Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы

В дерматологии для лечения аутоиммунных заболеваний применяют не только гормональные препараты, но и иммунодепрессанты. Ведь часто по причине снижения защитных сил организма начинает рецидивировать заболевание. К эффективным препаратам из этой категории является «Энбрел». Его часто назначают для лечения псориаза.

Основное действующее вещество этого средства выступает ингибитором фактора некроза опухолей (ФНО), повышенный уровень которого наблюдается в бляшках псориаза, провоцируя воспалительный процесс.

Что собой представляет этот препарат?

Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы

«Энбрел» — препарат из группы иммунодепрессантов, выпускается в форме раствора для инъекций. В один шприц помещен в количестве двадцати пяти или пятидесяти миллиграммов этанерцепта. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: сахароза, фосфат натрия, вода для инъекций, Л-аргинин и прочие. Раствор имеет желтоватый оттенок, он прозрачный.

Раствор помещен в шприц-ручку. В упаковке находятся четыре шприца, четыре тампона со спиртом, помещенные в контейнер из пластика, а также инструкция.

Этанерцепт – блокатор ФНО, что представляет собой цитокин, поддерживающий развитие воспалительного процесса в тканях при аутоиммунных патологиях. Также вещество вмещает в себя участок иммуноглобулина человека lgG1. Лекарство «Энбрел» назначается в таких случаях:

  1. Ревматоидный артрит умеренной и тяжелой степени развития, когда терапия метотрексатом оказалась неэффективной.
  2. Ювенильный артрит при неэффективности лечения метотрексатом.
  3. Псориаз и псориатический артрит. Препарат значительно улучшает состояние пациента, останавливает прогрессирование заболевания.
  4. Спондилоартрит в тяжелой стадии.
  5. Бляшечный псориаз средней и тяжелой степени развития, когда имеются противопоказания к применению циклоспоринов, метотрексата или лечение этими средствами оказалось неэффективным.
  6. Псориаз бляшечной формы хронического характера у детей и подростков, когда иные методы терапии не дают никаких результатов.

Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы Ревматоидный артрит Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы Ювенильный артрит Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы Псориаз Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы Спондилоартрит

«Энбрел» условия хранения имеет следующие:

  • Хранить лекарство нужно только в упаковке в том месте, куда не могут проникнуть дети;
  • Держать лекарство нужно в холодильнике или ином месте с температурой воздуха от двух до восьми градусов по Цельсию;
  • Нельзя замораживать препарат;
  • Использовать лекарство нужно в течение трех лет, поэте этого его следует утилизировать.

Какое действие оказывает лекарство?

«Энбрел» (этанерцепт) – блокатор ФНО, которые продуцирует моноциты и макрофаги, а также лейкоциты. ФНО участвует в возникновении иммунного ответа на воспаление за счет повышения количества лейкоцитов, которые направляет в место поражения. Блокировка лекарством ФНО позволяет снизить воспаление, что оказывает эффективное действие при аутоиммунных заболеваниях, например, псориазе.

Препарат отличается сильным и продолжительным эффектом, так как имеет огромный период полувыведения. Препарат медленно проникает в кровоток из места инъекции, максимальная его концентрация наблюдается через двое суток после введения. В организме он находится в количестве 76%. Когда используется средство два раза в неделю, его концентрация в организме будет в два раза больше.

Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы

Также средство выводится из организма достаточно медленно. Период полувыведения составляет три дня. При нарушении деятельности почек и печени корректировка доз не нужна. Допускается использование лекарства пациентами преклонного возраста.

«Энбрел» 50 мг блокирует структурные повреждения при псориазе. Спустя непродолжительное время человек ощущает облегчение. Но нельзя прерывать курс терапии, так как болезнь вернется.

Терапия данным препаратом должна проходить под наблюдением специалиста с большим опытом работы в дерматологии. Инъекции делают подкожно в середину передней области бедра. В некоторых случаях укол производят в область живота или плечо.

При этом, каждую последующую инъекции делают на три сантиметра ниже предыдущей. Лекарство запрещено вводить в поврежденную область тела, шрамы и рубцы, растяжки, высыпания, область, пораженную псориазом в виде чешуек и покраснений.

Ампулу или шприц с лекарством нагревают до комнатной температуры, оставив препарат на пятнадцать минут в комнате. Нельзя греть средство в руке или иными способами. Пока лекарство не нагреется нельзя снимать колпачок со шприца. Если препарат помещен в ручку, сначала снимают колпачок с иголки.

Для этого необходимо за него потянуть, повторно одевать его нельзя. На конце ручки есть защитная насадка фиолетового цвета, ее нужно активировать, так как в противном случае игла останется защищенной.

Если ручка после удаления колпачка упала на пол, ее утилизируют, использовать препарат в этом случае запрещено.

Кожу, куда будет делаться укол, дезинфицируют. Для удобства ее сжимают вокруг места укола и делают инъекцию, держа ручку под прямым углом. При этом ручку необходимо ввести так, чтобы защитная насадка на игле вошла внутрь ручки.

Дальше нажимают на зеленую кнопку, которая находится на ручке, при этом прозвучит щелчок. Необходимо удерживать ручку до тех пор, пока не прозвучит второй щелчок, обычно на это требуется около десяти секунд.

