Гиастат: инструкция по применению, механизм действия

Гиастат, или другое название — протез синовиальной жидкости, — это современная разработка медикаментозного препарата. Применяется он для возвращения функций хрящевой ткани, на которую оказали отрицательное воздействие такие недуги: первичный, вторичный артроз, а также другие негативные изменения в суставах.

Медикамент имеет названия — жидкий протез, имплант сустава. Почему его так называют? Все очень просто: лекарство вводится прямо в полость больного сустава с целью замены износившейся синовиальной жидкости. Задача последней заключается в том, чтобы уменьшать трение в суставе, замедлять его негативные изменения и защищать от физических перегрузок.

Показания

В инструкции по применению данного медикамента четко указаны заболевания и состояния, при которых рекомендуется его использование:

• Первичные и вторичные артрозы суставов (травматического происхождения — тоже);
• Для местного восстановления синовиального гомеостаза;
• Для достижения длительной ремиссии;
• Устранение болевых проявлений и восстановление подвижности сустава;
• Для снижения показателя функциональных нарушений.

Противопоказания

Лекарство Гиастат не разрешается применять при таких заболеваниях:

• Индивидуальная невосприимчивость какого-либо ингредиента, который входит в состав препарата;
• Если сустав пребывает в активной стадии воспаления;
• Если в суставе протекают различные инфекционные процессы, находящиеся на любой стадии;
• В случае выявления 4 рентгенологической стадии заболевания;
• При кровоизлиянии в область сустава;
• При наличии воспалительного процесса в синовиальной оболочке сустава, при этом воспаление может протекать в любой стадии и форме;
• Для лечения женщин, вынашивающих ребенка, и детей, не достигших 18-летнего возраста.

Категорически запрещается выполнять следующие действия:

• Вводить медикаментозное средство Гиастат в капсулу сустава, в сосуды крови, применять не по назначению;
• Разводить препарат любыми видами жидкостей, чтобы уменьшить его вязкость;
• Смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце;
• Использовать медикамент, если по каким-либо причинам была повреждена целостность его упаковки;
• Выполнять повторную стерилизацию препарата, а также применять его для инъекций, если уже истек конечный срок реализации.

Способ применения

Перед применением Гиастата следует ознакомиться с рекомендациями относительно его использования.

Это поможет избежать ошибок во время лечения, которые могут привести к негативным последствиям.

1. Протез синовиальной жидкости вводится внутрь полости поврежденного сустава в максимальной дозе два мл / 20 мг (в один сустав). Разрешается осуществлять введение одновременно в несколько больных суставов с указанной дозировкой. Курс терапии составляет от трех до пяти суставных инъекций, между которыми обязательно должен быть временной интервал от недели до 10 дней. Стоит отметить, что при осуществлении терапии трехразовыми инъекциями эффективность применения Гиастата достоверно не была выявлена.
2. Чтобы наиболее точно оценить целесообразность применения препарата и получить максимально возможный результат от лечения-протезирования с использованием медикамента Гиастат, необходимо выполнить рентгенографию пораженного сустава в двух проекциях. В обязательном порядке проводится также общий анализ крови и мочи.
3. Введение медикамента Гиастат внутрь больного сустава должно выполняться с полным соблюдением схемы, а также правил антисептики и асептики. Это поможет избежать негативных последствий в виде инфицирования. Следует обратить особое внимание на то, что во время подготовки области пунктирования категорически не рекомендуется применять антисептические средства, которые имеют в своем составе четвертичные аммониевые соли.
4. Введение протеза синовиальной жидкости необходимо выполнять свободно, не прикладывая усилий. Это будет подтверждать тот факт, что препарат попал точно внутрь полости больного сустава. В противном случае развиваются нежелательные эффекты и начинает развиваться воспалительный процесс в области сустава.
5. Наилучшим вариантом является введение препарата Гиастат в сустав колена передним доступом. При этом необходимо предпринять все необходимые меры для того, чтобы инъекционная игла не повредила целостность поверхности хряща сустава.
6. Чтобы после введения медикамента Гиастат получить максимально ожидаемый терапевтический результат, следует создать все условия для того, чтобы сустав находился в покое до 48 часов. Разрешено одновременно принимать нестероидные противовоспалительные медикаменты и снимающие болевые ощущения лекарственные средства. Если у больного диагностируется первая рентгенологическая стадия и не имеет места клиническая симптоматика, то применение лекарства Гиастат является нецелесообразным.

