофенак проникає в синовіальну рідину, де максимальна концентрація препарату досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі крові.

Спостережуваний період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин.

Завдяки цьому навіть через 2 години після введення препарату концентрації діючої речовини в синовіальній рідині вищі, ніж у плазмі крові, і залишаються на більш високих рівнях протягом 12 годин.

Метаболізм.

Біотрансформація диклофенаку відбувається частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але в основному за допомогою одноразового та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до виникнення кількох фенолових метаболітів (3-гідрокси-, 4-гідрокси-, 5-гідрокси-, 4,5-гідрокси- та 3-гідрокси-                                  4-метоксидиклофенаку), більшість із яких перетворюються у глюкуронідні кон'югати. Два із виниклих при цьому фенолових метаболітів фармакологічно активні, але меншою мірою, ніж сам диклофенак натрію.

Загальний системний кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв (середнє ± СО). Кінцевий період напіввиведення становить 1-2 години.

Період напіввиведення 4-х метаболітів, включаючи два фармакологічно активних, також нетривалий і становить 1-3 години. Практично неактивний метаболіт, 3-гідрокси-4-метокси-диклофенак, має більш триваліший період напіввиведення.

Близько 60 % дози препарату виводиться з сечею у вигляді метаболітів і менше 1 % диклофенаку виводиться у незміненому вигляді.

Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів.

Достовірних розбіжностей у всмоктуванні, метаболізмі та виведенні препарату, пов’язаних з віком пацієнтів, не спостерігалось.

У пацієнтів із порушенням функції нирок при призначенні звичайної або індивідуально підібраної дози збільшення кількості незміненої активної речовини не спостерігалось. При кліренсі креатиніну 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації метаболітів диклофенаку приблизно в 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців. Незважаючи на це, метаболіти у кінцевому підсумку виводяться тільки з жовчю.

  • У пацієнтів з порушеннями функції печінки (хронічний гепатит, компенсований цироз печінки) фармакокінетика та метаболізм диклофенаку аналогічні до фармакокінетики пацієнтів із нормальною функцією печінки.
  • Клінічні характеристики.
  • Показання.
  • Полегшення болю та зменшення запалення різного ступеня при різних станах, включаючи:
  • ·      патологію суглобів: ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, гострі напади подагри;
  • ·      гострі м’язово-скелетні захворювання, такі як періартрит (наприклад плечолопатковий періартрит), тендиніт, тендовагініт, бурсит;
  • ·      інші патологічні стани, спричинені травмами, у тому числі переломи, біль у попереку, розтягнення, вивихи, ортопедичні, стоматологічні та інші незначні оперативні втручання.
  • Протипоказання.
  • §     Підвищена чутливість до діючої або до допоміжних речовин препарату;
  • §     кровотеча або перфорація у ділянці шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов'язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП);
  • §     активна форма виразкової хвороби/кровотеча або рецидивна виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі);
  • §     як і інші НПЗП, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП провокує напади бронхіальної астми, ангіоневротичний набряк, кропив'янку або гострий риніт;

Олфен СР Депокапс 100 мг №20 капс.замедл.высвоб

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________20   г.


 № ______________

  • Инструкция по  медицинскому применению                                                                    лекарственного средства
  • Олфентм -100 СР Депокапстм
  • Торговое название
  • Олфен тм -100 СР Депокапстм
  • Международное непатентованное название
  • Диклофенак
  • Лекарственная форма
  • Kапсулы с отложенным высвобождением, 100мг
  • Состав
  • Одна капсула содержит
  • активное вещество — диклофенак натрия 100 мг,
  • вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерина тримиристат, 30 % дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (Эудрагит RS 30 D), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный водный, титана диоксид (Е171),
  • состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), эритрозин FD&C красный 3 (Е127).
  • Описание
  • Твердые желатиновые капсулы размером №1,  с белым непрозрачным корпусом и розовой крышечкой, с надписью Olfen® 100 mepha. Содержимое капсул — пеллеты белого цвета
  • Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.  Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

  1. Код АТС   М01АВ05
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика
  4. Всасывание

После прохождения через желудок диклофенак   полностью всасывается из капсул пролонгированного действия.

