• Состав
• действующее вещество: пирацетам;
• 1 таблетка содержит 400 мг или 800 мг, или 1200 мг пирацетама;
• вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, дибутилсебацинат;
• состав оболочки таблетки: Opadry 03F28561 белый (полиэтиленгликоль, титана диоксид (E 171), тальк, этилцеллюлозы водная дисперсия, гипромеллоза).
• Лекарственная форма
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
• Основные физико-химические свойства:
• таблетки 400 мг — белые или почти белые двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с гравировкой «Е 241» с одной стороны таблетки, без запаха
• таблетки 800 мг — белые или почти белые двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с насечкой с обеих сторон, с гравировкой «Е 242» с одной стороны таблетки, без запаха
• таблетки 1200 мг — белые или почти белые двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с гравировкой «Е 243» с одной стороны таблетки, без запаха.
• Фармакологическая группа

Психостимулирующих и ноотропные средства.Код АТХ N06B X03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.Активным компонентом Луцетаму является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность у здоровых лиц и больных с когнитивными нарушениями. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием.

Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизации кислорода в головном мозге, а также с усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани.

Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови без причинения при этом сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное или восстановительную когнитивную действие при нарушении функции головного мозга (гипоксии, отравлении, электросудорожной терапии) или после этих состояний. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.Эксперименты на животных показали, что пирацетам защищает центральную нервную систему от гипоксии, травмы головного мозга, токсических и электросудорожной воздействий, а также уменьшает вредное воздействие этих факторов.

Фармакокинетика.После приема внутрь пирацетам быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация ( max ) в плазме крови достигается через 30 минут после приема: С max в спинномозговой жидкости достигается через 5:00 и составляет 40-60 мкг / мл. Биодоступность составляет почти 100%.Объем распределения пирацетама — почти 0,6 л / кг.

Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение С max и повышается t max .Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часа. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация у плода достигает 70-90% его концентрации в материнском организме) и проникает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность вывода — 50-60%).

1. показания
2. взрослые
3. симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия)лечение кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии.
4. Противопоказания
5. Повышенная чувствительность к пирацетама и другим производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.
6. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
7. Терминальная стадия почечной недостаточности.
8. Хорея Хантингтона.
9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
10. Тиреоидные гормоны
11. При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т 3 + Т 4 ) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
12. Аценокумарол
13. Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.
14. Фармакокинетические взаимодействия
15. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой.
16. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.

При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%). Однако уровень К и двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, мало возможна.

• Противоэпилептические лекарственные средства
• Применение пирацетама в дозе 20 мг / сутки в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и С max противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.
• Алкоголь
• Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.
• Особенности применения
• Влияние на агрегацию тромбоцитов

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см.

Раздел «Фармакологические свойства»), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушениями гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

1. Прерывание применения
2. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.
3. Предупреждение, связанные с содержанием вспомогательных веществ.

Препарат содержит 2 ммоль (46 мг) натрия из расчета на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролем потребления натрия.

• Применение в период беременности или кормления грудью.
• Не использовать в период беременности и кормления грудью.
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
• Способ применения и дозы
• Применять препарат перорально, запивая небольшим количеством воды.
• Взрослые.
• Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.

Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу следует распределять на 2-3 приема.

1. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки, которые распределяют на 2-3 приема.
2. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.
3. Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнуто желаемого терапевтического эффекта, продолжать применение препарата в той же дозировке (24 г / сут) до 7 суток.

Если на 7-е сутки лечения не получено терапевтического эффекта, лечение следует прекратить.

Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, начинать снижать дозу на 1,2 г каждые 2 суток, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

Суточную дозу распределять на 2-3 приема. Лечение другими антимиоклоничнимы средствами поддерживается в предварительно назначенных дозах. Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания.

Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2-3 суток.

Необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, к исчезновению или уменьшению проявлений болезни.

Применение у пациентов пожилого возраста .

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»). При длительном лечении в случае необходимости таким пациентам нужно контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.

Дозировка больным с нарушениями функции почек .

Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между приемами нужно скорректировать на основе функции почек.