Взаимодействие с другими медикаментами

Сведениями о том, как взаимодействует Гиастат с разными лекарственными средствами-растворами, которые вводятся в суставную полость, современная медицина не располагает.

Биологическая совместимость

Результаты проведенных исследований-тестирований на токсичность препарата Гиастат дают право утверждать, что лекарство хорошо переносится пациентами и является низко аллергенным медикаментом.

Побочные действия

Не смотря на выше сказанное, возможны побочные эффекты, которые развиваются в течение суток после применения протеза синовиальной жидкости.Случается это достаточно редко, но все же возможно в области больного сустава появление таких местных реакций, как: покраснение и припухлость, а также очаговая болезненность.Перечисленные симптомы можно блокировать при помощи нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарств-анальгетиков, местного применения холода.

Крайне редко может развиться синовит — воспаление внутренней оболочки, покрывающей полость сустава.

Стоимость

Препарат достаточно дорогостоящий. Цена лекарства Гиастат во флаконе/шприце 2 мг/20 мл находится в пределах от 2650 до 3150 рублей.

Правила хранения

Протез синовиальной жидкости реализуется в стерильной упаковке. Срок хранения — на протяжении 24 месяцев с момента производства. Температурный диапазон — от +5°С до +15 °.

Реализуется медикамент строго по рецепту, а процесс ведения в сустав выполняется исключительно специалистом.

Аналоги

Если по каким-либо причинам требуется заменить Гиастат лекарственными средствами-аналогами, то можно обратиться к таким медикаментам различных производителей:

• Остенил 2 мл/20 мг (производство Германии) — цена стартует от 2550 рублей;
• Синокром 2 мл/20 мг (Германия) — стоимость от 3150 руб.;
• Ферматрон 2 мл/20 мг (Англия) – от 3220 руб;
• Русвиск 2 мл/20 мг (Российская Федерация) – от 3770 руб.

Врачей

Василий Емельянович, стаж работы — 24 года, г. Санкт-Петербург  «Гиастат представляет собой хорошую альтернативу отечественного производителя иностранным лекарственным средствам. Для получения положительного результата самым важным является правильное проведение процедуры.

Препарат рекомендую своим пациентам, у которых имеются проблемы с коленными суставами. Стоит отметить, что лекарство имеет смысл применять на второй и третьей стадии артроза. Хрящ хотя и подвергнут негативным изменениям и истощению, однако полностью еще не разрушен.

Если же диагностируется первая стадия и не наблюдается клиническая картина, то Гиастат применять нецелесообразно.»

Пациентов

Каролина, 43 года, г. Новосибирск «Мой диагноз — артроз суставов коленей 1-2 степени. Врач рекомендовал инъекции Гиастата. После процедуры несколько суток была боль в области проколов, появилась незначительная отечность. Лечащий врач назначил для снятия боли нестероидные медикаменты. Боль проходила постепенно.

Передвигаться сейчас стало намного легче.»Анатолий, 38 лет,  г. Самара «Моему отцу 64 года. Вот уже на протяжении нескольких лет он периодически проходит курсы лечения Гиастатом.

До недавнего времени процедуры проходили без проблем, но после проведения последнего укола сустав очень сильно болел, а нога распухла и поднялась высокая температура. Как потом выяснилось, доктор не попал в нужное место, т.е. в полость сустава.

Отцу после этой неудачной инъекции потребовалось длительное восстановление и дорогостоящее дополнительное лечение.»Гиастат — хорошее средство для протезирования синовиальной жидкости, однако доверять столь ответственную процедуру следует исключительно высокопрофессиональным специалистам.

Особенности применения протеза синовиальной жидкости Гиастат Ссылка на основную публикацию

Гиастат — жидкий протез для ваших суставов

• 4446 1

«Гиастат» или протез синовиальной жидкости — современное средство, предназначенное для восстановления хрящевой ткани впоследствии негативного влияния первичного, вторичного артроза и других деформаций суставов.

• Называется еще «жидким протезом» или «имплантом сустава», так как вводится непосредственно в полость пораженного сустава (чаще всего коленного), заменяя синовиальную жидкость, в функции которой входит уменьшение трения в суставе, замедление его деформации и защита от перегрузок.

