Что это за лекарство и для чего нужно: Дексалгин – нестероидное лекарственное средство, предназначенное для подавления боли разного происхождения, кроме того, обладает противовоспалительным и снимающим температуру и жар действием.

Декскетопрофена трометамол – действующий компонент. В составе: очищенная целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, глицерил пальмитостеарат, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол.

• Действующее вещество: Декскетопрофен
• Группа: от боли

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)

•  Препарат рекомендуется как болеутоляющее при Головной боли, злокачественных опухолях костной ткани, печёночных/почечных коликах, при зубной боли, при неврологических заболеваниях, сопровождаемых сильными болями – люмбаго, ишиасе, защемлении седалищного и тройничного нерва.
• болезнях позвоночника, при межрёберной боли, а также при болезненных месячных, боли при ушибах, переломах и других травмах, после хирургических вмешательств.
• Дексалгин применяется в качестве основного симптоматического средства при воспалительных, инфекционных и вызванных нарушением обмена веществ заболеваний опорно-двигательной системы – при Ревматизме, остеохондрозе, подагрическом и ревматоидном артрите.

Противопоказания

1. Нельзя использовать лекарство при заболеваниях бронхов и при бронхиальной астме, при склонности к кровопотерям и кровотечениям, при недостаточности сердца, печени и почек.
2. Препарат не рекомендуется при кровоизлияниях мозга, при Язвенной болезни, повышенной реакции на составные компоненты.

Средство противопоказано пациенткам, вынашивающим ребёнка и кормящим грудью.Способ применения (дозировка)Режим и дозировка препарата устанавливается врачом, исходя из диагноза и состояния больного.

Стандартная доза препарата 0,5 таблетки до 6 раз/день либо 1 таблетка трижды/день.

Максимальная дозировка на сутки – 6 таблеток.

Курс лечения не более 5 суток.Побочные действия

• Дексалгин 25 может вызвать диспепсические расстройства пищеварительной системы, понос, затруднённую дефекацию, атопический дерматит, сыпи, лихорадочные состояния, потерю сознания на фоне общей слабости, отёки лицевой части головы и конечностей, повышенную потливость, боли в спине и пояснице.
• В редких случаях возможно развитие воспаления оболочек головной мозга при наличии в истории болезни Либмана-Сакса (заболевания соединительной ткани).

Форма выпускаТаблетки по 25 мг. В упаковках 10 таблеток, в пачке 1, 3, 5 упаковок. Есть форма в виде раствора для в/м введения.

Дексалгин уколы: инструкция по применению

Препарат Дексалгин представляет собой лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, которое обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Препарат широко используется во многих направлениях медицины.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Дексалгин выпускается в форме раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций в ампулах из темного стекла в пластиковых поддонах по 1, 5, 10 штук в картонной пачке с подробной инструкцией. Раствор представляет собой прозрачную жидкость с запахом спирта.

Главным действующим веществом препарата является декскепрофена трометамол, в качестве вспомогательных компонентов выступают: вода для инъекций, этанол 96%, гидроксид натрия, хлорид натрия.

Фармакологические свойства препарата

Раствор для инъекций Дексалгин относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Главный действующий компонент раствора обладает выраженным обезболивающим эффектом, снимает признаки воспаления, устраняет припухлость и покраснение, оказывает жаропонижающее действие.https://www.youtube.com/watch?v=3FD_pba0_0kУже через 10-15 минут после введения препарата пациент отмечает улучшение состояния и стихание боли. Продолжительность терапевтического эффекта препарата 4-8 часов.

Показания к использованию

Уколы Дексалгин назначают пациентам для лечения следующих состояний:

• Болевой синдром различного происхождения – купирование послеоперационных болей, посттравматических болей, почечной или печеночной колики;
• Комплексное и симптоматическое лечение заболеваний воспалительного характера – радикулит, остеохондроз, артроз, ревматоидный артрит, ишиас;
• Зубная боль, мышечная боль;
• Болезненные менструации у женщин;
• Комплексное лечение простудных заболеваний, в частности в качестве жаропонижающего средства, когда пероральные препараты не помогают.

Противопоказания к использованию

Данное лекарственное средство имеет серьезные противопоказания, поэтому перед уколом Дексалгина пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. К противопоказаниям относятся:

• Язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Кровотечения желудочные, кишечные, маточные;
• Нарушения функции свертываемости крови, склонность к кровотечениям, гемофилия;
• Тяжелые поражения печени, почек, сердца и сосудов;
• Печеночная недостаточность;
• Бронхиальная астма;
• Период беременности и грудного кормления;
• Геморрагический диатез;
• Возраст детей до 14 лет;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или имеющиеся в анамнезе тяжелые аллергические реакции наведение препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Препарат с особенной осторожностью назначают пациентам с ишемической болезнью сердца, а также лицам старше 60 лет.

