Этопозид: инструкция по применению, цена и отзывы

Этопозид: инструкция по применению, цена и отзывы

Для производства противоопухолевых медикаментов нередко используют целительную силу растений. Этопозид (Etoposide) считается особенно эффективным средством среди растительных лекарств этой фармакологической группы. Наиболее современный препарат с этопозидом выпускается под торговым названием Вепезид (Vepesid).

Медикамент применяется для лечения многих видов рака. Противоопухолевый эффект достигается благодаря способности активного вещества задерживать синтез ДНК опухолевых клеток, а следовательно, останавливать их рост.

О производителе

Вепезид производится компанией Бристол-Майерс Сквибб, США (Bristol-Myers Squibb, USA). Она занимается разработкой и производство препаратов, применяемых в разных областях медицины, в том числе и онкологии. Лекарство выпускается на заводах в нескольких странах: США, Италии, Германии, Индонезии.

Этопозид с другими торговыми названиями производят также в Индии, Китае, Японии, Израиле.

Лечение пациентов

Вепезид может применяться в первой линии в качестве монохимиотерапии и комбинированной химиотерапии.

Растительное лекарство дает хороший синергетический эффект в сочетании с некоторыми другими медикаментами, такими как: Циклофосфан, Цисплатин, BICNU.

Вторая линия терапии (только при комбинации нескольких препаратов) проводится у больных с рецидивами или если проводимое ранее лечение не дало положительных результатов.

Инструкция по применению

Перед использованием Вепезида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Кроме того, консультация и прямые рекомендации врача имеют первостепенное значение в эффективности и безопасности проводимого лечения.

Лекарственные формы и состав

Активным веществом противоопухолевого медикамента является этопозид. Он входит в состав двух лекарственных форм:

  • мягких, овальных, розовых желатиновых капсул по 50 и 100 мг;
  • прозрачного, слегка желтоватого концентрата по 100 мг на один флакон (20 мг на 1 мл).

Капсулы упаковывают в блистеры и картонные пачки по 10 или 20 штук. Ампулы с концентратом по 5 мл упаковывают по 5 штук в картонные упаковки.

Этопозид: инструкция по применению, цена и отзывы

Фармакологическая группа

Лекарство относится к группе противоопухолевых препаратов, подгруппе цитостатиков.

Фармакодинамика

Попадая в организм, этопозид подавляет репликацию фермента ДНК топоизомеразы II, тем самым задерживая ее синтез. В больших дозах активное вещество растворяет компоненты клеток на стадии их деления, а в малых — подавляет их вхождение в стадию профазы. Он так же не позволяет нуклеотидам проникать сквозь мембрану и восстанавливать поврежденную ДНК.

Фармакокинетика

При пероральном приеме около 50% этопозида адсорбируется в кишечнике. Препарат на 97% связывается с белками плазмы, выводится преимущественно через почки. Период Т2 составляет полтора часа. Выведение из кровяного русла происходит минимум через 4 часа, максимум через 11 ч. В течение суток активный компонент полностью выводится из всех органов.

Информация об основном действующем веществе

Этопозид является белым или слегка желтоватым кристаллическим порошком, плохо растворимым в водной среде. Это полусинтетическое вещество, которое производится из подофиллотоксина, получаемого из корней подофила. Оказывает специфическое противоопухолевое действие, отличное от других аналогичных средств на основе растительных алкалоидов.

Показания к применению

Основным назначением Вепезида в монорежиме и комбинированной терапии являются следующие заболевания:

  • местнораспространенный, немелкоклеточный и дессеминизированый мелкоклеточный рак легкого;
  • несиминомная опухоль яичка, герминогенная опухоль яичника 3-4 стадии;
  • трофобластические онкологические новообразования (распространенные формы);
  • злокачественная лимфома;
  • диссеминированная злокачественная опухоль молочной железы.

Этопозид применяется во второй линии терапии, если предыдущее лечение не дает эффекта, возник рецидив, либо для повышения качества жизни при следующих заболеваниях:

  • семиноме (диссеминированная и локальнораспространенная формы);
  • плоскоклеточном раке шеи или головы;
  • местнораспространенном раке желудка;
  • опухоли Вилмса;
  • саркоме Юинга, Капоши;
  • раке шейки матки, эндометрия;
  • раке коры надпочечников;
  • раке пищевода;
  • раке печени;
  • раке коры надпочечников;
  • метастазах рака неясной локализации.

Этопозид: инструкция по применению, цена и отзывы

Противопоказания

Вепезид и другие аналогичные препараты с этопозидом не назначают пациентам, страдающим от следующих патологий:

  • острых инфекций различного генеза (вирусы, грибки, бактерии);
  • аритмии;
  • тромбоцитопении;
  • лейкопении;
  • нейтропении;
  • тяжелых функциональных нарушений печени и почек.