Теперь инъекция считается сделанной, ручку вынимают, при этом защитная насадка фиолетового цвета закроет иголку автоматически. При правильно сделанной инъекции ручка будет полностью фиолетового цвета. Если она не полностью изменила цвет, то часть препарата не была введена.

Нельзя повторно использовать ручку, в этом случае нужно обратиться за помощью к медику. Ручку можно использовать только один раз.

Дозирование лекарства

Врач назначит наиболее подходящую дозировку лекарственного средства.

При ревматоидном артрите обычно назначается доза в двадцать пять миллиграммов средства два раза в неделю или один раз в неделю в количестве пятидесяти миллиграммов.

При спондилите и спондилоартрите схема и дозировка препарата такая же. Эффективность от терапии наблюдается на протяжении двенадцати недель, если в течение этого времени не будет заметного улучшения состояния, доктор пересмотрит тактику лечения.

Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы

В тяжелых случаях лечение может протекать больший период времени. Если в течение двенадцати недель не будет заметен эффект от терапии, то ее прекращают. Врач назначит иное лечение.

Пациенты с расстройством деятельности почек и печени, а также люди преклонного возраста придерживаются такой же схемы лечения, что и все остальные.

Согласно инструкции, «Энбрел» в лечении детей требует коррекции дозировки. Доза рассчитывается исходя из веса ребенка. Необходимо использовать 0,4 миллиграмма препарата на один килограмм массы тела.

При этом максимальная доза не должна превышать двадцать пять миллиграммов. Препарат вводят два раза в неделю. Если в течение четырех месяцев не будет улучшения состояния, препарат отменяют. Не рекомендуется использовать лекарство детям до двух лет.

При лечении псориаза препарат используют только после шестилетнего возраста.

Когда нельзя использовать лекарство?

Нельзя применять «Энбрел» в следующих случаях:

  1. Высокая восприимчивость к компонентам лекарства;
  2. Сепсис;
  3. Хронические инфекции в стадии обострения; Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы
  4. Дети в возрасте до двух лет;
  5. Иммунодефициты;
  6. Гепатит и сахарный диабет;
  7. Алкогольный гепатит;
  8. Заболевания нервной системы;
  9. Дискразия крови;
  10. Туберкулез в любой форме.

Перед назначением лекарства пациент должен быть обследован на наличие инфекций в организме. Если во время терапии наблюдается присоединение вторичной инфекции, необходимо наблюдение за пациентом. При развитии тяжелой формы инфекционного заболевания препарат отменяют.

Также важно определить перед началом терапии, есть ли у человека активный или неактивный туберкулез. Для этого проводят туберкулиновую пробу и рентгенографию легких. При наличии туберкулеза препарат не назначают.

При раннем лечении гепатита препарат назначают с осторожностью, так как это может спровоцировать рецидив патологии. При одновременном использовании препарата «Анакинра» или «Абатацепт» увеличивается риск развития тяжелых инфекций.

Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы

Нельзя делать прививки при лечении «Энбрелом».

Осложнения и негативные последствия

Согласно инструкции по применению, «Энбрел» может спровоцировать развитие побочных реакций:

  • Местные реакции в виде покраснения кожи, отечности, боли;
  • Инфекции органов дыхания, кожи, мочевого пузыря;
  • Аллергия;
  • Злокачественные новообразования;
  • Развитие тяжелых инфекций, которые могут угрожать жизни и даже привести к летальному исходу;
  • Тяжелые аутоиммунные, неврологические и гематологические реакции;
  • Туберкулез;
  • Обострение гепатита;
  • Анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
  • Формирование кист и полипов;
  • Неврит зрительного нерва, увеит;
  • Болезнь Гийена-Барре, Стивенса-Джонсона;
  • Недостаточность сердца.

Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы

Допускается применение препарата во время беременности. По данным тестов он не оказывает негативное влияние на развитие плода. Рекомендуется после окончания лечения женщинам использовать в течение трех недель средства контрацепции. При грудном вскармливании о целесообразности терапии решает доктор.

«Энбрел» при превышении допустимой дозировки не оказывает токсичного воздействия на организм. Данные о передозировке неизвестны. Был зафиксирован один случай введения большой дозы препарата, но никаких побочных реакций не наблюдалось у пациента. Антидота к препарату нет.

Цена и приобретение лекарства

Препарат должен выписать строго врач, так как он отпускается по рецепту. Купить его можно практически в любой аптеке страны. Цена «Энбрела» составляет от пятнадцати до двадцати тысяч рублей в зависимости от аптеки и дозировки лекарственного средства. В Украине препарат будет стоить около семнадцати с половиной тысячи гривен. Как видно, лекарство достаточно дорогое.

Аналоги

Существует несколько аналогов «Энбрела», цена которых немного ниже:

  1. «Ремикейд» в виде порошка для раствора. Имеет схожее действие и побочные реакции, но в его состав входит инфликсимаб. Его стоимость составляет восемнадцать тысяч рублей.
  2. «Фламмэгис» — иммунодепрессант, в состав которого входит инфликсимаб. Стоимость препарата составляет около четырнадцати тысяч рублей.

Отзывы

«Энбрел» отзывы имеет хорошие. Несмотря на наличие большого количества побочных явлений, препарат хорошо переносится пациентами.

Некоторые отмечают, что уже после нескольких инъекций у них прошли боли и воспаление.

