Золпидем: инструкция по применению, цена и аналоги

Золпидем: инструкция по применению, цена и аналоги

Форма и состав

Что содержит в себе препарат «Золпидем»? Инструкция утверждает, что рассматриваемый медикамент состоит из такого активного вещества, как гемитартрата золпидем (10 мг), а также вспомогательных элементов. Он выпускается в виде белых таблеток, которые помещены в ячейковые контурные упаковки по 15 штук.

Фармакологические особенности

Как действует рассматриваемое лекарство? Что об этом говорит инструкция по применению? «Золпидем» по своему принципу действия очень близок к бензодиазепинам. Данный медикамент способен проявлять снотворные, противосудорожные, амнестические, анксиолитические и седативные свойства.

Активный элемент лекарства оказывает прямое воздействие на бензодиазепиновые рецепторы второго и первого типов. Он способствует открытию анионных нейрональных каналов при помощи ГАМК-рецепторов, что впоследствии приводит к повышенному току хлора.

Взаимодействие этого лекарства происходит выборочно. В связи с этим эффект от приема препарата зависит от принятой дозы. Таким образом, меньшие дозировки позволяют достигнуть амнестических, миорелаксирующих и анксиолитических свойств и не допускать снотворного эффекта

Чем примечателен данный медикамент? Что об этом гласит инструкция по применению? «Золпидем» ускоряет процесс засыпания и улучшает качество сна. Также следует отметить, что после пробуждения сонливость у пациента не сохраняется.

Свойства кинетические

Золпидем: инструкция по применению, цена и аналоги

После поступления в ткани печени медикамент претерпевает реакции метаболизма, в результате чего образуются неактивные производные. Их некоторая часть выводится вместе с мочой и примерно 40% — вместе с калом.

Время полувыведения лекарства составляет 150 минут. При серьезных нарушениях в работе печени этот процесс удлиняется до 10-ти часов.

Препарат «Золпидем», инструкция по применению, фото которого представлены далее, проникает в материнское молоко.

Для чего назначают?

Какие показания имеет рассматриваемый препарат? Что об этом говорит инструкция по применению? «Золпидем» — это таблетки, предназначенные для нормализации сна. Их применяют при ночных пробуждениях, бессоннице или раннем подъеме.

Запреты к использованию

Как и все лекарственные средства, медикамент «Золпидем», инструкция которого содержится в пачке из картона, имеет свои противопоказания к применению. Препарат не назначают при:

  • аллергии на золпидем или же прочие бензодиазепины;
  • дыхательной недостаточности тяжелого или острого характера;
  • ночном апноэ;
  • беременности;
  • тяжелых заболеваниях печени или почек;
  • лактации;
  • непереносимости;
  • в несовершеннолетнем возрасте.Золпидем: инструкция по применению, цена и аналоги

Также следует отметить, что людям, находящимся в депрессии, а также алкоголикам, наркоманам и страдающим от иных видов зависимости, при приеме рассматриваемого лекарства необходимо соблюдать особую осторожность. В противном случае это может усугубить и так нелегкое положение пациента.

Инструкция по применению

«Золпидем» в таблетированной форме следует принимать только перед сном. Стандартная дозировка этого средства – 10 мг в сутки. Для лиц пожилого возраста начальная доза препарата может быть равна 5 мг. При острой необходимости ее можно увеличить вдвое.

Максимальное суточное количество «Золпидема» составляет 10 мг. Продолжительность его применения не должна превышать более одного месяца.

Людям с преходящей бессонницей врачи рекомендуют использовать препарат в течение 2-5 дней, а при ситуационной – 14-21 сутки.

В том случае если лечение «Золпидемом» продолжается на протяжении нескольких дней, то прием лекарства можно прекратить резко. Если же терапия составляет более одной недели, то снижать дозу следует постепенно, дабы избежать развития нежелательных реакций.

Эффекты побочного характера

Как переносится пациентами препарат «Золпидем»? Инструкция по применению, отзывы утверждают, что в большинстве случае рассматриваемое лекарство не вызывает негативных реакций. Однако бывают такие ситуации, когда на фоне использования данного медикамента пациент все же ощущает следующие нежелательные эффекты:

  • тошнота, сонливость, рвота, головная боль, понос;
  • бессонница парадоксальная, болезненные ощущения в области желудка, возбуждение;
  • головокружение, кошмарные сновидения, амнезия антероградная (риск развития последнего прямо пропорционален принятой дозировке).

Золпидем: инструкция по применению, цена и аналоги

  • раздражительность, спутанность сознания, дисфорию, агрессию;
  • необычные поведенческие реакции, сомнамбулизм, зависимость от препарата;
  • высыпания на коже, проблемы в работе печени, гипергидроз, повышение уровня печеночных ферментов, отек Квинке;
  • слабость в мышцах, зуд, снижение сексуальной активности, крапивницу;
  • атаксию, диплопию.

Случаи передозировки

Какие симптомы передозировки может вызвать медикамент «Золпидем»? Инструкция по применению сообщает, что при злоупотреблении рассматриваемым лекарством или же случайном проглатывании множества таблеток у пациента могут возникнуть: спутанность сознания, атаксия, трудности с дыханием, снижение АД, кома и заторможенность.