Раствор для инъекций выпускается в стерильных стеклянных шприцах емкостью 2мг/20 мл и представляет собой прозрачный вязкий гидрогель. Шприц упакован герметично и вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Цель использования «жидкого импланта»

Синовиальная жидкость, занимающая полость суставной капсулы, крайне важна для обеспечения свободного движения тем или иным суставом.Синовиальная жидкость перестает выделяться, становится более вязкой и перестает выполнять свои основные функции. Так, человек может ощущать дискомфорт в суставе, хруст и прочее.

В таких случаях и показан протез синовиальной жидкости, позволяющий восстановить функциональность сустава и убрать болевой синдром.

Фармакологическое действие

Препарат, правильно введенный в сустав, очень положительно складывается на течении болезни человека. На поврежденном хряще образуется защитная пленка, которая увеличивает скольжение соприкасающихся частей сустава.

Впитываясь в поверхностный слой хрящевой ткани, гиалуроновая кислота делает его более упругим и эластичным, что позволяет пострадавшему при артрозе хрящу, вернуть амортиризирующие функции и свободу движений.

Использование суставного импланта позволяет остановить деформации, вызванные заболеванием, замедлить скорость его развития и обеспечить длительную ремиссию.

Фармакокинетика и состав препарата

Одна доза препарата, как правило, это шприц с прозрачным вязким раствором, содержит:

• 20 мг гиалуроновой кислоты – основной активный компонент;
• вспомогательные вещества – хлорид натрия, фосфатный буфер и очищенная вода.

Спектр применения

Назначение препарата может быть обусловлено такими факторами:

• для лечения первичного, вторичного артроза, в том числе и травматического;
• при необходимости локального восстановления синовиального гомеостаза;
• для облегчения состояния пациента и уменьшения болевого синдрома;
• в целях восстановления подвижности сустава, увеличения периода ремиссии.

Противопоказания

Гиастат не рекомендуется использовать при наличии:

• индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• очагов воспаления и инфекции в пораженном суставе;
• четвертой стадии деформации, подтвержденной рентгенограммой;
• таких заболеваний, как гемартроз и синовит.

Правила использования

Гиастат вводится непосредственно в полость сустава (наиболее часто коленного).

Максимальная доза составляет 2мл/20г в один сустав. Параллельно можно вводить лекарство в несколько суставов, если есть необходимость.

Курс лечения обычно составляет от 3 до 5 инъекций с интервалом в 7-10 дней. При необходимости инъекции можно повторить через 6-12 месяцев.

Перед непосредственным введением раствора необходимо провести такие исследования, как:

• рентгенограмма сустава в двух проекциях;
• общий анализ крови и мочи пациента.

1. Введение протеза синовиальной жидкости – очень сложный процесс, требующий определенных навыков и квалификации.
2. Преимущественно инъекцию в сустав производят передним доступом, максимально избегая повреждения хряща сустава иглой для инъекций.
3. Введение должно быть легким, без сопротивления, что подтверждает факт попадания именно в полость сустава.

После введения жидкости необходимо обеспечить суставу покой в течение нескольких дней. При необходимости пациенту разрешен прием обезболивающих нестероидных препаратов.

Случаи передозировки практикой установлены не были, так как препарат строгой отчетности и отпускается только по рецепту врача.

Особые указания

В инструкции по применению четко указаны ограничения и предостережения при применении Гиастата, так при лечении этим средством запрещается:

• вводить раствор в капсулу сустава и кровеносные сосуды;
• добавлять другие компоненты и разводить его чем-либо;
• использовать его, если повреждена герметичность упаковки;
• использовать после истечения срока годности или пытаться стерилизовать.

На настоящий момент несовместимость с аналогичными препаратами для введения в полость сустава выявлена не была.

При проведении исследований касательно токсичности, было установлено, что препарат хорошо переносится пациентами и обладает низкими показателями возникновения аллергических реакций.

Препарат не назначается беременным женщинам и кормящим матерям. Препарат противопоказан детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Побочные действия

Практикой установлено, что крайне редко в течение суток после инъекции в области прокола может наблюдаться припухлость, болезненность, покраснение.

В таких случаях рекомендуется местное обезболивание нестероидными противовоспалительными средствами или холодным компрессом.

Практический опыт — всему голова

Отзывы врачей и пациентов, которые используют Гиастат для лечения болезней суставов.

Гиастат — неплохая отечественная альтернатива дорогим иностранным препаратам. Самое важное – правильно выполнить инъекцию, чтобы получить положительный результат.