Вследствие задержки высвобождения активного ингредиента достигаемая максимальная концентрация в плазме крови  меньше, чем при назначении традиционных лекарственных форм непролонгированного действия.

 С другой стороны,  измеряемая концентрация активного вещества сохраняется в крови на несколько  часов больше.  При приеме препарата во время или после еды всасывание начинается позже, чем при приеме препарата Олфен™-100 СР Депокапстм на голодный желудок.

 Однако это не снижает количество всасываемого активного ингредиента.  После приема 100 мг Олфен™-100 СР Депокапстм средняя максимальная плазменная концентрация 0,43 мкг/мл (1,35 мкмоль/л) достигается в среднем после приблизительно 3,5 часов.

Распределение

Средний объем распределения диклофенака составляет 0,12 – 0,17 л/кг. Связывается с белками плазмы крови на более чем 99%.

Терапевтическая концентрация в плазме составляет 0,7 – 2 мкг/мл.

Повторное назначение не меняет кинетику. Никакой кумуляции не наблюдается, если  придерживаться рекомендуемого интервала дозировок.

Диклофенак проходит в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигается спустя 2 — 4 часа после пиковых значений концентрации в плазме.  Истинное время полувыведения  из синовиальной жидкости составляет 3 – 6 часов.  Даже через 4 – 6 часов после приема концентрация активного ингредиента в синовиальной жидкости выше, чем в плазме и остаётся высокой вплоть до 12 часов.

Метаболизм

Около половины активного ингредиента  проходит через пресистемный метаболизм.   Как следствие этого площадь под кривой (AUC) после орального применения составляет около половины таковой после парентерального введения такой же дозы  препарата. 

После орального введения только 60% вещества достигает кровяного русла в неизмененном виде. Биотрансформация происходит частично путем глюкуронидации, гидроксилирования и метоксилирования. Обе метаболизированные формы являются фармакологически активными, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Элиминация

Общий плазменный системный клиренс диклофенака составляет  263 ± 56 мл/мин.   Т ½ составляет 1 – 2 часа. Приблизительно 60% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1 % в неизмененном виде. Оставшая часть дозы выводится через желчь в виде метаболитов. 

  • Кинетика в особых клинических ситуациях
  • Существенных различий во всасывании, метаболизме и элиминации в зависимости от возраста пациента не наблюдалось.
  • У  пациентов с  нарушениями  функции почек, при рекомендованном режиме дозирования  увеличения неизмененного активного вещества не наблюдалось.  

 При клиренсе  креатинина менее 10 мл/мин расчетный теоретический уровень метаболитов диклофенака в плазме  приблизительно в четыре раза выше, чем у здоровых добровольцев.  При этом метаболиты, в конечном счете, выводятся через желчь.

В случае нарушения функции печени (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени), показатели кинетики диклофенака такие  же, как у пациентов с нормальной функцией печени.

Фармакодинамика                                                                                                Препарат содержит диклофенак натрия – нестероидное вещество с выраженным  противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим свойствами.

Неизбирательно подавляя активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях препарат, благодаря своим противовоспалительным и обезболивающим свойствам, уменьшает ощущение боли (как при движении, так и в состоянии покоя), утреннюю скованность и припухлость суставов и, таким образом, улучшает состояние пациента.

При посттравматических и послеоперационных воспалениях препарат способствует быстрому облегчению спонтанной боли и боли при движении, а также уменьшает воспалительные припухлости и раневые отеки.

  1. Препарат проявляет выраженный анальгетический эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения.
  2. При первичной дисменорее препарат способен  облегчать боль.
  3. При одновременном использовании для лечения послеоперационных болей препарат  значительно снижает потребность в опиоидах.