При передозировке пациенту следует как можно быстрее вызвать рвоту (в течение часа). Также пострадавшему необходимо дать энтеросорбенты.

В том случае если больной находится без сознания, то ему промывают желудок посредством зонда, а также производят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими средствами

Допустимо ли с другими медикаментами принимать препарат «Золпидем»? Инструкция по применению (рецепт для покупки этого лекарства должен выписывать только опытный врач) гласит, что такое средство, как «Кетоконазол», способно практически в два раза увеличивать время полувыведения препарата. Кроме того, этот медикамент может усилить эффект угнетения ЦНС.

https://www.youtube.com/watch?v=5BuskhuVkac

Параллельный прием лекарства со спиртом нередко приводит к выраженному седативному действию препарата, а также к его передозировке.

Золпидем: инструкция по применению, цена и аналоги

Осторожное назначение

С какими лекарствами следует с особой осторожностью назначать медикамент «Золпидем»? Инструкция по применению (аналоги средства перечислены ниже) сообщает, что эффект от терапии может быть негативным, если рассматриваемый препарат сочетать с:

  • анксиолитиками, барбитуратами, противоэпилептическими средствами и наркотическими анальгетиками;
  • снотворными лекарствами, нейролептиками, противокашлевыми препаратами центрального действия и антидепрессантами;
  • антигистаминами с седативным эффектом, препаратами для проведения общей анестезии;
  • «Пизотифеном», «Баклофеном» и «Талидомидом».

Нельзя не отметить и то, что при комбинировании данного медикамента с «Бупренорфином» значительно увеличивается риск развития угнетения дыхательных центров.

Препарат «Золпидем» с «Интраконазолом» сочетать разрешается, но с особой осторожностью, так как в этом случае возможно изменение фармакодинамических и фармакокинетических показателей первого средства.

Особая информация

Что необходимо знать о препарате «Золпидем»? Инструкция по применению (в таблетках это средство продается практически во всех аптеках) утверждает, что при длительном лечении (примерно 20-30 суток) у пациента может развиться психическая или физическая зависимость от препарата.

Подобной реакции особенно подвержены те, у кого ранее наблюдалась зависимость от алкогольных напитков и прочих веществ. В связи с этим такую группу пациентов следует держать под постоянным контролем, а также периодически производить наблюдение их психического и физического состояния.

Золпидем: инструкция по применению, цена и аналоги

При приеме «Золпидема» пациенту необходимо учитывать, что в течение 8 часов после употребления таблетки ему следует находиться в комфортных условиях для сна, в противном случае у него может развиться антероградная амнезия.

Если по прошествии нескольких недель лечения бессонница так и не прошла, больному необходимо произвести переоценку состояния. Вероятней всего, такая парадоксальная реакция представляет собой следствие первичных психических расстройств.

В процессе лечения рассматриваемым средством человеку необходимо воздержаться от выполнения действий, которые требуют повышенной концентрации внимания, а также от вождения автомобиля.

У некоторых людей на фоне приема «Золпидема» (особенно у пожилых лиц) могут развиться необычные расстройства поведения и психические реакции. В этом случае следует сразу же прекратить прием препарата.

При наличии болезни печени активное вещество лекарства может накапливаться в организме, а впоследствии приводить к нежелательным эффектам.

С особой осторожностью данный препарат следует назначать пожилым людям. Это связано с тем, что у них имеется высокий риск развития седативного и миорелаксирующего эффекта, что может привести к падениям и травмам.

Срок годности, условия продажи, хранения

Ввиду того что рассматриваемый препарат вызывает зависимость, для его приобретения необходимо иметь врачебный рецепт. Хранить такое лекарство желательно в месте, которое хорошо защищено от детей, при температуре не более 25 градусов. Срок годности медикамента составляет три года.

Аналогичные средства и синонимы

Самыми распространенными препаратами от бессонницы, которые представляют собой аналоги «Золпидема», являются следующие: «Анданте», «Донормил», «Сондокс», «Барбовал», «Зопиклон», «Сонмил», «Имован».

Золпидем: инструкция по применению, цена и аналоги

Период лактации и беременности

Влияние рассматриваемого препарата на беременных женщин изучено не было. Однако результаты исследований, которые были проведены на лабораторных крысах, утверждают, что данный медикамент обладает тератогенным действием. В связи с этим прием лекарства «Золпидем» во время вынашивания плода крайне не рекомендуется.

Нельзя не сказать и о том, что снотворное средство в незначительном количестве способно проникать в материнское молоко. Поэтому лактацию на время лечения следует прекратить.

Отзывы потребителей и стоимость препарата

Приобрести медикамент «Золпидем» можно практически в любой аптеке, предъявив фармацевту врачебный рецепт. Средняя стоимость этого лекарства (10 таблеток) составляет около 820-900 рублей. Пациенты утверждают, что это довольно высокая цена для снотворного средства.

Однако специалисты сообщают, что стоимость данного препарата вполне оправдана, так как он хорошо помогает при бессоннице и плохом сне. Большинство потребителей полностью согласно с последним утверждением.

Они хорошо отзываются о медикаменте, но только в том случае, если принимают его строго по назначению врача или по инструкции.

