Таблетки санвал: инструкция по применению, цена и отзывы

Таблетки Санвал: инструкция по применению, цена и отзывы

Форма выпуска и состав

Санвал выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; по 5 мг – светло-розовые, по 10 мг – почти белые или белые, с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах; 2 блистера с таблетками по 5 мг либо 1 или 2 блистера с таблетками по 10 мг в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: золпидема тартрат – 5 или 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат;
  • Оболочка: воск карнаубский, титана диоксид, тальк, макрогол 400, гипролоза, гипромеллоза; дополнительно для таблеток по 5 мг – краситель железа оксид красный.

Показания к применению

Санвал применяют для терапии нарушений сна: при ранних и ночных пробуждениях, затрудненном засыпании.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Детский возраст до 15 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку повышена вероятность развития осложнений):

  • Печеночная или почечная недостаточность;
  • Депрессия;
  • Лекарственная зависимость в анамнезе;
  • Злоупотребление лекарственными средствами;
  • Миастения;
  • Алкоголизм;
  • Дыхательная недостаточность;
  • Хронические обструктивные заболевания легких (в стадии обострения);
  • Беременность;
  • Период лактации.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь непосредственно перед сном. Дозировку Санвала и продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке.

  • Обычная суточная доза составляет 0,01 г, с возможным увеличением до 0,015 г (при необходимости), однако, она не должна превышать 0,02 г.
  • Начальная доза для больных с нарушениями функции печени и пациентов пожилого возраста – 0,005 г, с возможным увеличением в 2 раза (при необходимости).
  • Продолжительность терапии – 28 суток (не более).

Побочные действия

  • Пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, рвота, боли в животе;
  • Центральная нервная система (ЦНС): сонливость, головная боль, кошмарные сновидения, спутанность сознания, головокружение, нарушения памяти, эйфория, нарушения координации движений, диплопия; редко – галлюцинации, возбуждение, ступор, парестезии;
  • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
  • Прочие: редко – бледность, потливость, ортостатическая гипотензия.

Особые указания

Следует учитывать, что при длительном применении Санвала возможно развитие лекарственной зависимости.

Лекарственное средство рекомендуется принимать непосредственно перед сном, поскольку оно оказывает угнетающее действие на ЦНС и его эффект наступает быстро.

Проводимые клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, однако, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при его назначении пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал, как и лекарственные средства группы бензодиазепинов, может послужить развитию нарушений дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Пациенты с миастенией в период терапии должны находится под тщательным медицинским наблюдением, поскольку золпидем может дополнительно снижать тонус мышц.

Медицинское наблюдение в период приема препарата требуется за пациентами, подверженными депрессии, поскольку у них возрастает риск суицидального поведения.

Длительный прием Санвала увеличивает риск развития привыкания. Продолжительность лечения снотворными препаратами должна быть ограничена до 14-21 суток. Важно предупреждать пациентов что, если в течение этого периода не наблюдается улучшения сна, следует обратиться к врачу.

  1. В случаях приема препарата в рекомендуемых дозах более 28 суток, его отмену следует проводить постепенно.
  2. В период терапии нельзя употреблять алкоголь.
  3. Пациентам, принимающим таблетки Санвал следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиление угнетающего действия на ЦНС наблюдается при применении Санвала в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС (к примеру, клонидин, антигистаминные препараты, некоторые транквилизаторы и антидепрессанты, снотворные (барбитураты), нейролептики, противокашлевые препараты, опиоидные анальгетики).

Влияние препаратов/веществ на золпидем при одновременном применении:

  • Флумазенил: устраняет его снотворное действие;
  • Ритонавир, кетоконазол: могут усиливать седативное действие золпидема, поскольку они снижают его метаболизм и клиренс;
  • Рифампицин: снижает концентрацию в плазме и, следовательно, его действие (может быть связано с усилением метаболизма);
  • Алкоголь: усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении Санвала с анксиолитическими средствами увеличивается риск развития лекарственной зависимости.

Санвал снижает Cmax имипрамина, удлиняет T1/2 хлорпромазина, усиливает действие хлорпромазина и имипрамина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Санвал — инструкция по применению, цены, отзывы

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Санвал, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Таблетки Санвал: инструкция по применению, цена и отзывыПроизводители: Lek Skopje d.o.o., Representative

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Санвал

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Форма выпуска препарата Санвал

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 1. таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; блистер 10 пачка картонная 2.

