Выпускают следующие лекарственные формы Мовалиса:

• Таблетки: от желтого до бледно-желтого цвета, на одной из сторон вогнутая риска и код, другая сторона со скошенным краем, выпуклая, с логотипом фирмы, возможна шероховатость поверхности (в блистерах по 10 шт.; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
• Суппозитории ректальные: желтовато-зеленые, гладкие, с углублением в основании (в упаковках контурных ячейковых по 6 шт.; 1 или 2 упаковки в коробке);
• Суспензия для приема внутрь: вязкая, желтая с зеленым оттенком (во флаконах темного стекла по 100 мл; 1 флакон в пачке картонной);
• Раствор для внутримышечного введения: желтый с зеленным оттенком, прозрачный (в ампулах по 1,5 мл; в упаковках ячейковых контурных или поддонах по 3 или 5 ампул; 1 поддон или упаковка в пачке картонной).

В 1 таблетке содержится:

• Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия цитрата дигидрат.

В 1 суппозитории содержится:

• Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
• Вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат (макрогола глицерилгидроксистеарат), суппоцир ВР (суппозиторная масса).

В 5 мл суспензии содержится:

• Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия бензоат, вода очищенная, сорбитол 70%, ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, натрия дигидрофосфата дигидрат, ксилитол, глицерол 85%, гиэтеллоза, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора содержится:

• Действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, полоксамер 188, вода для инъекций, натрия хлорид, глицин, гликофурол, меглюмин.

Показания к применению

Все лекарственные формы Мовалиса применяют для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• Анкилозирующий спондилит;
• Ревматоидный артрит;
• Остеоартроз (дегенеративные заболевания суставов, артроз), в том числе с болевым компонентом.

Суспензию Мовалис также применяют для терапии ювенильного ревматоидного артрита.

Противопоказания

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм Мовалиса являются:

• Воспалительные заболевания кишечника: язвенный колит или болезнь Крона в стадии обострения;
• Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина < 30 мл в 1 мин, и при подтвержденной гиперкалиемии);
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
• Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
• Коронарное шунтирование (для устранения послеоперационных болей);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (есть вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте (АСК) и иным нестероидным противовоспалительным препаратам НПВП).

Применение таблеток Мовалис противопоказано детям в возрасте младше 12 лет, и при редкой наследственной непереносимости галактозы.

Состояния/заболевания, при наличии которых нельзя применять суппозитории Мовалис:

• Появление симптомов бронхиальной астмы, крапивницы, ангионевротического отека, полипоза носа у пациентов, принимавших АСК или иных НПВС ранее;

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, с перфорацией или недавно перенесенная.

Состояния/заболевания, при наличии которых нельзя применять суспензию Мовалис:

• Сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы, а также непереносимости АСК и препаратов пиразолонового ряда;
• Язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки недавно перенесенная или в стадии обострения;
• Редкая наследственная непереносимость фруктозы.

Состояния/заболевания, при наличии которых нельзя применять раствор Мовалис:

• Заболевания печени в активной фазе;
• Одновременная терапия антикоагулянтами, так как существует риск образования внутримышечных гематом;
• Возраст младше 18 лет.

• Применение таблеток и раствора Мовалис противопоказано при: полном или неполном сочетании непереносимости АСК или НПВП; рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух и бронхиальной астме (в том числе в анамнезе); в случаях эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенных.
• Применение суспензии и суппозиториев противопоказано детям в возрасте до 12 лет (за исключением диагноза ювенильный ревматоидный артрит); раствора, суспензии и таблеток – в случаях прогрессирующего заболевания почек.
• С осторожностью все лекарственные формы Мовалиса назначают пациентам пожилого возраста.
• Суппозитории с осторожностью назначают при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Сниженный почечный кровоток или уменьшенный объем циркулирующей крови;
• Дегидратация;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Цирроз печени;
• Нефротический синдром или клинически выраженное заболевание почек;
• Одновременная терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками;
• Гиповолемии вследствие серьезного хирургического вмешательства, приводящие к гиповолемии;
• Терминальная стадия почечной недостаточности, у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Суспензию с осторожностью назначают при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Алкоголизм;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Одновременная терапия метотрексатом в дозе более 15 мг в 7 дней;
• Одновременная терапия другими НПВП.

Раствор и таблетки с осторожностью назначают при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Застойная сердечная недостаточность;
• Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
• Частое употребление алкоголя.