Лекарство не применяется в периоды вынашивания ребенка или лактации. С особой осторожностью назначается детям, не достигшим трехлетнего возраста, а так же лицам, страдающим от эпилепсии и алкоголизма.

Применение и дозы

Схема терапии Вепезидом подбирается врачом в индивидуальном порядке. При этом учитываются разные факторы: локализация, тяжесть заболевания, наличие предыдущего опыта лечения, применение в комплексе и другие показатели.

Оптимальная дозировка рассчитывается по площади тела пациента.

Схема лечения таблетками:

  • 50мг на 1 м2 в течение трех недель. Курс повторяют через 1 месяц.
  • От 100 до 200 мг на 1 м2 в течение пяти суток. Повторное лечение проводят через 3 недели.

Схема лечения инфузией:

  • 100 мг на 1 м2 в течение пяти суток ежедневно. Курс повторяют через 3 или 4 недели;
  • 125 мг на 1 м2 три дня, через день. Лечение повторяют через 3 недели.

Повторные циклы проводят в зависимости от анализов крови. Если есть отклонения в показателях периферической крови, то последующее лечение откладывают до момента решения проблемы.

Побочные действия

Этопозид: инструкция по применению, цена и отзывы

При терапии Вепезидом могут возникать различные нежелательные реакции, затрагивающие разные органы и системы.

Наиболее часто применение сопровождается следующими явлениями:

  • тромбоцитопенией;
  • нейтропенией;
  • диареей, рвотой, тошнотой;
  • нейропатией;
  • стоматитом;
  • временным снижением АД (наблюдается при быстром введении лекарства в вену);
  • сонливостью;
  • аллергическими реакциями в виде тахикардии, бронхоспазма, озноба;
  • обратимой алопеции.

Со всеми возможными побочными эффектами можно ознакомиться в инструкции к лекарственному средству.

Взаимодействие с другими медикаментами

  • В связи с иммунодепрессивным свойством, во время лечения запрещено проводить вакцинацию.
  • При одновременном применении с цисплатином действие противоопухолевого препарата усиливается, а вывод активного вещества замедляется.
  • Концентрат нельзя разводить в растворах, которые имеют повышенные щелочные показатели рН.

Совместимость с алкоголем

При лечении Вепезидом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Особые указания

Терапию любыми цитотоксинами нужно проводить только под наблюдением врача, имеющим соответствующий опыт работы с данными препаратами.

При контакте с концентрированным активным веществом необходимо защищать кожные и слизистые покровы с помощью защитной маски, халата, перчаток. Если препарат попал на незащищенную кожу, то ее следует немедленно промыть под проточной водой.

При наличии заболеваний печени и почек необходим регулярный контроль за функционированием данных органов.

После каждого цикла лечения следует сдавать анализы крови с целью выявления нарушения функции костномозгового кроветворения.

Так как медикамент увеличивает риск развития инфекционных заболеваний, то пациенту нужно соблюдать соответствующие меры профилактики (исключить контакт с больными, не ходить в места большого скопления людей и т. д.).

При появлении серьезных аллергических реакций (анафилактический шок) терапию немедленно прекращают.

Этопозид: инструкция по применению, цена и отзывы

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Предполагается, что это может вызвать побочные эффекты со стороны крови или желудочно-кишечного тракта. Если такое возникнет, то необходимо провести симптоматическое лечение.

Условия хранения

Вепезид хранят при комнатной температуре. Следует оградить детей от доступа к медикаменту.

Срок годности

Средство можно использовать в течение трех лет от даты производства.

Прекращение терапии

Лечение прекращают при достижении значимых клинических результатов, отсутствия ожидаемого эффекта, либо при развитии тяжелых осложнений здоровья.

Аналоги

Существует множество разных препаратов на основе эпотозида. При отсутствии Вепезида можно проводить лечение следующими лекарствами:

  • Этозидом;
  • Фитозидом;
  • Этопозид-Лэнс;
  • Ластетом;
  • Этопосом;
  • Веро-Этопозидом.

При выборе препарата следует учитывать его качество, так как это повлияет на вероятность развития побочных эффектов и их остроту. Наиболее качественные медикаменты производятся в странах Европы.

Цена и где купить

В российских аптеках можно приобрести только жидкую форму Этопозида. В зависимости от страны производителя цена на один флакон, содержащий 20 мг активного вещества, составляет от 250 до 650 рублей.

Это лекарство можно свободно купить в Москве, Санкт-Петербурге и некоторых других крупных городах. Если в ближайших аптеках его нет, то препарат доставят после оформления заказа онлайн в одной из интернет-аптек.