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 2.

Фармакодинамика

Оказывает снотворное и седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражено незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионофорных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Не вызывает сонливости в течение дня.

Фармакокинетика

Эффект наступает быстро. Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Tmax после приема внутрь составляет 0,5–3 ч. Биодоступность золпидема достигает 70%, уровень связывания с белками — 92%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрацией в плазме. Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). T1/2 составляет 0,7–3,5 ч.

Не индуцирует ферменты печени. У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно.

У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Следует обязательно сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом, а также если она кормит ребенка грудью.

С осторожностью применять Санвал® во время беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к золпидему. С осторожностью: ХОБЛ (в стадии обострения); дыхательная недостаточность; миастения; печеночная/почечная недостаточность; алкоголизм; злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость в анамнезе; депрессия;

детский возраст (до 15 лет).

Побочные действия

Санвал® обычно хорошо переносится. Наиболее часто (у более чем 1% пациентов) отмечаются следующие побочные эффекты. Со стороны ЖКТ: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, спутанность сознания, нарушение памяти, сонливость, нарушение координации движений, эйфория, кошмарные сновидения, головокружение и диплопия.

Реже (у менее чем 1% пациентов) наблюдаются потливость, бледность, ортостатическая гипотензия, возбуждение, галлюцинации, парестезии, ступор. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.

При появлении любых нежелательных явлений, не перечисленных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы и продолжительность лечения определяются лечащим врачом. Необходимо строго придерживаться указаний врача и не превышать предписанную врачом дозу Санвала.

Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном; при необходимости дозу можно повысить до 15 мг, однако она не должна превышать 20 мг.

Для пациентов старше 65 лет и для больных с печеночной недостаточностью начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг. Санвал® следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 нед.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке Санвала следует немедленно обратиться к врачу. Передозировка Санвала может приводить к нарушению сознания (от сонливости до комы), подавлению дыхания и снижению кровяного давления.

При тяжелом отравлении необходима неотложная медицинская помощь.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных ЛС. Диализ малоэффективен.

При необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.

Взаимодействие с другими препаратами

Санвал® может оказывать влияние на действие некоторых лекарств, также как и другие лекарства, в свою очередь, могут изменять действие Санвала. Перед приемом препарата пациент должен сообщить врачу о всех лекарствах, которые он принимает, включая купленные без рецепта врача.

При одновременном назначении Санвала и средств, подавляющих ЦНС, например опиоидных анальгетиков, препаратов против кашля, нейролептиков, снотворных (барбитуратов), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, антигистаминных препаратов, клонидина, их подавляющее действие может усиливаться.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала. Бензодиазепиновые анксиолитические ЛС (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости при применении Санвала.

Санвал® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет период полувыведения хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина. Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала, т.к.

они снижают метаболизм и клиренс золпидема. Рифампин, наоборот, снижает уровень золпидема в плазме и, следовательно, его действие (возможно из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает подавляющее действие Санвала на ЦНС.

Особые указания при приеме препарата Санвал

В связи с подавляющим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал® следует принимать непосредственно перед сном. Санвал® может ухудшать состояние пациентов, страдающих некоторыми заболеваниями. При назначении Санвала пациенту необходимо известить врача о наличии у него следующих заболеваний: нарушения дыхания.

Несмотря на то что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением дыхательной функции. Санвал, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушение дыхания у пациентов, страдающих остановкой дыхания во сне; миастения (Myasthenia gravis).

Читайте также:  Клексан: инструкция по применению, цена, отзывы. использование при беременности

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов, страдающих миастенией, поэтому они должны находиться под тщательным медицинским наблюдением; депрессия. Необходимо тщательное наблюдение медицинского персонала и/или родственников за пациентами, страдающими депрессией, т.к. риск суицидального поведения возрастает.

Необходимо сообщить врачу также о других заболеваниях, которыми страдал или в настоящее время страдает пациент. У пациентов старшего возраста выведение золпидема замедлено, поэтому им, а также пациентам с печеночной недостаточностью необходимо провести коррекцию дозы. Препарат не назначают детям младше 15 лет. Длительность приема снотворных препаратов обычно следует ограничить 2–3 нед.

