Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценами
Если в качестве основного варианта рассматривается Бивалос, аналоги этого препарата могут стоить дешевле. Чтобы определить степень эффективности лекарственных средств разных марок, нужно учитывать разновидность активного компонента, его дозировку и принцип действия на организм.
Бивалос — препарат, способствующий восстановлению костных тканей. Предлагается в форме порошка для приготовления суспензии.
Средство употребляется перорально. Средняя цена — 1800 руб. за 28 пакетов.
Ориентируясь на эту стоимость, можно подобрать дешевые заменители лекарства Бивалос.
Подробнее о препарате Строметта
Производится в Румынии, купить его можно в среднем за 1300 руб. за 28 пакетов. Форма выпуска — порошок для приготовления суспензии.
Принимается средство перорально. Активным компонентом является стронция ранелат. Вещество содержится в такой же дозировке, что и в составе лекарства Бивалос – 2 г на 1 пакет.
Значит, эти препараты взаимозаменяемы. Строметта содержит вспомогательные соединения: меннитол, мальтодекстрин.
Если оценивать общее воздействие препарата на кости, можно заметить изменение баланса между восстановлением структуры и разрушением твердых тканей в пользу первого процесса.Основным показанием к применению является остеопороз (заболевание, охватывающее костные ткани). Лекарство Строметта назначают женщинам в постклимактерический период, когда риск переломов значительно возрастает.
Мужчинам при остеопорозе препарат Строметта тоже рекомендован.
- непереносимость действующего вещества;
- венозная тромбоэмболия, тромбоз;
- иммобилизация какой-либо части тела;
- артериальная гипертензия;
- фенилкетонурия;
- почечная недостаточность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 18 лет);
- ишемия, патологии периферических артерий, цереброваскулярное заболевание.
Лекарство Строметта принимают в течение длительного периода, так как остеопороз является патологическим состоянием хронического характера. Стронция ранелат проникает в грудное молоко, поэтому при лактации его не принимают.
Побочные эффекты
Строметта провоцирует разнообразные негативные явления, такие как:
- нарушение сознания, головные боли, ухудшение памяти или ее полная потеря, головокружения, намного реже отмечают появление судорог;
- инфаркт миокарда;
- тромбоэмболия;
- классические проявления дисфункции ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение стула, метеоризм, иногда ухудшение работы пищеварительного тракта провоцирует раздражение слизистой оболочки ротовой полости;
- сыпь, экзема, ангионевротический отек;
- аллопеция;
- мышечный спазм, сопровождающийся болезненными ощущениями;
- нарушение сна;
- гепатит;
- патологические состояния органов слуха;
- отечность;
- нарушение обмена веществ.
Препарат Пролиа
Объем вещества — 60 мг. Активным компонентом является деносумаб. Это человеческое моноклональное антитело (IgG2).
Главная задача, которую решает вещество, заключается в снижении интенсивности процесса костной резорбции, повышение массы костных тканей, их прочности.
Противопоказаний у препарата Пролиа немного. Отмечают повышенную чувствительность к активному компоненту в составе и гипокальциемию. Лекарство не рекомендуется применять для лечения пациентов младше 18 лет.
Пролиа также не используется при беременности и лактации. Это средство назначают однократно каждые 6 месяцев, что отличает его от аналогов.
Побочных явлений у препарата меньше. Отмечают наиболее частые патологические состояния, вызванные приемом данного средства:
- катаракту у мужчин в период терапии рака предстательной железы;
- болевые ощущения в области конечностей.
Намного реже проявляются такие побочные явления:
- воспалительные процессы в подкожной клетчатке;
- гипокальциемия;
- кожная сыпь, дерматиты, экзема;
- некротические процессы в костных тканях челюсти.
В промежутках между приемом препарата назначают витамин D3. Не рекомендуется одновременно применять средство Пролиа с некоторыми лекарствами.
Таблетки Остеокеа
Производится на территории Великобритании. Если сравнивать существующие формы выпуска подобных препаратов, то Остеокеа предлагается в наиболее удобном для применения виде (таблетки).
Средняя стоимость — 420 руб. Активные компоненты: кальций, магний, цинк, витамин D3. Основная задача препарата — восполнение недостатка в ряде полезных веществ.
В результате нормализуется процесс формирования костных тканей, устраняется нарушение обмена веществ. Остеокеа позволяет ускорить сращение сломанных костей.Показания к применению:
- регулировка процесса метаболизма кальция на разных этапах жизни, в том числе в пожилом возрасте, в период беременности;
- восстановление после переломов;
- интенсивный рост в период полового созревания;
- занятия спортом;
- ярко выраженный недостаток кальция, магния, цинка.