Способ применения и дозы препарата

Препарат Дексалгин в форме раствора предназначен для инъекционного введения. Дозу препарата и продолжительность курса лечения определяет врач в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Согласно инструкции уколы Дексалгин взрослым пациентам назначают 1-3 раза в сутки по 1 ампуле, в зависимости от выраженности болевого синдрома, диагноза и индивидуальных особенностей организма. Между каждым уколом препарата следует выдерживать интервал в 6 часов!Для пациентов старше 60 лет суточная доза препарата не должна превышать 50 мг, то есть можно вводить не более 1 ампулы Дексалгина внутривенно или внутримышечно.

При внутримышечном введении содержимое 1 ампулы (2 мл лекарства) вводят в верхний наружный квадрант ягодицы глубоко в мышцу.

При внутривенном уколе содержимое ампулы вводят в вену очень медленно (не менее 15-20 секунд), предварительно потянув поршень шприца на себя, чтобы убедиться, что игла находится точно в вене.

При возникновении у пациента на первых секундах введения препарата сильного жжения или боли иглу немедленно вынимают и на место укола накладывают согревающий компресс.

Препарат также можно использовать для внутривенного капельного введения. В этом случае содержимое одной ампулы (2 мл) Дексалгина разводят в 100-300 мл глюкозы или физиологического раствора и вводят внутривенно капельно пациенту на протяжении 10-30 минут.

Использование препарата в период беременности и лактации

Уколы Дексалгин запрещается назначать для лечения беременным женщинам. Действующее вещество препарата способно вызывать внутреннее кровотечения у плода, нарушения функции печени эмбриона и прочие аномалии.

Содержащийся в составе препарата этанол способен тяжело поражать центральную нервную систему плода и жизненно важные внутренние органы, что приводит к различным задержкам развития и формированию врожденных аномалий и уродств.https://www.youtube.com/watch?v=KoknTm-ODmcПрепарат Дексалгин не назначают для лечения кормящих матерей. Действующие вещества препарата и этанол легко проникают в грудное молоко, а затем и в организм ребенка. При необходимости лечения уколами Дексалгин кормящей матери следует прервать лактацию и перевести малыша на искусственное питание молочной смесью.

Побочные явления

При строгом соблюдении указанных в инструкции рекомендаций и назначенной дозы побочные эффекты у пациентов развиваются не так часто. При гиперчувствительности к составляющим компонентам лекарства, а также при длительном использовании препарата у пациента возможно развитие следующих побочных явлений:

• Головные боли, нарушение сна, головокружения, в очень редких случаях снижение чувствительности, парестезии;
• Изменение клинической картины крови – анемия, тромбоцитопения, нейтропения;
• Со стороны сердца и сосудов – понижение показателей артериального давления, тахикардия, ощущение жара и прилива крови к лицу, в редких случаях нарушение сердечного ритма;
• Бронхоспазм, нарушение дыхания;
• Со стороны органов пищеварительного тракта – тошнота, рвотные позывы, нарушения стула, сильные боли в области эпигастрия, отсутствие аппетита, сухость во рту;
• Мышечные боли;
• Нарушение менструального цикла у женщин, нарушение функционирования простаты у мужчин;
• Аллергические реакции кожи – сыпь, покраснение, воспаление места инъекции, отек Квинке или развитие анафилактического шока;
• Обморочное состояние;
• Нарушение свертываемости крови;
• Тромбофлебит или боль по ходу вены при внутривенном введении препарата;
• Болезненные уплотнения в месте внутримышечного введения препарата.

Передозировка препаратом

При длительном использовании уколов Дексалгин или введении слишком больших доз препарата у пациента быстро развиваются симптомы передозировки, которые проявляются в виде усиления вышеописанных побочных эффектов и других состояний:

• Увеличение печени, нарушение ее функции;
• Почечные колики;
• Кровотечения;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный колит;
• Сильные боли в животе, примесь крови в каловых массах;
• Бессонница и выраженное психоэмоциональное перевозбуждение.

При развитии подобных симптомов лечение препаратом следует немедленно прекратить, пациенту промывают желудок, оставляют под наблюдением и проводят симптоматическое лечение. В некоторых случаях требует гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Дексалгин в форме раствора для инъекций нельзя использовать одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами перорально. Это может привести к развитию внутренних кровотечений и язв.