Если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу. При применении в рекомендуемых дозах более 4 нед отмена лечения должна проводиться постепенно. При длительном применении увеличивается риск развития привыкания.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами), и употребления этанола.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

АТХ-классификация:

  • N Нервная система
  • N05 Психолептики
  • N05C Снотворные и седативные средства
  • N05CF Бензодиазепиноподобные средства

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Санвал в Москве

Фармакологическое действие

Снотворный препарат, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 0.5 — 3 ч. Биодоступность золпидема достигает 70%.

  • Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.
  • Связывание с белками плазмы составляет 92%.
  • Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

Метаболиты выводятся с мочой (56%) и с калом (37%). T1/2 составляет 0.7 — 3.5 ч.

  1. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  2. У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%.
  3. При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.
  4. При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч.
  5. Показания
  6. Нарушения сна:
  7. — затрудненное засыпание;
  8. — ранние и ночные пробуждения.
  9. Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном; при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг, однако, она не должна превышать 20 мг.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет и при нарушениях функции печени начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Санвал® следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

  • Побочное действие
  • Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, нарушения памяти, сонливость, нарушения координации движений, эйфория, кошмарные сновидения, головокружение и диплопия; редко (

Санвал : инструкция по применению

  • дыхательная недостаточность
  • Поскольку снотворные средства обладают способностью подавлять активность дыхательного центра, следует принять меры предосторожности при применении золпидема пациентам с нарушением дыхательной функции.
  • Нарушение функции печени
  • Для пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать рекомендованного режима дозирования.
  • общие рекомендации

Перед назначением снотворного средства желательно установить и устранить факторы, обусловившие развитие бессонницы.

 Сохранение бессонница в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичного психиатрического или физического заболевания, поэтому следует обеспечить регулярный осмотр пациента.

  1. Пациенты пожилого возраста
  2. Для пожилых и ослабленных пациентов следует соблюдать рекомендованного режима дозирования.
  3. В связи с повышенным риском падений пациентам пожилого возраста необходимо проявлять особую осторожность, вставая ночью.
  4. психическое заболевание
  5. Снотворные средства, такие как золпидем, не рекомендуются в качестве основного лечения при психических заболеваниях.
  6. депрессия

Не выявлено клинической, фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия золпидема с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs). Как и другие успокоительные / снотворные средства, золпидем следует с осторожностью принимать пациентам с симптомами депрессии. Возможны суицидальные тенденции.

 В связи с возможностью преднамеренного передозировки таким пациентам следует назначать наименьшую дозу лекарственного средства, которая является эффективной. При применении золпидема может быть обнаружена депрессия, которая существовала ранее.

 Бессонница может быть симптомом депрессии, поэтому следует выяснить, имеет ли бессонница устойчивый характер.

Бензодиазепины или бензодиазепиноподибни средства не следует применять самостоятельно для лечения депрессии или беспокойных состояний, связанных с депрессией (у таких пациентов существует опасность спровокування самоубийства).

амнезия

Бензодиазепины и бензодиазепиноподибни средства могут вызвать антероградной амнезию. Это явление обычно наблюдается через несколько часов после приема препарата. Для снижения риска его развития пациенты должны иметь условия для непрерывного 8-часового сна.

Сомнамбулизм и связанная с этим поведение

У пациентов, принимавших золпидем, наблюдались случаи хождения во сне и другие нарушения поведения, такие как вождение во сне, приготовления и приема пищи, звонки по телефону или секс, о которых пациент не помнил.

 Применение алкоголя и других депрессантов ЦНС в сочетании с золпидемом, очевидно, увеличивает риск таких нарушений, как и применение золпидема в дозах, превышающих максимальные рекомендованные.

 Пациентам, у которых наблюдаются подобные явления (например, вождение во сне), следует отменить прием золпидема в связи с риском для пациента и других людей.

Другие психические и «парадоксальные» реакции

При применении бензодиазепина или подобных препаратов могут наблюдаться такие реакции, как беспокойство, обострение бессонница, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, нетипичное поведение и другие влияния на поведение. При возникновении таких реакций применение препарата следует прекратить. Эти реакции наиболее вероятные у пожилых пациентов.

  • привыкание
  • Вследствие многократного применения в течение нескольких недель снотворный эффект бензодиазепинов кратковременной действия и подобных препаратов может ослабляться.
  • зависимость

Применение бензодиазепинов или подобных препаратов, таких как золпидем, может привести к развитию физической или психологической зависимости от этих препаратов.