Преимуществом данного лекарства является минимальное количество противопоказаний. Отмечают лишь гиперкальциемию.
Кроме того, отзывы о препарате положительные. Возникновение побочных явлений данное средство не провоцирует при условии, что назначена правильная дозировка.
Медикамент Остеолат
Активный компонент — стронция ранелат. Форма выпуска такая же, как и у препарата Бивалос: порошок для приготовления суспензии.
Если рассматриваются российские аналоги, можно выбрать Остеолат.
Принцип действия данного лекарства и Бивалоса одинаковый: во время приема в организме возрастает интенсивность процесса образования костных тканей, активное вещество в составе стимулирует синтез коллагена.
Показания к применению:
- остеопороз в тяжелых формах у женщин в постклимактерический период;
- заболевания костных тканей у мужчин, так как при этом велик риск переломов;
- необходимость лечения остеопороза на фоне отсутствия подходящих препаратов, на которые бы не возникала реакция.
Если планируется заменить Бивалос препаратом Остеолат, следует узнать, в каких случаях его не назначают:
- возраст пациентов до 18 лет;
- беременность, лактация;
- венозная тромбоэмболия, тромбоз;
- ишемия;
- иммобилизация разных частей тела;
- фенилкетонурия;
- артериальная гипертензия;
- почечная недостаточность.
По этой причине с целью повышения процесса образования костной ткани и восстановления после переломов рекомендуется рассмотреть лекарства, которые не содержат в составе стронция ранелат. Остеолат провоцирует появление побочных эффектов со стороны разных систем организма.
Остеогенон
Предлагается в таблетках, средняя цена — 850 руб. за 40 шт. Производится лекарство во Франции. Активный компонент — оссеин-гидроксиапатитное соединение.
Это еще одно средство-регулятор кальциево-фосфорного обмена.
Данное средство не назначают, если имеют место следующие патологические состояния: гиперкальциемия, гиперкальциурия, непереносимость активного компонента. Это один из немногих препаратов, которые допустимо применять в период беременности и лактации.
Остеогенон характеризуется отсутствием серьезных побочных явлений. Отмечают лишь вероятность развития аллергической реакции.
Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценами
Активный компонент лекарственного средства оказывает благотворное действие сразу с двух сторон и оказывает следующие фармакологические эффекты:
- подавляет выработку остеокластов, участвующих в разрушении межклеточного матрикса;
- стимулирует производство новых костных остеобластирующих клеток, отвечающих за выработку матрикса;
- восстанавливает косные ткани;
- повышает выработку коллагеновых волокон.
В результате длительного приема Бивалоса увеличивается количество и толщина трабекул, что положительно сказывается на прочности костной массы и костей.
Доказана высокая эффективность лечения данным лекарственным препаратом остеопороза, часто развивающегося у женщин старшего возраста вследствие наступления менопаузы. Заболевание опасно частыми переломами и длительной реабилитацией.
В одном саше находятся мелкие гранулы со следующим составом: ренелат гаидрата стронция. В качестве дполнительных веществ выступают аспартма, маннитол и мальтодексин.
Лекарство находится в продаже в форме гранул для замешивания суспензии, расфасованного по саше. В одной упаковке может содержаться 28, 84, 7, 100, 14 и 56 саше.
Ренелат стронция участвует в образовании молодой костной ткани, помогает вырабатывать увеличенное количество коллагена и стимулирует образование остеобластов.
Благодаря приему Бивалоса останавливается процесс разрушения, замедляется развитие остеохондроза и остеопороза, и начинается обратный процесс – костная ткань восстанавливается и становится прочнее, дегенеративные процессы приостанавливаются.
Инструкция по применению:Суточная дозировка составляет 2 грамма, что равняется объему одного саше. При недостаточной терапевтической эффективности запрещено самостоятельно увеличивать дозу.
Назначать лечение и производить расчет дозы должен лечащий врач. Курс приема длительный, облегчение наступает только спустя несколько дней.
Применение повышенной дозировки может привести к передозировке и появлению побочных эффектов.
Минимум за пару часов до приема Бивалоса необходимо исключить из питания специальные добавки в пищу и продукты, содержащие кальций. Данный микроэлемент нарушает абсорбцию ранелата стронция и снижает эффективность лекарства.