• Одновременно использование уколов Дексалгин и антикоагулянтов или гепарина может привести к риску развития кровотечений и выраженной тромбоцитопении.
• Препарат нежелательно использовать одновременно с сульфаниламидами, так как в этом случае резко возрастает риск токсического поражения печени.
• При одновременном использовании Дексалгина в форме инъекций с метотрексатом пациенту необходимо постоянно контролировать состояние печени и клиническую картину крови.

При назначении данного лекарственного препарата пациентам одновременно с гипотензивными препаратами следует регулярно контролировать показатели артериального давления. Возможно, потребуется коррекция суточной дозы гипотензивных препаратов.

1. Уколы Дексалгин при одновременном использовании с пероральными контрацептивными таблетками могут понижать контрацептивный эффект, о чем следует предупреждать пациенток, предпочитающих такой вид защиты от нежелательной беременности.
2. Содержимое ампулы Дексалгина нельзя смешивать одновременно в одном шприце с раствором допамина, гидроксизина и пентазоцина, так как в этом случае образуется осадок.
3. Препарат допустимо смешивать с раствором лидокаина, морфина, теофиллина и гепарина.

Особые указания

Пациентам с заболеваниями органов пищеварительного тракта в анамнезе следует постоянно контролировать состояние здоровья и функционирование органов ЖКТ. При развитии каких-либо нарушений на фоне терапии уколы Дексалгина следует немедленно отменить.

• Пациенты, которые готовятся к оперативным вмешательствам, должны обязательно предупредить об этом врача, который назначает уколы Дексалгина, так как все препараты из группы нестероидных противовоспалительных веществ способны снижать количество тромбоцитов в крови, что приведет к риску развития кровотечений во время хирургического вмешательства и после него.
• Действующее вещество данного лекарственного препарата способно угнетать функцию почек, поэтому пациентам, которые имеют какие-либо отклонения в работе органов мочевыделительной системы, Дексалгин назначают с осторожностью.
• Длительное использование препарата у пациентов с нарушениями функции почек может привести к развитию гломерулонефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности.
• На фоне терапии препаратом у пациентов может повышаться активность печеночных трансминаз в крови, поэтому периодически следует контролировать показатели крови и состояние печени в целом.
• В период лечения препаратом недопустимо употреблять алкоголь, так как в этом случае резко возрастает риск токсического поражения печени и угнетения работы ЦНС.
• На начальном этапе терапии препаратом у пациентов возможно развитие сонливости, поэтому следует избегать вождения автомобиля и управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Аналоги уколов Дексалгин

Аналогами препарата Дексалгин являются следующие средства:

• Нурофен;
• Диклофенак;
• Деплок;
• Кетонал;
• Кетопроцен;
• Налгезин;
• Орувель.

Условия отпуска и хранения препарата

Препарат Дексалгин отпускается в аптеках по рецепту врача. Ампулы с препаратом следует хранить в холодильнике или темном прохладном месте, недоступном для детей. Избегать попадания прямых солнечных лучей на упаковку.https://www.youtube.com/watch?v=YQhNnqd1KHMГотовый разбавленный раствор для инфузий нельзя хранить более 2 часов, в холодильнике его можно хранить до 24 часов. Если пациенту требуется меньшая доза, чем 2 мл, то перед каждой инъекцией открывают новую ампулу с препаратом.

Срок годности лекарства составляет не более 5 лет со дня даты производства при условии строгих соблюдений температурного режима.

Цена

Средняя стоимость препарата Дексалгин в форме раствора для инъекций в аптеках Москвы составляет 460 рублей.

Дексалгин

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин®.

Нежелательные комбинации

• Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.
• При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
• НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожностиПри необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии.

При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во вниманиеНПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.https://www.youtube.com/watch?v=Po52JRoYU-wПри одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

• НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
• В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
• Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.
• Фармацевтическое взаимодействие
• Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
• Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
• Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
• Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
• При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

ДЕКСАЛГИН

Лекарства, Противовоспалительные и противоревматические препараты- декскетопрофен (dexketoprofen)Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 200 мг, натрия хлорид — 8 мг, натрия гидроксид — до рН 7.4, вода д/и — до 2 мл.2 мл — ампулы темного стекла (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.ВсасываниеПосле в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.РаспределениеДля декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения — около 0.35 ч.Выведение

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

•  купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
•  желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
•  тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
•  тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
•  тяжелая сердечная недостаточность;
•  лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
•  геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
•  детский возраст;
•  повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

1. С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Дексалгин предназначен для в/в и в/м введения.