 Риск развития зависимости возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения. Он также выше у пациентов с психическими нарушениями, алкогольной и / или наркотической зависимостью в анамнезе.

 При применении снотворных средств такие пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

При развитой физической зависимости внезапное прекращение приема препарата приведет к синдрому отмены, сопровождающееся головной болью, болью в мышцах, тревогой и напряжением, беспокойством, бессонницей, спутанностью сознания и раздражительностью.

 В тяжелых случаях возможны такие симптомы: потеря ощущения реальности, расстройства личности, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму и физического контакта, галлюцинации или эпилептические судороги.

рикошетной бессонница

Это преходящий синдром, при котором симптомы, вызвали необходимость лечения бензодиазепинами или подобными препаратами, могут возвращаться в более агрессивной форме после отмены терапии снотворными средствами. Это состояние может сопровождаться другими реакциями, в том числе изменениями настроения, ощущением беспокойства и неугомонностью.

  1. Поскольку риск появления симптомов отмены / феномен рикошета наиболее вероятно после внезапного прекращения терапии, рекомендуется снижать дозу постепенно.
  2. Важно проинформировать пациента о возможности возвращения симптомов с целью уменьшения беспокойства за эти симптомы.
  3. Имеются сообщения, что при применении бензодиазепинов и бензодиазепинподибних препаратов кратковременной действия феномен отмены может иметь выраженный характер при интервала между приемом доз, особенно высоких.
  4. Психомоторное возбуждение следующий день
  5. Риск развития психомоторного возбуждения следующий день после приема, в том числе нарушение способности управлять автотранспортом, растет в следующих случаях:
  • применение золпидема менее чем за 8:00 до выполнения действий, требующих умственной активности;
  • прием дозы, превышающей рекомендованную;
  • одновременное применение золпидема с другими депрессантами ЦНС или другими лекарственными средствами, повышающими уровень золпидема в крови, алкоголем или запрещенными лекарственными средствами.

Золпидем следует принимать однократно непосредственно перед сном и не повторять прием в течение той же ночи.

продолжительность лечения

Курс лечения должен быть как можно короче и не должен превышать 4 недели, включая период снижения дозы. Удлинение периода терапии возможно только после повторной оценки состояния пациента.

  • В начале лечения пациента важно предупредить о том, что продолжительность лечения будет ограниченной.
  • Золпидем необходимо с особой осторожностью назначать больным с алкогольной и / или наркотической зависимостью в анамнезе.
  • Применение в период беременности или кормления грудью.
  • беременность

Данные по применению золпидема тартрата беременным женщинам отсутствуют или очень ограничены. Следует избегать применения золпидема тартрата во время беременности, особенно во время первого триместра беременности.

Назначая препарат женщине репродуктивного возраста, ее следует предупредить о необходимости прекращения приема препарата и информирование врача в случае, если она планирует забеременеть или подозревает беременность.

В случае применения золпидема в конце беременности или во время родов у новорожденного могут наблюдаться вызванные фармакологическим действием препарата гипотермия, артериальная гипотензия, умеренное угнетение дыхания. При применении золпидема тартрата одновременно с другими депрессантами ЦНС в конце беременности наблюдалось тяжелое угнетение дыхания у новорожденных.

У новорожденного ребенка, мать которого применяла бензодиазепин или подобные препараты во время последнего периода беременности, возможно развитие физической зависимости и синдрома отмены.

лактация

Золпидема тартрат в небольших количествах проникает в грудное молоко. В связи с этим золпидема тартрат не рекомендуется назначать женщинам, кормящим грудью.

  1. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
  2. Золпидем оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами.
  3. Водителей и операторов механизмов следует предупредить о риске появления сонливости, замедление реакции, головокружение, нечеткости зрения, снижение концентрации внимания и нарушение способности управлять автотранспортом на следующее утро после приема препарата.
  4. С целью снижения риска рекомендуется не менее 8:00 отдыха после приема золпидема и перед управлением автотранспортом, работой с механизмами или на высоте.
Читайте также:  Одиночество хуже, чем ожирение

При применении золпидема в терапевтических дозах сообщалось о нарушении способности управлять автотранспортом и такие состояния, как вождение во сне. Кроме того, применение золпидема одновременно с алкоголем и другими депрессантами ЦНС увеличивает риск появления таких состояний.

