Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-006156/09

Торговое название препарата:

Элигард

Международное непатентованное название (МНН):

лейпрорелин (leuprorelin)

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

1 шприц А содержит:активное вещество: нет вспомогательные вещества: растворитель, состоящий из:

Название компонента Дозировка 7,5 мг Дозировка 22,5 мг Дозировка 45 мг
Сополимер поли-D,L- лактид- ко- гликолид: ПЛГХ (50:50)ПЛГ (75:25)ПЛГ (85:15) 117 мг— -206 мг- —217 мг
  • 1 шприц Б содержит:активное вещество: лейпрорелина ацетат* дозировка 7,5 мг: 10,6 мг дозировка 22,5 мг: 29,2 мг дозировка 45 мг: 59,2 мг
  • вспомогательные вещества: нет

N-метил-2- пирролидон 226 мг 251 мг 217 мг

*Избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле. Восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5 мг, 22,5 мг или 45 мг лейпрорелина ацетата.

Описание

Шприц А (растворитель)Дозировка 7,5 мг: От светло-желтой до светло-желтой с коричневатым оттенком прозрачная, вязкая жидкость, без видимых посторонних частиц. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Дозировки 22,5 мг и 45 мг: От бесцветной до светло-желтой, прозрачная, вязкая жидкость, без видимых посторонних частиц. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Шприц Б (лиофилизат лейпрорелина ацетата)Лиофилизат от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц.

Восстановленный растворДозировка 7,5 мг: от светло-желтой до светло-желтой с коричневатым оттенком вязкая жидкость без видимых посторонних частиц. Допускается наличие пузырьков воздуха. Дозировки 22,5 мг и 45 мг: от бесцветной до светло-желтого цвета вязкая жидкость без видимых посторонних частиц. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона аналог.

Код ATX:

L02A Е02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лейпрорелин является синтетическим непептидным аналогом естественного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который при длительном применении ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина и подавляет тестикулярный стероидогенез у мужчин. Аналог обладает большей эффективностью, чем естественный гормон и его воздействие обратимо при прекращении лечения. Однако время восстановления концентрации тестостерона может варьировать среди пациентов.

Назначение лейпрорелина сначала приводит к повышению уровня циркулирующего лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), в результате чего временно повышается уровень гонадных стероидов, тестостерона и дигидротестостерона у мужчин. При продолжительном применении лейпрорелина уровень ЛГ и ФСГ снижается.

У мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня (≤ 50 нг/дл) в течение 3 — 5 недель после начала лечения. Средний уровень тестостерона через 6 месяцев лечения составляет 6,1 (± 0,4) нг/дл для дозировки 7,5 мг; 10,1 (± 0,7) нг/дл для дозировки 22,5 мг и 10.4 (± 0,53) нг/дл для дозировки 45 мг.

Эти значения сопоставимы с уровнем тестостерона после выполнения билатеральной орхиэктомии. Все пациенты в клиническом исследовании Элигарда 7,5 мг достигли кастрационных уровней тестостерона на 6 неделе лечения; 94% пациентов — к 28 дню и 98% пациентов — к 35 дню. Все пациенты в клиническом исследовании Элигарда 22.

5 мг достигли кастрационных уровней тестостерона на 5 неделе; 99% пациентов — к 28 дню. Все пациенты (за исключением одного) в клиническом исследовании Элигарда 45 мг достигли кастрационных уровней тестостерона на 4 неделе.

У подавляющего большинства пациентов концентрации тестостерона уменьшались ниже 20 нг/дл, хотя полноценное преимущество данных низких уровней тестостерона пока еще не было установлено. Концентрации ПСА снизились на 94% через 6 месяцев лечения при использовании Элигарда 7,5 мг, на 98% — при использовании Элигарда 22,5 мг, на 97% — при использовании Элигарда 45 мг.

Длительные исследования показали, что постоянная терапия поддерживает концентрацию тестостерона ниже кастрационного уровня на протяжении до 7 лет и по всей видимости на неопределенный срок.

ФармакокинетикаПосле первой инъекции через 4-8 часов средний уровень концентрации лейпрорелина (Сmаx), определяемой в сыворотке крови, повышается до 25,3 нг/дл, 127 нг/дл и 82 нг/дл при применении лейпрорелина в дозе 7,5 мг, 22,5 мг и 45 мг соответственно.

После первоначального повышения (фаза плато составляет от 2 до 28 дней для дозировки 7,5 мг; от 3 до 84 дней для дозировки 22,5 мг, от 3 до 168 дней для дозировки 45 мг) уровень лейпрорелина в сыворотке оставался относительно стабильным: 0,28 — 1,67 нг/мл для дозировки 7,5 мг и 0,2 — 2 нг/мл для дозировок 22.5 и 45 мг. Данные о накоплении вещества при повторных инъекциях отсутствуют.

https://www.youtube.com/watch?v=kVYUymucy60

Средний объем распределения в равновесном состоянии после внутривенного однократного введения лейпрорелина здоровым добровольцам мужчинам составлял 27 литров. По данным исследований in vitro связь с белками плазмы составляет от 43% до 49%.

  1. При введении 1 мг лейпрорелина ацетата внутривенно здоровым добровольцам мужчинам выяснилось, что при применении двухкамерной модели средний клиренс составил 8,34 л/ч с конечным периодом полувыведения приблизительно 3 часа.
  2. Исследований по выведению препарата Элигард не проводилось.
  3. Исследований по лекарственному метаболизму препарата Элигард не проводилось.

Показания к применению

Гормонозависимый рак предстательной железы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы.
  • Хирургическая кастрация.
  • Противопоказан женщинам и детям.
  • В качестве единственного лечения у пациентов с раком предстательной железы со сдавлением спинного мозга или наличием метастазов в позвоночник.