Расчет дозы проводить на основе оценки клиренса креатинина у пациента по формуле:

Лечение таких больных назначать в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации:

Степень почечной недостаточности	КК (мл / мин)	дозировка
нормальная функция почек	> 80	Обычная доза разделена на 2 или 4 приема
легкий	50-79	2 / 3 обычной дозы в 2-3 приема
умеренный	30-49	1 / 3 обычной дозы в 2 приема
тяжелый

Луцетам таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013160/02-010414

Торговое название препарата:

ЛУЦЕТАМ®

Международное непатентованное название:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка покрытая оболочкой, содержит 400 мг, 800 мг или 1200 мг действующего вещества пирацетама, а также вспомогательные вещества: магния стеарат 3/6/9 мг, повидон К-30 25/50/75 мг; оболочка: дибутилсебакат 0,7/1,4/1,82 мг, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии) 3,5/7/9,1 мг, опадрай белый (макрогол 6000 0,25/0,5/0,65 мг, титана диоксид 0,75/1,5/1,95 мг, тальк 1/2/2,6 мг, гипромеллоза 3,8/7,6/9,88 мг.

Описание:

Таблетки 400 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 241 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки 800 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой Е 242 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки 1200 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 243 на одной стороне таблетки, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: [N06BX03].

Фармакодинамика

Пирацетам – ноотроп, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и β активности, снижение δ активности).

Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологический ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика

Абсорбция.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100 %. После однократного приема в дозе 2 г максимальная концентрация (Сmax) достигается за 30 минут и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 часов обнаруживается в спинномозговой жидкости.

• Распределение
• Биотрансформация
• Выведение

Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) из крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч – для спинномозговой жидкости. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Выводится в неизменном виде почками. Экскреция почками почти полная (>95 %) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутсвии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Хорея Гентингтона. Геморрагический инсульт. Тяжелая хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин).

Беременность и период лактации (см. Раздел «Применение при беременности и в период кормления грудью»).

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) 20-80 мл/мин).

Применение при беременности и в период кормления грудью

Исследования на беременных женщинах не проводились, поэтому пирацетам не должен назначаться во время беременности. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Последнюю дозу принимают не позднее 17 часов (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2-4 приема. Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений:
В зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4 – 4,8 г/сут, распределяя на 2-3 приема.

1. Лечение кортикальной миоклонии:
2. Дозирование больным с нарушением функции почек:
3. Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента, который рассчитывают по формуле:

Лечение начинается с 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата – на 1,2 г/сутки каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с приведённой схемой дозирования.

КК =	[140-возраст (в годах)*m (в кг)
72*С креатинина в плазме (мг/дл)

Для женщин: Ккр*0,85.

Назначают лечение таким пациентам, зависимо от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина(мл/мин)	Дозирование
Норма	>80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая

Луцетам

В/в. Суточная доза — 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения — 2-4 раза/сут. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например, при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.

Раствор Луцетама совместим со следующими инфузионными растворами: глюкоза 5%, 10%, 20%; фруктоза 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; хлорид натрия 0.9%; декстран 40 10% в 0.9% растворе хлористого натрия; декстран 100 6% в 0.9% растворе хлористого натрия; раствор Рингера; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%.

Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч.

Взрослые

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя на 2-3 введения.

При лечении головокружения и связанных с ним расстройств равновесия назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя на 2-3 введения.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму препарата Луцетам®.

Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных не следует резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата.

При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Дети и подростки

В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет: суточная доза составляет 3.2 г, разделенная на 2 введения.

• Для купирования серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет назначают 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 приема.
• Особые группы пациентов
• Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью.
• Дозу определяют, исходя из оценки КК у пациента, который рассчитывают по формуле:
• КК = [140 — возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 — креатинин сыворотки крови (мг/дл)

У женщин полученное значение следует умножить на 0.85.

Лечение таким пациентам назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Дозирование
Норма	>80	Обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая

Луцетам таблетки : инструкция по применению

• Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата.
• Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, обязательно сообщите об этом врачу:
• При всех вышеприведенных состояниях препарат можно назначать лишь соблюдая особую осторожность при контроле врача.
• Дети и подростки в возрасте до 18 лет
• Применение данного лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
• Другие лекарственные средства и препарат Луцетам®
• Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
• Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:
• Одновременное применение этих лекарственных средств с препаратом Луцетам® требует тщательного медицинского наблюдения или (в некоторых случаях) уточнения дозы.
• Прием препарата Луцетам® с пищей и напитками
• Таблетки, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости.
• Фертильность, беременность и грудное вскармливание
• Беременность
• Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Если у Вас нарушена функция почек, поскольку выделение действующего вещества препарата Луцетам® может при этом замедлиться, а его эффект может усилиться. Препарат следует принимать в сниженных дозах и при непрерывном контроле функции почек. У пожилых пациентов функцию почек следует проверять до начала введения препарата.