Следует порекомендовать пациентам воздержаться от употребления алкоголя и приема других психоактивных веществ во время терапии золпидемом.

Санвал: применение, инструкция, цена, отзывы

Препарат Санвал, описание которого представленно на этой странице, одобрен российскими фармацевтами.

Форма выпуска

таблетки покрытые оболочкой 10мг

таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг

Производители лекарства

Лек д.д. (Словения)

Фармакологическая группа

Снотворные средства разных химических групп

Состав (из чего состоит)

Активное вещество-Золпидем.

Интернациональное наименование

Золпидем

Различные названия препарата

Гипноген, Ивадал, Нитрест, Сновител

Действие препарата

Снотворное.
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Превращается в неактивные метаболиты и экскретируется почками. Не обладает способностью к кумуляции.

При транзиторной инсомнии у пожилых пациентов улучшает способность к засыпанию, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, уменьшает число пробуждений. Удлиняет стадию сна и глубокий сон.

При хронической бессоннице улучшает способность к засыпанию (в течение 4 недели лечения), но незначительно влияет на частоту пробуждений. Синдром «отмены» выражен только у пожилых пациентов при применении доз, превышающих рекомендуемые.

Использование

Бессонница (аномальная, транзиторная, хроническая).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острая или тяжелая дыхательная недостаточность, миастения, тяжелые нарушения функции печени, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 15 лет).

Побочные действия

Дневная сонливость, антероградная амнезия, астенизация, головная боль, головокружение, спутанность сознания, нарушения зрения, диплопия, эйфория, изменение походки и поведенческих реакций (агрессивность, галлюцинации), кошмарные сновидения, боль в животе, икота, тошнота, рвота, диарея, кожные высыпания и зуд, лекарственная зависимость (при длительном применении).

Взаимодействие

Потенцирует депримирующий эффект наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов (с седативным компонентом), нейролептиков, антигистаминных препаратов, алкоголя. В сочетании с имипрамином или хлорпромазином действует аддитивно. Флумазенил устраняет снотворное влияние.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания (от полубессознательного состояния до легкой комы), кардиоваскулярные и респираторные нарушения.
Лечение: немедленное промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил.

Показан мониторинг жизненно важных функций (дыхание, пульс, АД и др.), при необходимости — симптоматическая терапия. При возбуждении следует воздержаться от введения любых седативных препаратов. Диализ малоэффективен.

Другие указания

Несоблюдение данной рекомендации или частое бесконтрольное использование высоких доз повышают риск формирования лекарственной зависимости. При нарушении функции печени препарат назначается в половинных дозах.

В терминальной стадии почечной недостаточности может назначаться в обычных дозах в условиях адекватного мониторинга. Пожилым людям рекомендуется прием только малых доз (обязательно тщательное наблюдение). В период лечения необходимо отказаться от приема алкоголя.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной

Условия для хранения

Список Б. При комнатной температуре.

Порядок реализации

Отпускается по рецепту

Обратите внимание! Описание препаратов представлено исключительно для врачей.

Таблетки Санвал: инструкция по применению, цена и отзывы на

Санвал

Состав

1 таблетка может включать 5 или 10 мг золпидема тартрата – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: гидроксипропилцеллюлоза, моногидрат лактозы, крахмал натрия гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, макроголь, диоксид титана, воск карнаубский (оксид железа для таблеток по 5 мг).

Форма выпуска

Лекарство Санвал выпускают в форме таблеток, по 5 мг №20 и по 10 мг №10 или №20.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Санвал является снотворным средством из группы имидазопиридинов и в большей мере проявляет седативную эффективность, при этом в незначительной степени оказывая противосудорожное, центральное миорелаксирующее и анксиолитическое действие.

Данное снотворное возбуждающе воздействует на ω-бензодиазепиновые рецепторы в α-субъединице комплекса рецепторов ГАМК . сосредоточенных в коре больших полушарий .

а именно в сенсорно-моторном районе их четвертой пластинки, зрительных буграх таламического вентрального комплекса, ретикулярных участках черной субстанции, бледном шаре . варолиевом мосте и пр.

Влияние золпидема на ω-рецепторы провоцирует раскрытие ионоформных нейрональных каналов для ионов хлора .