Способ применения и дозы

Элигард должен применяться только под контролем специалиста здравоохранения, имеющего достаточный опыт для оценки эффекта лечения.

Элигард назначают в виде подкожной инъекции один раз в месяц при дозировке 7,5 мг, один раз в три месяца при дозировке 22,5 мг и один раз в шесть месяцев при дозировке 45 мг.

Содержимое двух заранее наполненных стерильных шприцев должно быть смешано непосредственно перед подкожным введением препарата Элигард. Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанного периода.

Как правило, терапия распространенного рака предстательной железы с использованием Элигарда предусматривает длительное лечение и не должна прекращаться при наступлении улучшения или ремиссии.

Элигард может использоваться в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии в сочетании с лучевой терапией у пациентов с локализованным раком высокого риска и местно-распространенным раком простаты.

Место инъекции следует периодически менять. Избегать попадания препарата в артерию или вену.

Коррекция доз для особых популяций пациентов Клинических данных по применению Элигарда у больных с печеночной или почечной недостаточностью нет.

В случае предполагаемой или известной ошибки при смешивании у пациента должна быть определена концентрация тестостерона в связи с тем, что в результате неправильного приготовления, смешивания или введения препарата могут наблюдаться случаи отсутствия клинической эффективности.

Рекомендации по приготовлению раствора для введения

  1. Если препарат был приготовлен с нарушением инструкций, он не должен использоваться в связи с тем, что при неправильном приготовлении раствора для подкожного введения могут наблюдаться случаи отсутствия клинической эффективности.

  2. Сначала рекомендуется подготовить пациента к введению препарата, а затем приступить к приготовлению раствора в соответствии с рекомендациями, представленными ниже.
  3. Упаковку достают из холодильника примерно за 30 минут до использования и выдерживают при комнатной температуре.

  4. После извлечения из холодильника препарат может храниться в оригинальной упаковке при комнатной температуре (не выше 25 °С) до 4 недель.

Шаг 1. Извлеките из коробки две контурные ячейковые упаковки и откройте их, потянув за свободный край алюминиевой фольги, извлеките содержимое ячейковых упаковок (рис. 1.1 и 1.

2) и положите на чистую поверхность. Выбросьте пакетики с влагопоглотителем.Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Шаг 2. Возьмите шприц Б и извлеките из него короткий поршень синего цвета вместе с ограничителем (не выкручивайте поршень из ограничителя) (рис. 2). Не смешивайте содержимое шприцев пока синий короткий поршень не будет извлечен из шприца Б.

Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Шаг 3. Возьмите белый поршень для шприца Б и вставьте его в шприц Б со стороны оставшегося серого ограничителя (рис. 3, шаг 1), проверните поршень по часовой стрелке до ограничителя (рис.З, шаг 2).Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Шаг 4. Снимите серый резиновый колпачок со шприца Б и отложите шприц (рис. 4).Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Шаг 5. Возьмите шприц А и, удерживая его в вертикальном положении, чтобы избежать протечки растворителя, открутите прозрачный колпачок со шприца А (рис. 5).Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Шаг 6. Соедините два шприца, шприц А снизу, и вкрутите шприц Б в шприц А по часовой стрелке до полной фиксации (рисунки 6а, 6б). Не закручивайте шприцы слишком плотно.Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Шаг 7. Переверните соединенные шприцы так, чтобы шприц Б оказался снизу, и нажмите на поршень шприца А до момента полного ввода содержимого шприца А (растворитель) в шприц Б (содержащий порошок лейпрорелина ацетата), шприцы держите вертикально (рис. 7).Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Шаг 8. Держа шприцы в строго горизонтальном положении, тщательно перемешайте содержимое обоих шприцев, поочередно нажимая осторожным движением на поршень то одного то другого шприца (приблизительно 60 раз, что занимает около 60 секунд), для получения однородного вязкого раствора (рис. 8).

Избегайте перегиба системы (помните, что это может стать причиной протечки, поскольку шприцы могут быть недостаточно плотно закручены).

После тщательною перемешивания готовая к применению смесь должна быть бесцветной или светло-желтой (может наблюдаться опенок белого или бледно-желтого).

Важно: Необходимо использовать раствор сразу после приготовления, поскольку его вязкость со временем увеличивается. Замораживать готовый продукт запрещено.

Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Шаг 9. Держите шприцы вертикально, шприц Б — снизу. Шприцы должны быть надежно закреплены. Нажимая на поршень шприца А, и слегка оттягивая вниз поршень шприца Б, переместите все содержимое в шприц Б (рис. 9).Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Шаг 10. Выверните шприц А, продолжая нажимать на поршень шприца А (рис. 10). Убедитесь, что содержимое не вытекает из шприца, поскольку вы не сможете закрепить иглу надлежащим образом в случае утечки.Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Шаг 11. Держите шприц Б вертикально. Откройте упаковку со стерильной иглой (отогнув бумажную этикетку) и извлеките иглу. Приставьте картридж иглы к основанию шприца Б и аккуратно соедините, закручивая иглу по часовой стрелке (рис. 11). Не перетягивайте.

Шаг 12. Перед инъекцией снимите защитный колпачок с иглы (рис. 12). Важно: не приводите в действие защитное устройство иглы до введения препарата.

Шаг 13. До начала введения удалите большие пузырьки воздуха из шприца Б. Введите препарат подкожно. Пожалуйста, убедитесь в том, что введен весь препарат из шприца Б.

Шаг 14. После инъекции незамедлительно активируйте защитное устройство иглы любым из двух способов, описанных ниже.

