Боцепревир: цена, инструкция по применению, отзывы

Боцепревир — новое противовирусное средство, ингибитор протеазы NS3 вируса гепатита С. Является активным компонентом лекарства Виктрелис.

Назначается при первом генотипе, который сопровождается необратимыми процессами замещения гепатоцитов фиброзной тканью. Victrelis показан при отсутствии эффективности от предыдущего лечения и только в комплексе с препаратами интерферона и рибавирина.

Международное непатентованное название — Boceprevirum, торговое — Victrelis. Препарат был разработан американскими ученными. На сегодняшний день основные промышленные мощности располагаются в Германии (MSD Sharp & Dohme GmbH) и Швейцарии (Шеринг-Плау).

Инструкция по применению

Перед началом использования следует ознакомиться с аннотацией.

Лекарственная форма

Препарат производится в виде капсул с дозировкой активного компонента 200 мг. Представлен к продаже в блистерах по 336 штук в 1 упаковке. Также расфасовывается и в специальных пластиковых флаконах — по 84 капсулы.

Описание и состав

Основным активным веществом выступает боцепревир — белый порошок, ингибитор протеазы вируса HCV.

Вспомогательными компонентами являются:

• лактоза;
• МКЦ;
• крахмал;
• кроскармеллоза натрия;
• натриевая соль лаурилсерной кислоты;
• соль магния и стеариновой кислоты;
• гидроксид железа;
• желатин.

Фармакологическая группа

Ингибитор протеазы, противовирусные препараты прямого действия для системного использования. Код по АТХ — J05A E12.

Фармакодинамика

VICTRELIS в организме зараженного человека связывается с Ser13 протеазой вируса HCV, снижая скорость процесса прикрепления вируса в HCV инфицированных клетках хозяина.

Фармакокинетика

Максимальные значения в крови отмечаются через 2 часа. При однократном приеме связывание с белками плазмы варьируется в пределах 75%. Боцепревир используется в виде двух диастереизомеров, которые взаимопревращаются. Соотношение веществ — 2 к 1, при этом преобладает диастереизомер( фармакологически активный).

Метаболизируется медикамент с помощью альдо-ректудазы и цитохром P450 3A4. Период полувыведения — 3,5 часа. После приема в количестве 800 мг большая часть препарата выводится кишечником и незначительная часть мочевыделительной системой.

Информация о действующем веществе

Боцепревир — смесь двух диастереоизомеров, блокирующих фермент протеазу вирусного агента. Впервые был предложен в качестве дополнительного лечения гепатита С первого генотипа в США.

Показания к применению

• Терапия вирусного гепатита С (1 генотипа).
• Взрослым
• Лечение HCV генотипа 1 боцепревиром впервые либо при отсутствии положительной динамики в результате проведения предыдущей терапии (интерферон и рибавирин).

Противопоказания

Строгими противопоказаниями к приему медикамента является наличие следующих патологических состояний:

• Острые аллергические реакции к одному из составных веществ лекарства.
• Аутоиммунный гепатит.
• Период вынашивания плода и лактации.
• Возрастная категория до 18 лет.
• Тройная терапия боцепревиром, интерфероном и рибавирином не проводится при циррозе печени в тех случаях, если по шкале Child—Pugh (оценка общего состояния больного и прогноз выживаемости) показатели составляют > 6.

Запрещается совместный прием данного с медикаментами из класса дифенилбутилпиперидинов, бензодиазепинов, средства, содержащие Lumefantrine , ингибиторы протеинтирозинкиназы, симвастатин.

Применение и дозы

Дозирование и контролирование состояния проводится опытным квалифицированным специалистом. Согласно инструкции, боцепревир назначается совместно с интерфероном альфа и рибавирином.

Дозировка 800 мг (4 капсулы) внутрь 3 раза в сутки с пищей. Максимальная суточная доза не более 2400 мг. Превышение может привести к передозировке и развитию симптомов интоксикации.

Применение капсул между приемами пищи снижает всасываемость и эффективность.