Но они акцентируют внимание на том, что лечение должно быть длительным, так как при его прерывании негативная симптоматика возвращается снова. Кроме того, препарат имеет высокую стоимость, колоть его нужно регулярно.

Читайте также:  Противогрибковая диета при грибковых заболеваниях кожи и ногтей

Другие говорят о том, что в России это препарат практически не назначается. Но многие люди приводили лекарство из-за границы, например, США или Израиля. Во всех случаях он хорошо помогал. Но перед его применением нужно пройти обследование, чтобы избежать развития побочных реакций.

Многих пугает возможность развития негативных реакций, в том числе и раковой опухоли, поэтому они отказываются от лечения данным лекарством.

Энбрел

В 1 флаконе лиофилизата этанерцепта — 25 мг. Маннитол, трометамол, сахароза, трометамола гидрохлорид, как вспомогательные компоненты.

В 1 мл раствора 50 мг этанерцепта. Аргинина гидрохлорид, сахароза, натрия хлорид, натрия гидрофосфата и дигидрофосфата дигидрат, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах 50 мг/1 мл и 25 мг/0,5 мл, прилагаются спиртовые салфетки.

Лиофилизат для приготовления раствора 25мг во флаконе; прилагаются растворитель, шприцы, иглы, спиртовые салфетки.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является ингибитором ФНО альфа-цитокина, поддерживающего воспалительный процесс.

Повышение уровня ФНО обнаружено при ревматоидном артрите, в синовиальных оболочках при псориатическом артрите, синовиальных тканях при анкилозирующем спондилите.

Присоединяясь к рецепторам ФНО на клетках, этанерцепт блокирует связывание с ними ФНО и ингибирует его активность. При псориатрическом артрите улучшает активность больного и снижает риск развития поражения других суставов.

Фармакокинетика

Действующее вещество медленно абсорбируется после инъекции и через 48 ч. достигается его Cmax. Биодоступность — 76%. После применения препарата 2 раза в неделю определяются равновесные концентрации в 2 раза выше по сравнению с однократной дозой.

Выводится медленно — период полувыведения около 80 ч. Доза 50 мг 1 раз в неделю эквивалентна двукратно вводимой дозе по 25 мг дважды. При почечной/печеночной недостаточности повышение концентрации активного вещества не отмечается.

У детей значение концентраций активного вещества в сыворотке такое же, как и у взрослых.

Показания к применению

  • активный и прогрессирующий псориатический артрит;
  • ревматоидный артрит высокой степени активности при отсутствии адекватного ответа на стандартное лечение;
  • монотерапия ревматоидного артрита непереносимости при непереносимости метотрексата;
  • ювенильный идиопатический полиартрит у детей и подростков при недостаточной эффективности метотрексата;
  • анкилозирующий спондилит при неэффективности традиционной терапии;
  • псориаз у взрослых при неэффективности стандартного лечения;
  • псориаз тяжелой степени у детей при недостаточном ответе на другую терапию.

Противопоказания

  • хронические инфекции в активной фазе;
  • туберкулез;
  • сепсис;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью применяется при сердечной недостаточности, демиелинизирующих заболеваниях, иммунодефицитных состояниях, гепатите и сахарном диабете.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

  • тромбоцитопения;
  • анемия, нейтропения, лейкопения;
  • апластическая анемия;
  • бронхоспазм;
  • ангионевротический отек;
  • судороги;
  • неврит зрительного нерва;
  • пневмонит;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • крапивница, сыпь;
  • гепатит;
  • рак кожи;
  • васкулит;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • кожные проявления красной волчанки;
  • волчаночноподобный синдром.

Энбрел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводят подкожно. Лекарственная форма лиофилизат 25 мг назначается лицам с весом до 62 кг и детям. Взрослым при ревматоидном артрите рекомендуют Энбрел 25 мг 2 раза в неделю либо Энбрел 50 мг 1 раз в неделю.

При анкилозирующем спондилите, псориазе, псориатическом артрите доза и кратность введения та же. Лечение проводят до достижения ремиссии, но не более 6 месяцев. У некоторых больных время лечения может превышать 6 месяцев.

Введение препарата прекращают, если через 3 месяца лечения нет положительной динамики. Пожилым пациентам препарат назначается в такой же дозе.

При ювенильном артрите у детей 4 лет доза составляет 0,4 мг/кг веса вводится 2 раза в неделю. При псориазе у детей старше 8 лет доза составляет 0,8 мг/кг веса, 1 раз в неделю до достижения ремиссии.

Препарат вводится в определенные зоны: передняя брюшная стенка, поверхность средней трети бедра, наружная поверхность плеча. Каждое последующее введение осуществляют в разные области. Нужно учитывать, чтобы расстояние между инъекциями в одной области было более 3 см.

Нельзя вводить в участки с поврежденной, болезненной, покрасневшей кожей, в рубцы и растяжки. Инструкция содержит подробную и поэтапную подготовку препарата к использованию. Не допускается повторное использование шприца и иглы, а также использование других шприцов.

Передозировка

При ошибочном введении завышенной дозы (62 мг 2 раза в неделю) длительностью 3 недели нежелательных эффектов не зарегистрировано. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

При комбинированной терапии с анакинрой отмечается повышение частоты инфекций и нейтропении. В связи с чем, данная комбинация не рекомендуется, тем более, что она не имеет клинического преимущества.