Рекомендую его своим пациентам с проблемами коленных суставов. Наиболее целесообразно применять препарат на 2 и 3 стадии артроза, когда хрящ деформирован и истощен, но не разрушен полностью. На 1 стадии при отсутствии клинической картины вводить гиалуроновую кислоту не имеет смысла.Валерий Леонидович, врач с 20-летним стажем

КаринаМой отец уже несколько лет периодически проходит курсы лечения Гиастатом. До сих пор все было хорошо, но после последней инъекции сильно болел сустав, нога опухла, он не мог даже встать на нее, поднялась высокая температура.

В результате оказалось, что врач не попал в полость сустава, потребовалась длительная реабилитация и дорогостоящее лечение.Сергей, 36Прошла курс лечения препаратом, состоящий из трех инъекций. После перелома ноги очень беспокоит правое колено. Процедура не из приятных, но облегчение есть. Вставать и ходить легче. Врач сказал, что эффект продлится около года.Нина

Я профессиональный спортсмен-штангист. С недавних пор появились проблемы с тазобедренным и коленным суставом. Рентген показал артроз 1-2 степени. Про спорт пришлось забыть.

Было опробовано большое количество медикаментов, массажи, иглоукалывание – ничего не принесло результата.

Пришлось идти на крайние, как мне казалось, меры – протез синовиальной жидкости. Через пару дней после процедур с Гиастатом я снова вернулся к активной деятельности и снова задумываюсь о спортивных нагрузках.

• использовать препарат только по назначению;
• доверить выполнение процедуры квалифицированному опытному специалисту;
• не заниматься самолечением, в данном случае это опасно.

Покупка и хранение

Препараты гиалуроновой кислоты являются достаточно дорогостоящими, так цена одна дозы Гиастата в флаконе/шприце 2мг/20мл около 2700-3100 рублей.

Раствор в стерильной упаковке следует хранить в течение 24 месяцев со дня изготовления при температуре от +5°С до +15 °С. Препарат продается строго по рецепту и вводится в сустав только специалистом.

Чем заменить жидкий протез?

Протезирование синовиальной жидкости – достаточно дорогостоящий процесс. Современный рынок медикаментов предлагает большое количество препаратов-аналогов Гиастата от различных производителей:

• Ферматрон 2 мл/20 мг (Великобритания) – от 3200 руб;
• Синокром 2мл/20мг (Германия) – от 3100 руб;
• Остенил 2мл/20мг (Германия) – от 2500 руб;
• Русвиск 2мл/20мг (Россия) – от 3700 руб.

Инструкция по применению препарата Гиастат

• «Гиастат», иначе протез синовиальной жидкости представляет новое средство, которое предназначен для восстановления хондральной ткани после патологической трансформации от первичного, вторичного артроза и иных деформирований суставных соединений.

• Он также имеет название «жидкого протеза» либо «импланта сустава», поскольку вводится исключительно в суставную полость (преимущественно коленного сочленения), таким образом, выполняя функцию синовиальной жидкости – снижение трения суставных поверхностей, замедление его деформирования и протекция от интенсивных физнагрузок.

Инъекционный раствор производится в стерильных тубах-шприцах из стекла, объем которых 20 мл с содержанием активного вещества в 20 г. Представлен прозрачно-вязкой гидрогелью. Упаковка герметичная.

Цель применения

Синовиальная жидкость обеспечивает смазывание суставных хрящей, обеспечивая им большую упругость и эластичность. Она претерпевает обновление в момент передвижения человека.

Продолжительное пребывание в состоянии покоя в послетравматический период, пожилой возраст и перенесенные патологические процессы способствуют расстройству баланса в организме.

Это состояние становится показанием для использования жидкого протеза, который позволит реабилитировать функциональную способность сустава с последующим купированием болевого синдрома.

Фармакодействие

Гиалуроновая кислота выступает базисным действующим составляющим средства, которое, заменив синовий в патологически измененном суставе, позволит уменьшить нагрузку, купировать болезненный синдром и нормализовать общее состояние больного.

По всем правилам введенный препарат с высокой степенью положительно воздействует на пораженный сустав. На измененном хондральном слое формируется защитная пленочка, увеличивающая скольжение артрповерхностей.

После впитывания в поверхностный хондральный слой гиалурон создает условия для повышения упругости и эластичности последнего, что позволяет пораженному при артрозе хрящу реабилитировать амортиризирующие свойства и свободу совершения любых двигательных актов.