Препарат предназначен для лечения пациентов, которым для облегчения симптомов заболевания требуется не менее 100 мг диклофенака натрия в сутки. Действующее вещество препарата высвобождается в течение длительного периода времени, обеспечивая, таким образом поддерживающий эффект лечения. Однократное применение препарата в сутки упрощает длительное лечение.

  • Показания к применению
  • — воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:  хронический полиартрит, артрит (в том числе и подагрический), артроз, дегенеративный спондилоартрит, анкилозирующий спондилит, ревматизм, бурсит, тендовагинит, тендинит, люмбаго, ишиас, цервикальный синдром
  • — посттравматический и послеоперационный болевой синдром
  • — боли и/или воспаления в гинекологии: первичная дисменорея, аднексит

— острые инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов,  сопровождающиеся болью (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит

В соответствии с показаниями, необходимо придерживаться соответствующих терапевтических методов лечения основных заболеваний. Лихорадка не является показанием для применения данного препарата.

Способ применения и дозы

Олфен™-100 CP Депокапстм следует принимать до еды. Капсулы проглатывают, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослые. Дозировку и длительность лечения назначает врач. Суточная доза составляет, как правило, 1 капсулу Олфен™-100 CP Депокапстм.

Олфен™-100 CP Депокапстм предназначен для лечения пациентов, которым достаточно 100 мг диклофенака натрия в сутки. Принимая во внимание медленное выделение действующего вещества, при приеме капсул пролонгированного действия обеспечивается поддерживающее лечение. Назначение Олфен™-100 CP Депокапстм один раз в день делает длительное лечение более удобным.

  1. Побочные действия
  2. Не часто(>1/1000
  3. — потеря аппетита, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, диарея

— головная боль, головокружение, вертиго, нарушение мозгового кровообращения

  • — кожные высыпания,   крапивница
  • — повышение уровня печеночных ферментов (аминотрансфераз) в сыворотке крови (иногда до умеренной или высокой степени)
  • Редко (>1/10000

— реакции гиперчувствительности (например, астма, анафилактические/ анафилактоидные системные реакции, включая гипотензию)
— желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, черный стул, кровавый понос), пептическая язва с или без кровотечения или перфорации

  1. — гепатиты с желтухой или без неё
  2. Очень редко (
  3. — нарушение осязания, парестезии, нарушение памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, утомляемость, депрессия, беспокойство, кошмарные сновидения, дрожание конечностей, психотические реакции, асептический менингит
  4. — неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, афтозный стоматит, глоссит, эзофагальные поражения, диафрагмоподобные кишечные стриктуры, запор, панкреатит
  5. — молниеносный гепатит

— острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит
— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия

— васкулит, пневмония

— учащенное сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность

  • — расстройство зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса
  • — буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативные дерматиты)
  • — выпадение волос
  • — фотосенсибилизация, пурпура, включая аллергическую пурпуру
  • В случае возникновения каких-либо реакций, не указанных в данной инструкции обязательно проконсультируйтесь с Вашим врачом относительно дальнейшего применения препарата!
  • Противопоказания
  • — гиперчувствительность к активному  веществу (в том числе к другим НПВС) или другим компонентам препарата
  • — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • — «аспириновая астма», аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы с полипозным риносинуситом и непереносимостью НПВС) 
  • — III триместр беременности
  • — болезнь Крона или язвенный колит
  • — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
  • — тяжелая недостаточность функции печени (класс С по классификации Child-Pugh)
  • —  тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

— пациенты с высоким риском послеоперационных кровотечений или неполным гемостазом, нарушениями гемопоэза или цереброваскулярными кровотечениями

  1. — Олфен™-100 CP Депокапстм не следует применять в сочетании с высокими дозами антикоагулянтов или с другими противовоспалительными средствами
  2. — детский и подростковый возраст до 18 лет
  3. Лекарственные взаимодействия                                                                                                                                                        Литий, дигоксин
  4. При одновременном использовании с этими препаратами Олфен™-100 CP Депокапстм может повышать концентрацию лития или дигоксина в плазме крови.                                                                                                 
  5. Диуретики

Подобно другим нестероидным противовоспалительным средствам, Олфен™-100 CP Депокапстм может снижать эффективность диуретиков. Совместное применение препарата с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке крови.