В своих сообщениях пациенты говорят о том, что рассматриваемый препарат позволяет им нормально и быстро заснуть, а также хорошо выспаться после перенесенного стресса. Однако у таблеток «Золпидем» есть и отрицательные стороны.

Например, они могут вызвать побочные реакции, которые чаще всего развиваются при гиперчувствительности к активному веществу лекарства или несоблюдении режима приема. Самыми распространенными негативными эффектами являются: головные боли, головокружение, тошнота и галлюцинации.

При этом у пациента может развиться привыкание, особенно при сочетании препарата с алкогольными напитками.

Золпидем

Золпидем: инструкция по применению, цена и аналоги

Состав

Одна таблетка лекарства Золпидем содержит 10 мг гемитартрата золпидема + вспомогательные элементы.

Форма выпуска

Средство выпускают в виде белых таблеток в ячейковых контурных упаковках по 15 штук, 1 или 2 упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Снотворное, анксиолитическое, седативное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Золпидем по своему действию близок к бензодиазепинам. Препарат оказывает снотворное, амнестическое, противосудорожное, анксиолитическое, седативное действие.

Читайте также:  Тиоктовая кислота (альфа-липоевая): инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы врачей

Действующее вещество оказывает влияние на бензодиазепиновые рецепторы первого и второго типов. Средство способствует открытию нейрональных анионных каналов с помощью ГАМК-рецепторов, что приводит к увеличению тока хлора.

Взаимодействие происходит выборочно, поэтому эффект от препарата напрямую зависит от принятой дозы. Это позволяет при меньших дозах в отсутствие снотворного эффекта достигать амнестических, анксиолитических и миорелаксирующих эффектов.

Лекарство улучшает качество сна, ускоряет засыпание и нормализует процессы своевременного наступления различных стадий сна.

Как правило, после пробуждения сонливость не сохраняется.

Через 30-180 минут, в зависимости от скорости абсорбции, действующее вещество достигает своего максимального уровня в крови. Практически весь Золпидем связывается с белками плазмы, биологическая доступность препарата – до 70 %.

В тканях печени лекарство претерпевает реакции метаболизма, образуется 3 неактивных метаболита. Половина из них выводится с мочой, порядка 40% с калом. Период полувыведения – 150 минут. Если у больного являются серьезные нарушения в работе печени, то процесс вывода удлиняется до 10 часов.

Средство проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Таблетки назначают для нормализации сна, при бессоннице, ночных пробуждениях, раннем подъеме.

Противопоказания

Препарат не назначают:

  • при тяжелой или острой дыхательной недостаточности;
  • если у больного случается ночное апноэ;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • при аллергии на золпидем или другие бензодиазепины;
  • детям до 18 лет;
  • лицам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени или почек;
  • при непереносимости лактозы.

Пациентам, находящимся в депрессии, наркоманам, алкоголикам, страдающим от других видов зависимости, следует соблюдать особую осторожность при приеме лекарства.

Побочные эффекты

Чаще всего лекарство не вызывает нежелательных эффектов.

Там не менее могут развиться:

  • сонливость, головная боль, парадоксальная бессонница, возбуждение, кошмарные сновидения;
  • тошнота, понос, рвота, болезненные ощущения в районе желудка;
  • антероградная амнезия (риск развития которой прямо пропорционален дозировке), головокружение.

Реже проявляются:

  • раздражительность, дисфория, необычные поведенческие реакции, развивается зависимость от препарата;
  • проблемы в работе печени, повышение уровня ферментов, слабость в мышцах;
  • спутанность сознания, агрессия, сомнамбулизм;
  • высыпания на коже, крапивница, зуд, гипергидроз, отек Квинке;
  • снижение сексуальной активности, атаксия, привыкание к таблеткам, диплопия.

Инструкция по применению Золпидема (Способ и дозировка)

Таблетки принимают перед сном. Стандартная дозировка составляет 10 мг.

  • Для пожилых людей начальная дозировка равняется 5 мг, затем при необходимости ее можно увеличить до 10 мг.
  • Максимальное количество Золпидема, употребляемого в сутки, – 10 мг.
  • Продолжительность приема препарата не более месяца.
  • Больным преходящей бессонницей рекомендуется принимать лекарство от 2 до 5 дней, при ситуационной бессоннице – от 14 до 21 дня.

Если лечение осуществляется в течение нескольких дней, то прием средства можно сразу же прекращать. Если же курс лечение составляет более недели, то снижать дозировку нужно постепенно, во избежание развития нежелательных реакций.

Передозировка

При злоупотреблении препаратом Золпидем или случайном проглатывании большого количества таблеток могут возникнуть: атаксия, спутанность сознания, снижение АД, трудности с дыханием, заторможенность, вплоть до комы.

https://www.youtube.com/watch?v=r1OHbNZEc-Y

В случае передозировки рекомендуется как можно скорее вызвать рвоту (в течение 60 минут), дать пострадавшему энтеросорбенты (Активированный уголь).

Если пациент находится без сознания необходимо промыть желудок через зонд, произвести симптоматическую терапию. Специфический антидот – флумазенил. Диализ неэффективен.

При использовании флумазенила увеличивается риск возникновения судорог, особенно у больных эпилепсией.