Одновременное применение с абатацептом влечет учащение нежелательных реакций. При одновременном применении сульфасалазина отмечено выраженное снижение количества лейкоцитов.

Нежелательных взаимодействий не отмечается при одновременном назначении ГКС, НПВП, салицилатов, анальгетиков. Метотрексат не влияет на фармакокинетические показатели этанерцепта.

Обратное влияние не изучалось. Не отмечается клинически значимое взаимодействие с дигоксином и варфарином.

Живые вакцины нельзя вводить при лечении этим препаратом. Рекомендуется провести вакцинацию до начала курса лечения.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения 2-8°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Энбрела

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывыХумираЭнбрел: инструкция по применению, цена и отзывыРемикейд

Анакинра, Хумира, Актемра, Ритуксан, Оренсия, Инфликсимаб, Эфализумаб, Алефацепт, Ремикейд.

Отзывы об Энбреле

Биологические препараты — относительно новая группа препаратов для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева. Инактивируя фактор некроза опухоли, они значительно ослабляют воспалительный процесс при аутоиммунных заболеваниях.

К ним относится препарат Энбрел, который в отличие от прочих ингибиторов, характеризуется отсутствием привыкания к нему, что позволяет повторно проводить терапию после перерыва.

Все многолетние клинические наблюдения доказали способность его стойко подавлять воспалительную активность при ревматоидном артрите у взрослых и ювенильном ревматоидном артрите у детей.

Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы посетителей форумов.

Многим препарат назначался при неэффективности стандартной противоревматической терапии. Обычно эти пациенты имели длительный стаж заболевания и высокую активность процесса.

Некоторым препарат назначался на фоне базовой иммуносупрессивной терапии: глюкокортикоиды, метотрексат, Арава. Лечение проводилось от 6 до 12 месяцев.

Лечение оказалось эффективным у больных с суставной формой заболевания и через полгода лечения у всех достигнуто улучшение.

При системной форме заболевания эффективность менее выражена. Лечение не вызывало выраженных побочных эффектов. Вот несколько отзывов о применении этого препарата других заболеваниях — болезни Бехтерева и псориазе:

  • «… Был включен в программу на полтора года по лечению болезни Бехтерева. Эффект есть, но мне он помог, но не так как Ремикейд»;
  • «… У меня Бехтерева. Делаю уколы сама — его проще применять технически, а Ремикейд только внутривенные инфузии в больнице. Спасаюсь этим препаратом, помогает на полгода»;
  • «… Второй укол остановил обострение псориаза, и кожа начала светлеть»;
  • «… Мой псориаз упорный и никаким медикаментам до Энбрела не поддавался лечению»;
  • «… Это временная мера при псориазе, как и всё остальное, но более действенная»;
  • «… Начал уже 3 шестимесячный курс лечения псориаза. Первый раз он совершил чудо — почти полностью очистилась кожа после 80% покрытия. Второй курс дал меньший результат»;
  • «… Прошёл 3 курса от псориаза. Заметил, что с каждым разом действовать начинает позже, а симптомы возвращаются всё быстрее (менее чем через 2 недели)».

Цена Энбрела, где купить

Купить Энбрел можно во многих аптеках, в некоторых — заказать. Энбрел в Москве предлагается по разной цене, которая его зависит от дозы: лиофильный порошок 25 мг во флаконах №4 с прилагаемым растворителем в шприцах можно приобрести за 24089 – 29538 руб., готовый раствор 50 мг в шприцах №4 за 45963 руб. — 59071 руб.

Этанерцепт: инструкция по применению, цены на лечение в Москве

Препарат Энбрел, основным действующим веществом которого является этанерцепт, успешно используется в клинике терапии Юсуповской больницы для лечения пациентов с прогрессирующим ревматоидным артритом средней или тяжелой стадии в активной фазе, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом и псориазом. Квалифицированный медицинский персонал клиники виртуозно владеет навыками подкожного введения препарата. Ход лечения строго контролируется врачами Юсуповской больницы, имеющими внушительный опыт диагностики и лечения заболеваний препаратом Энбрел (этанерцепт).

Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы

Клинико-фармакологическая группа препарата Энбрел (этанерцепт)

Относится к препаратам, оказывающим противовоспалительное действие, ингибиторам ФНО-α (фактора некроза опухоли).

Фармакотерапевтическая группа препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат относится к группе иммунодепрессантов.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энбрел (этанерцепт)

  • Препарат Энбрел (этанерцепт) выпускается в виде лиофилизата (лиофилизированной пористой массы или порошка для приготовления раствора белого цвета) для подкожных инъекций.
  • Основным действующим веществом является этанерцепт (10мг/1 флакон).
  • Вспомогательные компоненты: маннитол, сахароза, трометамол.
  • Растворитель: дистиллированная вода.
  • Препарат упакован во флакон из бесцветного стекла, в пачке картонной содержится флакон, растворитель, иглы, адаптер для флакона, спиртовые салфетки и пластиковые упаковки для препарата Энбрел (этанерцепт), инструкция по применению.

Показания к применению препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел (этанерцепт) показан к применению лицам, страдающим следующими заболеваниями:

  • прогрессирующим ревматоидным артритом средней или тяжелой стадии в активной фазе;
  • псориатическим артритом;
  • ювенильным идиопатическим полиартритом;
  • анкилозирующим спондилитом;
  • псориазом.