Если у Вас нарушена свертываемость крови, наблюдались или наблюдаются кровотечения или Вы относитесь к группе повышенного риска развития кровотечения (например, вследствие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки). Если у Вас ранее было кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт).

Если Вам недавно была проведена какая-либо хирургическая операция, включая стоматологическую, или Вам предстоит хирургическая операция. Если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови (антикоагулянты или антиагреганты, в том числе, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты). У пациентов, получающих лечение по поводу кортикальной миоклонии (подергивания мышц, обусловленные изменениями в центральной нервной системе), внезапная отмена препарата может вызвать резкое обострение — судорожный припадок.

препараты гормонов щитовидной железы; антикоагулянты (например, варфарин и аценокумарол); антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота (болеутоляющее и жаропонижающее лекарственное средство, также применяющееся для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний) даже в низких дозах.

Пирацетам проходит через плаценту. Пирацетам не следует назначать во время беременности.

Грудное вскармливание

Действующее вещество препарата — пирацетам — выделяется в грудное молоко. Кормящим матерям нельзя принимать Луцетам®. В случае необходимости назначения пирацетама грудное вскармливание должно быть прекращено.

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала применения любого лекарственного препарата.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты пирацетама, влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не может быть исключено. Поэтому степень ограничения или запрета на данные виды деятельности врач должен определить для каждого пациента индивидуально.

Как следует принимать препарат Луцетам®

Всегда принимайте данный препарат точно по назначению врача. Следует точно соблюдать рекомендованную дозу и длительность лечения.

1. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, а также от реакции на препарат.
2. Рекомендуемые дозы при различных показаниях
3. Лечение симптомов психоорганического синдрома
4. Рекомендуемая суточная доза 2,4 — 4,8 г в сутки, разделенная на 2-3 приема.
5. Лечение кортикальной миоклонии
6. Рекомендуемая начальная доза 7,2 г/сутки, после чего при необходимости дозу можно повышать на 4,8 г с интервалами 3-4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки за 2-3 приема.
7. Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.
8. Способ применения
9. Таблетки, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости.
10. Если у Вас нарушена функция почек
11. Ваш лечащий врач подберет Вам дозу в зависимости от функции почек и типа Вашего заболевания.
12. Если Вы приняли больше препарата Луцетам®, чем необходимо
13. Если Вы знаете или подозреваете, что приняли слишком высокую дозу, немедленно обратитесь к врачу.
14. Если Вы забыли принять препарат Луцетам®

Если Вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше до срока приема следующей дозы. Если наступило время приема следующей дозы, пропустите предыдущую, поскольку возместить ее уже невозможно, а одновременный прием двух доз может привести к передозировке.

• Если Вы прекратили принимать препарат Луцетам®
• Не прекращайте прием этого препарата самостоятельно, даже если Вы чувствуете себя лучше, до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит препарат.
• Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
• Возможные побочные реакции
• Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
• Тяжелые побочные реакции, связанные с аллергической реакцией, частота неизвестна:
• Если Вы обнаружите любой из вышеприведенных симптомов, не применяйте этот препарат и срочно обратитесь к врачу!
• В клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде наблюдались следующие побочные реакции:
• Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
• Внезапно возникающие насильственные движения (гиперкинезы), увеличение массы тела, повышенная возбудимость (нервозность).
• Нечастые (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов): слабость (астения), депрессия, сонливость.
• Редкие (встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов) только для инъекционной формы препарата: тромбофлебит, понижение кровяного давления, боль в месте инъекции, повышение температуры.
• Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных): кровоточивость, беспокойство, тревожное состояние, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение координации), тремор, нарушение чувства равновесия, ухудшение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, усиление сексуального влечения, головокружение, головокружение, сопровождающееся ощущением вращения (вертиго), боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота, кожное воспаление (дерматит), зуд.
• Сообщение о побочных эффектах
• При обнаружении перечисленных побочных эффектов, а также побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
• Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
• Как следует хранить препарат Луцетам®
• Хранить при температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте!
• Не принимайте препарат Луцетам® таблетки, покрытые оболочкой, если Вы заметили явные признаки ухудшения качества.