Во время курсовой терапии у пациентов часто диагностируется недостаток в организме витамина D и кальция, что необходимо восполнять при помощи витаминных и минеральных комплексов.
Устанавливать дозировку и длительность курса должен доктор.
- Дешевые и дорогие аналоги препарата Эторикоксиб
- Акласта — инструкция по применению и аналоги препарата
- Аналоги Дипроспан в ампулах: заменители для уколов в сустав
Медикамент стоит дорого, поэтому многие потребители предпочитают подбирать аналоги или заменители в случае с непереносимостью активных и вспомогательных компонентов.
О необходимости подбора медикаментов необходимо проконсультироваться с врачом, который оценит здоровье больного, изучит картину заболевания и назначит подходящее аптечное средство российского или зарубежного производства, схожее по структуре или по действию.
Наименование | Биодоступность, % | Форма выпуска | Действующее вещество | Время достижения максимальной концентрации, ч. | Назначение в детском возрасте | Прием в период беременности |
Пролиа | 61 | Раствор для подкожного введения | Деносумаб | 0,5 | Не изучалось влияние | Нет данных |
Стромос | 25 | Гранулы | Стронция ренелат | 3-5 | Не рекомендуется | Запрещен |
Остеокеа | Высокая | Инъекционный раствор, таблетки | Кальция карбонат | 0,5 | С 12 лет | Показан к назначению |
Иксджева | 62 | Раствор для уколов | Деносумаб | 0,5 | Нет информации | Не рекомендован |
Остеогенон | Высокая | таблетки | Кристаллы гидроксиапатита | Не установлено | Возможно | По показаниям |
Заменители и аналоги Бивалоса производства Россия, Европа и других стран доказали свою эффективность в лечении дегенеративных изменений костной ткани, но каждый из них имеет свои особенности применения, противопоказания и побочные эффекты, которые следует учитывать при назначении.
Некоторые представители данной группы способны ослабить иммунную систему и привести к развитию аутоиммунных заболеваний.
Стоимость препарата и его аналогов в аптеках РоссииСтоимость Бивалоса в аптеках России колеблется в пределах 1700-2000 руб. на упаковку из 28 саше. Что касается цен на аналоги, то их диапазон следующий:
- Пролиа – 16 000 – 17 000 руб.
- Иксджева – 30 000 – 40 000 руб.
- Остеогенон – 700- 800 руб.
- Остеокеа – 370 -400
Исходя из этого списка, можно подобрать дорогой или дешевый заменитель или структурный аналог. Указанные препараты оказывают схожее действие – влияют на ионный обмен, активизируют регенеративные процессы. Цена не должна выступать определяющим фактором, важно, чтобы терапия приносила ожидаемый эффект. Учитывайте отзывы и мнение специалистов по поводу каждого лекарства.
Способ применения, дозировка и передозировкаИспользование суспензии должно осуществлятьcя перед сном и не раньше, чем после двух часов от момента последнего приема молока, кисломолочных продуктов и других препаратов, и пищи, содержащих кальций в своем составе.
Принимать по 1 саше в сутки.
Случаев интоксикации высокими дозами Бивалоса не зарегистрировано. Отмечается хорошая переносимость препарата пациентами.
Если случайно была принята завышенная доза, то рекомендуется выпить молоко или препараты – представители группы антацидного действия.
Тяжелые случаи интоксикации следует лечить посредством методов, провоцирующих рвоту. Это поможет вывести из организма остаточные активные соединения.
Показания, противопоказания и побочные эффектыОсновными показаниями к назначению Бивалоса являются:
- поражение остеопорозом суставов колен, малого таза и бедра с целью замедления прогрессивной деструкции хрящей;
- профилактика развития прогрессирования остеопороза у пациенток женского пола в период постменопаузы для снижения риска возникновения переломов в области костей бедра и шейки;
- при высоком риске развития разрушительного процесса костной ткани у мужчин.
Противопоказаниями к лечению являются:
- артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю;
- детский возраст и подростковый;
- ишемия, венозная и легочная тромбоэмболии, поражение тромбозом глубоких вен в анамнезе;
- индивидуальная непереносимость главного действующего вещества и вспомогательных компонентов;
- временная обездвиженность больного или постоянная;
- цереброваскулярные и артериальные заболевания.
При длительном приеме Бивалоса могут появиться побочные реакции со стороны разных систем организма:
- Органы пищеварения: диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, рефлюкс гастроэзофагеальный, тошнота, стоматиты, запоры.