Раствор, таблетки и суспензию с осторожностью назначают при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Заболевания периферических артерий;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
• Ишемическая болезнь сердца;
• Дислипидемия/гиперлипидемия;
• Сахарный диабет;
• Курение;
• Длительное применение НПВП;
• Одновременная терапия антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время приема пищи, запивая жидкостью. Рекомендуется употреблять общую суточную дозу в один прием. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 15 мг, у подростков – 0,25 мг на 1 кг массы тела.

Раствор Мовалис вводят посредством глубокой внутримышечной инъекции; его нельзя вводить внутривенно.

Суппозитории Мовалис применяют ректально по 1 шт. (7,5 мг) 1 раз в день; в более тяжелых случаях – по 1 шт. (15 мг) в день.

Рекомендуемый режим дозирования (таблетки, раствор и суспензия):

• Остеоартрит: суточная доза – 7,5 мг, с возможным увеличением в 2 раза (при необходимости);
• Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: по 15 мг в день, в зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена в 2 раза.

Применение раствора показано только на протяжении первых нескольких дней лечения, далее рекомендуется использовать пероральные формы препарата. В связи с возможной несовместимостью, раствор нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Дозировка суспензии Мовалис при терапии ювенильного ревматоидного артрита для детей младше 12 лет определяется исходя из расчета 0,125 мг на 1 кг массы тела в день, а именно:

• 12 кг: 1,5 мг (1 мл);
• 24 кг: 3 мг (2 мл);
• 36 кг: 4,5 мг (3 мл);
• 48 кг: 6 мг (4 мл);
• ≥60 кг: 7,5 мг (5 мл).

1. Максимальная доза суспензии – 7,5 мг в день; у подростков старше 12 лет – 0,25 мг на 1 кг массы тела в день.
2. При повышенном риске развития побочных эффектов терапию следует начинать с 7,5 мг.
3. Суточная доза любой лекарственной формы Мовалиса у находящихся на гемодиализе пациентов, страдающих выраженной почечной недостаточностью, не должна превышать 7,5 мг.
4. В связи с тем, что потенциальный риск развития побочных эффектов напрямую зависит от величины дозы и длительности терапии, рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы в максимально возможно короткий срок.
5. Суммарная доза применяемого в виде различных лекарственных форм мелоксикама не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

При применении всех лекарственных форм Мовалиса могут возникать побочные эффекты со стороны систем и органов:

• Сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу; редко – сердцебиение;
• Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у пациентов с аллергией к АСК или другим НПВП);
• Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): часто – тошнота, диарея, рвота диспепсия, боль в животе; нечасто – отрыжка, вздутие живота, запор, стоматит, гастрит, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение; редко – колит, гастродуоденальные язвы, эзофагит; очень редко – перфорация ЖКТ;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь зуд, ангионевротический отек; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – многоформная эритема, буллезный дерматит; частота не установлена – фотосенсибилизация;
• Мочевыделительная система: нечасто – нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи, изменения показателей функции почек; очень редко – острая почечная недостаточность;
• Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит;
• Система кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
• Иммунная система: частота не установлена – анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок; нечасто – иные реакции повышенной чувствительности немедленного типа;
• Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
• Психика: часто – изменения настроения; частота не установлена – дезориентация, спутанность сознания.

При применении суспензии могут возникать периферические отеки; раствора – отек и боль в месте введения.

Особые указания

Пациенты, страдающие заболеваниями ЖКТ, должны находится под регулярным наблюдением. В случаях возникновения язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

В ходе лечения в любой момент, как при наличии сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях и настораживающих симптомов, так и без них, могут возникать язвы в ЖКТ, кровотечение или перфорация. В целом, последствия этих осложнений более серьезны для пациентов пожилого возраста.

В течение первого месяца терапии могут наблюдаться побочные эффекты со стороны кожи.

Пациентам, сообщающим о развитии таких явлений, следует уделять особое внимание, в особенности, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов терапии.

При появлении первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении терапии.

Повышение риска развития инфаркта миокарда, серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, увеличивается при длительном применении Мовалиса, а также у пациентов, предрасположенных к развитию этих заболеваний или с наличием их в анамнезе.

В начале терапии у пациентов пожилого возраста, больных с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом или острыми нарушениями функции почек, перенесших серьезные хирургические вмешательства, ведущие к гиповолемии, а также получающих одновременную терапию диуретическими средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, следует тщательно контролировать диурез и функцию почек, что связано с риском развития декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности.

До применения лекарственного средства рекомендуется проведение исследования функции почек. При проведении комбинированного лечения также необходимо контролировать функцию почек.

• Если при использовании мелоксикама наблюдается существенное повышение активности трансаминаз или иных показателей печени в сыворотке крови, которое не уменьшается со временем, терапию следует отменить и вести наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
• Истощенные или ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в связи с чем такие больные должны более тщательно наблюдаться.
• Мовалис, как и другие НПВП, может маскировать симптомы имеющегося инфекционного заболевания.