отек губ, рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание; обморок или предобморочное состояние; крапивница.

Луцетам® (Lucetam®) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2017

Пирацетам* (Piracetam) N06BX03 Пирацетам

• Ноотропное средство [Ноотропы]

• G25.3 Миоклонус
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
пирацетам	400 мг
800 мг
1200 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3/6/9 мг; повидон K-30 — 25/50/75 мг
оболочка пленочная: дибутилсебакат — 0,7/1,4/1,82 мг; этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии) — 3,5/7/9,1 мг; Opadry 03F28561 белый (макрогол 6000 — 0,25/0,5/0,65 мг; титана диоксид — 0,75/1,5/1,95 мг; тальк — 1/2/2,6 мг; гипромеллоза — 3,8/7,6/9,88 мг) — 5,8/11,6/15,08 мг

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 амп.
активное вещество:
пирацетам	1000 мг
3000 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 5/15 мг; ледяная уксусная кислота — до pH 5,8; вода для инъекций — до 5/15 мл

Фармакологическое действие — ноотропное.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2–4 приема.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений: в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 приема.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной — 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни.

Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата — на 1,2 г/сут каждые 2 дня.

При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Луцетам® выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с приведенной схемой дозирования.

• Расчет дозы должен исходить из оценки Cl креатинина у пациента, который рассчитывают по формуле:
• Cl креатинина= [(140 − возраст, годы) × m, кг)]/72 × Cl креатинина в плазме, мг/дл;
• Для женщин: полученный Cl креатинина × 0,85.

Назначают лечение таким пациентам, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций (см. таблицу).

Таблица

Дозирование у больных с нарушением функции почек

Степень почечной недостаточности	Клиренс креатинина, мл/мин	Дозирование
Норма	>80	Обычная доза
Легкая	50–79	2/3 обычной дозы в 2–3 приема
Средняя	30–49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая

Луцетам

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. пирацетам — 400 мг — 800 мг — 1200 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон K-30; макрогол 6000; дибутилсебакат; титана диоксид (Е171); тальк; этилцеллюлоза; гипромеллоза в банках темного стекла по 60, 30 или 20 шт., соответственно; в пачке картонной 1 банка или в блистере 15 шт.

(400, 800 мг) или 10 шт. (1200 мг); в пачке картонной 4 (400 мг) или 2 (800, 1200 мг) блистера.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 1 мл пирацетам — 200 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат; ледяная уксусная кислота; вода для инъекций в ампулах объемом 5 или 15 мл; в пачке картонной 10 (5 мл ) или 4 и 20 (15 мл) ампул соответственно.

https://www.youtube.com/watch?v=W0lpVgOZn0k

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, без запаха. Таблетки по 400 мг: с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне таблетки. Таблетки по 800 мг: с фаской, с риской с обеих сторон и с гравировкой «Е 242» на одной стороне таблетки.

Таблетки по 1200 мг: с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки. Вид таблеток на изломе: наружное кольцо оболочки, а также ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Раствор для в/в и в/м введения: абсолютно прозрачный, бесцветный раствор (возможен незначительный зеленоватый оттенок), без запаха.

Характеристика

Циклическое производное ГАМК.

Фармакокинетика

T1/2 из плазмы крови — 4-5 ч, из спинно-мозговой жидкости — 8,5 ч, T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе.

Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации.

Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакодинамика

Луцетам® является ноотропным препаратом, который непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает такие когнитивные (познавательные) процессы, как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках.

Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Луцетам® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также их способность к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

индивидуальная непереносимость,почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

при беременности, кормлении грудью применение противопоказано

со стороны нервной системы: нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, редко — слабость, сонливость; со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия,повышение сексуальной активности; у пожилых — учащение ангинальных приступов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (T3+T4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы пирацетама (9,6 г/сут) повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось б`oльшее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других ЛС низка, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает изоформы цитохрома P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%).

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка

Симптомы (при приеме 75 г пирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь): такие диспептические явления, как диарея с кровью и боль в животе. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Луцетам 800 мг №30 таблетки

• для медичного застосування препарату
• ЛУЦЕТАМÒ
• (LUCETAMÒ)
• Склад:
• діюча речовина: пірацетам;
• 1 таблетка містить 400 мг, або 800 мг, або 1200 мг пірацетаму;
• допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон,  дибутилсебацинат;
• склад оболонки таблетки Opadry 03F28561 білий (макрогол, титану діоксид (E 171), тальк, етилцелюлози водна дисперсія, гіпромелоза).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Психостимулюючі і ноотропні засоби. Код АТС N06B X03.