Санвал сокращает время вхождение в сон, снижает количество ночных пробуждений, улучшает качество сна и удлиняет его общую протяженность. Увеличивает вторую стадию сна . а также третью и четвертую стадии глубокого сна . На протяжении светлого времени суток не вызывает сонливости .

Эффект от приема золпидема . благодаря его активному всасыванию из ЖКТ, наступает быстро. Плазменная Cmax, при пероральном приеме – от 0,5 до 3 часов. Наблюдаемая биодоступность составляет 70%, при связывании золпидема с плазменными белками на 92%.

Препарат обладает линейной зависимостью относительно принятой дозы и плазменной концентрации. Метаболизм проходит в печени с выделением 3-х неактивных метаболитов золпидема . вывод которых из организма на 37% осуществляется кишечником и на 56% почками. T1/2 от 0,7 до 3,5 часа. Ферменты печени не индуцируются.

  • Прием Санвала пожилыми пациентами демонстрирует понижение его плазменного клиренса без значимого увеличения T1/2, вместе с тем Cmax золпидема увеличивается на 50%.
  • При выраженных патологиях почек увеличение клиренса незначительно.
  • При патологиях печени биодоступность препарата и его T1/2 возрастают (около 10 часов).

Показания к применению

Противопоказания

Препарат абсолютно противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к золпидему или прочим ингредиентам таблеток.

С осторожностью и под контролем врача назначают Санвал при обострениях ХОЗЛ . дыхательной недостаточности . патологиях печени и почек . миастении . депрессии . алкоголизме . лекарственной зависимости или злоупотреблении препаратами в анамнезе, а также в возрасте до 15-ти лет.

Побочные действия

Как правило, Санвал хорошо переносится большинством пациентов, при этом побочные действия чаще развиваются у женщин, а их частота возрастает пропорционально принятой дозе.

Наиболее часто наблюдаемые негативные эффекты при его приеме проявляются:

Инструкция по применению Санвала

Инструкция на Санвал предполагает внутренний (пероральный) прием таблеток, с дозировкой и длительностью применения в соответствии с наблюдаемым расстройством сна и установленных исключительно врачом-специалистом. Превышение доз, как и курса лечения, недопустимо и может привести к негативным последствиям.

Как правило, суточная дозировка золпидема равняется 10 мг, принимаемым перед сном. Возможно повышение обычной дозы до 15 или даже 20 мг (максимальная доза в 24 часа), но не более.

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов (после 65 лет), а также для больных с недостаточностью печени составляет 5 мг и может быть увеличена до максимально допустимой дозы – 10 мг.

Длительность приема таблеток ограничена 4-мя неделями.

Передозировка

В качестве лечения проводят промывание желудка и как антидот дают Флумазенил . Гемодиализ малоэффективен. В случае необходимости, в особенности при тяжелом отравлении, рекомендуют доставить пациента в стационар, где ему будет назначена симптоматическая терапия, а при надобности оказана неотложная помощь .

Следует помнить, что даже при проявлении выраженного возбуждения . введение каких-либо седативных препаратов недопустимо.

Взаимодействие

Сочетаемый прием Санвала и препаратов, угнетающе воздействующих на ЦНС, таких как: противокашлевые средства (центрального действия), опиоидные анальгетики . нейролептики . некоторые антидепрессанты и транквилизаторы . снотворные (барбитураты ), Клонидин . антигистаминные ЛС может вызвать усиление подавляющих эффектов на ЦНС.

Снотворная эффективность золпидема устраняется Флумазенилом (антидот).

Ритонавир и Кетоконазол . понижающие клиренс и метаболизм золпидема могут увеличивать его седативное действие.

Параллельное применение Санвала усиливает эффекты Хлорпромазина и Имипрамина . а также понижает Cmax Имипрамина и увеличивает T1/2 Хлорпромазина . который усиливает сонливость и количество возможных проявлений антероградной амнезии .

Транквилизаторы . являющиеся производными бензодиазепина и назначаемые на фоне терапии Санвалом, увеличивают риск возникновения лекарственной зависимости .

Рифампицин . понижает плазменный уровень золпидема . скорее всего по причине усиления метаболизма, и как следствие его действие.

Этанол усиливает эффекты Санвала, в особенности его угнетающее воздействие на ЦНС.