Взаимодействие

  1. Кетоконазол способен почти в 2 раза увеличить период полувыведения препарата, также средство может усилить эффект угнетения ЦНС.
  2. Сочетание лекарства с этанолом может привести к усилению седативного действия препарата и передозировке.

  3. Рифампицин может ускорить метаболизм, снизить концентрацию и эффективность таблеток.

  4. С осторожностью следует сочетать препарат с:
  • нейролептиками, снотворными средствами, антидепрессантами, противокашлевыми средствами центрального действия;
  • барбитуратами, анксиолитиками, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими средствами;
  • антигистаминами с седативным действием, средствами для проведения общей анестезии;
  • Баклофеном, Пизотифеном, Талидомидом.

При сочетанном приеме препарата с бупренорфином возрастает риск угнетения дыхательных центров.

Интраконазол с золпидемом сочетать можно, но с особой осторожностью, возможно изменение фармакокинетических и фармакодинамических показателей последнего из средств.

Условия продажи

Для приобретения данного препарата необходимо иметь при себе рецепт от лечащего врача.

Условия хранения

Хранят лекарство в месте, хорошо защищенном от детей. При температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

3 года.

Особые указания

При длительном лечении (20-30 дней) развивается физическая или психическая зависимость от Золпидема. Такой реакции особенно подвержены люди, у которых ранее была зависимость от алкоголя или прочих веществ. Данную группу пациентов необходимо держать под наблюдением, периодически производить контроль их физического и психического состояния.

Риск развития зависимости повышается при сочетании средства с другими бензодиазепинами.

Нужно учитывать, что в течение 7-8 часов после приема таблеток человек должен находиться в комфортных для сна условиях, иначе может возникнуть антероградная амнезия.

Если после недели-двух приема препарата бессонница все еще мучает пациента, следует произвести переоценку его состояния. Скорее всего, такая парадоксальная реакция является следствием первичных психических расстройств.

Во время приема таблеток рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля или выполнения действий, требующих повышенной концентрации.

У некоторых людей, в особенности у пожилых пациентов, могут развиться необычные психические реакции и расстройства поведения. В таком случае необходимо немедленно прекратить принимать препарат.

При заболеваниях печени действующее вещество может накапливаться в организме и приводить к нежелательным последствиям.

С осторожностью следует назначать средство пожилым пациентам, так как у них повышен риск развития миорелаксирующего и седативного воздействия на организм, что приводит к падениям и травмам.

Синонимы

Существуют различные препараты, имеющие в своем составе золпидем:

  • Гипноген
  • Зольсана
  • Ивадал
  • Онириа
  • Санвал
  • Сновител
  • Нитрест

При беременности и лактации

Влияние лекарства на беременных женщин исследовано не было. Но, судя по результатам исследований, проведенных на крысах, препарат обладает определенным тератогенным действием. Поэтому прием лекарства беременными женщинами крайне не рекомендуется.

Также средство имеет способность в незначительном количестве проникать в грудное молоко, поэтому [b]кормление грудью следует прекратить.

Цена Золпидема

Цена Золпидема составляет порядка 820 рублей за 10 таблеток.

Купить Золпидем в Москве можно при наличии рецепта, средняя стоимость 900 рублей за упаковку.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Купить Золпидем таблетки 10мг №20 в аптеках Московского региона, сравнение цен – АптекаМос

  •   АКЦИИ в аптеках

Показания к применению Золпидем таблетки 10мг

Лечение преходящей и ситуационной бессонницы у взрослых при клинически значимом (тяжелом) нарушении сна, включая трудности с засыпанием.

Противопоказания Золпидем таблетки 10мг

Гиперчувствительность к золпидему или вспомогательным веществам препарата. Острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность.

Тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (риск развития энцефалопатии). Синдром апноэ во сне. Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis). Возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

Врожденная галактоземия (непереносимость галактозы), синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, недостаточность лактазы.

Способ применения и дозировка Золпидем таблетки 10мг

Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендованная доза для взрослых составляет 10 мг в сутки. Следует принимать минимальную эффективную дозу и не превышать дозу 10 мг. Препарат принимают непосредственно перед отходом ко сну или уже в постели, так как его действие начинается очень быстро.

Препарат следует принимать один раз и не повторять прием в течение ночи. Безопасность и эффективность золпидема у детей и подростков до 18 лет не установлены, поэтому золпидем не следует применять у детей и подростков до 18 лет.

В связи с тем, что пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты могут быть особенно чувствительны к эффектам золпидема, таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг. Для точности дозирования следует использовать таблетки золпидема 5 мг или таблетки золпидема 10 мг (с риской) другого производителя. Суточная доза не должна превышать 5 мг.

При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата противопоказано.