1 способ. Закрытие на плоской поверхности. Положите шприц с иглой на плоскую поверхность вниз рычагом защитного устройства и нажатием на рычаг активируйте защитный механизм (рис. 14.

1а) Затем переведите рычаг в переднее положение до тех пор, пока кончик иглы не будет полностью закрыт.

Убедитесь, что рычаг переведен в крайнее положение и кончик иглы полностью закрыт (до характерного щелчка) (рис. 14.1б).

2 способ. Закрытие рукой. Поместите большой палец на рычаг, слегка надавите на него по направлению к кончику иглы с переводом рычага в крайнее переднее положение до тех пор, пока кончик иглы не будет полностью закрыт (рис. 14.2а-2б). Убедитесь, что рычаг переведен в крайнее положение и кончик иглы полностью закрыт (до характерного щелчка) (рис. 14.2б).

Читайте также:  Тиаприд: инструкция по применению, цена и отзывы

Шаг 15. Немедленно поместите иглу и шприц в соответствующий контейнер для острых предметов.

Побочное действие

Нежелательные явления, вызванные приемом препарата Элигард, обусловлены главным образом специфическим фармакологическим действием лейпрорелина, вызывающим увеличение и снижение уровня гормонов.

Самыми распространенными побочными эффектами являлись: «приливы», недомогание, тошнота и слабость, местное раздражение в месте введения препарата.

Слабые или умеренные «приливы» наблюдались у приблизительно 58% пациентов.

https://www.youtube.com/watch?v=Rujw7fazpHk

Следующие нежелательные явления были зафиксированы во время проведения клинических исследований препарата Элигард у пациентов с распространенным раком предстательной железы. Частота побочных реакций, приведенных ниже, изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (>1/10000,

Элигард — инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Элигард – это противоопухолевый препарат, который характеризуется высоким уровнем эффективности. Производится лекарство в виде раствора для инъекций, который рекомендовано использовать в стационарных условиях.

Состав и действие лекарства

Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Основным компонентом Элигарда является лейпрорелин. Медикамент производится на основе действующих компонентов. Растворитель медикамента производится на основе сополимера поли-Д, Н-метила-2-пирролидона, Л-лактида-ко-гликолида.

Лекарство выпускается в двух шприцах – А и Б, которые вместе с инструкцией по применению поме6щаются в картонную упаковку.

Действующее вещество – это синтетический аналог гормона гонадотропина. При длительном использовании лекарства наблюдается ингибирование секреции гипофизарного гонадотропина.

Показания и противопоказания

Элигард инструкция по применению требует использовать только при наличии показаний. Лекарство рекомендуется для лечения гормонозависимого рака предстательной железы.

Элигард для лечения рака простаты разрешается использовать только при отсутствии противопоказаний. Препарат не применяется при индивидуальной непереносимости его компонентов. После хирургической кастрации использование медикамента запрещено. Элигард цена которого достаточно невысокая, запрещается женщинам. Препарат не применяется в детском возрасте.

Особенности применения

Элигард инструкция требует использовать только под контролем доктора. предварительно рекомендуется приготовить раствор. С этой целью смешивается содержимое двух шприцов, которые имеются в упаковке. Проводится эта процедура непосредственно перед введением средства. Перед применением достают Элигард лекарство из холодильника и нагревают до комнатной температуры.

Элигард для лечения рака простаты цена которого доступна, назначают один раз в месяц. Одноразовая дозировка медикамента – 7,5 миллиграм. Можно использовать другую схему лечения. Введение медикамента рекомендуется один раз в 90 дней в дозировке 22,5 миллиграмм.

Элигард инструкция по применению цена отзывы аналоги к которому размещаются в этой статье, назначается раз в пол года. Дозировка медикамента составляет 45 миллиграмм. Лечение патологии является длительным процессом. доктора рекомендуют периодическую смену места введения медикамента. При введении лекарства нужно следить за тем, чтобы оно не попадало в вены или артерии.

Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Нежелательные эффекты

Элигард побочные действия имеет разнообразные. При неправильном введении медикамента наблюдаются нарушения со стороны различных органов и систем:

  1. Сердечно-сосудистая система. Препарат Элигард вызывает прилив жара, колебания артериального давления, учащение сердцебиения, отдышку обмороки;
  2. Эндокринная система. После введения лекарства у пациентов наблюдается развитие гинекомастии, болезненности в области грудных желез;
  3. ЦНС. Элигард инструкция по применению цена которого указывается в статье, приводит к гипестезии, вкусовых расстройств, нарушения сна, депрессивных состояний, непроизвольных движений, головной боли, амнезии, повышенной чувствительности кожных покровов, бессонницы и т.д.;
  4. Мочеполовая система. Элигард столы приводит к появлению бесплодия, импотенции, инфекций мочеполовых путей, спазмов мочевого пузыря, дизурии, снижении либидо, олигурии, атрофии яичек и т.д.;
  5. Пищеварительная система. Пациенты жалуются на появление тошноты, рвоты, диспепсии, диареи, метеоризма, сухости во рту, запора, отрыжки;
  6. Костно-мышечная система. Осложнения проявляются болезненностью в спине и конечностях, артралгией, мышечной слабостью, судорогами;
  7. Свертывающая система крови. Время свертывания крови и протромбиновое время после применения лекарства увеличиваются;
  8. Система кроветворения. Наблюдается повышение в крови гемоглобина, эритроцитов, гематокрита.

Элигард мнн приводит к возникновению нежелательных эффектов в месте его введения в виде покраснения, ощущения жжения и покалывания, зуда, кровоподтеков. После введения лекарства пациенты жалуются на слабость и повышенную утомляемость даже при выполнении привычных дел. Лечение медикаментом сопровождается кожной сыпью, ознобом, алопецией или повышенной потливостью.