Стоит понимать, что высока вероятность приобрести поддельное средство. Оригинальный препарат можно заказать, воспользовавшись услугами посредников, работающих с аптеками Европы. Доставка Вепезида осуществляется из Германии, Польши, Италии и других стран Евросоюза. Плюсом является то, что, например, на немецких заводах медикамент выпускают в капсулах, которые принимать удобнее и легче.

Приблизительная цена на Вепезид в капсулах:

  • 100 мг, 10 шт.— 640 евро;
  • 50 мг, 20 шт.— 695 евро;
  • 50 мг, 50 шт.— 1400 евро.

Этопозид: инструкция по применению, цена и отзывы

Отзывы врачей

Николай Озерцов, онколог. При грамотно подобранной терапии Этопозид является одним из немногих препаратов, которые успешно справляются с разными видами рака.

Опухолевые клетки нередко проявляют резистентность к цитостатикам, но это лекарство способно подавлять рост даже такого новообразования.

Он прекрасно сочетается с некоторыми другими противоопухолевыми медикаментами, поэтому может усиливать их эффект и увеличивать количество вариантов терапии.

Очень удобно то, что появилась возможность принимать лекарство перорально, так как еще совсем недавно такие медикаменты вводили в организм исключительно через вену. У меня есть пациенты, которые лечатся Вепезидом и довольно успешно. Я рекомендую заказывать лекарство в Европе, так как только там можно купить качественный оригинальный препарат.

Отзывы покупателей

Ирина Овчарова, 57 лет. Мне Вепезид назначили для лечения рака легких. Сначала его вводили в вену. Потом я узнала, что есть препарат в капсулах. Заказала его в Германии, лечиться гораздо удобнее и более комфортно, а побочные эффекты снизились. Судя по анализам, ситуация улучшилась — опухоль перестала расти. Надеюсь, на выздоровление.

Как защититься от подделки

К сожалению, многие дорогостоящие препараты являются привлекательными для мошенников, поэтому их нередко подделывают. Перед покупкой следует изучить все особенности противоопухолевого средства и внешний вид упаковки, а затем сравнить с оригиналом.

Заказывая Вепезид в странах Европы, необходимо просить посредников предоставить документы, подтверждающие подлинность медикамента (сертификаты, чеки и т. д.).

Не следует соблазняться низкой ценой. Слишком дешевое лекарство может не соответствовать стандартам качества и оказаться подделкой.

Условия продажи в аптеках

Этопозид является рецептурным медикаментом и на его приобретение необходимо каждый раз выписывать соответствующий бланк. При покупке лекарства в Германии или другой европейской стране самостоятельно нужно иметь при себе рецепт на латинском языке. Официальные посредники сами решают подобные вопросы, необходимо лишь сообщить им название лекарства, дозировку и количество упаковок.

Этопозид

Этопозид: инструкция по применению, цена и отзывы

Фармакологическое действие Этопозида

В соответствии с инструкцией, активным действующим компонентом препарата является этопозид.

Лекарство представляет собой полусинтетическую производную подофиллотоксина. Согласно инструкции к Этопозиду, механизм его действия обусловлен ингибированием клеточного цикла в премитотической фазе, за счет чего происходит аккумуляция клеток в поздних фазах G2 и S.

Цитотоксическое свойство препарата способствует одиночным и двойным разрывам цепочек ДНК, а также соединений, расположенных между ДНК и белками. Этопозид нарушает процесс разреза-сшивки ДНК под влиянием фермента топоизомеразы II и притупляет проникновение нуклеотидов сквозь плазматическую мембрану, препятствующую синтезу и восстановлению ДНК.

При приеме внутрь Этопозид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Средство обладает невысокой биодоступностью. Отмечено низкое распределение действующего вещества лекарства в спинномозговой жидкости. В нормальной легочной ткани достигает концентрации выше, чем в легких при метастазах.

Отмечается прямая зависимость между уровнем альбумина и коэффициентом связывания этопозида в плазме крови пациентов с раковыми заболеваниями и здоровых людей. Этопозид метаболизируется в печени. Период полного выведения из организма составляет 14 часов. Выводится посредством почек.

Читайте также:  Как ухаживать за кожей шеи?

Средство проникает в плевральную жидкость, слюну, селезенку, ткани печени, миометрий, почки, ткани мозга.

Этопозид назначают для лечения следующих заболеваний:

  • Нейробластома;
  • Рак желудка;
  • Саркома Юинга;
  • Лимфогранулематоз;
  • Монобластный и миелобластный лейкоз в острой форме;
  • Неходжкинская лимфома;
  • Рак мочевого пузыря;
  • Рак легкого;
  • Саркома Капоши;
  • Рак коры надпочечников;
  • Хорионэпителиома;
  • Герминогенные опухоли яичка и яичников.

Способы применения Этопозида и дозировки

Дозировки Этопозида определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от врачебных показаний, стадии заболевания, состояния кроветворной системы и схемы применяемой химиотерапии.