Применение суставного импланта поможет остановить деформирование, спровоцированное патологией, уменьшить скорость его формирования и обеспечить продолжительную ремиссию.

Фармакокинетические свойства и состав

Одна доза лексредства (фабричный шприц с прозрачно-вязким содержимым) содержит:

• гиалуроновая кислота (20 мг) – базис средства;
• вспомогательные компоненты – NaCl, фосфатный буфер и ректифицированная вода.

Спектр применения

Область использования представлен следующими патологическими состояниями:

• первичный, вторичный, в т.ч. посттравматический, артроз;
• необходимости локальной регенерации синовиального гомеостаза;
• с целью облегчения состояния больного и снижения интенсивности болевого ощущения
• с целью восстановления подвижной активности суставного сочленения, удлинения фазы ремиссии.

Противопоказания

Гиастат не рекомендовано применять в случаях:

• индивидуальной непереносимости составляющих лекарственного средства;
• очагового воспаления и развития инфекционного процесса в поврежденном соединении;
• IV стадии артрозного деформирования, имеющая рентгенологическое подтверждение;
• наличия крови в суставной полости и воспалительного процесса синовиальной оболочки.

Инструкция по применению

Жидкий синовиальный протез предназначен для интрасуставного введения (зачастую коленного артрсоединения).

Максимальная дозировка для однократного введения в одно артрсочленение предусматривает 2мл на 20г препарата. При необходимости этот препарат допускает введение во многие суставы одновременно.

Правила введения требуют перед проведением манипуляции выполнить следующие условия:

• провести рентгенологическое обследование сустава в 2-х проекциях;
• выполнить общее исследование крови и мочи больного с целью исключения сопутствующих заболеваний.

Инъекционные манипуляции протеза синовия – достаточно сложный процесс, который требует некоторых квалификации и навыков.

В основном инъекцию выполняют передним доступом, при этом следует максимально избегать повреждения хрящевого слоя инъекционной иглой. Инъецирование должно быть легкое, при отсутствии какого-либо сопротивления. В этом случае подтверждается факт внутрисуставного попадания.

Иначе процедура будет считаться неправильно выполненной, что может привести к нежелательным последствиям (развитию болевого ощущения, отечности, лихорадке и пр.).

После проведения манипуляции рекомендуется артрсоединению обеспечить покой на протяжении нескольких суток. В случае необходимости больному разрешено применение болеудаляющих средств.

Передозирования в практике не зафиксированы, поскольку средство относится к разряду строгой отчетности, и отпуск его в аптеках строго по рецепту.

Особые указания

Препарат следует применять строго в соответствии с инструкцией по применению, поскольку имеется определенный перечень  противопоказаний:

• инъецировать вещество в синовиальную капсулу и кровеносную сосудистую сеть;
• проводить смешивание с другими лекарственными растворами;
• использовать в случае нарушенной герметичности упаковки;
• применять после окончания срока годности либо допускать попытки стерилизации препарата.

На современном этапе несовместимость с аналогами не зафиксирована.

Исследования вопроса токсичности средства показали, что он отлично переносится больными, практически не отмечается случае развития аллергических реакций.

Жидкий протез запрещается применять беременным и кормящим. Также он имеет противопоказания в виде ограничения возраста – не ранее 18 лет.

Побочный эффект

Установлено, что выступает редким явлением развитие незначительной отечности, гиперемии и болезненности  в первые 24 часа после введения. Такое состояние требует местного обезболивания растворами НПВС либо холодовым компрессом.

Гиастат tm

Форма выпуска:Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК ( в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг. В одной внешней упаковке один шприц.

• Состав:
• 1 флакон/шприц емкостью 2мл. содержит;
• -основное вещество ГК: 20 мг.
• -вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфатный буфер, вода.
• Назначение:
• Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.
• Механизм действия:

Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава. От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:- как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;- обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.

Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.

ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.

1. При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.
2. Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.
3. Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.
4. Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.
5. Показания к применению:
6. ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.
7. Способ применения:

ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.

Внимание! ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

• Методические рекомендации:
• Для достоверной оценки целесообразности и получения максимальной эффективности протезирования с ГИАСТАТ™ необходимо проведение рентгенографии сустава (в двух проекциях), а также общий анализ крови и мочи.
• Внутрисуставное введение ГИАСТАТ™ требует тщательного соблюдения схемы введения и правил асептики и антисептики.