Так как у пациентов с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции печени уменьшается клиренс и замедляется метаболизм золпидема, лечение должно начинаться с дозы 5 мг (для точности дозирования следует использовать таблетки золпидема 5 мг или таблетки золпидема 10 мг (с риской) другого производителя), особенную осторожность следует соблюдать у таких пациентов пожилого возраста. Суточная доза не должна превышать 5 мг. Длительное применение золпидема, как и других снотворных препаратов, не рекомендуется. Продолжительность лечения должна быть как можно короче: от нескольких дней до четырех недель, включая период снижения доз. В некоторых случаях может потребоваться продление лечения свыше максимальных сроков, но только после повторной оценки состояния пациента. Рекомендуется следующая продолжительность лечения: 2-5 дней при преходящей бессоннице (например, во время путешествия); 2-3 недели при ситуационной бессоннице (например, обусловленной психотравмирующей ситуацией). Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для уменьшения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточных доз и только затем отмена препарата).

Золпидем таблетки 10мг инструкция по применению

Сервисы Производитель № Цена, руб.
1 «АНСИмед» на Первомайской Проезд: м.»Первомайская» 1-й вагон из центра, выход к Измайловскому бульвару, авт. 645, трл. 51, ост. «13-я Парковая ул.» (2-я остановка), напротив «Театра теней», через бульвар, на первом этаже 9-ти этажного дома или пешком от метро 10 минут +7(495)468-52-25 или +7(499)530-20-91 Россия МЭЗ 20
2 +7(495)231-16-97 или +7(499)459-82-64 Россия МЭЗ 20
Показано 2
Читайте также:  Спиронолактон: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

• Купить Золпидем таблетки 10мг №20 Московский эндокринный завод Россия в аптеках Московского региона.

• Цена Золпидем таблетки 10мг №20 Московский эндокринный завод Россия в аптеках Московского региона — от 1 899.00 руб до 2 100.00 руб.

Золпидема тартрат (Zolpidem tartrate)

Фирма-производитель: FARMAK A.O. (Чешская Республика)

субстанция-порошок: бочки Рег. №: ЛС-000374

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

субстанция -порошок.

пакеты полиэтиленовые (1) — бочки пластиковые.

Описание активных компонентов препарата «Золпидем»

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы имидазопиридинов, специфический агонист омега1-рецепторов ЦНС. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет фазу II сна, фазы глубокого сна (III и IV), не влияет на продолжительность фазы быстрого сна.

Характерны также центральный миорелаксирующий и противосудорожный эффекты.

Показания

Эпизодическая, транзиторная и хроническая бессонница.

Режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых в возрасте до 65 лет разовая доза составляет 10 мг, при необходимости возможно ее увеличение до 15-20 мг. Для пациентов старше 65 лет или при сопутствующей печеночной недостаточности начальная разовая доза составляет 5 мг. Принимают непосредственно перед сном. Курс лечения — от нескольких суток до 4 недель.

Максимальная доза: 10 мг/сут.

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности (особенно у пожилых пациентов) — головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции; при применении в высоких дозах или длительном лечении возможна рикошетная бессонница.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
  • Прочие: редко — нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении в течение нескольких недель.

Противопоказания

Тяжелая дыхательная недостаточность, ночное апноэ, тяжелая печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 15 лет, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к золпидему.

Беременность и лактация

Золпидем противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. При недостаточности функции печени может оказаться необходимым уменьшение дозы препарата.

Применение для детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания

Не рекомендуется применение при миастении.

С осторожностью применяют у пациентов с дыхательной недостаточностью. При недостаточности функции печени может оказаться необходимым уменьшение дозы.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. Вероятность развития привыкания увеличивается при длительном применении золпидема.

  1. В период лечения на фоне терапии не допускать употребления алкоголя.
  2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  3. В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами, барбитуратами, антидепрессантами, седативными средствами, антигистаминными препаратами, бензодиазепином, клонидином, нейролептиками, этанолом возможно развитие симптомов угнетения ЦНС и дыхательного центра.

При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация золпидема в плазме крови, что сопровождается уменьшением его снотворного эффекта. Взаимодействие обусловлено индукцией изофермента CYP3A4.

При одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с карбамазепином, фенитоином) предполагается возможность уменьшения концентрации золпидема в плазме крови.

При одновременном применении с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами, барбитуратами, антидепрессантами, седативными средствами, антигистаминными препаратами, бензодиазепином, клонидином, нейролептиками, этанолом возможно развитие симптомов угнетения ЦНС и дыхательного центра.

При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация золпидема в плазме крови, что сопровождается уменьшением его снотворного эффекта. Взаимодействие обусловлено индукцией изофермента CYP3A4.

При одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с карбамазепином, фенитоином) предполагается возможность уменьшения концентрации золпидема в плазме крови.

При одновременном применении с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.

Золпидем инструкция

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Побочные действия

  • Побочные эффекты, обусловившие прекращение лечения
  • По результатам премаркетинговых клинических испытаний в США примерно 4% из 1701 пациентов, получавших золпидем в дозах от 1,25 до 90 мг, прервали лечение из-за возникновения клинически выраженных побочных эффектов, среди которых отмечались сонливость в дневное время (0,5%), головокружение (0,4%), головная боль (0,5%), тошнота (0,6%), рвота (0,5%).
  • По результатам других сходных зарубежных испытаний, примерно 4% из 1959 пациентов, получавших золпидем в дозах от 1 до 50 мг, прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов, среди которых были отмечены сонливость в дневное время (1,1%), головокружение различной степени выраженности (0,8%), амнезия (0,5%), тошнота (0,5%), головная боль (0,4%), падения (0,4%).
  • По данным клинических исследований, в которых пациентам, принимавшим СИОЗС, давали золпидем (n=95), у 4 из 7 больных в период проведения двойного слепого исследования прекращение лечения золпидемом было связано с нарушением концентрации внимания, продолжающейся или усугубляющейся депрессией, манией.
  • Побочные эффекты, наблюдавшиеся с частотой ≥1% в в контролируемых клинических испытаниях
  • Наиболее общие неблагоприятные эффекты, наблюдавшиеся в клинических испытаниях