Лекарство назначают внутрь в суточной дозе 50 мг на 1 кв.м поверхности тела ежедневно на протяжении 3 недель. Курс повторяют через каждые 4 недели. В инструкции к Этопозиду указана также и другая схема лечения: по 100 мг/кв.м в течение 5 суток, после чего следует перерыв в 3 недели.

Раствор Этопозид также вводят внутривенно по одной из двух предложенных схем:

  • В дозе 50-100 мг на 1 кв.м в день. Продолжительность лечения – 4-5 дней. Повторную терапию проводят не меньше чем через 3-4 недели;
  • По 100-125 мг/кв.м на 1, 3 и 5-е сутки. Повторный курс лечения осуществляют после нормализации данных периферической крови.

Перед началом использования Этопозид необходимо растворить в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Скорость введения следует рассчитать исходя из того, что общее время капельницы должно составлять от 30 до 60 минут.

Препарат можно смешать с раствором декстрозы до достижения конечной концентрации 0,2-0,4 мг/л. Нельзя допускать контакта лекарства с буферными водными растворами, pH которых выше 8.

В отзывах об Этопозиде сообщается, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:

  • система кроветворения: уменьшение количества нейтрофилов и лейкоцитов, редко – тромбоцитопения;
  • желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, анорексия, стоматит, диарея;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления (восстанавливается после отмены инфузий);
  • периферическая и центральная нервная система: утомляемость, повышенная сонливость, периферическая нейропатия;
  • обмен веществ: гиперурикемия, метаболический ацидоз;
  • репродуктивная система: аменорея, азооспермия;
  • прочие: развитие повышенной чувствительности, тахикардия, повышение температуры тела, одышка, бронхоспазм (требуют отмены лекарства);
  • дерматологические реакции: тотальная или обратимая алопеция, зуд, пигментация кожи.

Противопоказания к применению Этопозида

Согласно инструкции, отзывам, Этопозид не назначают людям с гиперчувствительностью к его компонентам, эпилепсией, хроническим алкоголизмом, нарушениями функций почек и печени, ветряной оспой, миелосупрессией, инфекционными поражениями слизистых оболочек, нарушениями сердечного ритма, при беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 2 лет.

Передозировка Этопозидом

При передозировке Этопозидом по отзывам наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, требующие симптоматического лечения.

Аналоги Этопозида

По химическому составу и терапевтическому действию аналогами Этопозида являются Вепезид, Цитопозид, Ластет, Фитозид.

Дополнительная информация

Во время лечения Этопозидом и на протяжении 3 месяцев после его окончания женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.

Этопозид нужно применять только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапевтических и противоопухолевых препаратов.

Лекарство может вызывать угнетение функций костного мозга. Во время терапии необходимо проводить регулярный контроль состава ферментных элементов крови.

  • В соответствии с инструкцией, Этопозид нужно хранить в затемненном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте.
  • Из аптек отпускается только по рецепту лечащего врача.
  • Срок годности – 3 года.

Купить Этопозид, цена в аптеках, отзывы к Этопозид, инструкция по применению — Аптека Диалог

Флакон 5 млЭтопозид 100 мг.Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, твин-80, этанол безводный, пропиленгликоль 300.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, желтоватый, слегка вязкий, свободный от видимых механических частиц.

Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина, используемое в качестве противоопухолевого средства. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК.

Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G2 фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.

https://www.youtube.com/watch?v=_ow4FVbCTAQ

Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Основными показаниями к применению Этопозида являются герминогенные опухоли яичка и яичников, мелкоклеточный рак легкого.Имеются сообщения об эффективности Этопозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.

Этопозид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.Дозы составляют 50-100 мг/м2 в день в течение 5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.Также часто применяется режим введения через день – в 1-й, 3-й и 5-й дни.Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии.Перед использованием следует произвести визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.Перед введением этопозид разбавляют 0.9% раствором хлористого натрия или 5% раствором декстрозы/глюкозы до конечной концентрации 0.2 или 0.4 мг/мл. Нельзя допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.

Этопозид вводится путем 30-60-минутной в/в инфузии.

Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено.Этопозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе.

Со стороны системы кроветворения: снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов зависит от дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида. Максимальное снижение количества гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникают примерно у одной трети пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает легкая временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Чаще это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении у 1-2% больных отмечается временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения этопозида скорость введения следует уменьшить.Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка, апноэ. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания. Однако были зарегистрированы и смертельные случаи, связанные с бронхоспазмом. При возникновении подобных реакций терапию прекращали и при необходимости вводили вазопрессорные препараты, кортикостероиды, антигистаминные препараты и проводили инфузионно-трансфузионную терапию.Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает примерно у 66% больных. Отмечается также появление пигментации, зуда, крапивницы. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.