Способ применения и дозировка препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел (этанерцепт) предназначен для подкожного введения. Лечение должен назначать и контролировать врач, владеющий опытом диагностики и лечения заболеваний, при котором показано применение препарата Энбрел.

Читайте также:  Ад минус эвалар: отзывы, инструкция по применению, цена

Ревматоидный артрит – рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю. Соблюдать интервал три-четыре дня. Альтернативной дозой считается 50мг/1 раз в неделю.

Анкилозирующий спондилит — рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю, альтернативно – 50мг/1 раз в неделю.

Псориатический артрит – рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю, соблюдая интервал три-четыре дня. Альтернативной дозой считается 50мг/1 раз в неделю.

Псориаз – рекомендуется дозировка 25мг, дважды в неделю. Альтернативной дозой считается 50мг/2 раза в неделю. Длительность терапевтического курса препаратом Энбрел (этанерцепт) не должна превышать 12 недель. Если больному требуется более продолжительное лечение, дозировка должна составлять 25мг/2 раза в неделю (либо 50мг/1 раз в неделю).

Лечение препаратом Энбрел (этанерцепт) продолжают до достижения ремиссии, чаще всего не более шести месяцев.

Противопоказания к применению препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел (этанерцепт) противопоказан к применению лицам при наличии следующих заболеваний и состояний:

  • повышенной чувствительности к основному действующему веществу (этанерцепт) либо любым другим вспомогательным компонентам лекарственного средства;
  • сепсиса или риска его возникновения;
  • активных инфекций, в том числе хронических или локализованных;
  • при беременности и в период лактации.

Вопрос об эффективности и безопасности применения препарата Энбрел (этанерцепт) для детей до двух лет, страдающих ювенильным идиопатическим полиартритом, и детей до шести лет, страдающих псориазом, не изучен.

С осторожностью следует применять Энбрел лицам с демиелинизирующими заболеваниями, застойной сердечной недостаточностью, иммунодефицитом, заболеваниями, провоцирующими развитие или активацию инфекций (гепатитом, сахарным диабетом), алкогольным гепатитом средней и тяжелой степени, гепатитом С, дискразией крови, нервными болезнями (рассеянным склерозом, невритом зрительного нерва, поперечным миелитом).

Передозировка препарата Энбрел (этанерцепт)

  1. О передозировке препарата Энбрел (этанерцепт) следует оповестить врача или фармацевта.
  2. При лечении ревматоидного артрита случаи, когда пациенты превышали предельно допустимую токсичную дозу не зарегистрированы.

  3. Специфический антидот отсутствует.

Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы

Лекарственное взаимодействие препарата Энбрел (этанерцепт)

При одновременном применении препарата Энбрел и Анакинры значительно повышается частота возникновения нейтропении и серьезных инфекций при отсутствии клинического преимущества.

При комбинированном лечении препаратами Энбрел и Абатацепт повышается частота серьезных побочных действий. При этом клинического преимущества не наблюдалось, поэтому данное сочетание не рекомендовано.

  • Одновременное введение препарата Энбрел и Сульфасалазина грозит значительным снижением количества лейкоцитов, поэтому оба данных лекарственных средства следует применять по отдельности.
  • Отсутствуют нежелательные взаимодействия при сочетании препарата Энбрел и глюкокортикостероидов, салицилатов, нестероидных противовоспалительных средств, анальгетиков или метотрексата.
  • На фоне терапии с препаратом Энбрел не рекомендуется введение живых вакцин.

Условия хранения препарата Энбрел (этанерцепт)

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекций следует хранить при температуре 2-8 градусов Цельсия, не допускать замораживания. Температура хранения растворителя не должна превышать 30 градусов Цельсия.

Максимальный срок хранения восстановленного раствора составляет 6 часов, после чего он подлежит утилизации.

Условия реализации препарата Энбрел (этанерцепт)

Препарат Энбрел отпускается в аптеке по рецепту.

Побочные действия препарата Энбрел (этанерцепт)

Инфекции и инвазии: часто наблюдается развитие инфекций (кожных, инфекций верхних дыхательных путей, циститов и т.д.

), реже – серьезных инфекций (пневмонии, флегмоны, септического артрита, сепсиса, паразитарных инфекций), в крайне редких случаях – туберкулеза, оппортунистических инфекций (инвазивных, грибковых, протозойных, бактериальных и атипических микобактериальных), в единичных случаях – листериоза.