1. Клінічні характеристики.
2. Показання.
3. Дорослі:
4. – симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, що супроводжується погіршенням пам’яті,  зниженням концентрації уваги та загальної активності;
5. –лікування запаморочення і пов’язаних з ним розладів рівноваги, за винятком запаморочень вазомоторного і психічного походження;
6. –лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або у складі комплексної терапії;
7. – у комплексному лікуванні серпоподібно-клітинної анемії для зменшення проявів вазооклюзивного кризу;
8. Діти:
9. – лікування дислексії у дітей віком від 8 років у поєднанні з іншими належними методами, включаючи логопедію;
10. – лікування кортикальної міоклонії як монопрепарат або у складі комплексної терапії; 
11. – у комплексному лікуванні серпоподібно-клітинної анемії у дітей віком від 3 років для зменшення проявів вазооклюзивного кризу.
12. Протипоказання.
13. Підвищена чутливість до пірацетаму та до інших похідних піролідону, а також до інших компонентів препарату.
14. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв).
15. Геморагічний інсульт.
16. Хорея Хантінгтона.
17. Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати перорально, незалежно від прийому їжі. Таблетки запивати достатньою кількістю рідини.

Дорослі.

При лікуванні психоорганічного синдрому препарат призначати у дозі 2,4-4,8 г на добу. Зазвичай дозу слід розподілити на 2-3 прийоми.

При лікуванні кортикальній міоклонії початкова доза становить 7,2 г на добу. Її слід підвищувати кожні 3-4 дні на 4,8 г до максимальної дози 24 г. Добову дозу розподіляють на 2-3 прийоми. Лікування іншими антиміоклонічними засобами підтримується у попередньо призначених дозах.

Необхідно поступово знижувати дозу на 1,2 г кожні 2-3 дні, а у випадку синдрому Ланца-Адамса з метою попередження раптових нападів або синдрому відміни –  кожні 3-4 дні.

Хворим із гострими спонтанними нападами необхідно кожні 6 місяців призначати повторні курси лікування препаратом, корегуючи при цьому дозу залежно від стану пацієнта, до зникнення або зменшення проявів хвороби.

При лікуванні запаморочення і пов’язаних з ним розладів рівноваги рекомендована добова доза становить 2,4-4,8 г. Зазвичай дозу слід розподіляти на 2-3 прийоми.

• У комплексному лікуванні серпоподібно-клітинної анемії для зменшення проявів вазооклюзивного кризу застосовувати препарат у дозі 300 мг/кг маси тіла, розподілену на
• 4 прийоми.
• Діти.

У складі комплексної терапії дислексії препарат застосовувати дітям  віком від 8 років.  Добова доза становить зазвичай 3,2 г, розподілена на 2 прийоми.

1. У комплексному лікуванні серпоподібно-клітинної анемії для зменшення проявів вазооклюзивного кризу застосовувати  дітям віком від 3 років у дозі 300 мг/кг маси тіла, розподілену на 4 прийоми.
2. Дозування хворим із порушенням функції нирок.
3. Оскільки препарат виводиться з організму нирками, слід виявляти обережність при лікуванні хворих з нирковою недостатністю.
4. Розрахунок дози повинен виходити з оцінки кліренсу креатиніну у пацієнта. Розраховувати  за формулою: 
5. Ккр= [140-вік у роках*масу тіла у кг]/72*Cкреатеніну у плазмі (мг/дл)
6. Для жінок: Ккр *0,85.
7. Призначаюти лікування таким хворим, залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності, дотримуючись таких рекомендацій:

Кліренс креатиніну, мл/хв	Ступінь ниркової недостатності (креатинін сироватки)	Доза
> 80	—	Звичайна доза
50-79	Легкий (1,25-1,7 мг %)	2/3 звичайної дози за 2-3 прийоми
30-49	Помірний (1,7-3,0 мг %)	1/3 звичайної дози за 2 прийоми
< 30	Тяжкий	1/6 звичайної дози одноразово
< 20	Термінальна стадія	Протипоказано