Побочные действия

Среди побочных эффектов часто отмечается развитие следующих симптоматических признаков:

• приступы кашля, нарушение частоты, ритма и глубины дыхательной функции, ухудшение носового дыхания;
• диарея, вздутие живота, тяжесть в эпигастральной области, дискомфорт (зуд) вокруг анального отверстия;
• изменения в кровеносной системе (снижение концентрации нейтрофильных гранулоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов);
• головокружение, тошнота, плохой аппетит, искажение вкусовых качеств, похудение;
• склонность к простудным заболеваниям, гриппу, бронхиту;
• воспалительные процессы слизистой оболочки носа;
• расстройства микроциркуляции и лимфатического оттока в подкожном слое (липодистрофия);
• нарушение психического состояния (ухудшение ночного сна, раздражительность, тревожность, страх, депрессивное состояние);
• головные боли, мигрени, ухудшение памяти;
• снижение или повышение сексуального влечения;
• развиваются парестезии, гиперестезии, дрожание мышц верхних и нижних конечностей;
• ощущение шума в ушах, повышенная утомляемость, скачки артериального давления;
• снижение остроты зрительной функции;
• синдром диспепсии;
• поражение слизистой оболочки в ротовой полости;
• периодически возникает ощущение озноба, болезненность в спине;
• мышечные и суставные боли;
• импотенция;
• алопеция;
• острые аллергические реакции (крапивница, сыпь на коже, гиперемия, зуд, ангионевротический отек).

Реже встречаются такие симптомы:

• гипокалиемия;
• параноидальные расстройства, приступы паники;
• сепсис;
• нарушения в работе органов пищеварения;
• отек Квинке;
• фоточувствительность;
• нарушение ритма сердцебиения, образование тромбов, ишемия;
• снижение слуха;
• обмороки.

Взаимодействие

Некоторые препараты терапии ВИЧ-инфекции, в частности Эфавиренз, уменьшают концентрацию боцепревира в плазме. В данном случае врач подбирает максимально приемлемую дозировку.

Не применяется с другими противовирусными медикаментами, ингибиторами протеазы, в частности с Дарунавиром, Ритонавиром и Атазанавиром.

Если на фоне приема боцепревира проводится лечение с применением Аторвастатина, доза последнего не должна превышать более 20 мг в сутки.

1. При проведении трехкратной терапии снижается дозировка таких средств, как Сиролимус (рапамицин), Такролимус или Циклоспорина.
2. Совместный прием с КОК требует особой осторожности и контроль состояния пациента.
3. Боцепревир запрещен в комбинации с антагонистами кальция.
4. Строгим противопоказанием является совместное использование противовирусного препарата с производными бензодиазепина (Алпразолам, Мидазолам, Триазолам).
5. Не назначается данное лекарство с противоэпилептиками (Карбамазепин, Фенитоин, Фенобарбитал), а также с Рифампицином (антибиотик, противотуберкулезное средство).

Совместимость с алкоголем

Медикаментозное лечение гепатита С не сочетается с алкогольными напитками. Взаимодействие с этанолом на фоне ослабленного иммунитета может повысить вероятность развития побочных эффектов и усугубить патологические процессы в печени.

Особые указания

Использование Боцепревира без интерферона и рибавирина не даст желаемых результатов. В ходе медикаментозного лечения проводится контроль концентрации нейтрофильных гранулоцитов в крови.

Определением дозировки и длительности курса должен заниматься только квалифицированный специалист, имеющий опыт работы в лечении HCV.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Условия хранения

Капсулы хранятся при температурном режиме от 3 до 8 градусов Цельсия, в затемненном и недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат можно использовать в течение 2 лет с момента производства, указанного на упаковке.

Прекращение лечения

После завершения терапии боцепревиром в комплексе с пегинтерфероном альфа-2в и рибавирином отмечается достаточно стойкий уровень вирусологического ответа у пациентов с гепатитом С первого генотипа, наиболее сложно подающегося лечению.

Аналоги

Виктрелис является единственно уникальным препаратом на основе боцепревира. Он успешно используется в течение более 20 лет для терапии гепатита С с наиболее трудно поддающейся лечению формой.