Нестероидные противоревматические средства

Совместное применение разных системных нестероидных противоревматических средств или глюкокортикоидов для системного применения может вызывать нежелательные эффекты.

Антикоагулянты

Клинические исследования показали, что диклофенак не взаимодействует с антикоагулянтами. Тем не менее при одновременном применении Олфен™-100 CP Депокапстм с антикоагулянтами, необходимо проверять желаемый антикоагулянтный эффект путем лабораторных анализов. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Противодиабетические средства

Клинические исследования показали, что диклофенак может использоваться совместно с пероральными противодиабетическими средствами, не вступая при этом во взаимодействие друг с другом. Однако сообщалось об отдельных случаях гипогликемических и гипергликемических реакций после применения диклофенака с этими препаратами, что требовало коррекции его доз или доз противодиабетических средств.

Метотрексат

Следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противоревматических средств менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку в таких случаях концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.

Циклоспорин

При совместном применении этого препарата с Олфен™-100 CP Депокапстм может повышаться нефротоксичность циклоспорина.

Хинолоны

Встречались отдельные сообщения о судорогах, которые, возможно, были следствием совместного применения хинолоновых препаратов и НПВС.

                                                                                                                                     Особые указания                                                                                          Беременность и период лактации
Клинического опыта применения препарата для лечения женщин в I и II триместрах беременности и в период лактации нет. Применение препарата Олфен™-100 CP Депокапстм в период беременности и лактации возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Олфен™-100 CP Депокапстм не следует применять в ІІІ триместре беременности ввиду того, что применение ингибиторов простагландинсинтетазы может привести к преждевременному закрытию артериального протока у плода и отсутствию сокращения матки.                    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами            Пациенты с головокружениями или другими расстройствами центральной нервной системы, в том числе нарушением зрения, во время лечения препаратом не должны управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.                                                                         

Передозировка                                                                                            Симптомы:головокружение, головная боль, гипервентиляция легких.

Лечение: применение поддерживающих и симптоматических медицинских мер: промывание желудка и прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение гипотензии, почечной недостаточности, конвульсии, раздражения желудочно-кишечного тракта и угнетения дыхания. Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия малоэффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  • Условия хранения
  • Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
  • Хранить в недоступном для детей месте!
  • Срок хранения
  • 5 лет
  • Не использовать препарат после истечения срока годности
  • Условия отпуска
  • По рецепту
  • Производитель
  • Мефа ЛЛС, Эш-Базель, Швейцария
  • Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
  • Тел: 8 (727) 2627016
  • Факс: 8 (727) 2627019
  •  regulatory@mephabaltic.com

Развернуть

Олфен в капсулах — инструкция по применению

  • Состав олфена в капсулах
    • Активное вещество олфена
    • Вспомогательные вещества в олфене
  • Показания к применению капсул олфена
  • Противопоказания олфена в капсулах
  • Побочные действия капсул олфена
  • Особые указания к применению
  • Дозировка и способ применения
  • Взаимодействие с лекарствами
  • Передозировка олфеном в капсулах
  • Фармакологические свойства
    • Фармакокинетика
    • Фармакодинамика
  • Упаковка и форма выпуска

Одна капсула содержитБір капсуланың құрамында

Форма выпуска, состав и упаковка

Олфен имеет различные формы выпуска. Способ применения и дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от течения болезни и наличия нарушений в функционировании щитовидной железы. Часто препарат не включается в состав комплексной терапии.

Пластырь

Средство выпускается в виде трансдермального пластыря, который поставляется в аптечные пункты и медицинские учреждения в специальных пакетиках (по 5 шт. в упаковке из плотной бумаги). Пластырь содержит 140 мг рабочего вещества (диклофенака натрия) и вспомогательные компоненты (среди которых есть ментол).