Меры предосторожности

Элигард фото которого располагается на сайте, нужно применять с соблюдением мер предосторожности. Его использование должно проводиться только под наблюдением квалифицированного доктора, который имеет опыт работы в противоопухолевой терапии.

Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

В первую неделю после введения препарата у пациента наблюдается повышенная конецентрация тестостерона. В сыворотке крови увеличиваются такие показатели, как кислая фосфатаза и дигидротестостерон.

Это приводит к усилению выраженности симптоматики или появлению новых признаков в виде неврологических расстройств, болезненности в костях, обструкции мочеточника, гематурии.

Если возникает необходимость, то пациентам делают назначение стандартного лечения этих осложнений.

Если у пациента имеются метастазы в головной мозг или позвоночник или наблюдается обструкция мочеполовых путей, то после введения медикамента за ним нужно вести тщательное наблюдение. Для того чтобы устранить возможность повышения уровня тестостерона, больным назначают соответствующий антиандроген за три дня до введения лекарства.

Его рекомендовано применять в течение 2-3 недель. При антиандрогенной терапии наблюдается повышение риска перелома костей на фоне остеопороза. В группе риска развития этого заболевания находятся пожилые люди, пациенты, которые систематически принимают спиртные напитки, ведут малоподвижный образ жизни, страдают ожирением.

После введения препарата может снижаться толерантность к глюкозе. Поэтому при сахарном диабете у пациента за ним нужно вести тщательное наблюдение.

Если проводится кастрация хирургическим методом, то после использования Элигарда тестостерон в сыворотке крови не снижается.

Препарат может влиять на психомоторные реакции, поэтому во время лечен7ия нужно отказаться от вождения автомобилем и управления сложными механизмами.

Аналоги

Элигард аналоги имеет разнообразные. При наличии противопоказаний к лекарству рекомендовано применение Простапа, Люкрина депо. О том, что применять Элигард или Золадекс что лучше, принимает решение только доктор. Большинство врачей назначает Золадекс пациентам при незначительном терапевтическом действии Золадекса.

Хранение и покупка препарата

Хранение Элигард должно проводится в оригинальной упаковке в сухом месте, которое надежно защищается от воздействия солнечного излучения. При этом обеспечивается температурный диапазон от +2 до +8 градусов. Рекомендуется хранить препарат в специальном холодильнике.

После производства медикамента допускается его применение 2 года. По истечению срока годности категорически запрещается использование лекарства. В этом случае Элигард утилизируется. Готовый раствор медикамента разрешается хранить в течение 30 минут.

Приобрести Элигард можно в аптеке только по рецепту врача. Средняя стоимость препарата составляет 8000 рублей. Она может варьироваться в зависимости от региона продажи.

Отзывы

Элигард отзывы имеет преимущественно положительные:

  • «Когда у меня диагностировали рак простаты, я был в подавленном состоянии. Мне назначили поддерживающую терапию. Мой регион проживания Махачкала и где можно сделать укол Элигард, я даже не знал. Мне посоветовали одну клинику, куда я и обратился. Я уже полгода прохожу поддерживающую терапию с применением этого препарата и хочу сказать, что мое состояние улучшилось». Антон, 44 года.
  • «У меня страшное заболевание – рак простаты. Доктор мне назначил поддерживающее лечение Элигардом. Я ознакомился в интернете, что такое Элигард инструкция по применению цена отзывы. Меня очень напугало большое количество нежелательных эффектов. Но, после введения медикамента у меня они не проявлялись, а состояние моего здоровья значительно улучшилось». Игорь, 38 лет.

Элигард препарат, инструкция и описание лекарства eligard Украина

Произношение

Общее название: лейпролид (LOO proe lide)Торговое название: Eligard, Lupron Depot, Lupron Depot-Ped

Что такое Элигард?

Элигард (лейпролид) чрезмерно стимулирует собственное производство определенных гормонов, что приводит к тому, что производство временно закрывается. Leuprolide уменьшает количество тестостерона у мужчин или эстрогена у женщин.

https://www.youtube.com/watch?v=096S_dabHxo

Элигард используется у мужчин для лечения симптомов рака предстательной железы .

Элигард лечит только симптомы рака предстательной железы и не лечит сам рак.

Важная информация

Некоторые бренды или сильные лейпролиды предназначены только для мужчин.

Слайд-шоу 14 основных скринингов здоровья, которые должны учитывать все мужчины

Элигард может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты. Не используйте, если вы беременны.

Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Прежде чем принимать это лекарство

Некоторые марки или сильные стороны лейпролида используются для лечения только мужчин и не должны использоваться у женщин или детей. Всегда проверяйте свое лекарство, чтобы убедиться, что вы получили правильный бренд и силу. Спросите фармацевта, есть ли у вас какие-либо вопросы о лекарстве, которое вы получаете в аптеке.

Вы не должны использовать Элигард, если у вас аллергия на лейпролид или подобные лекарства, такие как бусерелин, госерелин, гистрелин, нафарелин, или если у вас есть ненормальное вагинальное кровотечение, которое не было проверено врачом.

Элигард может вызвать врожденные дефекты. Не используйте, если вы беременны. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.

Чтобы убедиться, что Eligard безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Факторы риска потери костной массы (личная или семейная история остеопороза, курение, употребление алкоголя, длительное применение стероидных или судорожных лекарств);
  • Диабет, высокое кровяное давление, недавнее увеличение веса, высокий уровень холестерина (особенно у мужчин);
  • Сердечная болезнь, застойная сердечная недостаточность, история длительного синдрома QT;
  • Дисбаланс электролита (например, низкий уровень калия или магния в крови);
  • эпилепсия;
  • астма;
  • мигрени;
  • Болезнь почек;
  • История депрессии;
  • Рак кости влияет на ваш позвоночник;
  • Кровь в моче; или
  • Если вы не можете мочиться.