  1. Система кроветворения, лимфатическая система: редко отмечается развитие тромбоцитопении, анемии, лейкопении, панцитопении, нейтропении, в очень редких случаях – апластической анемии.
  2. Иммунная система: часто развитие аллергических реакций, реже – системного васкулита, в крайне редких случаях – серьезных аллергических или анафилактических реакций (в том числе ангионевротического отека, бронхоспазма, саркоидоза), в единичных случаях – синдрома активации макрофагов.
  3. Нервная система: в редких случаях отмечается развитие судорог, явлений демиелинизации в центральной нервной системе, сходных с рассеянным склерозом (неврита зрительного нерва и поперечного миелита), реже – периферических демиелинизирующих заболеваний (синдрома Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, мультифокальной моторной нейропатии).
  4. Зрительная система: возможно развитие увеита.
  5. Дыхательная система, органы грудной клетки, средостения: редко наблюдается развитие интерстициальных заболеваний легких (в том числе пневмонии и фиброза легких).
  6. Печень и желчевыводящие пути: редко — повышается активность ферментов печени, отмечается развитие аутоиммунного гепатита.
  7. Кожные покровы: часто — развитие кожного зуда, реже – ангионевротического отека, крапивницы, сыпи, псориазоподобной сыпи, псориаза, кожных форм васкулита, синдрома Стивенса-Джонсона, мультиформной эритемы, в крайне редких случаях – токсического эпидермального некролиза.
  8. Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: редко — развитие симптомов подострой красной волчанки, дискоидной красной волчанки, волчаночноподобного синдрома.
  9. Общие расстройства: часто отмечается развитие местных реакций после введения препарата (кровотечения, подкожных гематом, эритем, кожного зуда, болей, припухлости), лихорадки.
  10. Сердечно-сосудистая система: может ухудшаться течение застойной сердечной недостаточности.

Применение препарата Энбрел (этанерцепт) при беременности и лактации

  • Препарат противопоказан к применению беременным женщинам и женщинам в период планирования беременности ввиду отсутствия исследований по лечению Энбрелом у данной категории пациентов.
  • Женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом Энбрел (этанерцепт) и три недели после его отмены должны использовать надежные методы контрацепции.
  • Неизвестно, выделяется ли этанерцепт в грудное молоко, однако, учитывая, что эта вероятность существует, применение препарата Энбрел на время кормления ребенка грудью необходимо прекратить (либо временно прекратить грудное вскармливание).

Применение препарата Энбрел (этанерцепт) при заболеваниях печени

Для пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы не требуется.

Применение препарата Энбрел (этанерцепт) при заболеваниях почек

Для пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.

Препарат Энбрел (этанерцепт): цена в Москве

В аптеках Москвы можно приобрести этанерцепт (Энбрел). Цена зависит от дозировки и стартует от 13 000 рублей.

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Ревматология. Малая медицинская энциклопедия. — М.: Медицинская энциклопедия. 1991—96 гг..
  • Багирова, Г. Г. Избранные лекции по ревматологии / Г.Г. Багирова. — М.: Медицина, 2011. — 256 c.
  • Сигидин, Я. А. Биологическая терапия в ревматологии / Я.А. Сигидин, Г.В. Лукина. — М.: Практическая медицина, 2015. — 304 c.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Вся информация о Энбрел на Аптека.ру

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.

КГ/Вайет Фарма Вайет Медика Айеленд/Вайет Фармасьютикалз Вайет Фармасьютикалз Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз/ Вайет ФармасьютикаГермания Германия/Великобритания Ирландия/Великобритания Соединенное королевствоИммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Препарат с противовоспалительным действием. Ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)

Формы выпуска

  • 1 мл — шприцы одноразовые бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (2) — упаковки пластиковые (4) — пачки картонные. 1 мл — шприцы одноразовые бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте со спиртовыми салфетками (2) — упаковки пластиковые (4) — пачки картонные. Флаконы бесцветного стекла вместимостью 4 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1), шприцами пластиковыми одноразовыми (2), иглами д/и (5) и салфетками спиртовыми (6) — упаковки пласт

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета или пористой массы. Раствор для п/к введения Раствор для п/к введения бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; допускается наличие мелких от прозрачного до белого цвета аморфных белковых включений. Раствор для п/к введения бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий; допускается наличие мелких от прозрачного до белого цвета аморфных белковых включений.

Фармакологическое действие

Фактор некроза опухоли (TNF-?, ФНО) является основным цитокином, поддерживающим воспалительный процесс при ревматоидном артрите. Повышение уровня ФНО также обнаружено в синовиальных оболочках и псориатических бляшках у больных псориатическим артритом, а так же в плазме и синовиальных тканях больных анкилозирующим спондилитом.

Этанерцепт является конкурентным ингибитором связывания ФНО с его рецепторами на поверхности клетки, и, таким образом, ингибирует биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин относятся к провоспалительным цитокинам, которые связываются с двумя четко различимыми рецепторами фактора некроза опухоли (ФНОР) на поверхности клетки: 55-килодальтон (р55) и 75-килодальтон (р75).

Оба ФНОР присутствуют в организме в мембраносвязанной и свободной формах. Растворимые ФНОР регулируют биологическую активность ФНО. ФНО и лимфотоксин существуют преимущественно как гомотримеры, их биологическая активность зависит от перекрестной сшивки ФНОР, находящихся на поверхности клетки.

Димерные растворимые рецепторы, такие как этанерцепт, имеют большее сродство к ФНО, чем мономерные рецепторы, и, поэтому, являются значительно более сильными конкурентными ингибиторами связывания ФНО с их клеточными рецепторами. Кроме того, использование области Fc иммуноглобулина, как элемента связывания в структуре димерного рецептора, удлиняет период полувыведения из сыворотки.

Значительная часть патологических изменений в суставах при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также изменения кожи в виде псориатических бляшек возникают за счет воздействия провоспалительных молекул, вовлеченных в систему, контролируемую ФНО.

Механизм действия этанерцепта, по-видимому, заключается в конкурентном ингибировании связывания ФНО с рецепторами ФНО на поверхности клетки. Таким образом, этанерцепт предупреждает клеточный ответ, опосредованный ФНО, способствуя биологической инактивации ФНО.