• Термінальна стадія
• Протипоказано
• Побічні реакції.
• З боку нервової системи: часто: гіперкінезія; інколи: атаксія, головний біль, безсоння, підвищення частоти нападів епілепсії, порушення рівноваги, сонливість.
• З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.
• З боку травної системи: абдомінальний біль, біль у верхній частині живота, нудота, діарея, блювання.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, дерматити, свербіж, висипання, кропив’янка.
• Психічні розлади: підвищена збудливість, сонливість, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.
• З боку крові та лімфи: кровоточивість.
• З боку органів слуху та лабіринту: запаморочення.
• Інші: збентеження, гіпертермія, астенія, артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт, головний біль, тремор, підвищення лібідо, збільшення маси тіла, алергічні реакції.
• Передозування.
• Симптоми: посилення проявів побічної дії препарату.
• Пірацетам не токсичний навіть у високих дозах.

Специфічного антидоту немає. При підозрі на передозування можна промити шлунок або викликати блювання. Лікування симптоматичне, яке може включати гемодіаліз. Пірацетам може бути виведений шляхом гемодіалізу з ефективністю 50-60 % .

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.  Діти.

Препарат не застосовувати дітям віком до 8 років при комплексному лікуванні дислексії та дітям віком до 3 років у комплексному лікуванні серпоподібно-клітинної анемії для зменшення проявів вазооклюзивного кризу.  Особливості застосування.

  У зв’язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарату хворим з порушенням гемостазу, станами, що можуть супроводжуватись крововиливами (виразка шлунково-кишкового тракту), під час великих хірургічних операцій (включаючи стоматологічні втручання), хворим із симптомами тяжкої кровотечі або хворим, які мають в анамнезі геморагічний інсульт; пацієнтам, які застосовують антикоагулянти, тромбоцитарні антиагреганти, включаючи низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.  При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування та застосування доз нижче 160 мг/кг/добу, бо це може спричинити поновлення нападів.  Оскільки препарат виводиться нирками, необхідно особливо уважно контролювати хворих з нирковою недостатністю.  Пацієнти літнього віку.  При довготривалій терапії у хворих літнього віку рекомендується регулярний контроль за показниками функції нирок, у разі необхідності коригувати дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.  При зниженні ниркової функції препарат слід застосовувати у знижених дозах і при безперервному контролі функції нирок. У пацієнтів літнього віку функцію нирок необхідно перевіряти до початку застосування препарату.  Попередження, пов’язані із вмістом допоміжних речовин: препарат містить 2 ммоль (46 мг) натрію з розрахунку на 24 г пірацетаму.  При епілепсії та інших спазмофілічних станах ЛуцетамÒ може знижувати поріг судомної готовності. Для зміни встановленої протисудомної терапії хворих на епілепсію необхідна ретельна консультація фахівця, навіть якщо ЛуцетамÒ поліпшить стан пацієнта.  Оскільки пірацетам гальмує агрегацію тромбоцитів, слід дотримуватись особливої обережності при його призначенні пацієнтам з порушеннями згортання крові, наприклад, при геморагічних станах або після великих операцій.  У пацієнтів з корковою міоклонією раптова відміна препарату може спричинити різке загострення або судомні напади.  При гіпертиреозі застосування ЛуцетамуÒ потребує особливої обережності через ризик посилення центральних ефектів (тремор, занепокоєння, порушення сну, сплутаність свідомості).  Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими складними механізмами.  Слід дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, зважаючи на виникнення можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.  Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.  Поєднане застосування з препаратами, що стимулюють центральну нервову систему, може посилити їх стимулювальний ефект. 