Лейпролид обычно заставляет женщин прекращать овуляцию или менструальные периоды. Тем не менее, вы все еще можете забеременеть.

Используйте барьерную форму контроля рождаемости (презерватив или диафрагму со спермицидом).

Гормональная контрацепция (противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, пятна для кожи и вагинальные кольца) может быть недостаточно эффективной для предотвращения беременности во время вашего лечения.

Позвоните своему врачу, если ваши периоды продолжатся, пока вы лечитесь с Элигардом.

Неизвестно, попадает ли лейпролид в грудное молоко или если он может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании Элигарда.

Как я должен использовать Элигарда?

Элигард вводится под кожу или в мышцу один раз в месяц или один раз каждые 3-6 месяцев. Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не следует самостоятельно вводить Элигарда, если вы не понимаете, как дать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Поскольку различные бренды или сильные стороны лейпролида используются для лечения различных состояний, очень важно, чтобы вы получали именно тот бренд и силу, которые назначил ваш врач . Всегда проверяйте свое лекарство, чтобы убедиться, что вы получили правильную марку и тип, предписанные вашим доктором.

Ваши симптомы могут временно ухудшиться, поскольку ваши гормоны регулируются, когда вы впервые начнете использовать Элигарда. Продолжайте использовать лекарства по назначению, и ваше состояние должно в конечном итоге улучшиться.

При использовании Eligard вам могут потребоваться частые анализы крови. Eligard может иметь длительные последствия для вашего тела, и вам также могут потребоваться медицинские тесты в течение короткого времени после прекращения использования этого лекарства.

Храните Элигарда в холодильнике. Не замораживать. Вы можете принять лекарство и позволить ему достичь комнатной температуры перед смешиванием и инъекцией дозы. После того, как доза будет смешана, вы должны использовать инъекцию в течение 30 минут.

Читайте также:  Симптомы и лечение герпеса (генитального герпеса). как избавиться от вируса герпеса

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Элигард: инструкция по применению, цена и отзывы

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите дозы.

Читайте так же про препарат Tekamlo.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании Элигарда?

Лейпролид может проходить в жидкости организма (моча, фекалии, рвота). В течение как минимум 48 часов после получения дозы избегайте контакта жидкостей вашего тела с руками или другими поверхностями.

Ухаживающие должны носить резиновые перчатки при очистке жидкостей организма пациента, обращении с загрязненным мусором или бельем или смене подгузников. Мойте руки до и после удаления перчаток.

Вымойте загрязненную одежду и постельное белье отдельно от другой прачечной.

Читайте так же про препарат Fanapt.

Побочные эффекты Элигарда

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Элигарда: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Боль в костях, потеря движения в любой части вашего тела;
  • Отек, быстрое увеличение веса;
  • Боль, жжение, жало, синяки или покраснение, когда вводили лекарство;
  • Рвота, спутанность сознания, замедление сердечного ритма, слабый пульс, обморок или медленное дыхание;
  • Внезапная боль в груди или дискомфорт, свистящее дыхание, сухой кашель или взлом;
  • Болезненное или затрудненное мочеиспускание;
  • Повышенная жажда или мочеиспускание, голод, сухость во рту, запах фруктового дыхания, сонливость, сухая кожа;
  • Симптомы сердечного приступа — боль в груди или давление, боль, распространяющаяся на вашу челюсть или плечо, тошноту, потливость; или
  • Признаки инсульта — внезапное онемение или слабость (особенно на одной стороне тела), внезапная сильная головная боль, невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием.

Редкие, но серьезные побочные эффекты могут включать:

  • Боль или необычные ощущения в вашей спине, онемение, слабость или tingly чувство в ваших ногах или ногах;
  • Мышечная слабость или потеря использования, потеря контроля кишечника или мочевого пузыря; или
  • Проблемы с печенью — тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Элигарда могут включать:

  • Дискомфорт в желудке;
  • Горячие вспышки, потливость, угри, сыпь, зуд;
  • Головная боль, боль в суставах или общая боль;
  • Симптомы холода или гриппа, слабость, чувство усталости, затрудненное дыхание;
  • Прорыв кровотечения у самки в первые недели лечения Элигарда;
  • Отек, вздутие живота, увеличение веса, проблемы с мочеиспусканием;
  • Вагинальный зуд или разряд;
  • Уменьшение размера яичка; или
  • Покраснение, жжение, жало, боль, отек или просачивание, где был дан выстрел.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияет на Элигарда?

Элигард может вызвать серьезную проблему с сердцем, особенно если вы одновременно используете определенные лекарства, в том числе антибиотики, антидепрессанты, лекарства от сердечного ритма, антипсихотические лекарства и лекарства для лечения рака, малярии, ВИЧ или СПИДа. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с помощью Eligard.

Другие препараты могут взаимодействовать с лейпролидом, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Eligard.

ЭЛИГАРД, ELIGARD — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ЭЛИГАРД в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Нидерланды)

лиофилизат д/пригот. раствора для п/к введения 45 мг: шприцы 2 шт. в компл. с иглой д/и и пакетиками с силикагелем (2 шт.) Рег. №: ЛСР-006156/09

Клинико-фармакологическая группа:

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения (шприц Б) от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц.

Приложенный растворитель (шприц А) — вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачная, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.