Гель

Гель выпускается в алюминиевой тюбиках (по 50 г) или стеклянных банках с роликом, отличается белым цветом и мятным запахом. В составе мази содержится диклофенак и другие компоненты: молочная кислота, изопропиловый спирт, метабисульфит натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, ди-изопропиладипат, стерильная вода.

Свечи

Суппозитории или ректальные капсулы отличаются белым цветом и вытянутой формой. Поставляются в медицинские пункты в упаковках из картона, каждая из которых содержит по 10 свечей. 1 суппозиторий включает в себя 100 мг действующего компонента (диклофенака натрия).

Ампулы

Олфен 75 чаще всего назначается при ревматических заболеваниях. Раствор для инъекций выпускается в темных ампулах, каждая из которых содержит по 2 мл прозрачной лекарственной жидкости. В 1 упаковке помещается 5 ампул.

Активными веществами Олфена в этом случае выступают гидрохлорид лидокаина и диклофенак натрия.

Вспомогательными веществами служат ацетилцистеин, гидроксид натрия, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль и чистая вода для уколов.

Таблетки

Таблетки поставляются в аптеки и медицинские учреждения в упаковках из картона. Каждая коробка содержит блистеры с 20 драже белого цвета.

Капсулы

Олфен 100 – капсулы, содержащие в своем составе рабочий компонент, диклофенак натрия и дополнительные составляющие: желатин, лактозу, тримиристат глицерина, микрокристаллическую целлюлозу, эритрозин, диоксид титана, триетилацетат, кремний, железо черного и красного оксида, аммонийно-метакрилатный сополимер.

Капсулы имеют продолговатую форму, упаковываются в блистеры и продаются в коробках по 20 штук.

Фармакологическое действие

  • Олфен оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие за счет диклофенака натрия, который подавляет белковые молекулы – циклооксигеназы (ЦОГ).
  • Благодаря ингибированию фермента снижается ощущение боли и дискомфорта, прекращается воспалительный процесс во внутренних органах пациента, происходит охлаждение и заживление ран на верхнем слое кожи, спадает отечность.
  • Анальгетик уменьшает чувствительность, делая нервные клетки менее восприимчивыми к раздражающему фактору.

При повышенной температуре тела медикамент играет роль жаропонижающего средства. Это обусловлено воздействием активного компонента на область в промежуточном мозге, которая отвечает за терморегуляцию.

Лекарственное средство улучшает состояние людей, имеющих заболеваниями костно-мышечной системы, уменьшает чувство скованности в теле после сна.

Медикамент легко проникает в систему кровообращения, метаболизируется в печени и выводится почками через 60-120 минут.

Показания к применению Олфена

Олфен назначают для устранения отеков и воспалительных припухлостей.

Кроме того, препарат используется при следующих состояниях:

  • почечные или печеночные колики;
  • воспаление слизистых сумок в области подвижных суставов;
  • воспаление сухожилия;
  • ревматизм местного или локализованного типа;
  • изменение мягких тканей;
  • избыточный распад белков и нарушение функционирования почек при выводе мочевой кислоты;
  • неврологические нарушения в области плечевого пояса и мышц шеи;
  • острый болевой синдром и ограниченность движений в зоне плечевых суставов;
  • гинекологический заболевания, болезненные ощущения в период менструации;
  • мучительные и постоянные головные боли;
  • инфекционное заболевание уха.

Режим дозирования Олфена

Олфен в форме пластыря используется 2 раза в день путем наклеивания на больное или воспаленное место. Кожа при применении препарата должна быть чистой и сухой.

Мазь наносят до 4 раз в сутки, по 2-4 г. Период лечения определяется врачом после осмотра пациента. При ревматизме и наличии изменений в области мягких тканей применение геля разрешено только в течение 2 недель, при артрите – в течение 3 недель. Максимально допустимое количество мази в день – 15 г.