При сумісному застосуванні з тиреоїдними гормонами (Т3+Т4) можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну. Не відзначено взаємодії з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію. Високі дози (9,6 г/добу) пірацетаму підвищували ефективність аценокумаролу у хворих на венозний тромбоз: відзначалося значне зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта, в'язкості крові і плазми. Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90 % препарату виводиться у незмінному вигляді з сечею. In vitro пірацетам не пригнічує цитохром Р450 ізоформи CYP1A2, 2В 6, 2С 8, 2С 9, 2С 19, 2D6, 2Е 1 і 4А 9/11 у концентрації 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрації 1422 мкг/мл відзначено незначне пригнічення CYP2A6 (21 %) і ЗА 4/5 (11 %). Однак рівень Кі цих двох CYP-ізомерів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл. Тому метаболічна взаємодія з препаратами, що піддаються біотрансформації цими ферментами, мало можлива. Застосування пірацетаму у дозі 20 мг/добу щоденно протягом 4 тижнів і більше не змінював пік і криву рівня концентрації протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, вальпроат) у хворих на епілепсію. Сумісний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці і концентрація алкоголю в сироватці крові не змінювалась при застосуванні 1,6 г пірацетаму.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Активним компонентом ЛуцетамуÒ є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти. Пірацетам є ноотропним засобом, що діє на мозок, покращуючи когнітивні функції такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність у здорових осіб та хворих з когнітивними порушеннями. Ці ефекти не пов'язані із седативною або стимулювальною дією. Ефекти пірацетаму пов'язані зі стимуляцією нуклеотидного метаболізму в нейронах, підвищенням рівня глюкози та утилізації кисню в головному мозку, а також із посиленням холінергічних та дофамінергічних механізмів передачі збудження у нервовій тканині. Пірацетам має властивість дозозалежного зв'язування з фосфоліпідним подвійним шаром клітинних мембран, причому він відновлює їх структуру, таким чином, підвищується плинність і поліпшується функція мембран.  Механізмів впливу препарату на центральну нервову систему, імовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження у головному мозку; посилення метаболічних процесів у нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не спричиняючи при цьому судинорозширювальної дії. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллібранда на 30-40 % та подовжує час кровотечі. Пірацетам чинить протекторну або відновлювальну когнітивні функції при порушенні функції головного мозку (гіпоксії, отруєнні, електросудомній терапії) або після цих станів. Пірацетам знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.  Експерименти на тваринах показали, що пірацетам захищає центральну нервову систему від гіпоксії, травми головного мозку, токсичних та електросудомних впливів, а також зменшує шкідливий вплив цих факторів.   Фармакокінетика. 

Після прийому препарату внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю всмоктується. Максимальна концентрація Сmax у плазмі крові досягається приблизно через 30 хвилин після прийому; максимальна концентрація у спинномозковій рідині досягається через 5 годин і становить 40-60 мкг/мл. Біодоступність препарату становить майже 100 %. Об’єм розподілу пірацетаму – майже 0,6 л/кг.

Одночасний прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування препарату, однак знижується значення Сmax і підвищується tmax. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4-5 годин, зі спинномозкової рідини – 8,5 години. Цей період може подовжуватися при нирковій недостатності. Не зв’язується з білками плазми крові, не метаболізується в організмі.

80-100 % пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв. Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих із печінковою недостатністю.

Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри (концентрація у плода досягає 70-90 % його концентрації у материнському організмі) і проникає у грудне молоко. Пірацетам піддається діалізу (ефективність виведення – 50-60 %).

При дослідженні на тваринах установлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно у лобних, тім’яних та потиличних зонах, мозочку, базальних гангліях, хвостатому ядрі, гіпокампі, латеральному колінчастому тілі та судинному сплетінні головного мозку. 

Пірацетам накопичується у корі головного мозку і мозочка, хвостатому ядрі, гіпокампі, латеральному колінчастому тілі та судинному сплетінні головного мозку.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:  таблетки 400 мг – білі або майже білі, двоопуклі овальної форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з фаскою, з гравіруванням Е 241 з одного боку таблетки, без запаху;  таблетки 800 мг – білі або майже білі, двоопуклі овальної форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з фаскою, з рискою з обох сторін, з гравіруванням Е 242 з одного боку таблетки, без запаху;  таблетки 1200 мг – білі або майже білі, двоопуклі овальної форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з фаскою, з гравіруванням Е 243 з одного боку таблетки, без запаху.  Термін придатності. 5 років. 

Упаковка.

Таблетки 400 мг: по 60 таблеток у скляному флаконі або по 15 таблеток у блістері (4 блістери) у картонній коробці.  Таблетки 800 мг: по 30 таблеток у скляному флаконі або по 15 таблеток у блістері (2 блістери) у картонній коробці.  Таблетки 1200 мг: по 20 таблеток у скляному флаконі або по 10 таблеток у блістері (2 блістери) у картонній коробці.  Категорія відпуску. За рецептом.  Виробник. ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС/ EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.  Місцезнаходження. 

9900, м. Керменд, вул. Матяш кірай 65, Угорщина/9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.