- Нервная система: спутанность сознания, приступы головной боли, бессонница, эпилептические припадки.
- Коси и мышцы: боль в спине, миалгии, дискомфортные ощущения в конечностях, артралгии, спазмы по ходу мышц, дискомфорт в костях.
- Желчный пузырь и печень: риск развития лекарственного гепатита.
- Сердце и сосудистая система: возможна венозная тромбоэмболия.
- Кожные покровы: сыпь, экзема, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, отечность ангионевротическая, зуд и т.д.
- Дыхательная система: риск гиперреактивности бронхов.
- Лимфатическая и кроветворная системы: эозинофилия, нарушения в костномозговом кроветворении, лимфаденопатия.
Бивалос
Бивалос является негормональным препаратом, который используют для лечения остеопороза у женщин с наступлением периода постменопаузы. Препарат способствует восстановлению костной ткани. Отзывы о Бивалосе доказывают эффективность средства при его использовании пациентками в возрасте от 50 лет.
Активное вещество препарата – стронция ранелат. Вспомогательными веществами являются аспартам, маннитол и мальтодекстрин. Лекарство выпускается форме гранул для приготовления суспензии.
Фармакологическое действие Бивалоса
Активный компонент Бивалоса оказывает двойное воздействие на костную ткань посредством изменения соотношения обменных процессов в сторону остеогенеза. Применение лекарственного средства способствует усилению деления остеобластов, увеличению синтеза коллагена, подавлению синтеза остеокластов, что в совокупности снижает вероятность резорбции костей.
В результате исследований стало известно, что стронция ранелат увеличивает число и толщину трабекул, что приводит к увеличению массы и прочности костей.
Проведение биопсии костной ткани показало, что вплоть до 60-го месяца после начала приема Бивалоса изменения имеют лишь положительный характер, при этом не удалось обнаружить ни изменений в параметрах кристаллов кости, ни негативного влияния на минерализацию костной ткани.
Также в ходе исследований было установлено стабильное увеличение маркеров образования костей (щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена 1 типа) и уменьшение концентрации маркеров резорбции костей (С-телопептида в сыворотке крови, N-телопептида в моче). Помимо этого удалось зарегистрировать и ряд других изменений в биохимическом составе крови: повышение уровня щелочной фосфатазы и Р, снижение концентрации паратиреоидного гормона и Са, однако клинически данные явления значения не имеют.
По инструкции к Бивалосу, его активный компонент состоит из 2 частей – стронция и ранеловой кислоты. Первый компонент оседает на кристаллах апатита, тем самым обеспечивая клинические эффекты. Ранеловая кислота, в свою очередь, улучшает переносимость и фармакокинетику препарата.
На сегодняшний день неизвестна способность кислоты к накоплению в тканях или биотрансфорации в организме. Выведение этого компонента осуществляется почками в неизменном виде. Уровень стронция в крови пропорционален принятому количеству и времени приема. В течение 60 часов стронций выводится из организма на ½, и в этом процессе участвуют почки и печень в равной степени.
Период выведения данного компонента не зависит от наличия патологий печени и возраста пациенток.
Предельная концентрация лекарственного средства в крови наблюдается спустя 3-5 часов после принятой дозы. Если принимать Бивалос одновременно с солями кальция или пищей, тогда биодоступность лекарства снижается.
Из инструкции к Бивалосу известно, что лекарство используют для лечения женщин старше 50 лет после наступления менопаузы. Основными показаниями к применению являются:
- Риск костных переломов, чаще всего позвонков и шейки бедра;
- Боли в спине длительного характера;
- Возрастное снижение роста (сохранение структуры позвонков и профилактика их оседания).
Способ применения и дозировка
В одном пакетике Бивалоса, по инструкции, содержится 2 г препарата, что является средней суточной дозой. Данное количество принимают однократно за час или спустя час после еды. Лучше всего осуществлять прием препарата перед сном.
Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды до однородности суспензии и сразу же выпить (желательно). Готовый раствор можно хранить не более суток.
Препарат Бивалос нельзя принимать при:
- Индивидуальной непереносимости компонентов ЛС;
- Тяжелой степени почечной недостаточности;
- Тромбозе вен нижних конечностей с вероятностью их отрыва от стенок сосудов.
Побочные действия
Некоторые отзывы о Бивалосе говорят, что препарат может вызвать нарушения работы органов пищеварения, а именно диарею, тошноту и рвоту, нарушение стула. Также наблюдаются такие симптомы, как головная боль, высыпания на коже (дерматит или экзема), зуд, боли в мышцах, конечностях и суставах, воспаление слизистой поверхности рта, нарушение сознания.