Лекарственное средство наносят на пораженное место, не втирая. Через 14 дней после начала использования геля необходимо посетить медицинского специалиста для выявления результатов.

Свечи назначаются для ректального применения и вводятся в цельном виде. Для более эффективного результата после использования препарата пациенту необходимо прилечь на 20-25 минут.

Люди старше 18 лет используют ректальные ампулы 1 раз в день. Продолжительность курса лечения и точная дозировка определяется медицинским специалистом, исходя из индивидуальных показателей пациента.

Лекарство в ампулах назначается для внутримышечного введения в ягодицу.

Перед использованием медикамента сотрудники медицинского учреждения проводят пробу на эпидермисе. В случае появления необходимого результата взрослым назначают по 1 ампуле в день.

При возникновении нестерпимых и мучительных болей средство используется 2 раза в сутки. Но максимальная дозировка должна быть меньше 150 мг в день. Превышение нормы допустимо только в случае дисменореи (во время первых 4 менструаций).

Таблетки Олфен 50 Лактаб употребляются перорально перед едой, без разжевывания и измельчения.

Пациентам, достигшим 18 лет, назначают по 1 драже до 3 раз в день. Максимально допустимое количество лекарственного вещества – 150 мг. Увеличение дозы до 200 мг возможно в случае первичной дисменореи. При продолжительном использовании медикамента дозировка сводится к 100 мг в день. Длительность употребления лекарства устанавливается лечащим врачом.

Пролонгированные капсулы Олфен применяются исключительно под наблюдением медицинского специалиста. В случае самовольного и бесконтрольного употребления состояние пациента может ухудшиться.

В начале лечения суточная доза препарата равняется 50 мг или 100-150 мг в зависимости от диагноза и общего самочувствия человека. Раствор вводят в равном количестве 2-3 раза в день до приема пищи.

Побочное действие

В ряде случаев у людей с повышенной чувствительностью к составляющим нестероидных противовоспалительных препаратов возникают высыпания на кожном покрове, сопровождающиеся расширением капилляров, жжением и зудом.

Кроме этого, возможно появление и развитие:

  • контактного дерматита;
  • расширения капилляров;
  • волдырей;
  • крапивницы;
  • отека Квинке;
  • нафилактических реакций (в редких случаях).

При внутримышечном введении препарата во время курсового лечения в ряде случаев наблюдается:

  • головокружение;
  • дискомфорт в области пищевода;
  • нарушение в функционировании системы пищеварения;
  • тошнота и рвота;
  • снижение уровня лейкоцитов;
  • анорексия;
  • дезориентация;
  • бессонница и ночные кошмары;
  • раздражительность, агрессивные состояния;
  • внезапное ощущение жара или холода;
  • онемение конечностей.

Больным, страдающим бронхиальной астмой или аллергией, средство необходимо использовать под строгим наблюдением лечащего врача, поскольку в некоторых случаях лечение приводит к развитию бронхоспазма.

При использовании трансдермального пластыря в течение длительного периода у некоторых пациентов наблюдаются побочные явления. К ним относятся заболевания почек или желудочно-кишечного тракта. Однако риск развития болезней повышается при употреблении препарата в таблетированной форме.

Использование капсул может привести к:

  • гастриту;
  • язве;
  • поражениям пищевода;
  • запору;
  • кровотечениям и дегтеобразному стулу;
  • панкреатиту;
  • поражению языка;
  • сужению отверстия толстой кишки;
  • развитию заболеваний сердца.

Противопоказания к применению Олфена

Учитывая возможность развития опасных побочных реакций, перед применением препарата пациенту необходимо воспользоваться консультацией медицинского работника.

При этом использование геля и пластыря категорически запрещено при следующих явлениях:

  • крапивница;
  • ожоги и открытые поражения эпидермиса;
  • воспалительные и инфекционные заболевания кожи;
  • приступы бронхиальной астмы.