Цены и где купить

Препарат Виктрелис (боцепревир) можно приобрести через посредников, которые занимаются доставкой лекарств из Европы, в частности из Германии. Приобрести сертифицированное противовирусное средство в аптеках России сейчас невозможно, так как препарат находится на стадии перерегистрации.

Продажа осуществляется посредниками по цене от 875 евро за упаковку из 84 капсул.

Доставка возможна как в Москву и Санкт-Петербург, так и в другие города России.

Отзывы врачей

Белла Леонидовна Лурье, гепатолог, кандидат биологических наук, член Европейской ассоциации по лечению печени

За последние десятилетия стандартное лечение гепатита С с помощью интерфероновой терапии в сочетании с рибавирином спасло множество человеческих жизней. Однако с более тяжелой формой заболевания все было намного сложнее. После открытия американскими ученными боцепревира у тяжелых больных с первым генотипом вирусного гепатита С появились шансы на благоприятный исход болезни.

Цурикова Нелли Николаевна, кандидат медицинских наук, врач высшей категории

Первый генотип гепатита С крайне опасное заболевание. Продолжительность жизни не достигает двух лет. Боцепревир успешно применяется уже на протяжении 20 лет у пациентов с тяжелой формой патологии.

Но после завершения терапии состояние пациента нормализуется и качество жизни значительно повышается. Возможно полное выздоровление.

Отзывы пациентов

Надежда Петровна, 54 года

Пять лет назад мне был поставлен страшный диагноз гепатит С (первый генотип). Проводимое стандартное лечение не дало результатов, мое самочувствие ухудшалось. Сын заказал через сайт лекарство Виктрелис из Германии, которое назначила врач совместно с интерфероном и рибавирином. Терапия была сложной и длительной. Но сейчас болезнь отступила. Чувствую себя хорошо, ничего не беспокоит.

Как отличить подделку

Отличительные особенности оригинального медикамента:

• в капсулах находится порошок белого цвета;
• пилюли имеют непрозрачный корпус с желтым оттенком с кодом лекарства «314»;
• код нанесен специальным красителем красного цвета;
• крышечка имеет желто-коричневый логотип «MSD», который также нанесен красным красителем.

Для того чтобы не нарваться на подделку, нужно заказывать лекарство только у надежных посредников, которые предоставляют чек из европейской аптеки и необходимые сертификаты.

Результаты клинических испытаний

В клинических испытаниях принимали участие несколько разных групп пациентов. Первая: с гепатитом С первого генотипа и компенсированным циррозом печени принимала интерферон в сочетании с рибовирином.

Для второй группы пациентов было расписано трехуровневое лечение с применением VICTRELIS. Длительность терапии составила 48 дней. Высокий уровень вирусологического ответа отмечался во второй группе принимающих боцепревир.

Условия продажи в аптеках

Препарат Виктреликс продается по рецепту.

Виктрелис (боцепревир)

Доброго времени суток, уважаемые гости нашего сайта.

В продолжении темы, лекарственные средства, я продолжу медицинскую тематику и оставлю свой отзыв об одном дорогостоящем и эффективном препарате, который предназначен для лечения очень сильного и страшного заболевания, такого как, Гепатит С. Это болезнь, связанная с тем, что заражается кровь человека, в ней поселяются некие микроорганизмы этого заболевания и потихоньку начинают изживать человека с белого света.

К сожалению, нам с вами никуда от этого не деться и мы живём в мире, где очень много различных страшных заболеваний. Поэтому, чтобы не быть наивными и глупыми, давайте смотреть на мир трезвым и взрослым взглядом, и не обходить стороной то, с чем нам приходится сталкиваться в нашей нелёгкой жизни.

А теперь, перейдём непосредствнно к рассмотрению препарата «Виктрелис».

Препарат «Виктрелис (боцепревир)»-был впервые изобретён и запатентован в США.

Предназначен данный препарат для терапевтического лечения хронического гепатита С, является противовирусным препаратом, очень хорошо распространёи на границей. За последние 20 лет, это оказался один единственный противовирусный препарат, для терапевтического лечения хронического гепатита С.