В редких случаях вероятно появление болей в животе, судорог, снижения памяти, ангионевротического отека и синдрома Стивенса-Джонсона.
При возникновении ярко выраженных побочных эффектов следует проинформировать об этом лечащего врача, после чего, возможно, пациента переведут на лечение аналогами Бивалоса.
Особые указания
Пациентам с хронической почечной недостаточностью и при длительном приеме средства необходимо регулярно контролировать работу почек. Бивалос разрешается принимать не раньше, чем через 2 часа после приема пищи, если она содержит молоко, молочные продукты или пищевые добавки с кальцием. Это подтверждают и отзывы о Бивалосе.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом темном месте при температуре не выше 27 градусов. Срок годности Бивалоса указан на упаковке. Приготовленную суспензию можно использовать в течение суток.
Аналоги Бивалоса
Под аналогами Бивалоса подразумеваются препараты, которые относятся к той же фармакологической группе и имеют схожий механизм действия. Но перед приемом иных средств необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. К аналогам Бивалоса относятся:
- Остеокеа – раствор для приема внутрь;
- Остеогенон – таблетки, покрытые оболочкой;
- Эксджива – раствор для подкожного введения;
- Остеокеа – таблетки;
- Пролиа – раствор для подкожного введения;
- Остеохель С – таблетки для рассасывания гомеопатические.
Бивалос
Форма выпуска и состав
Препарат представляет собой порошок, на основе которого приготавливают суспензию для приема внутрь. Действующее вещество лекарства – стронция ранелат.
Вспомогательные компоненты: аспартам, мальтодекстрин и маннитол.
Показания к применению
Согласно инструкции, Бивалос имеет следующие показания к применению:
- Остеопороз;
- Остеоартроз коленного и тазобедренного суставов.
Противопоказания
Применение Бивалоса противопоказано при таких состояниях и заболеваниях, как:
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе;
- Возраст до 18 лет;
- Венозная тромбоэмболия;
- Постоянная или временная иммобилизация;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Облитерирующий эндартериит;
- Артериальная гипертензия.
Способ применения и дозировка
Согласно прилагаемой инструкции, Бивалос следует принимать внутрь в виде суспензии. Для ее приготовления порошок необходимо растворить в 1/3-1 стакане воды, суточная доза составляет 2 г. Препарат необходимо принимать через 2 часа после приема пищи. Лечение следует продолжать в течение длительного времени.
Побочные действия
При применении Бивалоса могут наблюдаться следующие побочные явления:
- Инфаркт миокарда;
- Головная боль, головокружение, потеря памяти, судороги, парестезии, спутанность сознания, бессонница;
- Венозная тромбоэмболия;
- Дерматит, экзема, ангионевротический отек, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- Тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стоматит, сухость во рту.
Бивалос способен спровоцировать:
- Мышечный спазм, миалгию, артралгию;
- Повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
- Появление периферических отеков;
- Повышение температуры тела;
- Гиперреактивность бронхов;
- Эозинофилию;
- Лимфаденопатию.
Особые указания
Применение Бивалоса должно быть прекращено при возникновении:
- Ишемической болезни сердца;
- Заболевания периферических артерий;
- Неконтролируемой артериальной гипертензии.
- Необходимости соблюдения пациентом постельного режима, что увеличивает риск венозного тромбоза;
- Тяжелых кожных реакций гиперчувствительности, угрожающих жизни.
- Бивалос оказывает влияние на результаты определения уровня кальция в крови и моче.
- Входящий в состав препарата аспартам негативно сказывается на состоянии больных, страдающих фенилкетонурией.
- Применение лекарственного средства не влияет на способность к управлению транспортом.
Аналоги
К аналогам Бивалоса относятся Остеогенон, Остеокеа, Пролиа, Эксджива. Синонимом лекарства является препарат Остеопат, в состав которого входит такое действующее вещество, как стронция ранелат.
Сроки и условия хранения
Препарат Бивалос не требует специальных условий хранения. Срок его годности составляет 3 года.
Бивалос аналоги
ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаБивалосФармакологическое действиеДействующее вещество – стронция ранелат – оказывает двойное действие на костную ткань, изменяя соотношение обменных процессов в ней в пользу остеогенеза. Препарат стимулирует деление остеобластов, увеличивает синтез коллагена, подавляет синтез остеокластов, что снижает возможность резорбции кости.