Этанерцепт также может модулировать биологические ответы, контролируемые дополнительными молекулами, передающими сигнал по нисходящей (например, цитокины, адгезивные молекулы или протеиназы). И эти ответы могут либо стимулировать, либо контролировать ФНО. У больных псориатическим артритом Энбрел улучшает физическую активность и снижает вероятность развития поражения периферических суставов.

Читайте также:  Капли мидримакс: инструкция по применению, цена и отзывы

Фармакокинетика

Всасывание Этанерцепт медленно абсорбируется из места п/к инъекции, достигая Cmax приблизительно через 48 ч после однократной дозы Энбрела. Абсолютная биодоступность составляет 76%. При введении дозы Энбрела 2 раза в неделю достигаются в 2 раза более высокие равновесные концентрации, чем после однократной дозы.

После однократного п/к введения 25 мг Энбрела средняя Cmax в плазме составляет 1.65±0.66 мкг/мл, AUC — 235±96.6 мкг?ч/мл. Видимого насыщения клиренса в границах дозы не наблюдалось. Распределение Зависимость концентрации этанерцепта от времени описывается биэкспоненциальной кривой. Среднее значение Vd составляет 7.6 л, в то время как Vd при равновесном состоянии составляет 10.4 л.

Выведение Из организма этанерцепт выводится медленно. T1/2 составляет около 80 ч. У пациентов с ревматоидным артритом клиренс равен приблизительно 0.066 л/ч, что несколько ниже его значения 0.11 л/ч у здоровых добровольцев. Фармакокинетические характеристики этанерцепта у больных ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилоартритом и псориазом сходны.

Доза Энбрела 50 мг 1 раз раз в неделю биоэквивалентна дозе 25 мг, введенной 2 раза в неделю. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с острой почечной или печеночной недостаточностью возрастания концентрации этанерцепта не наблюдается. Явных различий в фармакокинетике этанерцепта у мужчин и женщин нет.

Клиренс и кажущиеся Vd этанерцепта в группе пациентов от 65 до 87 лет сходны с таковыми у пациентов моложе 65 лет. У детей с ювенильным идиопатическим полиартритом профиль концентраций в сыворотке аналогичен таковому у взрослых пациентов с ревматоидным артритом.

Моделирование позволяет предположить, что у детей старшего возраста (10-17 лет) и взрослых пациентов уровень этанерцепта в сыворотке примерно одинаков, а у детей младшего возраста он будет существенно ниже.

Средние концентрации этанерцепта в сыворотке крови детей в возрасте от 4 до 17 лет с псориазом и детей с ювенильным идиопатическим полиартритом, которые получали Энбрел, соответственно, в дозе 0.8 мг/кг 1 раз в неделю (максимальная доза 50 мг в неделю) и 0.4 мг/кг 2 раза в неделю (максимальная доза 50 мг в неделю) на протяжении 12-48 недель, были сходными (1.6-2.1 мкг/мл). Значение этого показателя совпадало с таковым у взрослых пациентов с псориазом, которым Энбрел вводился в дозе 25 мг 2 раза в неделю.

Особые условия

Следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии и имеющийся риск при необходимости применения этанерцепта у следующих категорий пациентов: с хроническими или рецидивирующими инфекциями; подвергавшихся воздействию туберкулезной инфекции; проживающих или временно находившихся в зонах эндемичных по туберкулезу, микозу; при гистоплазмозе, кокцидиоидомикозе или бластомикозе; при заболеваниях и состояниях, предрасполагающих к развитию инфекций, например, прогрессирующий или устойчивый к терапии сахарный диабет, обширное хирургическое вмешательство; с указанием в анамнезе на демиелинизирующие заболевания. Перед началом, во время и после окончания лечения этанерцептом следует провести обследование пациента для оценки риска возникновения и наличия инфекций, в т.ч. оппортунистических. Этанерцепт следует отменить при развитии тяжелых инфекций (в т.ч. туберкулеза, микобактериальной инфекции) или сепсиса. С осторожностью применять у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания крови. При развития гематологических нарушений во время лечения этанерцепт следует отменить. С осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, т.к. во время лечения возможно ухудшение течения данного заболевания. У пациентов, являющихся носителями вируса гепатита B, возможна реактивация инфекции во время лечения этанерцептом; в таких случаях его следует немедленно отменить. При применении этанерцепта у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов. Не следует применять этанерцепт у пациентов с псориазом одновременно с иммунодепрессантами или фототерапией, т.к. возможно усиление иммунодепрессивного действия. На фоне лечения этанерцептом не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами. Использование в педиатрии У детей младше 4 лет эффективность и безопасность этанерцепта не изучены. У детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены эффективность и безопасность этанерцепта для лечения псориаза.

Состав

  • 1 мл этанерцепт 50 мг Вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид, натрия хлорид, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и. этанерцепт 50 мг Вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид, натрия хлорид, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и. этанерцепт 25 мг Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, трометамол, трометамола гидрохлорид (до pH). Растворитель: бензиловый спирт, вода д/и (до 1 мл).