Другие токсические проявления: изредка отмечаются периферическая нейропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, преходящая слепота коркового генеза.

— повышенная чувствительность к препарату;— выраженная миелосупрессия;— выраженные нарушения функции печени;— острые инфекции;— беременность и период кормления грудью.

Применение у детей: безопасность и эффективность не установлена.

Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основным проявлением передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфических антидотов не существует.

Поскольку этопозид является цитотоксическим противоопухолевым препаратом, необходимо соблюдать меры правильного использования и обращения с ним. Инфузии могут проводить только медицинские работники, имеющие достаточный опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Медицинскому персоналу рекомендуется работать в перчатках. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием этопозида. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом этопозида. Если до начала терапии этопозидом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами терапии, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мм3 и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мм3 терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.При возникновении анафилактических реакций введение этопозида необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, инфузионную терапию.Необходимо соблюдать предосторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.Поскольку данный препарат обладает мутагенным потенциалом, он может вызывать повреждения хромосом сперматозоидов человека; поэтому мужчины, получающие терапию этопозидом, должны использовать средства контрацепции.Изредка у пациентов, получающих терапию этопозидом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.Этопозид предназначен только для введения в форме в/в инфузии, другие пути введения не разрешаются. Введение препарата следует проводить с осторожностью, чтобы не допустить экстравазации во время инфузии. Однако, если экстравазация все же произошла, проводятся следующие мероприятия:— перфузию следует прекратить, как только появилось ощущение жжения;— вокруг пораженного места произвести подкожные инъекции кортикостероида (гидрокортизона);— на пораженную область наносить 1% гидрокортизоновую мазь до тех пор, пока не исчезнет эритема;— на пораженную область наложить сухую повязку на 24 ч.

Читайте также:  Капсулы олфен-100 ср депокапс: инструкция по применению

Этопозид содержит в качестве наполнителя этанол: это может явиться фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом и эпилепсией, а также для детей.

Этопозид

Этопозид – противоопухолевый препарат.

Действующее вещество

Этопозид (Etoposide).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме инъекционного раствора. Реализуется в полипропиленовых флаконах объемом 5 или 25 мл. В картонной пачке 1 или 10 флаконов.

Инъекционный раствор 1 мл
Этопозид 20 мг
Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, макроголь 300, этанол абсолютный, полисорбат 80.

Показания к применению

  • рак яичников;
  • герминогенные опухоли (хориокарцинома, опухоли яичка);
  • лимфогранулематоз;
  • немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого;
  • саркома Юинга;
  • неходжкинские лимфомы;
  • саркома Капоши;
  • рак желудка;
  • мезотелиома;
  • нейробластома;
  • острый нелимфобластный лейкоз;
  • рак молочной железы (с метастазами в плевру, печень).

Противопоказания

Выраженная миелодепрессия и повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Этопозид (способ и дозировка)

Препарат вводят посредством в/в инфузии в течение 30–60-минут.

Суточные дозы рассчитываются: 50–100 мг/м2 в течение 5 дней, с повторением циклов каждые 3–4 недели. Этопозид может вводиться через день – в 1, 3 и 5 дни.

  • Повторять курс лечения можно после нормализации показателей периферической крови.
  • При подборе дозы учитывают миелосупрессивное действие других ЛС, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии.
  • Нельзя использовать раствор с выявленными твердыми частицами или изменивший цвет.

Перед непосредственным введением препарат разбавляют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% раствором декстрозы до получения концентрации 0,2–0,4 мг/мл. Нельзя допускать контакта с буферными водными растворами с pH выше 8.

Побочные эффекты

При приеме Этопозид возможны следующие побочные действия:

  • Центральная и периферическая нервная система: чрезмерная утомляемость, сонливость; поражение периферической нервной системы.
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, тахикардия.
  • Система кроветворения: анемия, лейкопения; редко — тромбоцитопения.
  • Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота; редко – диарея, мукозиты, анорексия; токсические проявления со стороны печени.
  • Дерматологические реакции: алопеция.
  • Репродуктивная система: аменорея, азооспермия.
  • Аллергические проявления: бронхоспазм, лихорадка, озноб.
  • Обмена веществ: гиперурикемия; при назначении высоких доз — метаболический ацидоз.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Вепезид, Ластет, Фитозид.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Этопозид относится к полусинтетическим производным подофиллотоксина. Направлен на ингибирование топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G2-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G2-фазе. Цитотоксическое действие в отношении здоровых клеток наблюдается только при передозировке.