При кратковременном (до 10 ночей) лечении золпидема тартратом в дозах до 10 мг наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, связанными с приемом золпидема и статистически значимо отличающимися от плацебо, были: сонливость (до 2%), головокружение (1%), диарея (1%). При длительном лечении (28-35 дней) золпидемом при дозах до 10 мг наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, связанными с его приемом и статистически значимо отличающимися от плацебо, были: головокружение (5%) и ощущение наркотического опьянения (3%).

В таблице 1 и таблице 2 представлены побочные эффекты, которые наблюдались, по данным проведенных в США плацебо-контролируемых испытаний, в 1% случаев и более у пациентов с инсомнией, получавших золпидема тартрат. Неблагоприятные эффекты классифицированы с использованием модифицированного терминологического словаря ВОЗ.

Следует иметь в виду, что данные о побочных эффектах, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы могут отличаться от тех, которые превалировали в клинических испытаниях.

Подобным образом приведенная в таблицах частота встречаемости побочных эффектов (в процентах) может отличаться от полученной другими клиническими исследователями, т.к. каждое испытание ЛС может проводиться с различным набором условий.

Однако приведенные цифры дают врачу представление об относительном вкладе самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС), в развитие побочных эффектов при применении ЛС в популяции.

  1. В таблице 1 представлены побочные эффекты по данным 11 плацебо-контролируемых кратковременных испытаний эффективности золпидема при дозах 1,25-10 мг (10 мг — наивысшая рекомендуемая доза).
  2. Таблица 1
  3. Побочные эффекты, наблюдавшиеся при кратковременном лечении (результаты плацебо-контролируемых испытаний)
Системы организма/Побочные эффекты Процент пациентов
Золпидем ≤10 мг (N=685) Плацебо (N=473)
Центральная и периферическая нервная система
Головная боль 7 6
Сонливость 2
Головокружение 1
Желудочно-кишечный тракт
Тошнота 2 3
Диарея 1
Опорно-двигательная система
Миалгия 1 2
  • В таблице 2 представлены побочные эффекты из совокупности данных 3 плацебо-контролируемых длительных испытаний эффективности у пациентов с хронической инсомнией при назначении золпидема тартрата в течение 28-35 ночей в дозах 5 и 10 мг (10 мг — наивысшая рекомендуемая доза); включены только те побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, получавших золпидем, с частотой, по крайней мере, 1%.
  • Таблица 2
  • Побочные эффекты, наблюдавшиеся при длительном лечении (результаты плацебо-контролируемых испытаний)
Системы организма/Побочные эффекты Процент пациентов
Золпидем ≤10 мг (N=152) Плацебо (N=161)
Автономная нервная система
Сухость во рту 3 1
Организм в целом
Аллергия 4 1
Боль в спине 3 2
Гриппоподобные симптомы 2
Боль в груди 1
Утомляемость 1 2
Сердечно-сосудистая система
Сердцебиение 2 1
Центральная и периферическая нервная система
Головная боль 19 22
Сонливость 8 5
Головокружение 5 1
Летаргия 3 1
Ощущение наркотического опьянения 3
Легкое головокружение 2 1
Депрессия 2 1
Необычные сновидения 1
Амнезия 1
Тревога 1 1
Нервозность 1 3
Нарушения сна 1
Желудочно-кишечный тракт
Тошнота 6 6
Диспепсия 5 6
Диарея 3 2
Абдоминальная боль 2 2
Запор 2 1
Анорексия 1 1
Рвота 1 1
Иммунная система
Инфекция 1 1
Опорно-двигательная система
Миалгия 7 7
Артралгия 4 4
Респираторная система
Инфекция верхних дыхательных путей 5 6
Синусит 4 2
Фарингит 3 1
Ринит 1 3
Кожа и ее придатки
Сыпь 2 1
Урогенитальная система
Инфекция мочевыводящих путей 2 2
  1. Зависимость побочных эффектов от дозы
  2. При сравнительных испытаниях получены данные, свидетельствующие о дозозависимом характере многих побочных эффектов, особенно некоторых эффектов со стороны ЦНС и ЖКТ.
  3. Побочные явления, наблюдавшиеся в ходе всех клинических исследований

Золпидема тартрат применяли у 3660 пациентов в клинических испытаниях, проведенных в США, Канаде и Европе.

Чтобы обеспечить сопоставимую оценку результатов, схожие типы побочных явлений были сгруппированы в меньшее число стандартных категорий и классифицированы с использованием модифицированного терминологического словаря ВОЗ.

Указанная частота представляет собой долю от всех 3660 пациентов, получавших золпидем, при всех дозах, у которых побочное явление упоминаемого типа наблюдалось по крайней мере 1 раз во время приема золпидема.