В исследованиях было установлено, что стронция ранелат увеличивал количество трабекул и их толщину, что приводило к увеличению костной массы и прочности кости.
Изучение результатов биопсии костной ткани, которое проводилось вплоть до 60-го месяца после начала курса лечения, не показало какого-либо неблагоприятного воздействия на минерализацию костной ткани, также не выявлено изменений в характеристиках кристаллов кости.
Минеральная плотность кости (МПК) при лечении препаратом Бивалос увеличивается ежегодно примерно на 4% в поясничном отделе позвоночника и на 2% в области шейки бедра, через 3 года МПК увеличивается на 14%и 6% соответственно.
В исследованиях установлено постоянное увеличение маркеров образования кости(щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена типа I)и снижение концентрации маркеров резорбции кости (С-телопептида в сыворотке крови и N-телопептида в моче). Зарегистрированы и другие изменения в биохимическом составе крови: снижение уровня Ca и ПТГ (паратиреоидного гормона), повышение уровня P и ЩФ (щелочной фосфатазы), но они клинически незначимы.
Действующее вещество препарата Бивалос состоит из стронция и ранеловой кислоты. Стронций осаждается на кристаллах апатита, обеспечивая клинические эффекты, а ранеловая кислота улучшает фармакокинетику и переносимость препарата. Нет данных о том, что кислота способна накапливаться в тканях или биотрансформироваться в организме. Выводится ранеловая кислота почками в неизмененном виде. Концентрация стронция в крови пропорциональна принятой дозе и времени приема. Период полувыведения стронция около 60 часов, выводится стронций почками и печенью, практически, в равной степени. Время выведения стронция не зависит от возраста пациенток и наличия или отсутствия патологии печени.
Максимум концентрации препарата Бивалос достигается через 3-5 часов после однократно принятой дозы. Прием Бивалоса одновременно с пищей и/или солями кальция снижает биодоступность препарата.Показания к применениюЛечение остеопороза, вызванного постменопаузой, превенция переломов кости бедра и тел позвонков.Способ примененияПрепарат Бивалос применяется в дозе 2 г (один пакетик) однократно в сутки, перед употреблением содержимое пакетика следует растворить в стакане воды до образования однородной суспензии, принимать непосредственно после приготовления, если не удалось выпить суспензию сразу же, ее можно хранить в течение суток после приготовления. Не употреблять одновременно с приемом пищи, желательно применять препарат незадолго до сна.Побочные действияКак правило, препарат хорошо переносится, как при кратковременной терапии, так и при длительном применении, побочные эффекты обычно отсутствуют или слабо выражены, частота их возникновения сопоставима с частотой при приеме плацебо.
Из побочных эффектов чаще всего возникала тошнота и/или диарея, которые носили кратковременный обратимый характер и регистрировались обычно только в начале лечения.
Реже наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль, нарушения памяти, судороги, рвота, боли в животе, изменения состояния слизистой оболочки полости рта (включая стоматит и язвенные поражения), миалгии, боли в костях, артралгии, аллергические реакции (вплоть до развития синдрома Стивенса-Джонсона), тромбоэмболия, возможно спонтанное повышение уровня креатининкиназы.
Если наблюдается тяжелая аллергическая реакция, прием препарата Бивалос следует немедленно прекратить.ПротивопоказанияПротивопоказанием к назначению препарата Бивалос является непереносимость действующего вещества или какого-либо из компонентов препарата.БеременностьПрепарат Бивалос предназначен для приема женщинами в период постменопаузы. Данных о безопасности применения препарата во время беременности не существует. Исследования на животных продемонстрировали возможность неблагоприятного воздействия препарата не потомство.
При наступлении беременности прием Бивалоса следует прекратить.
- Лекарственное взаимодействиеКомбинация Бивалоса с препаратами кальция ведет к снижению биодоступности Бивалоса примерно на 60-70%, поэтому в случае необходимости применения этих препаратов, требуется сохранять интервал между их приемом не менее 2 часов.
- ПередозировкаВ экспериментальных исследованиях даже пятикратное превышение рекомендуемой дозировки не приводило к развитию каких-либо нежелательных последствий.
- Форма выпускаГранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №7;
- Условия храненияБеречь от детей, хранить при комнатной температуре (до 27 градусов Цельсия), избегать попадания прямых солнечных лучей.
- СоставАктивное вещество: стронция ранелат 2 г.