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.Правила приготовления и введения растворов

• Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.
• Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.https://www.youtube.com/watch?v=QoZkMFRqBW4Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

1. Со стороны системы кроветворения: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
2. Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.
3. Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.
4. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
5. Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.
6. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение поджелудочной железы, поражение печени.
7. Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
8. Со стороны репродуктивной системы: редко — у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.
9. Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
10. Дерматологические реакции: иногда — дерматит, сыпь, потливость; редко — угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.
11. Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
12. Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
13. Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.
14. Местные и общие реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
15. Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин.Нежелательные комбинации

• Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.
• При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
• НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.Комбинации, требующие осторожностиПри необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии.

При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

1. Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.
2. При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во вниманиеНПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

• НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
• В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
• Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.
• Фармацевтическое взаимодействие
• Дексалгин нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
• Дексалгин можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
• Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
• Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
• При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин следует отменить.

Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин пациент должен сообщить об этом врачу.

1. В каждой ампуле препарата Дексалгин содержится 200 мг этанола.
2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
3. В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение препарата Дексалгин при беременности и в период лактации противопоказано.

Противопоказание: детский возраст.

Препарат противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин).

Упациентов с более легкими нарушениями функции почек терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Состорожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы.

После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте.

Дексалгин 25

Дексалгин 25 – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дексалгина 25 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с разделительной риской на обеих сторонах, с оболочкой белого цвета (в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 3 или 5 блистеров).

Состав одной таблетки:

• действующее вещество: декскетопрофен – 25 мг (в форме трометамола декскетопрофена – 36,9 мг);
• вспомогательные компоненты (ядро): кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), глицерил пальмитостеарат;
• оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, пропиленгликоль.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество препарата, трометамол декскетопрофена, являясь нестероидным средством, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим эффектом.

Механизм действия заключается в неселективном ингибировании циклооксигеназ (ЦОГ) – группы ферментов, участвующих в синтезе простагландинов, которые кроме других функций являются регуляторами и посредниками в развитии воспалительных процессов. Декскетопрофен подавляет действие ЦОГ-I и ЦОГ-II.

В случае комбинированного лечения с опиоидными анальгетиками Дексалгин 25 снижает потребность в опиоидах до 30–45%.

Фармакокинетика

• всасывание: максимальная концентрация трометамола декскетопрофена в плазме крови (Cmax) после приема препарата внутрь достигается через 15–60 минут. При одновременном приеме пищи абсорбция вещества замедляется. Показатель площади под фармакокинетической кривой (AUC) после однократного и повторного перорального приема препарата имеет приблизительно одинаковое значение, что свидетельствует об отсутствии кумуляции активного вещества;
• распределение: с белками плазмы крови связывается около 99% трометамола декскетопрофена. Объем распределения (Vd) в среднем составляет до 0,25 л/кг. Период полураспределения равен примерно 0,35 часа;
• метаболизм и выведение: метаболизм декскетопрофена происходит главным образом путем его конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующего выведения почками в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1,65 часа. У пациентов пожилого возраста отмечается снижение общего клиренса трометамола декскетопрофена и увеличение Т1/2 на 48% в среднем.

Показания к применению

• болевой синдром различного генеза (в том числе посттравматические, послеоперационные боли, боль при почечной колике, костных метастазах, ишиалгия, альгодисменорея, невралгия, радикулит, зубная боль);
• острые и хронические воспалительные, воспалительно-дегенеративные и метаболические болезни опорно-двигательного аппарата (включая спондилоартрит, ревматоидный артрит, остеохондроз, остеоартроз) – для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и боли на момент применения.

Противопоказания

Абсолютные:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• заболевания кишечника воспалительного характера (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
• кровотечения в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, прочие активные кровотечения (в том числе подозрения на внутричерепные кровотечения), антикоагулянтная терапия;
• нарушения функции почек умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени (по классификации Чайлд – Пью 10–15 баллов);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• геморрагический диатез или другие расстройства коагуляции;
• сочетание (полное или неполное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/придаточных носовых пазух и непереносимости аспирина или прочих НПВП (в анамнезе в том числе);
• период после проведения процедуры аортокоронарного шунтирования;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к декскетопрофену, любому НПВП или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Дексалгина 25 требует осторожности):

• нарушение системы свертываемости крови;
• аллергические реакции в анамнезе;
• болезнь Либмана – Сакса или смешанное заболевание соединительной ткани;
• выраженная гиповолемия;
• язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• сахарный диабет;
• гиперлипидемия;
• заболевания периферических артерий;
• одновременное применение других лекарственных препаратов;
• длительный курс лечения НПВП;
• алкоголизм, злостное курение;
• пожилой возраст (более 65 лет).