Учтены все случаи, за исключением уже приведенных в таблицах (по результатам плацебо-контролируемых испытаний), а также сформулированных в общем виде и не имеющих видимой причинной связи с применением ЛС. Важно отметить, что хотя перечисленные ниже побочные эффекты наблюдались при лечении золпидема тартратом, они не обязательно вызваны им.

  • Побочные явления были распределены по системам организма и представлены в порядке уменьшения частоты встречаемости с использованием следующих определений: часто — эффекты, наблюдавшиеся по крайней мере у 1 из 100 пациентов; иногда — от 1 из 100 до 1 из 1000; редко — менее чем у 1 из 1000 пациентов.
  • Автономная нервная система: иногда — повышенное потоотделение, бледность, постуральная гипотензия, синкопе; редко — нарушение аккомодации глаза, изменение секреции слюны, прилив крови к лицу, глаукома, гипотензия, импотенция, тенезмы.
  • Организм в целом: часто — астения; иногда — эдема, падения, лихорадка, недомогание, травма; редко — аллергическая реакция, обострение аллергии, ощущение абдоминальной боли, анафилактический шок, отек лица, ощущение жара, повышение СОЭ, боль, синдром «беспокойных ног», озноб, снижение массы тела.
  • Сердечно-сосудистая система: иногда — сердечно-сосудистые заболевания, гипертензия, тахикардия; редко — стенокардия, аритмия, артериит, нарушение кровообращения, экстрасистолия, усиление гипертензии, инфаркт миокарда, флебит, легочная эмболия, отек легких, варикозное расширение вен, желудочковая тахикардия.
  • Центральная и периферическая нервная система: часто — атаксия, спутанность сознания, эйфория, инсомния, вертиго; иногда — ажитация, снижение познавательной способности, трудность концентрации внимания, дизартрия, эмоциональная лабильность, гипестезия, галлюцинации, мигрень, парестезия, сонливость (после дневного приема), ступор, тремор; редко — нарушение походки, нарушение процесса мышления, агрессивные реакции, апатия, повышение аппетита, снижение либидо, бред, деменция, деперсонализация, дисфазия, странные ощущения, гипокинезия, гипотония, истерия, ощущение отравления, маниакальные реакции, невралгия, неврит, нейропатия, невроз, панические атаки, парез, расстройство личности, сомнамбулизм, суицидальные попытки, тетания, зевота.
  • Желудочно-кишечный тракт: часто — икота; иногда — запор, дисфагия, метеоризм, гастроэнтерит; редко — энтерит, отрыжка, эзофагоспазм, гастрит, геморрой, кишечная обструкция, ректальное кровотечение, кариес.
Читайте также:  Гороховая диета для похудения: диетические рецепты супа, отзывы и результаты

Кровь и лимфатическая система: редко — анемия, в т.ч. макроцитарная, гипергемоглобинемия, лейкопения, лимфаденопатия, пурпура, тромбоз.

  1. Иммунная система: редко — абсцесс, герпетическая инфекция (herpes simplex, herpes zoster).
  2. Печень и билиарная система: иногда — нарушение функции печени, повышение SGP-трансаминаз; редко — билирубинемия, повышение АСТ.
  3. Метаболизм: иногда — гипергликемия, жажда; редко — подагра, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, повышение ЩФ, повышение мочевинного азота крови, периорбитальный отек.
  4. Скелетно-мышечная система: иногда — артрит, спазмы в ногах; редко — артроз, мышечная слабость, ишиалгия, тендинит.
  5. Репродуктивная система: иногда — менструальные расстройства, вагинит; редко — фиброаденоз молочной железы, опухоль молочной железы, боль в молочной железе.
  6. Респираторная система: иногда — бронхит, кашель, диспноэ; редко — бронхоспазм, носовое кровотечение, гипоксия, ларингит, пневмония.
  7. Кожа и ее придатки: иногда — зуд; редко — акне, буллезная сыпь, дерматит, фурункулез, воспаление в месте инъекции, реакции фоточувствительности, крапивница.
  8. Органы чувств: часто — диплопия, нарушение зрения; иногда — раздражение глаз, боль в глазах, склерит, извращение вкуса, тиннит; редко — изъязвление роговицы, нарушение слезоотделения, паросмия, фотопсия, наружный отит, средний отит.
  9. Мочеполовая система: иногда — цистит, недержание мочи; редко — острая почечная недостаточность, дизурия, частое мочеиспускание, ноктурия, полиурия, пиелонефрит, боль в области почки, задержка мочеиспускания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования по оценке влияния золпидема на репродуктивную способность и внутриутробное развитие у человека не проводили.

Исследование тератогенности золпидема было проведено у крыс и кроликов.

Экспериментальные данные показывают, что у крыс, которым давали дозы 20 и 100 мг/кг (в 25 и 125 раз превышающие рекомендуемую для человека, рассчитанную в мг/м2), наблюдались следующие неблагоприятные эффекты: дозозависимые заторможенность и атаксия у самок и дозозависимая тенденция к неполному окостенению костей черепа у плода (сниженная оссификация разных костей у плода обусловлена задержкой созревания, часто наблюдающейся у потомства крыс под влиянием седативных/гипнотических ЛС).