Приготовленный раствор — вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без видимых посторонних частиц; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 доза 1 шприц
лейпрорелина ацетат 45 мг 58.2 мг*
  • * — в препарате заложен избыток активного вещества для компенсации потерь в шприце и игле.
  • Растворитель: сополимер поли-D,L-лактид-ко-гликолид, N-метил-2-пирролидон.
  • Шприцы [шприц А в комплекте с поршнем для шприца Б и пакетиком с силикагелем; шприц Б в комплекте с иглой д/и и пакетиком с силикагелем в полиэфирной ячейковой упаковке, покрытой алюминиевой фольгой] (2) — упаковки ячейковые (2) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Лейпрорелин»

Фармакологическое действие

Синтетический аналог ГнРГ, превосходящий по активности естественный гормон. В начале применения лейпрорелина происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза.

При систематическом применении лейпрорелина возникает десенситизация рецепторов и уменьшение секреции гонадотропинов и половых гормонов.

Этот эффект является обратимым, и после прекращения терапии физиологическая секреция гормонов восстанавливается.

Показания

Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений).

Паллиативное лечение рака простаты (в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента) в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы терапии.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие симптомов, характерных для пациентов со сниженной секрецией эстрогена; после завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин.

Индуцированный гипоэстрогенный статус приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно.

Возможно снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез.

  1. Со стороны костно-мышечной системы: оссалгии, боль в области плечевых суставов, в нижней части спины, в конечностях, затруднения при ходьбе.
  2. Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания (задержка мочи, поллакиурия), гематурия.
  3. Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, повышенный кардиоторакальный индекс.
  4. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, глухота, шум в ушах.
  5. Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени в плазме крови: ЛДГ, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ; диарея, тошнота, рвота, анорексия.
  6. Дерматологические реакции: сыпь, кожный зуд, дерматит, усиление роста волос на голове.
  7. Прочие: приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, чувство сдавления грудной клетки, общее недомогание, потеря массы тела.
  8. Местные реакции: боль, уплотнение и покраснение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ЛГРГ и его аналогам, маточные кровотечения неясного генеза, беременность, лактация.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В период лечения следует применять негормональные средства контрацепции. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

  • С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала, а также у больных с высоким риском появления этих осложнений.
  • На фоне применения лейпрорелина возможно сохранение менструальной функции.
  • У пациентов, которые курят и регулярно употребляют, алкоголь при лечении лейпрорелином повышается риск развития остеопороза.

Элигард — Методы и средства лечения болезней

1 доза содержит лейпрорелина ацетата 7,5, 22,5 или 45 мг.

Лиофилизат в шприце (Б) и растворитель в другом шприце (А).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Лейпрорелин — аналог ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона), вырабатываемого в организме. Подавляет секрецию гонадотропина гипофизом. Синтетический аналог более эффективен, чем естественный гормон.

Лейпрорелин сначала вызывает повышение уровня ЛГ и ФСГ и временное повышение гонадных стероидов, дигидротестостерона и тестостерона. При длительном применении (3-5недель) снижается уровень ЛГ и ФСГ и, соответственно, тестостерона до кастрационного уровня. При применении этого препарата в 95% случаев достигается этот уровень, по сравнению с аналогами.

Фармакокинетика

Средний уровень концентрации через 5-8 ч после инъекции — 25,3, 127 и 82 нг/дл при использовании в дозах 7,5, 22,5 и 45 мг. Первоначальное повышение концентрации лейпрорелина сменяется стабильной концентрацией 0.2-2 нг/мл. Накопление вещества при последующих инъекциях не зарегистрировано. Связывается с белками плазмы на 45-49%.

Показания к применению

Рак предстательной железы (гормонозависимый).

Противопоказания

  • при хирургической кастрации;
  • повышенная чувствительность;
  • применение у женщин и детей.

Побочные действия

  • колебания АД, приливы жара, обморок, отеки, одышка, сердцебиение;
  • головокружение, бессонница, расстройства вкуса и обоняния, депрессия, амнезия, расстройство зрения;
  • тошнота, диарея или запор, отрыжка, сухость во рту, вздутие кишечника;
  • насморк, затрудненное дыхание;
  • дизурические расстройства, затрудненное мочеиспускание и задержка мочи, боль в яичках и мочевом пузыре, снижение либидо;
  • гинекомастия;
  • боль в спине и суставах, мышечные боли и судороги, мышечная слабость;
  • снижение плотности кости;
  • снижение эритроцитов, гемоглобина;
  • зуд, жжение и покалывание в месте инъекции, уплотнение тканей.

Элигард, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат применяется в виде подкожных инъекций в клетчатку брюшной стенки, которые выполняются 1 раз в месяц (Элигард 7,5 мг), раз в полгода (Элигард 45 мг) и раз в 3 месяца (Элигард 22,5 мг).

Из созданных депо препарат постоянно высвобождается. Лечение проводится длительно. Рекомендуется менять место инъекции и не допускать попадания в кровеносные сосуды.

Если на фоне снижения тестостерона повышается простатспецифический антиген (ПСА), лечение Элигардом прекращают.

Как приготовить раствор для инъекций

Содержимое шприца А и шприца Б смешивают непосредственно перед введением, соединяя шприцы. Раствор смешивается попеременным нажатием на поршень шприца А и Б. Готовая смесь имеет светло-желтый цвет, ее вводят в шприц Б и вставляют стерильную иглу.

Читайте также:  Итоприд: инструкция по применению цена отзывы

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Исследований по фармакокинетическому взаимодействию препарата с другими ЛС не проводилось.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура 2-6°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Люкрин депо, Простап.

Отзывы об Элигарде

По отзывам этот препарат на первой неделе лечения вызывал усиление симптомов заболевания, а также появление болей в костях, неврологических расстройств и появление крови в моче.

Эти симптомы объясняются вспышкой секреции гонадотропных гормонов, которая при дальнейшем лечении сменяется их подавлением.