Особые указания

  • Следует использовать с крайней осторожностью у больных с предшествующей химио- или лучевой терапией, опоясывающим герпесом, ветряной оспой, при поражениях слизистых оболочек инфекционного происхождения, при нарушениях сердечного ритма, при хроническом алкоголизме, при повышенном риске возникновения инфаркта миокарда, патологиях нервной системы (эпилепсия).
  • Действующее вещество препарата производит мутагенный эффект.
  • Не рекомендуют выполнять вакцинацию больных и членов их семей.
  • Картину периферической крови требуется контролировать перед началом и на фоне выполняемого лечения.
  • Во время терапии нужно воздерживаться от занятий, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания.

При беременности и грудном вскармливании

  1. При беременности противопоказан.
  2. Во время терапии в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
  3. Во время лечения и в течение 3 месяцев приема последней дозы пациенткам детородного возраста необходимо использовать методы контрацепции.

В детском возрасте

Детям младше 2 лет противопоказан.

Детям старше 2 лет назначают с крайней осторожностью.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных функциональных нарушениях почек.

При нарушении функции почек дозу рекомендуется снизить в соответствии со значениями КК.

При нарушениях функции печени

Противопоказан пациентам с выраженными нарушениями функций печени.

При функциональном нарушении печени слабо выраженного характера можно использовать с крайней осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • В сочетании с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию может возникать аддитивное угнетение функции костного мозга.
  • В комбинации с цисплатином, как правило, уменьшается клиренс этопозида и увеличивается его токсичность.
  •  При приеме высоких доз Циклоспорина с ЛС может уменьшаться клиренс этопозида и увеличиться эффект, при этом возможно усиление лейкопении.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +25°C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Этопозид за 1 упаковку начинается от 380 руб.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Этопозид-Тева — официальная инструкция по применению, аналоги

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

  • Торговое название препарата: Этопозид-Тева
  • Этопозид (etoposide)
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл раствора содержит: Активное вещество; этопозид 20,0 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота, полисорбат- 80, этанол (этанол абсолютный), макрогол- 300.

  1. ОписаниеСлегка вязкий прозрачный раствор бледно-желтого цвета, не содержащий видимых частиц
  2. противоопухолевое средство, алкалоид
  3. Код ATX: L01CB01

Фармакологические свойстваФармакодинамика. Этопозид представляет собой полусинтстическое производное подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК.

Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G2-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.

Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

Фармакокинетика. После внутривенного введения, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) составляет 30 мкг/мл и достигается через 1-2 часа. Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, слюне, ткани печени, селезенке, почках, тканях мозга.

Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Этопозид проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Связь с белками плазмы крови составляет около 97 %.

Общий клиренс препарата составляет — 16-36 мл/мин/м2.

Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение осуществляется двухфазным способом.

У взрослых с нормальной функцией почек и печени период полувыведения (Т1/2) в начальной фазе в среднем составляет 0,6-2 часа и в терминальной фазе — 5,3-11 часов.

Выводится почками — 40-60% в неизмененном виде и 15% в форме метаболитов в течение 48-72 часов. 2-16% выделяется кишечником в течение 72 часов. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют.

  • Показания к применениюОсновными показаниями к применению являются герминогенные опухоли яичка и яичников, мелкоклеточный рак легкого.
  • Этопозид в составе комбинированной химиотерапии применяется также при лечении лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого межобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши нейробластомы.
  • Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
  • Выраженная миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000/мкл);
  • Выраженные нарушения функции печени;
  • Острые инфекции;
  • Беременность и период кормления грудью
    1. С осторожностьюПочечная недостаточность, алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (отсутствие достаточных клинических данных по безопасности и эффективности).
    2. Способ применения и дозы Этопозид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
    3. Этопозид вводится путем 30-60-минутной внутривенной инфузии.

    Дозы составляют 50-100 мг/м2 в день в течение 5 дней, с повторением циклов каждые 3 недели. Также часто применяется режим введения через день по 50-150 мг/м в 1-й, 3-й и 5-й дни, повторяться курсы должны не чаще чем через 21 день.

    У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-50 мл/мин) дозу этопозида следует снизить на 25%. При клиренсе креатинина 8.

    Побочное действиеСо стороны органов кроветворения: миелосупрессия зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида.

    Максимальное снижение количества гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение количества тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида.

    Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается редко.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов, носят умеренный характер и обычно не приводят к отмене препарата. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты.

    Кроме того, отмечаются диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия.

    При применении высоких доз этопозида может наблюдаться временная гипербилирубинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении у 1-2/.

    больных отмечается временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии.

    При необходимости возобновления введения этопозида скорость введения следует снизить. Редко наблюдались случаи возникновения аритмии и инфаркта

    Со стороны иммунной системы: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение артериального давления.

    Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении глюкокортикостероидов или антигистаминных лекарственных средств. Отмечались случаи апноэ с возобновлением дыхания после отмены препарата и внезапные смертельные случаи при бронхоспазме.