У кроликов были отмечены дозозависимый седативный эффект и снижение прибавки массы тела у самок (во всем диапазоне исследованных доз).

У кроликов, получавших золпидем в высоких дозах (16 мг основания/кг, в 28 раз превышает рекомендуемую для человека дозу, рассчитанную в мг/м2), наблюдались увеличение частоты постимплантационной гибели плодов и неполное окостенение сегментов грудины у жизнеспособных плодов (эти эффекты считают вторичными, связанными со снижением прибавки массы тела у самок). Явных тератогенных свойств обнаружено не было. При дозе 4 мг основания/кг (в 7 раз превышает МРДЧ, рассчитанную в мг/м2) токсического влияния на плод выявлено не было.

Нетератогенные эффекты. Исследования по оценке влияния золпидема на детей, чьи матери получали золпидем во время беременности, не проводили. Однако у новорожденных, чьи матери получали во время беременности другие седативно-снотворные средства, наблюдались слабость и симптомы отмены.

При беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — C.

Грудное вскармливание. Показано, что у крыс дозы золпидема более 4 мг/кг (в 6 раз превышающие рекомендуемую для человека дозу, рассчитанную в мг/кг) подавляют секрецию грудного молока.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (в небольших количествах проникает в грудное молоко). По данным одного исследования у 5 кормящих матерей, после приема внутрь однократной дозы в грудное молоко проникает менее 0,02% дозы, но действие золпидема на организм грудного ребенка неизвестно.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 15 лет) (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Золпидем — инструкция по применению, цена на Золпидем и аналоги

Золпидем

О препарате:

Является снотворным препаратом имидазопиридиновой структуры с быстро наступающим эффектом. В отличие от бензодиазепинов, золпидем (действующее вещество ивадала) является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов

Показания и дозировка:

Ситуационные или длительные расстройства сна:

  • затрудненное засыпание;
  • ночные и ранние пробуждения.

Взрослым в возрасте до 65 лет назначают препарат по 10 мг (1 таблетка) в сутки. Лицам старше 65 лет или пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 5 мг (1/2 таблетки) в сутки. Увеличивать дозу до 10 мг (1 таблетка) у этой категории больных можно только в крайнем случае. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Курс лечения должен быть как можно более коротким — от нескольких суток до 4 недель (максимально). При эпизодической бессоннице продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток; при транзиторной — 2-3 недели. Если необходимо продлить терапию на срок более 4 недель, следует повторно проконсультировать больного.

Препарат следует принимать непосредственно перед сном.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы. В легких случаях — оглушенность, сонливость; в более тяжелых — атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, реже кома.

Если исключено отравление несколькими лекарственными средствами, то прогноз благоприятный, даже при дозе золпидема 400 мг. Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля.

При необходимости — симптоматическая терапия в отделении интенсивной терапии.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: в зависимости от дозы и индивидуальной восприимчивости (особенно у пожилых пациентов) — головокружение, нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная сонливость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: редко — нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении препарата в течение нескольких недель); рикошетная бессонница (при применении препарата в высоких дозах или при длительном применении).

Противопоказания:

  • тяжелая дыхательная недостаточность;
  • ночное апноэ; – тяжелая печеночная недостаточность;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять при миастении и одновременном употреблении алкоголя.

Беременность и лактация: Противопоказан к применению в I триместре беременности.

В III триместре беременности препарат можно применять в минимальных дозах, так как при применении бензодиазепинов и сходных с ними препаратов в высоких дозах в конце беременности возможно возникновение артериальной гипотензии, гипотермии и респираторного дистресс-синдрома новорожденных, а через несколько дней после рождения развитие синдрома отмены у ребенка. Концентрация золпидема в грудном молоке невелика, однако при необходимости применения Золпидема в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с Золпидемом опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, барбитуратов, антидепрессантов, седативных средств, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, клонидина, нейролептиков, этанола возможно развитие симптомов угнетения центральной нервной системы и дыхательного центра. При одновременном применении Золпидема с клозапином повышается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.

Состав и свойства:

  • Состав: 
  • Золпидем.
  • Форма выпуска:
  • Таблетки по 10 штук, в ячейковых контурных упаковках, в картонных пачках.
  • Фармакологическое действие:

Пики концентраций в плазме действующего вещества достигаются в среднем через 2.

2 (0.5-3.0) часа поcле приема внутрь. Биодоступность золпидема составляет около 70%. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы – 92%. Концентрации в плазме являются дозозависимыми. Метаболизируется в печени, не индуцируя ферментов печени.

Золпидем метаболизируется до трех неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками (57%) и кишечником (37%). Период полувыведения короткий, варьирует от 0.7 до 3.5 часов (в среднем 2.4 часа).

У пациентов старшего возраста клиренс золпидема в плазме может снижаться, без существенного изменения периода полувыведения (до 3 часов), при этом максимальная концентрация в плазме может увеличиваться на 50%, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы у пожилых пациентов.

У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, период полувыведения увеличивается до 10 часов, необходима коррекция режима дозирования.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 4 года

Описание препарата «Золпидем» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Adblock
detector