Препарат разрабатывался не один год, прошёл тысячи проверок и опытов, нгачиная от лабораторных крыс и заканчивая, живыми людьми, на которых проводили исследования и опыты.

Препаратизвестен очень хорошо за рубежом, в России его пока нет, но возможно, в ближайшем будующем, мы скоро его увидим на прилавках наших аптек.

Средняя стоимость одного полного курса данного препарата стоит примерно,4000 долларов. Заказать через интернет его можно ка из Канады, так и из США.

• Проепарат необходимо принимать в обязательном порядке с пищей, приём без пищи, малоэффективен и может вообще не принести никаких результатов в лечении.
• Приём таблеток и лечение, всегда отличается у людей с различными стадиями болезни Гепатита С, у кого-то может лечиться с помощью этого препарата, церроз печени, у другого, это будет уже другая, более слабая, или наоборот, более сильная болезнь печени и крови.
• Первый этап лечения состоит из срока примерно 1 месяц, далее всё зависит от сложности тяжести заболевания.

Как всем известно, что с таким заболевание люди живут много лет, но всё таки, с ним очень трудно справиться, необходимо обязательно лечить его. Всё таки, гепатит С является вирусным заболеванием.

Препарат сильнодействующий, поэтому лечение должен назначать специалист, который связан с таким заболванием, который лечил людей от гепатита С, и кто вылечил хоть пару человек.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(2)

Виктрелис (боцепревир)

Новшества в лечении гепатита С. www.newmed.co.il; +972 3 575 9922

Боцепревир

(1R,5S)-N-[3-Amino-1-(cyclobutylmethyl)-2,3-dioxopropyl]-3-[2(S)-[[[(1,1-dimethylethyl)amino]carbonyl]amino]-3,3-dimethyl-1-oxobutyl]-6,6-dimethyl-3-azabicyclo[3.1.0]hexane-2(S)-carboxamide

Химические свойства

По своим физико-химическим свойствам Боцепревир – белый или почти белый мелкий порошок. Молекулярная масса = 519,7 грамм на моль. Противовирусный препарат нового поколения, ингибитор протеазы NS3 вируса гепатита С.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Боцепревир обладает способностью связываться с серином в протеазе вируса гепатита С, замедляя процесс репликации вируса в инфицированных клетках.

Лекарство при пероральном приеме хорошо усваивается, достигая максимальной концентрации в течение двух часов. Равновесная концентрация наблюдается после трехразового приема в течение суток. Степень связывания с белками крови составляет около 75%. Метаболизируется с помощью альдо-редуктазы и ферментов CYP3A4/5. Период полувыведения составляет 3,5 часа.

Показания к применению

Боцепревир назначают для лечения хронического гепатита С в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином. Лекарство используют у пациентов с нормально работающей печенью.

Противопоказания

Средство противопоказано:

• при наличии гиперчувствительности;
• больным аутоиммунным гепатитом;
• в сочетании с некоторыми другими лекарствами;
• беременным женщинам;
• при циррозе печени (нельзя дополнительно принимать интерферон альфа и рибавирин).

Побочные действия

Чаще всего во время лечения Боцепревиром развиваются следующие побочные реакции:

• кашель, одышка, заложенность носа, диарея;
• нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
• головокружение, грипп, целлюлит, тошнота, синусит, бронхит;
• снижение аппетита, искажение вкуса, бессонница, тревожность, раздражительность и депрессия;
• головные боли, рост или снижение либидо;
• парестезии, гиперстезии, тремор, нарушение памяти;
• вертиго, шум в ушах, стоматит, диспепсия;
• метеоризм, дискомфорт в области живота и анального отверстия;
• боли в спине, миалгия, артралгия, эректильная дисфункция, озноб;
• усталость, снижение веса, снижение остроты зрения, рост или падение АД;
• алопеция, аллергические высыпания на коже.

Редко наблюдаются:

• гиперкальциемия, сепсис, отит, лимфопения, порфирия;
• гипокалиемия, сахарный диабет, паранойя и панические атаки;
• попытки суицида, летаргия, невралгия, потеря сознания;
• нарушения слуха, тахикардия, ишемия, тромбоз;
• гастрит, кровоточивость десен, никтурия;
• отек Квинке, фоточувствительность, крапивница;
• аменорея, сердечная аритмия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают в соответствии с инструкцией, в зависимости от состояния пациента используют различные схемы лечения.