Инъекции запрещены при:

  • бронхоспазме;
  • крапивнице и других аллергических реакциях;
  • нарушениях сердечного ритма и болезнях сердца;
  • нарушении проведения электрического импульса из предсердий в желудочки;
  • обморочном состоянии (синдроме Адамса-Стокса);
  • почечной и печеночной недостаточности;
  • судорогах;
  • остром рините и наличии полипов;
  • заболеваниях прямой кишки;
  • обезвоживании;
  • повышении уровня порфиринов;
  • повышении или снижении давления;
  • поражении нервов и мышц;
  • реабилитации после использования аппарата искусственного кровообращения и коронарного шунтирования.

  Спазмолитики при остеохондрозе и как ими лечиться

Пероральная форма препарата имеет схожие противопоказания, но к ним добавляются:

  • язвенный колит и гранулематозное заболевание ЖКТ;
  • беременность (3 триместр);
  • нарушение кроветворения;
  • развитие асептического некроза.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

В 1 и 2 триместре беременности женщине следует принимать лекарство только при наличии показаний и под строгим контролем лечащего врача. Во время 3 триместра употребление диклофенака натрия запрещено, поскольку это может привести к:

  • нарушению функционирования почек;
  • торможению активности матки и, как следствие, задержке родов;
  • возникновению кровотечения.

При грудном вскармливании препарат назначается только при наличии оснований. Гель нельзя наносить на молочные железы и использовать более 14 дней.

Применение у детей

Лекарство используется для лечения пациентов старше 14 лет.

Применение при нарушениях функции почек

При наличии показаний, под наблюдением лечащего врача.

Передозировка

В случае перорального или внутримышечного употребления завышенных доз активного компонента рассматриваемого препарата возможно возникновение побочных явлений. В таком случае необходимо промыть желудок.

Лекарственное взаимодействие

  1. Данные о влиянии геля и пластыря на организм при совместном использовании с иными медикаментозными средствами наружного, в/м и перорального применения отсутствуют.

  2. Однако при использовании иных форм выпуска противовоспалительное средство способствует повышению эффективности Метотрексата, Дигоксина и Циклоспорина, увеличивает содержание лития в плазме крови.

  3. Снижает действенность диуретиков и при совместном употреблении повышает концентрацию электролитов калия.

Отрицательно сказывается на действенности препаратов, снижающих артериальное давление и уровень глюкозы в крови.

При использовании лекарства вместе с Парацетамолом повышается вероятность развития токсических явлений. Медикаменты, имеющие в своем составе зверобой, а также препараты Этанол, Кортикотропин, Колхицин в ряде случаев вызывают кровотечение.

  • При одновременном употреблении медикамента с алкогольными напитками велика вероятность возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
  • Использование средства с глюкокортикостероидами (ГКС) приводит к явлениям побочного характера.
  • Сочетание лекарства с синтетическими антимикробными медикаментами бактерицидного действия (хинолоны) может привести к развитию судорог.

Производитель

Мефа Лда (Mepha, Lda), Швейцария.

Условия и сроки хранения

Хранить медикаментозное средство следует в закрытом от света месте, при температуре, не превышающей +25°C. Препарат в любой форме выпуска можно использовать в течение 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Средство отпускается без рецепта.

Цена

Цена варьируется от 250 до 370 рублей в зависимости от необходимой разновидности препарата.

Общие характеристики. Состав:

  1. Гель 1% опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом изопропанола.
  2. Действующее вещество: диклофенак натрия 10 мг
  3. Вспомогательные вещества:  молочная кислота, диизопропиладипат, изопропанол (спирт изопропиловый), натрия метабисульфит, гидроксиэтилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, вода очищенная.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо реакциях взаимодействия во время применения Олфен™ геля.

Аналоги

Аналогами средства можно назвать все препараты с содержанием диклофенака. Сюда относятся Диклоран, Диклоберл, Диклак, Вольтарен, Ортофен, Вурдон, Клодифен, Долекс, Наклофен.

Диклоран

Диклак Вурдон Клодифен

Adblock
detector