Энбрел показания к применению

  • Ревматоидный артрит В комбинации с метотрексатом Энбрел назначается взрослым при лечении активного ревматоидного артрита средней и высокой степени тяжести, когда ответ на базисные противовоспалительные препараты (БПВП), включая метотрексат, был неадекватным. Энбрел может назначаться в виде монотерапии в случае неэффективности или непереносимости метотрексата. Энбрел показан для лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита у взрослых, не получавших ранее терапии метотрексатом. Ювенильный идиопатический полиартрит Лечение активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 4-17 лет, у которых наблюдалась недостаточная эффективность или непереносимость метотрексата. Псориатический артрит Лечение активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых, когда ответ на терапию БПВП был неадекватным. Анкилозирующий спондилит

Энбрел противопоказания

  • — сепсис или риск возникновения сепсиса; — активная инфекция, включая хронические или локализованные инфекции (в т.ч. туберкулез); — беременность; — период лактации; — детский возраст до 3 лет (раствор содержит бензиловый спирт); — повышенная чувствительность к этанерцепту или любому другому компоненту лекарственной формы. С осторожностью следует назначать препарат при демиелинизирующих заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, состояниях иммунодефицита, дискразии крови, заболеваниях, предрасполагающих к развитию или активации инфекций (сахарный диабет, гепатиты).

Энбрел дозировка

Энбрел побочные действия

  • Инфекции: возможно – инфекции верхних дыхательных путей. При лечении равматоидного артрита – пиелонефрит, бронхит, септческий артрит, абдоминальный абсцесс, целлюлит, остеомиелит, раневая инфекция, пневмония, абсцесс стопы, язва на нижних конечностях, диарея, синусит, сепсис; инфекции были вызваны вирусами, бактериями, грибами, простейшими. При лечении псориаза – целлюлит, гастроэнтерит, пневмония, остеомиелит. В отдельных случаях – легочный и внелегочный туберкулез. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ишемия мозга, депрессия, рассеянный склероз. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, рвота, холецистит, панкреатит, кровотечение из ЖКТ, аппендицит. Со стороны дыхательной системы: фарингит, кашель, синусит. Со стороны костно-мышечной системы: бурсит, полимозит. Дерматологические реакции: сыпь, ухудшение течения псориаза. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит. Со стороны мочевыделительной системы: мембранозная гломерулонефропатия, камни в почках. Местные реакции: боль, отек, покраснение. Прочие: астения, периферические отеки, лимфоаденопатия. Нельзя исключить риск малигнизации: описаны случаи развития лимфомы, рака толстой кишки, молочной железы, легких, предстательной железы, внекожный солидный рак, рак кожи (немеланоматозный).

Лекарственное взаимодействие

Этанерцепт можно применять в комбинации с метотрексатом для лечения ревматоидного артрита. В клинических исследованиях при изучении безопасности и эффективности показано, что метотрексат не влияет на фармакокинетику этанерцепта. Влияние этанерцепта на фармакокинетику метотрексата у человека не изучено.

Безопасность и эффективность комбинации с метотрексатом для лечения псориаза не изучена. Этанерцепт следует с осторожностью применять в комбинации с метотрексатом для лечения псориаза.

При одновременном применении этанерцепта и анакинры повышается частота развития тяжелых инфекций, при этом терапевтический эффект не усиливается (данная комбинация противопоказана).

При одновременном применении с сульфасалазином наблюдается более выраженное уменьшение количества лейкоцитов, по сравнению с применением каждого из данных активных веществ в отдельности. Этанерцепт не оказывает существенного влияния на биодоступность дигоксина.

Передозировка

При лечении пациентов с ревматоидным артритом не было зарегистрировано превышения предельной токсичной дозы.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.
Энбрел: инструкция по применению, цена и отзывы

Аналоги Энбрел

Фото

Цены на Энбрел в других городах

Купить Энбрел, Энбрел в Санкт-Петербурге, Энбрел в Новосибирске, Энбрел в Екатеринбурге, Энбрел в Нижнем Новгороде, Энбрел в Казани, Энбрел в Челябинске, Энбрел в Омске, Энбрел в Самаре, Энбрел в Ростове-на-Дону, Энбрел в Уфе, Энбрел в Красноярске, Энбрел в Перми, Энбрел в Волгограде, Энбрел в Воронеже, Энбрел в Краснодаре, Энбрел в Саратове, Энбрел в Тюмени Доставка заказа в Симферополе

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Симферополе – 89 аптек

Apteka.ru (344) Отзывы г. Симферополь, ул. Карла Маркса, 23 А 8(978)263-52-60 ежедневно с 08:00 по 20:00
Аптека №2 г. Симферополь, ул. Балаклавская, дом 41а ТОЛЬКО НАЛИЧНЫЕ, вход со двора 8(978)005-41-77 ежедневно с 08:00 по 20:00
СИМФЕРОПОЛЬ, ООО *Т7* (195) Отзывы г. Симферополь, пр-кт Победы, 64 8(978)837-46-65 ежедневно с 08:00 по 18:00

Все пункты доставки в Симферополе – 89 аптек

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 16 декабря 2015

Автор отзыва: Кучер Галина

Дата отзыва: 11 июля 2016

Автор отзыва: Рамайский Михаил

Дата отзыва: 23 ноября 2016

Автор отзыва: Зотова Ирина

Дата отзыва: 30 декабря 2017

Автор отзыва: малахов василий

Дата отзыва: 10 января 2018

Adblock
detector