При длительном приеме больные отмечали слабовыраженные и средне выраженные приливы, жжение месте инъекции, тошноту и гинекомастию.

Уникальность препарата заключается в использовании системы Атригель — это биодеградирующий полимер, используемый в виде растворителя и позволяющий создать депо препарата в подкожной клетчатке на 1-3-6 месяцев и стабильный эффект. Эта система обеспечивает эффективное снижение тестостерона у 95% пациентов, а применение 6-месячного депо очень удобно: уменьшается частота местных реакций, не требуется частых посещений врача.

Цена, где купить

Купить препарат по рецепту врача можно во многих аптеках Москвы, Санкт — Петербурга и других городов России.

Цена на Элигард зависит от дозы. Элигард 7,5 мг можно приобрести за 9095 руб. Препарат в дозе 22,5 мг стоит 22731 руб., а стоимость лиофилизата в дозе 45 мг колеблется от 32931 до 34804 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравЗона

  • Элигард лиофилизат для раствора 45мг №1 шприц+растворительAstellas Pharma Europe B.V.
  • Элигард лиофилизат для раствора 7,5мг №1 шприц+растворительAstellas Pharma Europe B.V.
  • Элигард лиофилизат для раствора 22,5мг №1 шприц+растворительAstellas Pharma Europe B.V.

Элигард: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Элигард — противоопухолевое лекарственное средство.

Лейпрорелин является синтетическим непептидным аналогом естественного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), который при длительном применении ингибирует секрецию гипофизарного гонадотропина и подавляет тестикулярный стероидогенез у мужчин. Аналог обладает большей эффективностью, чем естественный гормон, и его воздействие обратимо при прекращении лечения.

Назначение лейпрорелина сначала приводит к повышению уровня циркулирующего ЛГ и ФСГ, в результате чего временно повышается уровень гонадных стероидов, тестостерона и дигидротестостерона у мужчин. При продолжительном применении лейпрорелина уровень ЛГ и ФСГ снижается.

У мужчин уровень тестостерона снижается до кастрационного уровня (≤50 нг/дл) в течение 3–5 нед после начала лечения. Средний уровень тестостерона через 6 мес лечения составляет (6,1±0,4) нг/дл для дозировки 7,5 мг; (10,1±0,7) нг/дл — для 22,5 мг и (10,4±0,53) нг/дл — для 45 мг.

Эти значения сопоставимы с уровнем тестостерона после выполнения билатеральной орхиэктомии.

Фармакокинетика

  • После первой инъекции через 4–8 ч Сmах лейпрорелина, определяемая в сыворотке крови, повышается до 25,3; 127 и 82 нг/дл при применении лейпрорелина в дозе 7,5; 22,5 и 45 мг соответственно.
  • После первоначального повышения (фаза плато составляет от 2 до 28 дней для дозировки 7,5 мг; от 3 до 84 — для 22,5 мг, от 3 до 168 — для 45 мг) уровень лейпрорелина в сыворотке оставался относительно стабильным (0,2–2 нг/мл).
  • Данные о накоплении вещества при повторных инъекциях отсутствуют.
  • Связывание с белками плазмы — 43–49%.
  • При введении 1 мг лейпрорелина ацетата в/в здоровым добровольцам (мужчинам) выяснилось, что при применении двухкамерной модели средний клиренс составил 8,34 л/ч с конечным Т1/2 приблизительно 3 ч.
  • Исследований по выведению препарата Элигард не проводилось.

Показания к применению

Препарат Элигард применяется в лечении гормонозависимого рака предстательной железы.

Способ применения

Элигард применяется п/к, периодически меняя место инъекции, избегая попадания препарата в артерию или вену.

При дозировке 7,5 мг 1 раз в мес; при дозировке 22,5 мг 1 раз в 3 мес и 1 раз в 6 мес — при дозировке 45 мг.

Введенный раствор образует депо препарата, обеспечивающее постоянное высвобождение лейпрорелина в течение указанного периода времени. Лечение длительное. При повышении уровня простатспецифического антигена (ПСА) на фоне кастрационного уровня тестостерона лечение Элигардом следует прекратить.

  1. Корректировка доз для особых групп пациентов: клинических данных по применению Элигарда у больных с печеночной или почечной недостаточностью нет.
  2. Рекомендации по приготовлению раствора для введения
  3. Содержимое двух заранее наполненных стерильных шприцев должно быть смешано непосредственно перед введением. Приготовление смеси производится следующим образом:

Перед использованием следует достать упаковку из холодильника и выдержать при комнатной температуре до тех пор, пока температура упаковки не достигнет комнатной. Извлечь шприц А и шприц Б из упаковок.

Вынуть из шприца Б короткий поршень со вторым ограничителем, достать длинный поршень из упаковки со шприцом А и вставить его в шприц Б.

Снять крышки со шприца А (растворитель для приготовления раствора) и шприца Б (лиофилизированный лейпрорелина ацетат).

Осторожно соединить шприцы. Смешать раствор, попеременно нажимая на поршень шприца А и шприца Б 60 раз для получения однородного раствора. Готовая к применению смесь должна быть бесцветной или светло-желтой.

Ввести полученную смесь в шприц Б. Убрать шприц А, продолжая до конца надавливать на его поршень. Вставить в шприц Б стерильную иглу.

Смесь готова для п/к введения. Раствор должен быть немедленно введен после его смешения.

Примечание: могут появиться небольшие пузырьки — это нормальное явление, и оно никак не влияет на образование депо после введения.

Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Побочные действия

  • Побочные эффекты, наблюдаемые при применении Элигарда, в основном обусловлены фармакологическим действием препарата.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы жара, повышение или снижение АД, обморок; в отдельных случаях — периферические отеки, эмболия ветвей легочной артерии, сердцебиение, одышка.
  • Со стороны нервной системы: гипестезия, головокружение, головная боль, бессонница, вкусовые расстройства, расстройство обоняния, непроизвольные движения; в отдельных случаях — нарушение сна, депрессия, периферическое головокружение, амнезия, расстройство зрения и повышенная чувствительность кожи.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота/рвота, диарея, диспепсия, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
  • Со стороны дыхательной системы: ринорея, затрудненное дыхание.
  • Со стороны мочеполовой системы: дизурия, никтурия, олигурия, инфекция мочевых путей, затрудненное мочеиспускание, спазмы мочевого пузыря, гематурия, острая задержка мочи, атрофия яичек, боль в яичках, бесплодие, импотенция, снижение либидо.
  • Со стороны эндокринной системы: боль в грудных железах, гинекомастия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, боль в конечностях, миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость.

У больных с хирургической или медикаментозной кастрацией отмечается снижение плотности костной ткани. Следует иметь в виду, что длительный прием Элигарда также может привести к снижению плотности костной ткани и прогрессированию остеопороза.

Нарушения со стороны лабораторных показателей: снижение количества эритроцитов, уровня гемоглобина и гематокрита, повышение содержания креатинфосфокиназы в крови, увеличение времени свертывания крови, повышенное содержание АЛТ, повышенное содержание триглицеридов в крови, увеличенное ПВ, также отмечались редкие случаи тромбоцитопении и лейкопении.

Местные реакции: жжение/покалывание, боль, покраснение, кровоподтеки и зуд в месте инъекции; редко — уплотнение и изъязвление в месте введения препарата.

Прочие: чувство недомогания, повышенная усталость, слабость, кожная сыпь, алопеция, повышенная потливость, озноб, изменение толерантности к глюкозе, увеличение массы тела. В первые недели после начала терапии Элигардом может наблюдаться обострение симптомов основного заболевания.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Элигард являются: повышенная чувствительность к лейпрорелину, другим агонистам ГнРГ или любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственной формы; хирургическая кастрация; дети.

Беременность

Препарат Элигард не предназначен для применения у женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия препарата Элигард с другими препаратами не проводилось.

О взаимодействии Элигарда с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Передозировка

Данных относительно передозировки у людей не имеется.

Лечение: в случае передозировки — симптоматическое.

Условия хранения 

Препарат Элигард следует хранить при температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

  1. Шприц А (растворитель)
  2. Дозировка 7,5 мг: прозрачная, вязкая, от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.
  3. Дозировки 22,5 мг и 45 мг: прозрачная, вязкая, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.

  4. Допускается наличие пузырьков воздуха.
  5. Шприц Б (лиофилизат лейпрорелина ацетата): от белого до почти белого цвета, без видимых посторонних частиц.
  6. Восстановленный раствор
  7. Дозировка 7,5 мг: вязкая, от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком жидкость, без видимых посторонних частиц.

  8. Дозировки 22,5 мг и 45 мг: вязкая, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость, без видимых посторонних частиц.
  9. Допускается наличие пузырьков воздуха.

  10. Упаковка: в ячейковой упаковке по 1 шприцу А (в комплекте с поршнем и влагопоглотителем) и 1 шприцу Б (в комплекте с иглой инъекционной и влагопоглотителем); в пачке картонной 2 шприца.

Состав

  • 1 шприц А содержит лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, растворитель, состоящий из сополимера поли-D,L-лактид-ко-гликолид и N-метил-2-пирролидона 330 мг; 440 мг; 426 мг.
  • 1 шприц Б содержит лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, лейпрорелина ацетат*10,2 мг; 28,2 мг; 58,2 мг, * избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле 
  • восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5; 22,5 или 45 мг лейпрорелина ацетата. 

Дополнительно

Элигард должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Как и другие препараты-агонисты ГнРГ, в течение первой недели лечения Элигард вызывает кратковременное повышение концентрации тестостерона, дигидротестостерона и кислой фосфатазы в сыворотке крови, в связи с чем у пациентов могут усилиться симптомы или возникнуть новые (боль в костях, неврологические расстройства, гематурия, обструкция мочеточника или инфравезикальная обструкция). Эти симптомы обычно проходят при продолжении терапии. При применении агонистов ГнРГ сообщалось также о случаях компрессии спинного мозга. При необходимости следует проводить стандартное лечение этих осложнений.

За пациентами с метастазами в позвоночник и/или головной мозг, а также за пациентами с обструкцией мочевых путей должно вестись тщательное наблюдение в течение первых нескольких недель лечения.

Дополнительное назначение соответствующего антиандрогена за 3 дня до начала терапии Элигардом и продолжение его приема в течение первых 2 или 3 нед лечения предупреждает последствия первоначального повышения уровня тестостерона.

Антиандрогенная терапия повышает риск переломов костей в результате возникновения остеопороза. Помимо продолжительного дефицита тестостерона на развитие остеопороза может влиять преклонный возраст, курение, потребление алкоголя, лишний вес и недостаточные физические нагрузки.

  1. В связи с возможным снижением толерантности к глюкозе, пациенты, страдающие сахарным диабетом, нуждаются в более тщательном наблюдении при лечении препаратом Элигард.
  2. После выполнения кастрации хирургическим путем применение Элигарда не приводит к дальнейшему снижению тестостерона в сыворотке крови.
  3. Влияние на способность водить автомобиль и управлять механизмами
  4. Некоторые побочные действия препарата, такие как повышенная усталость, головокружение, нарушения зрения, могут отрицательно влиять на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Adblock
detector