Препарат является ингибитором синтеза циклооксигеназы/простагландина, и может оказывать влияние на фертильность, в связи с чем, его не рекомендуется назначать пациенткам у которых наблюдаются трудности с зачатием. Женщинам, проходящим обследование по этому поводу, следует отменить терапию мелоксикамом.

Пациентам в период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением мелоксикама с другими лекарственными средствами/веществами следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможного развития нежелательных побочных эффектов вследствие лекарственного взаимодействия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки и суспензию – при температуре до 25 °С, суппозитории и раствор – до 30 °С.

Срок годности:

• Таблетки, суппозитории, суспензия – 3 года;
• Раствор – 5 лет.

Мовалис суспензия 7,5мг/5мл 100мл (45746) купить по цене 610,0 руб

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления. Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.

5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывал влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения. В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7.5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение.

Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

— ювенильный ревматоидный артрит .— другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч.в анамнезе) из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные — воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения) — тяжелая печеночная недостаточность — тяжелая почечная недостаточность, ХПН у больных, не подвергающихся ­гемодиализу, при KK меньше 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии — прогрессирующее заболевание почек — активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови, сопровождающихся повышенной кровоточивостью — тяжелые неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания — терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий (CABG) — детский возраст до 12 лет (в­ случае ­применения­ препарата­ при показаниях­ отличных­ от ­ювенильного ­ревматоидного ­артрита) в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности — беременность — период лактации (грудного вскармливания) — редкая наследственная непереносимость фруктозы (в максимальной суточной дозе препарата содержится 2.45 г сорбитола) — гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. С осторожностью — язвенные поражения ЖКТ в анамнезе — хроническая сердечная недостаточность — пожилой возраст — почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин) — ИБС — цереброваскулярные заболевания — дислипидемия/гиперлипидемия — сахарный диабет — сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — заболевания периферических артерий — одновременный прием других НПВП — одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг/нед. — длительное использование НПВП — курение — алкоголизм.

Применение препарата Мовалис противопоказано при беременности. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции.

В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, во время еды. При остеоартрите с болевым синдромом препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут (1 мерная ложка). При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут (2 мерные ложки). При ревматоидном артрите препарат назначают в дозе 15 мг/сут (2 мерные ложки).

В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут (1 мерная ложка). При анкилозирующем спондилите препарат назначают в дозе 15 мг/сут (2 мерные ложки). В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут (1 мерная ложка). Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг. Т.к.потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг.

5 мг. Максимальная доза у подростков старше 12 лет составляет 0.25 мг/кг/сут и не должна превышать 15 мг/сут. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 2 лет. Комбинированное применение Суммарная суточная доза препарата Мовалис, применяемого в виде таблеток, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе и с повышенным риском побочных реакций, доза препарата Мовалис не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени (КК >25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется. Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ .1/10) . часто (≥ .1/100, меньше 1/10) . нечасто (≥ .1/1000, меньше 1/100) . редко (≥ .1/10 000, меньше 1/1000) . очень редко ( меньше 1/10 000) . не установлено. Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия .редко — изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа* . частота не установлена — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*. Со стороны нервной системы: часто — головная боль . нечасто — головокружение, сонливость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь . редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница . очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема* . частота не установлена — фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, чувство ‘прилива’ крови к лицу . редко — ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи* . очень редко — острая почечная недостаточность*. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — поздняя овуляция* .

частота не установлена — бесплодие у женщин*. Со стороны организма в целом: нечасто — периферические отеки. Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис, расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ .1/10) . часто (≥ .1/100, меньше 1/10) . нечасто (≥ .1/1000, меньше 1/100) . редко (≥ .1/10 000, меньше 1/1000) . очень редко ( меньше 1/10 000) . не установлено. Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия .редко — изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа* . частота не установлена — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*. Со стороны нервной системы: часто — головная боль . нечасто — головокружение, сонливость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь . редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница . очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема* . частота не установлена — фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, чувство ‘прилива’ крови к лицу . редко — ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи* . очень редко — острая почечная недостаточность*. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — поздняя овуляция* .

частота не установлена — бесплодие у женщин*. Со стороны организма в целом: нечасто — периферические отеки. Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Мовалис

Пациентов с заболеваниями ЖКТ следует регулярно наблюдать. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить.

Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечение могут возникать в ходе применения НПВП в любое время как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при их отсутствии. Последствия данных осложнений в целом более серьезны для лиц пожилого возраста.

При применении препарата Мовалис® могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Мовалис®.

Описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом, при приеме НПВП. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности.

После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств.

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии.

Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также поддержание адекватной гидратации.

При использовании препарата Мовалис® (также как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени.

В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим.

Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Подобно другим НПВП, Мовалис® может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. У женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена препарата Мовалис®.

• У пациентов с почечной недостаточностью слабой и средней степени (КК>25 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
• У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекция дозы не требуется.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.

Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны ЦНС.

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мовалис: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Основным действующим компонентом препарата Мовалис является мелоксикам. Это нестероидное противовоспалительное средство, которое является селективным ингибитором циклооксигеназы-2. Это производное энолиевой кислоты.

Действующее вещество оказывает на организм анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также блокирует работу специфического фермента, который принимает непосредственное участие при развитии воспалительных процессов.Мовалис эффективен при симптомах ревматоидного артрита;Мовалис при симптомах остеоартроза;Мовалис при симптомах анкилозирующего спондилита (Болезнь Бехтерева):Мовалис при болевых синдромах при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов.

Способ примененияМовалис можно применять в/м только в первые несколько дней лечения. Для последующей терапии следует назначать лекарственные формы препарата для приема внутрь (таблетки).

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5-15 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

Внутрь у лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести, находящимся на гемодиализе, препарат назначают в суточной дозе 7.5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.Таблетки Мовалис следует принимать во время еды, запивая водой или другим напитком.Раствор Мовалис следует вводить глубоко в/м.

• Побочные действия:
• Тошноту, рвоту, боли в животе, метеоризм, диарею, запор могут испытывать до 5 процентов принимающих препарат.
• Противопоказания:
• Противопоказанием для инъекционного мовалиса является прием пациентом антикоагулянтов, поскольку это может спровоцировать развитие внутримышечных гематом.
• Беременность:
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фактически препарат может повлиять практически на все органы и системы организма.

Пищеварительная система:Другие симптомы (такие, как отрыжка, эзофагит, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или макроскопические желудочно-кишечные кровоизлияния, колиты и гастриты) испытывают менее 0,1 процента.

Кроветворная система:Изредка применение препарата может спровоцировать анемию, еще реже — лейкопению, тромбоцитопению, способствует изменению числа отдельных типов лейкоцитов на единицу измерения.

Кожные реакции:Зуд, сыпь, стоматит, крапивница, фотосенсибилизация.

В отдельных случаях может появится аллергическая реакция.

Дыхательная система:Крайне редко могут быть острые приступы бронхиальной астмы.

Нервная система:Головные боли, головокружения, шум в ушах, сонливость, перепады настроения, нервозность.

Сердечно сосудистая система:Отеки, изменение артериального давления, приливы и сердцебиения.

Зрение:Нарушение четкости зрения и конъюнктивит.

У данного препарата их достаточно много. При назначении его, не забудьте уведомить врача о наличии у вас следующих заболеваний и нарушений в работе органов:- активная фаза пептической язвы;- тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;- гиперчувствительность к любым препаратам и аллергические реакции;- ярко выраженная «аспириновая» триада ( по сути своей это сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости препаратов пиразолонового ряда).

Ректальный прием препарата крайне нежелателен при воспалительных заболеваниях прямой кишки и анального отдела.

Противопоказаниями для приема препарата также является пожилой возраст, беременность и лактация.

Прием препарата противопоказан.

Если для лечения каких бы-то ни было заболеваний назначается прием препаратов из группы НПВС, то возможен риск заболеваний желудочно-кишечного тракта, кровотечения и развитие язвенных заболеваний. В некоторых случаях препарат может снижать эффективность внутриматочных спиралей. Пациенты, которые применяют мовалис с диуретиками, должны для начала обследовать свои почки и постоянно употреблять жидкости в достаточном количестве.

Кроме того, препарат значительно снижает действие антигиперзтивных средств.

Может спровоцировать задержку натрия, калия, ослабляет действие салуретиков, возможно прогрессирование сердечной недостаточности, артериальной гипертнезии.

Препарат для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими.

При одновременном назначении анатацидов, циметидана, дигоксина, фуросемида с мелоксикамом фармакокинетического лекарственного взаимодействия выявлено не было.

При передозировке возможно усиление вышеуказанных побочных действий препарата. Чтобы избежать этого, рекомендуется промывание желудка.

Выпускается в виде таблеток и капсул, суспензии для приема внутрь, растворов для инъекций и свечей для ректального применения.Мелоксикам (Meloxicam)