Инструкция по применению Дексалгина 25: способ и дозировка

Таблетки Дексалгин 25 принимают внутрь, во время приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования: в зависимости от интенсивности болевого симптома – по ½ таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов. Суточная максимальная доза составляет 75 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, а также больным пожилого возраста рекомендуется начинать принимать Дексалгин 25 с более низких доз. Суточная максимальная доза для этих категорий пациентов составляет 50 мг.

Курс терапии Дексалгином 25 не должен превышать 3–5 суток. Препарат не предусмотрен для длительного лечения.

Побочные действия

Возможные побочные явления со стороны систем, органов и их частота в соответствии со специальной классификацией (часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения):

• желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, диарея; нечасто – метеоризм, сухость во рту, запор; редко – анорексия, эрозивные/язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, язвенные кровотечения или перфорация; очень редко – поражения поджелудочной железы;
• нервная система: нечасто – головокружение, головная боль, сонливость, бессонница; редко – парестезии;
• кровь и лимфатическая система: очень редко – тромбоцитопения, нейтропения;
• органы чувств: редко – шум в ушах; очень редко – снижение остроты зрения;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – гиперемия кожных покровов, чувство жара; редко – повышение артериального давления, экстрасистолия; очень редко – снижение артериального давления, тахикардия;
• дыхательная система: редко – брадипноэ; очень редко – одышка, бронхоспазм;
• печень и желчевыводящие пути: редко – повышение активности печеночных трансаминаз (в том числе аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы), желтуха; очень редко – поражения печени;
• почки и мочевыводящие пути: редко – полиурия; очень редко – нефротический синдром или нефрит;
• репродуктивная система: редко – нарушения менструального цикла (у женщин), преходящие расстройства функции предстательной железы при продолжительном применении (у мужчин);
• опорно-двигательный аппарат: редко – затруднения движений в суставах, мышечный спазм, боль в спине;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, дерматит; редко – потливость, угревая сыпь, крапивница; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона), аллергический дерматит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек;
• обмен веществ: редко – гипогликемия, гипергликемия, гипертриглицеридемия;
• лабораторные данные: редко – протеинурия, кетонурия;
• организм в целом: нечасто – утомляемость, лихорадка; очень редко – отек лица, анафилактический шок;
• прочее: нечасто – асептический менингит (преимущественно у больных, страдающих системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани), гематологические нарушения (гемолитическая и апластическая анемии, пурпура); редко – гипоплазия костного мозга и агранулоцитоз.

Передозировка

При передозировке Дексалгина 25 возможно возникновение следующих симптомов: головокружение, головная боль, тошнота, абдоминальная боль, анорексия, бессонница, дезориентация.

Лечение заключается в симптоматической терапии. При необходимости следует промыть желудок, провести гемодиализ.

Особые указания

Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе или с желудочно-кишечными расстройствами требуют тщательного наблюдения во время лечения Дексалгином 25. При возникновении язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

В ходе клинических исследований доказано, что применение декскетопрофена одновременно с препаратами низкомолекулярного гепарина в послеоперационном периоде в профилактических дозах не влияет на показатели свертываемости крови. Тем не менее в случае совместного применения препарата с антикоагулянтами необходимо тщательно контролировать систему свертываемости крови.

Дексалгин 25, как и другие НПВП, может приводить к увеличению концентрации азота и креатинина в плазме крови. Вследствие побочного действия на мочевую систему из-за подавления синтеза простагландинов препарат может вызывать развитие интерстициального нефрита, гломерулонефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза и острой почечной недостаточности.

Если на фоне терапии Дексалгином 25 наблюдается значительное повышение показателей активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (особенно у пациентов пожилого возраста), препарат следует отменить.