- Фармакологическая группаЛекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса
- Действующее вещество: стронция ранелат
- ДополнительноЕсли пациентка не имеет возможности получать достаточное количество кальция и витамина Д с пищей, рекомендуется их дополнительный прием.
- Бивалос не оказывает влияния на способность управлять сложными механизмами и не влияет на скорость психических реакций.
Прием невсасывающихся антацидов на основе магния и/или алюминия снижает всасывание Бивалоса, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Бивалос может ухудшать всасывание хинолонов и антибиотиков тетрациклинового ряда, образуя с ними стойкое соединение, поэтому на время лечения этими препаратами прием Бивалоса необходимо прекратить.
Прием витамина Д, НПВС, антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы, диуретиков, нитратов, антигипертензивных средств, антиагрегантов, антикоагулянтов, статинов и фибратов не влияет на всасывание Бивалоса.
При значительном превышении дозы препарата Бивалос рекомендуется промывание желудка и прием антацидов.
Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №28;Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №56.
Дополнительные вещества: маннитол, аспартам, мальтодекстрин.
Прием препаратов кальция, а также молока и молочных продуктов, может значительно снижать биодоступность кальция, поэтому между их употреблением и приемом Бивалоса необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов, такой же перерыв необходим после употребления пищи.
Прием препарата Бивалос эффективен и безопасен для женщин различных возрастных групп, что доказано многочисленными исследованиями, поэтому коррекция дозы у пациенток старших возрастных групп не требуется. Нет данных о степени безопасности применения препарат Бивалос у детей и подростков, поэтому в данных возрастных группах препарат не применяется.
При наличии ХПН легкой и средней степени Бивалос можно применять в обычной дозировке, постоянно контролируя уровень креатинина, при тяжелой ХПН (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) применение препарата не рекомендовано.
Препарат Бивалос не подвергается в организме биотрансформации, поэтому может применяться у пациенток с нарушенной функцией печени.
В исследованиях была установлена связь между увеличением случаев венозной тромбоэмболии и приемом препарата Бивалос, что требует осторожности при назначении препарата пациенткам группы риска по данному заболеванию и тем, кто имеет эпизоды эмболии в анамнезе.
Среди компонентов препарата Бивалос есть аспартам, что нужно учитывать при назначении пациенткам с фенилкетонурией.
При приеме препарата Бивалос возможно развитие симптомов гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как DRESS-синдром (появление сыпи, эозинофилии, аденопатии, нефропатии, поражения легких). Развитие DRESS-синдрома чаще наблюдается после 1-1.5 месяцев приема препарата. При немедленной отмене препарата и применении глюкокортикостероидов, все изменения обратимы, прогноз благоприятный.
Препарат не применяется у женщин во время беременности и лактации, в связи с отсутствием данных о безопасности такого приема.
Бивалос в Москве
- Фармакологическое действие
- Механизм действия при остеопорозе
- В исследованиях in vitro стронция ранелат:
- — стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;
- — уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.
- В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.
Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.
В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани.
Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани.
По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.
Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50% прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос® в дозе 2 г/сут.
Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос®.
- В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос® уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос® по сравнению с исходным значением — для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15% и 5-6%, соответственно, по данным различных исследований.
- Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы /ЩФ/ и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.
- Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.
- Факторами риска постменопаузного остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.
- Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.
- Лечение постменопаузного остеопороза
В ходе исследований с участием более 6.5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос® на предотвращение переломов.
Было показано, что применение препарата Бивалос® уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии. Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии.
Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%. Также терапия препаратом Бивалос® по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более.
Благоприятное влияние препарата Бивалос® по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST® и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.
Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос® в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в т.ч. и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.
- При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос® в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72%.
- В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием препарата Бивалос® в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.
- Лечение остеопороза у мужчин
Эффективность применения препарата Бивалос® для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72.7 лет, среднее значение Т-балла показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника — 2.6; 28% с переломами позвонков в анамнезе).
В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сут) и витамин D (800 МЕ/сут).
Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 мес после начала терапии (по сравнению с плацебо).
Бивалос — официальная инструкция по применению, аналоги
- СоставОдно саше содержит:
- Активное вещество: стронция ранелата гидрат — 2632 мг в пересчете на стронция ранелат безводный — 2000 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам 20 мг, мальтодекстрин 400 мг, маннитол 948 мг.
- ОписаниеПорошок от белого до бледно-желтого цвета.
- При растворении порошка в воде образуется непрозрачная суспензия белого цвета.
