Топамакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Топамакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Топамакс — структурно новый противоэпилептический препарат, эффективен при эпилепсии различного генеза, купирует генерализованные, парциальные и миоклонические припадки. Также применяется при терапии судорожного синдрома и судорог.

Характеристика вещества Топирамат

Топирамат является антиконвульсантом, который направлен на противоэпилептическое действие за счет купирования мышечных судорог.

Топамакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Формула топирамата

Этот компонент также способен быстро устранить психозы, за счет того, что Топирамат обладает антиманиакальными характеристиками, средство устраняет биполярные расстройства личности, а также маниакально-депрессивные нарушения.

Топирамат имеет эмпирическую формулу C12H21NO8S. Он является производным фруктозы и обладает сложным строением с высокой молекулярной массой — 339.33 ед. В фармакологии Топирамат отнесен к веществам с протиэпилептическим действием.

Топамакс и его дженерики

Топомакс – это противоэпилептический препарат, который относится к производным фруктозы. Активное вещество этого препарата топирамат подавляет натриевые каналы, а также замедляет процессы развития повторных потенциалов действия при длительной деполяризации стенок нейронов.

Топамакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Препараты Топалепсин, Топсавер, Макситопир, Эпитоп, Тореал, Эпимакс это все аналоги Топомакса, которые обладают одинаковыми свойствами и показаниями. Активное вещество всех этих средств – топирамат.

Действие всех средств направлено на устранение эпилептических припадков, маниакально-депрессивных состояний. Все эти препараты выпускаются в виде капсул и таблеток для внутреннего применения.

Фармакологические свойства

Топомакс является лекарственным средством, которое обладает противоэпилептическим действием. Это средство увеличивает активность ГАМК-рецепторов, а также способствует нормализации АМПК-рецепторов. Его используют в лечебной терапии при появлении симптоматики эпилептических припадков на начальных стадиях, мигрени, спазматических состояний с различной этиологией.

Топомакс также обладает противоспазматическим, обезболивающим, противовоспалительным воздействием.

Многие больные, применявшие этот препарат, отмечают, что он способен быстро снять судорожную активность и снизить нервную возбудимость.

Фармакокинетика препарата

Топирамат моментально всасывается в желудке и кишечнике. Биодоступность лекарства не зависит от употребления еды. Уровень биодоступности составляет около 81 %.

Связывание с белками действующего компонента составляет около 13-17 %. Средний уровень объема распространения зависит от пола. Объем распределения у женщин почти в 2 раза ниже, чем у мужчин, это связано с тем, что у женщин имеется высокий уровень жира в организме.

Уровень распределения составляет от 0,55 до 0,8 литров на килограмм для однократных дозировок до 1200 мг. Наибольший уровень концентрации в крови обычно достигает чрез несколько часов после приема препарата в дозировке 400 мг. Средний период равновесной концентрации в составе сыворотки крови составляет от 4 до 8 дней.

Выведение активного вещества происходит через почки. 70 % активного компонента выводится в неизменном виде. Период полувыведения составляет около 21 часа.

Форма выпуска и состав

Топомакс производится в форме капсул. Дозировка капсул составляет – 15, 25 и 50 мг. Капсулы содержатся в блистерах по 10 штук. Блистеры помещены в картонные упаковки. Также в продаже встречаются полиэтиленовые флаконы с количеством капсул 28 и 60 штук.

Составляющие компоненты:

  • активное вещество – топирамат;Топамакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
  • повидон;
  • сахарная крупка;
  • целлюлозы ацетат.

Составляющие компоненты оболочки:

  • желатин;
  • кремния диоксид;
  • титана диоксид;
  • вода очищенная;
  • натрия лаурилсульфат;
  • чернила Опакод черные S-1-17822/23.

При каких показаниях назначается

Топамакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Во многих отзывах пациентов о Топомаксе, найденных в сети, отмечается, что это лекарственное средство также эффективно для снятия спазмов гладких мышц.

Применять Топомакс, а также его аналоги нельзя во время следующих состояний:

  • беременным женщинам;
  • при грудном вскармливании;
  • если имеется повышенная чувствительность к активному компоненту и другим составляющим элементам лекарственного средства;
  • при наличии почечной недостаточности;
  • при сердечной недостаточности;
  • если имеются тяжелые нарушения головного мозга;
  • наличие опухолей злокачественного характера;
  • не рекомендуется детям до 2 лет.