    Читайте также:  Таблетки нолвадекс: инструкция по применению, цена и отзывы

    Также отмечались повышение артериального давления и «приливы» крови. Артериальное давление обычно нормализуется в течение нескольких часов после прекращения инфузии.

    Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает примерно у 66% больных. Редко — пигментация, кожный зуд, сыпь, крапивница, рецидив лучевого дерматита.

    Местные реакиии: флебит, при попадании препарата под кожу — выраженное местнораздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей.

    Прочие: редко — периферическая нейропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, интерстициальный пневмонит/фиброз легких, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), неврит зрительного нерва, преходящая потеря зрения коркового гснеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия, очень редко — синдром распада опухоли (иногда приводящий к смерти).

    ПередозировкаОсновные предполагаемые проявления передозировки — миелосупрессия и токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение — симптоматическое. Специфический антидот не известен.

    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействияЭтопозид нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе.
    • Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения pH.
    • Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении его в комбинации с цисплатином, (следует учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено).

    В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца после завершения терапии.

    Особые указанияПрепарат Этопозид-Тева следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими лекарственными средствами.

    При работе с препаратом Этопозид-Тева следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

    Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием препарата Этопозид-Тева.

    Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом препарата.

    Если до начала терапии препаратом Этопозид-Тева проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то выбор режима дозирования следует проводить с учетом выраженности угнетения функции костного мозга.

    В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мкл и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/ мкл терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.

    При возникновении анафилактических реакций применение препарата Этопозид-Тева необходимо прекратить и начать лечение глюкокортикостероидами и/или антигистаминными

    При появлении признаков экстравазации инфузию препаратом Этопозид-Тева следует немедленно прекратить. Оставшийся препарат вводят в другую вену. Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и под сухую повязку накладывают 1% гидрокортизоновую мазь (до тех пор, пока не исчезнет гиперемия кожи — обычно на 24 ч).

    1. Больным с печеночной или почечной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек и печени.
    2. Изредка у пациентов, получающих терапию препаратом Этопозид-Тева в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.
    3. Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения препаратом Этопозид-Тева, должны использовать надежные методы контрацепции.
    4. Раствор препарата Этопозид-Тева для внутривенного введения в качестве наполнителя содержит этиловый спирт, что может быть фактором риска для пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкоголизмом и эпилепсией, а также для детей.

    Форма выпуска Концентрат для приготовления раствора, для инфузий по 100 мг/5 мл, 200 мг/10 мл, 400 мг/20 мл, 500 мг/25 мл, 1000 мг/50 мл (20 мг/мл) во флаконах бесцветного стекла с пробкой из резины хлорбутиловой, алюминиевым колпачком, снабженным защитной крышкой — вставкой из цветного полипропилена. Флаконы покрыты прозрачной полиэтиленовой пленкой.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Этопозид (Etoposide): инструкция по применению, аналоги, препарат Этопозид при раке

    Этопозид – противоопухолевый препарат растительного происхождения. Его цитотоксические свойства основываются на угнетении митоза и повреждении структуры дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет угнетения активности фермента топоизомеразы II.

    Впервые этопозид получили американские ученые в 1966 году из подофиллотоксина – вещества, которое содержится в смоле травянистого растения подофилла щитовидного. В 1983 году препарат был утвержден Министерством здравоохранения США под названием PV-16.

    Показания

    Показаниями к проведению курсов химиотерапии с использованием этопозида являются:

    • Злокачественные опухоли яичек, в первую очередь, герминогенные.
    • Различные формы рака легкого (мелкоклеточный, немелкоклеточный).
    • Лимфома Ходжкина.
    • Миелобластный и монобластный острый лейкоз.
    • Саркома Юинга.
    • Плацентарная хорионкарцинома.

    Имеются научные данные об успешном применении различных схем этопозида в лечении злокачественных опухолей мочевого пузыря, лимфогранулематоза, нейробластомы, саркомы Юинга, саркомы Капоши.

    Применение при беременности и грудном вскармливании

    Назначать этопозид беременным женщинам запрещается. Согласно результатам исследований на лабораторных крысах, препарат оказывает тератогенное (нарушающее эмбриональное развитие) и мутагенное действие на плод. Препарат не применяется у женщин во время грудного вскармливания, так как он попадает в молоко и может оказывать токсическое воздействие на новорожденного.

    Способ введения

    Рекомендовано внутривенное медленное введение этопозида в течение 30-60 минут. Если вводить раствор быстрее, может развиться выраженная гипотония. Около 95% введенного препарата связывается в организме с белками плазмы крови.

    Противопоказания

    Среди противопоказаний к назначению этопозида отмечаются:

    • Гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата.
    • Тяжелые заболевания печени и почек.
    • Острые инфекционные процессы.
    • Алкоголизм.
    • Существенная миелосупрессия.
    • Возраст младше 2 лет.