Боцепревир комбинируют с интерфероном альфа и рибавирином. Обычно используют по 0,8 г лекарства, трижды в день во время еды. Не рекомендуется превышать дозировку 2,4 грамма в сутки. Продолжительность лечения от 28 до 48 недель.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки средством. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию, следить за состоянием пациента.

Взаимодействие

Эфавиренц снижает плазменную концентрацию Боцепревира. Может потребоваться коррекция дозировки.

• Лекарство не рекомендуется сочетать с атазанавиром, дарунавиром и ритонавиром.
• При сочетанном приеме данного вещества и аторвастатина, суточная дозировка последнего не должна превышать 20 мг.
• Во время лечения Боцепревиром необходимо снизить дозу такролимуса, сиролимуса или циклоспорина.
• Особую осторожность рекомендуется соблюдать при лечении гормональными контрацептивами и данным лекарством.

Средство не рекомендуется сочетать с блокаторами кальциевых каналов. Рекомендовано проводить клинический мониторинг и скорректировать дозировку.

Противопоказано одновременное лечение данным препаратом и мидазоламом, триазоламом, алпразоламом.

Не рекомендуется сочетать данное вещество с фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином, карбамазепином.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Особые указания

Лечение Боцепревиром проводит врач, который имеет опыт лечения гепатита С. Также, рекомендуется периодически контролировать состояние здоровья пациента, наличие опасных побочных эффектов от терапии.

Применение лекарства без интерферона и рибавирина не рекомендуется.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:КалетраБараклюд

Торговое название Боцепревира — Виктрелис.

Отзывы

Судя по отзывам, лечение Боцепревиром проходит достаточно сложно, в комбинации с ним назначают множество доп. препаратов. Побочные реакции проявляются, как описано в инструкции. Пациенты отмечают высокую эффективность терапии лекарственным средством.

Цена Боцепревира, где купить

Цена на препарат Виктрелис составляет порядка 60 тысяч рублей за 336 капсул, дозировкой 200 мг.

Форум на Остановке..

Описания препаратов, рекомендации по схемам лечения, результаты клинических исследований, инструкции, научные статьи по противовирусным препаратам.

MishaMasha Сообщения: 18 Зарегистрирован: 27 фев 2013, 16:36 Генотип: 1b Откуда: Краснодарский край Возраст: 34

Сообщение: # 1671519Сообщение MishaMasha 27 фев 2013, 19:25

Здравствуйте. Я тут недавно, поэтому не бейте, если что не так спрошу
Две недели назад выявлен ГепС, генотип 1б, Ф0. Собираюсь лечить тройной терапией. Так как конкретной инфы, где купить телапревир в россии я не нашла, то задала этот вопрос своему врачу. Он назвал стоимость 450 тыр за 1 месяц, то есть на 3 месяца — 1350. Также сказал, что, как только решусь начать лечение, то он скажет, где можно его купить. Очень боюсь подделок, а также не хотелось бы брать по завышенной цене. Хотя в Германии подруга узнала, что стоимость выше. Кто — нибудь в последнее время брал телапревир в РФ? И по чем? Может есть смысл съездить за таблетками в США, Израиль или еще куда? Посоветуйте, плииз MishaMasha
vova1968 . Сообщения: 1319 Зарегистрирован: 28 июл 2010, 19:08 Генотип: 1b Откуда: Гондурас -…опа мира. Возраст: 51

Сообщение: # 1671527Сообщение vova1968 27 фев 2013, 19:42

хАроший врач…. знаю… но скажу только когда соберетесь лечиться….
эх… гвозди бы делать из этих людей

не я сказал — маяковский

тер№1: реафероном 72 недели 3-5млн 3раза в нед 2000г. на тер пцр-, после пцр+, тер№2: ф1(биопсия2011г.), с 01.11.2011г. пег180 реб1200, 1.5*10