Внимание! При подготовке места будущего пунктирования не использовать антисептики, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Предпочтительным является введение ГИАСТАТ™ в коленный сустав передним доступом. Технически должны быть предприняты все меры, чтобы избежать повреждения целостности поверхности суставного хряща инъекционной иглой.

Введение должно осуществляться без усилий, что подтверждает попадание ГИАСТАТ™ внутрь полости сустава.

Для получения наилучшего терапевтического результата после введения ГИАСТАТ™ необходимо обеспечить суставу функциональный покой до 2 суток. Возможен параллельный прием нестероидных противовоспалительных средств и обезболивающих препаратов. У пациентов с 1-й рентгенологической стадией при отсутствии клинической симптоматики введение ГИАСТАТ™ нецелесообразно.

1. Взаимодействие:
2. Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.
3. Биосовместимость:
4. Данные тестирования на токсичность свидетельствуют, что ГИАСТАТ™ хорошо переносится и является продуктом с низким аллергенным потенциалом.
5. Побочное действие:

В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.

• Противопоказания:
• Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;
• Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления;
• Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах;
• IV рентгенологическая стадия поражения сустава;
• Гемоартроз;
• Синовит в любой фазе и форме происхождения.
• Категорически запрещено:
• Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;
• Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;
• Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;
• Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.
• Условия хранения:
• Хранить в прохладном и темном месте при температуре от +5ºС до +15ºС.

Внимание! Не подвергать замораживанию! Хранить в местах, недоступных для детей! Шприц, расходные материалы и упаковка после использования ГИАСТАТ™ должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов.

1. Срок годности:
2. 24 (двадцать четыре) месяца с даты изготовления (окончательной стерилизации).
3. Условия отпуска из аптечной сети: ГИАСТАТ™ — изделие медицинского назначения.
4. По рецепту.
5. Применять по назначению врача в условиях стационара или амбулаторно.
6. Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Гиастат инструкция по применению

• ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаПротеза синовиальной жидкости ГИАСТАТ стерильного
• (1% стерильный гидрогель натриевой соли гиалуроновой кислоты (ГК)

Форма выпуска:Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК ( в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг. В одной внешней упаковке один шприц.Назначение:Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.Механизм действия: Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава. От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:- как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;- обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.

Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.

ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.

Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.

При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.

Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.

Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.

Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.Показания к применению:ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.Способ применения:ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав. Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней. Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.

Внимание! ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет. Методические рекомендации:Для достоверной оценки целесообразности и получения максимальной эффективности протезирования с ГИАСТАТ™ необходимо проведение рентгенографии сустава (в двух проекциях), а также общий анализ крови и мочи.

Внутрисуставное введение ГИАСТАТ™ требует тщательного соблюдения схемы введения и правил асептики и антисептики.

Внимание! При подготовке места будущего пунктирования не использовать антисептики, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Предпочтительным является введение ГИАСТАТ™ в коленный сустав передним доступом.

Для получения наилучшего терапевтического результата после введения ГИАСТАТ™ необходимо обеспечить суставу функциональный покой до 2 суток. Возможен параллельный прием нестероидных противовоспалительных средств и обезболивающих препаратов.

У пациентов с 1-й рентгенологической стадией при отсутствии клинической симптоматики введение ГИАСТАТ™ нецелесообразно.Взаимодействие:Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.Биосовместимость:Данные тестирования на токсичность свидетельствуют, что ГИАСТАТ™ хорошо переносится и является продуктом с низким аллергенным потенциалом.Побочное действие:В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение. Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков. Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.

1. Противопоказания:Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;
2. Категорически запрещено:Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;
3. Условия хранения:Хранить в прохладном и темном месте при температуре от +5ºС до +15ºС.
4. Срок годности:24 (двадцать четыре) месяца с даты изготовления (окончательной стерилизации).

Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления;Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах;IV рентгенологическая стадия поражения сустава;Гемоартроз;Синовит в любой фазе и форме происхождения.

Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.

Внимание! Не подвергать замораживанию! Хранить в местах, недоступных для детей! Шприц, расходные материалы и упаковка после использования ГИАСТАТ™ должны подвергаться утилизации в соответствии с процедурой удаления медицинских отходов.

Гиастат: инструкция по применению, механизм действия

Гиастат (протез синовиальной жидкости) — это новоизобретенное средство, главная функция которого сводится к возобновлению деятельности хрящевой ткани, пострадавшей в результате артроза либо иных недугов суставов.