Условия продажи

Санвал продается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуемая температура хранения таблеток – до 25°С.

Срок годности

Таблетки сохраняю эффективность на протяжении 36-ти месяцев.

Особые указания

Из-за достаточно быстрого действия Санвала и его угнетающего влияния на ЦНС, таблетки следует принимать в вечернее время, непосредственно перед отходом ко сну.

Хотя подавляющих эффектов золпидема на дыхательную функцию выявлено не было, необходимо проявлять осторожность при его назначении пациентам с нарушениями дыхания . так как в принципе, Санвал, как и лекарственные средства группы бензодиазепинов может стать причиной нарушения дыхания у больных, страдающих ночным апноэ .

Необходим постоянный медицинский контроль над пациентами, находящимися в зоне риска развития депрессий . поскольку вероятность суицидальных настроений . в период терапии Санвалом, возрастает.

Также, тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты с миастенией . принимающие Санвал, по причине возможного дополнительного понижения тонуса мышц .

Продолжительное применение золпидема увеличивает опасность формирования привыкания . в связи с чем, лучше ограничить его прием 2-3-мя неделями. Следует предупредить пациента, что в случае недостаточной эффективности препарата в этот период времени, он должен вторично обратиться к своему врачу.

В случае терапии золпидемом на протяжении 4-х недель, его отмену следует проводить постепенно.

При приеме Санвала следует отказаться от точных и опасных работ, а также от вождения автотранспорта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы

Детям

Санвал не рекомендуют принимать в возрасте до 15-ти лет.

С алкоголем

В период приема Санвала лучше исключить употребление алкогольных напитков.

При беременности и лактации

Препараты золпидема . во время грудного кормления и при беременности . можно принимать только с особой осторожностью и исключительно после консультации со специалистом.

Отзывы о Санвале

Отзывы о Санвале, как о средстве, помогающем при различных проблемах связанных со сном чаще всего положительные. Принимающие его люди действительно отмечают его быстрое действие и эффективность на всем протяжении ночного времени.

Однако, не часто, но встречаются и упоминания его побочных эффектов, таких как: утомляемость . нервозность . головокружение во второй половине дня, спутанность сознания . депрессия и пр. в особенности при долгом приеме таблеток. Также есть достоверные факты привыкания к золпидему . хотя стоит заметить, что только при его неконтролируемом и продолжительном приеме.

Исходя из оставляемых пациентами отзывах можно сделать вывод, что при правильном приеме таблеток, чаще всего непродолжительная терапия Санвалом покажет отличные результаты, но при несоблюдении доз и рекомендуемой продолжительности приема, лечение может привести к различным отрицательным эффектам, в том числе и тяжелого характера.

Читайте также:  Грамотность ребенка зависит от питания его мамы во время беременности

Цена Санвала, где купить

Купить Санвал в Москве можно в пределах:

  • таблетки 10 мг №10 – 1600-1800 рублей;
  • таблетки 10 мг №20 – 2500-2800 рублей.

Автор-составитель: Павел Селезнев — провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Санвал обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуем к прочтению: http://medside.ru

Санвал

Главная Отывы о лекарствах

Таблетки, покрытые оболочкой, Lek

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл. активное вещество:
  золпидема тартрат
5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия гликолат крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; тальк; макроголь 400; железа оксид; титана диоксид; карнаубский воск
 

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл. активное вещество:
  золпидема тартрат
10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия гликолат крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; гипромеллоза; гидроксипропилцеллюлоза; тальк; макроголь 400; титана диоксид; карнаубский воск
 

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Характеристика

Санвал® представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов.

Действующее вещество

Золпидем

Таблетки 5 мг: светло-розовые, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 10 мг: белые или почти белые круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Эффект наступает быстро. Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Tmax после приема внутрь составляет 0,5–3 ч. Биодоступность золпидема достигает 70%, уровень связывания с белками — 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрацией в плазме.

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). T1/2 составляет 0,7–3,5 ч. Не индуцирует ферменты печени. У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%.

У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Оказывает снотворное и седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражено незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионофорных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Не вызывает сонливости в течение дня.

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

  • Гиперчувствительность к золпидему.
  • С осторожностью:
  • ХОБЛ (в стадии обострения);
  • дыхательная недостаточность;
  • миастения;
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • алкоголизм;
  • злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость в анамнезе;
  • депрессия;
  • детский возраст (до 15 лет).

Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Следует обязательно сообщить врачу, если пациентка планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом, а также если она кормит ребенка грудью.

С осторожностью применять Санвал® во время беременности и в период грудного вскармливания.

Санвал® обычно хорошо переносится. Наиболее часто (у более чем 1% пациентов) отмечаются следующие побочные эффекты.

  1. Со стороны ЖКТ: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея.
  2. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, спутанность сознания, нарушение памяти, сонливость, нарушение координации движений, эйфория, кошмарные сновидения, головокружение и диплопия.
  3. Реже (у менее чем 1% пациентов) наблюдаются потливость, бледность, ортостатическая гипотензия, возбуждение, галлюцинации, парестезии, ступор.
  4. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
  5. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.

При появлении любых нежелательных явлений, не перечисленных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Санвал® может оказывать влияние на действие некоторых лекарств, также как и другие лекарства, в свою очередь, могут изменять действие Санвала. Перед приемом препарата пациент должен сообщить врачу о всех лекарствах, которые он принимает, включая купленные без рецепта врача.

  • При одновременном назначении Санвала и средств, подавляющих ЦНС, например опиоидных анальгетиков, препаратов против кашля, нейролептиков, снотворных (барбитуратов), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, антигистаминных препаратов, клонидина, их подавляющее действие может усиливаться.
  • Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала.
  • Бензодиазепиновые анксиолитические ЛС (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости при применении Санвала.
  • Санвал® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет период полувыведения хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала, т.к. они снижают метаболизм и клиренс золпидема. Рифампин, наоборот, снижает уровень золпидема в плазме и, следовательно, его действие (возможно из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает подавляющее действие Санвала на ЦНС.

Симптомы: при случайной передозировке Санвала следует немедленно обратиться к врачу. Передозировка Санвала может приводить к нарушению сознания (от сонливости до комы), подавлению дыхания и снижению кровяного давления. При тяжелом отравлении необходима неотложная медицинская помощь.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных ЛС. Диализ малоэффективен. При необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.

В связи с подавляющим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал® следует принимать непосредственно перед сном.

Санвал® может ухудшать состояние пациентов, страдающих некоторыми заболеваниями. При назначении Санвала пациенту необходимо известить врача о наличии у него следующих заболеваний:

нарушения дыхания. Несмотря на то что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением дыхательной функции. Санвал, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушение дыхания у пациентов, страдающих остановкой дыхания во сне;

миастения (Myasthenia gravis). Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов, страдающих миастенией, поэтому они должны находиться под тщательным медицинским наблюдением;

депрессия. Необходимо тщательное наблюдение медицинского персонала и/или родственников за пациентами, страдающими депрессией, т.к. риск суицидального поведения возрастает.

  1. Необходимо сообщить врачу также о других заболеваниях, которыми страдал или в настоящее время страдает пациент.
  2. У пациентов старшего возраста выведение золпидема замедлено, поэтому им, а также пациентам с печеночной недостаточностью необходимо провести коррекцию дозы.
  3. Препарат не назначают детям младше 15 лет.

Длительность приема снотворных препаратов обычно следует ограничить 2–3 нед. Если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 нед отмена лечения должна проводиться постепенно.

При длительном применении увеличивается риск развития привыкания.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами), и употребления этанола.

Lek

Посмотреть все отзывы и обсуждения

Санвал

  • С осторожностью следует применять Санвал® при беременности и в период грудного вскармливания.
  • В экспериментальных исследованиях по изучению репродукции на животных не было выявлено риска неблагоприятного действия на плод.
  • Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал® при беременности не проводилось.
  • Пациентка должна быть предупреждена о том, что если она планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом, и если она кормит ребенка грудью, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать Санвал® печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Санвал при почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов в возрасте старше 65 лет и при нарушениях функции печени начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Особые указания

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал® следует принимать непосредственно перед сном.

Несмотря на то, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал®, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала возрастает.

При длительном применении Санвала увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, как правило, до 2-3 недель. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

  1. При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.
  2. В период лечения Санвалом следует воздерживаться от приема алкоголя.
  3. Использование в педиатрии
  4. Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет.
  5. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  6. В период лечения Санвалом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Adblock
detector