- Фармакотерапевтическая группаСредство для лечения остеопороза.
- Код АТХ: М05BХ03
- Фармакологические свойства
ФармакодинамикаОстеопорозМеханизм действияВ исследованиях in vitro стронция ранелат: — стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; — уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности. В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости. Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости. В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани. Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани. По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г в сутки длительностью до 60 месяцев в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было. Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани (см. раздел «Фармакокинетика») и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.
Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50 % прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос® в дозе 2 г/сут. Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос®.
В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос® уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос® по сравнению с исходным значением – для поясничных позвонков приблизительно на 4 % в год, а для шейки бедренной кости на 2 % в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15 % и 5-6 %, соответственно, по данным различных исследований. Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо. Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей щелочной фосфатазы, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами. Факторами риска постменопаузального остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу. Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.
Лечение постменопаузального остеопорозаВ ходе исследований с участием более 6,5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос® на предотвращение переломов. Было показано, что применение препарата Бивалос® уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41 % через 3 года терапии.
Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии. Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38 %.
Также терапия препаратом Бивалос® по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более. Благоприятное влияние препарата Бивалос® по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST® и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.
Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос® в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в том числе и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.
При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос® в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72 %.
Лечение остеопороза у мужчинЭффективность применения препарата Бивалос® для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-х летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72,7 лет, среднее значение Т-балла показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника — 2,6; 28 % с переломами позвонков в анамнезе). В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сутки) и витамин D (800 МЕ/сутки). Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 месяцев после начала терапии (по сравнению с плацебо).
Через 12 месяцев терапии препаратом Бивалос® показано статистически значимое увеличение среднего показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (основной критерий эффективности 5,32 %; р ® на предотвращение переломов у женщин в постменопаузе.
Статистически значимое увеличение показателя МПКТ шейки бедренной кости и индекса МПКТ бедренной кости (р ®.
ОстеоартрозМеханизм действияВ исследованиях in vitro стронция ранелат: — стимулирует образование хрящевого матрикса, воздействуя на хондроциты человека (как нормальные, так и пораженные остеоартрозом) и замедляет резорбцию хрящевой ткани без стимуляции резорбции хряща; — оказывает положительный эффект на патофизиологию остеоартроза за счёт ингибирования синтеза ключевых факторов резорбции в остеобластах субхондральной кости. In vivo продемонстрировано, что стронция ранелат подавляет развитие макроповреждений мыщелков бедра и верхней суставной большеберцовой кости, а также уменьшает выраженность синовита и склероза субхондральной кости. Полученные результаты демонстрируют положительное воздействие стронция ранелата как на суставной хрящ, так и на субхондральную кость. В клинических исследованиях на фоне приёма стронция ранелата отмечено значимое снижение показателей биохимических маркеров деградации хряща (мочевые С-терминальные телопептиды коллагена II типа CTX II) по сравнению с плацебо.
Лечение остеоартроза
У мужчин и женщин с клиническим первичным остеоартрозом коленного сустава продемонстрировано превосходство терапии стронцием ранелатом в дозе 1 г и 2 г/сутки по сравнению с плацебо в замедлении прогрессирования остеоартроза коленного сустава за 3-х летний период лечения. В исследовании (SEKOIA) принимали участие 1683 пациента (средний возраст составил 63 года, 70 % пациентов составили женщины, средний индекс массы тела 29,9 кг/м²). Продемонстрировано достоверное замедление сужения суставной щели за 3 года на фоне приема стронция ранелата в дозе 2 г/сутки по сравнению с результатом, полученным в группе плацебо (среднее значение сужения суставной щели (основной критерий эффективности). Значение сужения суставной щели в группе пациентов, получавших стронция ранелат 2 г/сутки, было на 26 % меньше по сравнению с группой плацебо. Прием стронция ранелата в дозировке 2 г/сутки в течение 3-х лет обеспечивает 1 год защиты от дальнейшей потери хрящевой ткани (подтверждено рентгенологически). Эффективность лечения подтверждена с первого года терапии. Доля пациентов с клинически значимым прогрессированием поражения хряща была достоверно меньше на 23 % в группе пациентов, получавших стронция ранелат 2 г/сутки, по сравнению с группой плацебо (р = 0,012). Относительный риск рентгенографического прогрессирования остеоартроза коленного сустава (определенного как сужение суставной щели ≥0,5 мм) и недостаточное уменьшение болевого синдрома в коленном суставе (1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,