Он жидкой консистенции и вводится напрямую в полость больного участка, тем самым заменяя биологический материал. Синовиальная жидкость снижает уровень трения в суставе, замедляя процесс его деформации.

Кроме того, она является защитой от перегрузок.

Действие лекарства

Синовиальная жидкость очень важна для суставов. Она смазывает хрящи, тем самым обеспечивая свободное движение суставов. В преклонном возрасте либо из-за травмы жидкость прекращает выделяться и больше не выполняет своих функций.

В основу Гиастата входит гиалуроновая кислота, которая способна ее заменить.

Она снимает болевой синдром, создает условия для скольжения хрящей, амортизирует и смягчает перепады внутрисуставного давления, вызванные разного рода нагрузками или ударом.

После того как препарат впитается в верхний слой хрящевой ткани, кислота способствует его упругости и эластичности. Это даст возможность вернуть поврежденному суставу свободу движений и снять болевой синдром.

Лекарство защищает хрящевую ткань от разного механического воздействия. Введение его в полость суставов помогает улучшить свойства синовиальной жидкости и сделать ее защитные показатели еще выше. Раствор образует на поврежденном хряще защитную пленку, улучшающую скольжение тех частей сустава, что соприкасаются друг с другом.

Применение такого препарата позволяет остановить процесс деформации, притормозить развитие болезни и содействовать восстановлению здоровья суставов на длительный срок.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению препарата не очень разнообразны. Такими растворами пользуются в следующих случаях:

• борьба с первичным или вторичным артрозом;
• частичное возобновление синовиального гомеостаза;
• снижение болевых ощущений;
• восстановление подвижности сустава.

При лечении данным лекарством существует и ряд противопоказаний. Их стоит внимательно изучить перед использованием препарата. Гиастат нельзя применять в таких случаях:

• индивидуальная непереносимость одного из компонентов средства;
• развитие в пораженном суставе воспалительных или инфекционных процессов;
• 4-я стадия деформации;
• некоторые заболевания (гемартроз, синовит).

Что такое гельминты: симптомы, лечение, фотоИногда после использования препарата могут возникать побочные действия. В течение суток после процедуры введения раствора в зоне произведения укола возможны локальные болезненные ощущения, опухлость и покраснение кожного покрова.

Снять такие неприятные признаки можно с помощью холодных компрессов, противовоспалительных средств нестероидного типа и анальгетиков. Еще реже развивается синовит. Медик прекратит вводить уколы вплоть до излечения от такого недуга.

Технология применения

Перед тем как использовать средство, следует почитать инструкцию Гиастата. Там указано, что максимальной дозой является 20 г в 1 сустав. Если есть такая необходимость, лекарство можно вводить в несколько суставов одновременно. Делают это с помощью инъекций.

Преимущественно вещество вводят в сустав (чаще всего в коленный) передним доступом. Перед проведением процедуры необходимо принять все меры, чтобы избежать повреждений целостности поверхности суставного хряща. Такое введение должно происходить без усилий, что подтверждает попадание вещества именно внутрь полости сустава.

Весь курс лечения обычно составляет 3–5 уколов с интервалом в 7–10 дней. Повторить его можно только через 1–1,5 года. Перед тем как решить принимать препарат, нужно сделать рентген сустава и сдать общий анализ крови и мочи.

При необходимости параллельно с приемом такого средства назначают противовоспалительные и обезболивающие препараты.

В случае неправильного проведения манипуляции возникает боль, отек, повышение температуры тела и другие нежелательные последствия. После процедуры суставу необходимо на несколько дней обеспечить покой. Медик может назначить на это время прием обезболивающих нестероидных средств.

Также производитель указывает определенные ограничения и предостережения по применению препарата:

• запрещается вводить лекарство в капсулу сустава и кровеносные сосуды;
• нельзя разводить раствор и добавлять в него другие компоненты;
• не разрешается применять вещество в случае нарушения герметичности его упаковки;
• не использовать препарат после истечения его срока годности.

Появившись на рынке, средство сразу получило положительные отзывы пациентов. Оно хорошо переносится больными и редко вызывает аллергические реакции.

Вместе с тем цена лекарства довольно высокая (порядка 2500 рублей), что обусловлено спецификой такого препарата.

Его аналоги, которыми можно заменить Гиастат, не окажутся дешевле, протезирование суставов тоже не может сравниться по стоимости с указанным препаратом. Продается он по рецепту и вводится в организм человека только специалистом.