При терапии декскетопрофеном симптомы инфекционных заболеваний могут быть замаскированными. Поэтому в случае ухудшения самочувствия или возникновения каких-либо признаков инфекции на фоне лечения Дексалгином 25 необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После приема Дексалгина 25 (особенно в первый час) могут возникать такие побочные реакции как сонливость, головокружение. Поэтому во время терапии препаратом управлять транспортными средствами и выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции, необходимо с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Дексалгин 25 противопоказан к применению у беременных и кормящих грудью женщин, так как достоверные клинические данные, подтверждающие безопасность его применения у этой категории пациентов, отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Поскольку сведений об эффективности и безопасности применения препарата в педиатрии не имеется, Дексалгин 25 не рекомендуется назначать детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность средней или тяжелой степени (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин) является противопоказанием к применению Дексалгина 25.

При нарушениях функции печени

Назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (10–15 баллов по классификации Чайлд – Пью) не рекомендуется.

Применение в пожилом возрасте

Применять таблетки Дексалгин 25 у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) следует с осторожностью. Для этой категории больных необходима коррекция начальных доз препарата в меньшую сторону, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг.

Лекарственное взаимодействие

Применение Дексалгина 25 одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

• другие НПВП, в том числе салицилаты в дозах более 3 г/сутки: повышение риска возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений (из-за синергического эффекта);
• гепарин, пероральные антикоагулянты в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидин: увеличение вероятности развития кровотечений вследствие ингибирования агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• препараты лития: повышение концентрации лития в крови вплоть до токсического. При применении декскетопрофена, изменении его дозы или отмены препарата необходимо контролировать соответствующий показатель;
• гидантоины и сульфонамиды: увеличение риска их токсического действия;
• диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: повышение вероятности развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (из-за снижения клубочковой фильтрации, обусловленного подавлением синтеза простагландинов). Декскетопрофен может снижать антигипертензивное действие некоторых препаратов;
• метотрексат: повышение его гематологической токсичности из-за снижения почечного клиренса на фоне применения НПВП. Необходимо проведение еженедельного подсчета клеток крови в первые несколько недель совместной терапии. В случае возникновения даже легких нарушений функции почек, а также при проведении терапии у пациентов пожилого возраста требуется тщательное медицинское наблюдение;
• сертралин, флуоксетин, циталопрам и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, пероральные глюкокортикоиды: повышение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
• пентоксифиллин: увеличение вероятности развития кровотечений. Необходим тщательный клинический мониторинг и проверка длительности кровотечения (времени свертываемости);
• зидовудин: повышение риска его токсического действия на эритроциты, которое обусловлено воздействием на ретикулоциты, с возможным развитием тяжелой анемии спустя неделю после начала приема НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови и подсчета количества ретикулоцитов через 1–2 недели терапии декскетопрофеном;
• производные сульфонилмочевины: усиление гипогликемического действия сульфонилмочевины по причине ее вытеснения из мест связывания с белками плазмы крови;
• препараты низкомолекулярного гепарина: повышение вероятности развития кровотечений;
• β-адреноблокаторы: уменьшение их гипотензивного эффекта из-за ингибирования синтеза простагландинов;
• циклоспорин и такролимус: увеличение нефротоксичности, что обусловлено действием ренальных простагландинов. В период проведения совместной терапии следует контролировать функционирование почек;
• тромболитики: повышение риска возникновения кровотечений;
• пробенецид: увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови из-за подавляющего действия пробенецида на почечную тубулярную секрецию/конъюгацию с глюкуроновой кислотой. Необходима коррекция дозы НПВП;
• сердечные гликозиды: повышение их концентрации в плазме крови;
• мифепристон: теоретический риск изменения эффективности мифепристона из-за влияния ингибиторов синтеза простагландинов. Декскетопрофен не рекомендуется назначать раньше 8–12 суток после отмены мифепристона;
• хинолоны: значительный риск возникновения судорог при приеме НПВП одновременно с высокими дозами хинолонов (по результатам экспериментальных исследований на животных).

Аналоги

Аналогами Дексалгина 25 являются Дексалгин и Фламадекс.

Сроки и условия хранения

• Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
• Беречь от детей.
• Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дексалгине 25

Отзывы о Дексалгине 25 свидетельствуют о том, что препарат оказывает эффективное действие при болевых симптомах различного происхождения: головная, зубная, послеоперационная боль, первичная и вторичная невралгия, боли опорно-двигательного аппарата, почечная боль. Препарат начинает действовать быстро, обезболивающий эффект присутствует достаточно продолжительное время.

Однако Дексалгин 25 имеет немало противопоказаний, что необходимо обязательно учитывать при приеме таблеток.

Цена на Дексалгин 25 в аптеках

Цена на Дексалгин 25 за упаковку в среднем составляет: 10 таблеток – 300 рублей, 50 таблеток – 440 рублей.