    Дозирование

    Этопозид назначается в дозировке от 50 до 100 мг на квадратный метр в сутки. Продолжительность курса составляет 5 дней. Проведение повторного цикла возможно по прошествии как минимум 3 недель. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минут после приема.

    Еще одна возможная схема назначения этопозида: от 100 до 120 мг/м2 в 1-й, 3-й и 5-й день терапии. Повторение курса возможно не ранее, чем по истечению 3-4 недель.

    Индивидуальную дозировку подбирают, исходя из характера и стадии заболевания, а также с учетом состояния кроветворной системы.

    Если препарат применяется как компонент комбинированной химиотерапии, то его доза должна быть откорректирована с учетом действия остальных средств.

    Также при подборе дозировки учитывается действие курсов предшествующей лучевой терапии и другого консервативного лечения.

    При лечении больных с легкой или умеренной дисфункцией почек, дозу следует уменьшить на 25%. В случае тяжелого поражения почек и печени, назначение этопозида противопоказано ввиду высокого риска возникновения осложнений.

    Побочные действия

    Препарат подавляет работу костного мозга, что проявляется тромбоцитопенией, анемией, лейкопенией. В отдельных случаях степень миелосупрессии (угнетение костного мозга) может быть крайне тяжелой, вплоть до летального исхода.

    Прочие побочные эффекты этопозида:

    • Вторичный лейкоз.
    • Острые инфекции.
    • Сильная тошнота и рвота.
    • Диарея.
    • Отсутствие аппетита.
    • Воспаление слизистой оболочки рта и пищевода, стоматит, диспепсические явления, боли в области живота.
    • Обратимая алопеция.
    • Высыпания на коже, пигментация, кожный зуд.
    • Головокружение, нейропатии.
    • Гипотония.
    • Аритмия.
    • Анафилаксия.
    • Общая слабость, астения.

    В связи с выраженным раздражающим действием этопозида, в области инъекций могут развиваться местные побочные реакции. К ним относятся: отек, чувство жжения, воспалительные явления в подкожно-жировой клетчатке, симптомы некроза мягких тканей.

    Лекарственное взаимодействие

    Этопозид обладает способностью к потенцированию (усилению) эффекта цитотоксических препаратов. Интенсивность действия самого этопозида увеличивается при одновременном использовании его с цисплатином. Следует отметить, что повышение терапевтического эффекта может выявляться даже в том случае, если пациент принимал цисплатин ранее.

    Такие соединения, как салициловая кислота, натрия салицилат, фенилбутазон могут влиять на связывание препарата с белками плазмы. Непрямые коагулянты усиливают свое действие в присутствии этопозида. Запрещено применять препарат одновременно с введением щелочных растворов.

    Поскольку этопозид угнетает функции иммунной системы, введение живых вакцин в процессе химиотерапии противопоказано. В случае необходимости, проводить вакцинацию разрешается не раньше, чем через 3 месяца после окончания терапии.

    Передозировка

    Существуют научные данные, в которых было установлено, что применение этопозида в течение трех дней в общей дозе от 2,5 до 3,5 грамм на квадратный метр приводило к появлению мукозита (воспалительное поражение слизистой полости рта) тяжелой степени и выраженной миелосупрессии. Имеются также данные о том, что использование препарата в дозе, выше рекомендованной, провоцирует появление симптомов метаболического ацидоза (нарушение кислотно-основного равновесия) и выраженных патологических процессов в тканях печени.

    Антидот к данному средству пока не разработан. При передозировке проводят симптоматическую терапию.

    Особые указания

    Прием этопозида допускается только под контролем врача химиотерапевта, который уже имеет опыт лечения цитотоксическими препаратами. Прежде чем назначить данное лекарственное средство, доктор должен соотнести пользу и риск для конкретного пациента, оценить вероятность развития побочных симптомов.

    Влияние на фертильность

    Всем молодым людям в процессе терапии и на протяжении полугода после ее окончания необходимо пользоваться надежными средствами контрацепции. Этопозид способен снижать фертильность мужчин, поэтому перед тем, как начать терапию, врач может предложить пациенту криоконсервацию спермы при условии, что пациент планирует в будущем заводить детей.

    Меры предосторожности

    В процессе работы с этопозидом, нужно соблюдать правила безопасности. При попадании вещества на слизистые оболочки и кожу, их следует тщательно промыть большим количеством воды с мылом.

    Условия хранения

    Препарат хранится в темном прохладном месте, которое недоступно для детей. Срок хранения составляет 3 года. Запрещено принимать этопозид по истечении данного срока.

    Запись
    на консультацию
    круглосуточно

    Adblock
    detector