С особой осторожностью лекарственные средства с действующим компонентом топирамат принимаются при остеопорозе, нефроуролитиазе, а также в пожилом возрасте.

Топомакс необходимо принимать пероральным способом. Лекарство нужно принимать в дозировке 200 мг дважды в сутки. Если вдруг возникнет такая необходимость, содержимое капсулы разрешается смешивать с водой, но только с небольшим количеством.

Взрослым больным препарат можно принимать совместно с другими лекарствами противосудорожного действия, но уровень дозы должен устанавливать только лечащий врач.

Топамакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Не рекомендуется Топомакс принимать детьми до 2 лет. С двухлетнего возраста и до 10 лет дозировка в сутки не должна составлять выше 50 мг. Если у больных имеются проблемы с почками, то им следует назначать лекарственное средство в достаточно низких дозировках.

Если Топомакс применяется в виде дополнительного противоэпилептического лекарства, то рекомендуется принимать средство в дозировке 9 мг два раза в сутки. Длительность терапевтического лечения составляет около 7 дней.

При мигрени необходимо применять по 100 мг два раза за сутки. Если возникают очень сильные мигренозные приступы, то рекомендуется повысить дозировку до 200 мг дважды в день. Во время профилактического лечения средства на основе топирамата принимаются по 25 мг один раз в сутки на протяжении одной недели.

Прием беременными женщинами и в период кормления грудью

Клинических и адекватных исследований влияния топирамата в период беременности на плод не проводилось. Но на практике известны случаи, когда в период применения в качестве монотерапии препарата Топимакс у женщин в период беременности возникали серьезные патологии и отклонения в развитии малыша.

Дети рождались с черепно-лицевыми дефектами, расщелинами неба или губы и другими пороками. Также часто дети рождаются с низкой массой тела, не более 2500 килограмма. Таким образом применение средств на основе топирамата в период беременности крайне нежелательно.

В период кормления грудью применение лекарства противопоказано. Лучше на момент лечения этим медикаментом отказаться от кормления грудью или не принимать препарат в период грудного вскармливания.

Топамакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Передозировка и побочные действия

Симптомы передозировки возникают редко. Обычно она сопровождается следующей симптоматикой:

  • появление судорог;
  • возникновение проблем с речью;
  • ухудшение зрения;
  • повышенная сонливость;
  • расстройство координации;
  • проблемы с мышлением;
  • появление ступора;
  • возбуждение;
  • депрессивное состояние;
  • появление болей в области живота.

При появлении симптомов передозировки рекомендуется вызвать рвоту, провести промывание желудка, а также дать активированный уголь. Далее проводится симптоматическое лечение.

Во время применения лекарственного средства Топомакс могут появиться следующие неприятные состояния:

  1. Побочные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом: проблемы с аппетитом, появление тошноты, анорексии, болевые ощущения в области живота, повышенная сухость в ротовой полости, расстройство стула, а именно запоры, появление неприятного запаха из ротовой полости, может наблюдаться кровоточивость десен, появление метеоризма, жажды, рвоты.
  2. Неприятные симптомы, связанные с нервной системой: появление головокружения, сонливости, может возникнуть Топамакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналогирасстройство внимания, нарушение речи и сознания, проблемы с походкой, расстройства психомоторного характера, повышенная активность психомоторного типа, потеря сознания, невропатия периферического характера.
  3. Симптомы, связанные с костно-мышечной системой: появление мышечных спазмов, миалгия, возникновение мышечных судорог, болевые ощущения в области грудной клетки, болезненные ощущения в боку, неприятные чувства в области конечностей.
  4. Симптомы, связанные с дыхательной системой: появление крови из носоглотки, нарушения дыхания, появление отдышки во время выполнения физических нагрузок, хрипота, заложенность носа.
  5. Нарушения мочевыделительной системы: появление дизурии, нефролитиаза, может наблюдаться обострение мочекаменного заболевания, недержание мочи, появление болевых ощущений в области почек.
  6. Проблемы кроветворной системы: возникновение лейкопении, анемии, тромбоцитопении, нейропении.
  7. Проблемы с психикой: может наблюдаться спутанность сознания, замедление мышления, бессонница, появление депрессии, расстройство сексуальной и эректильной функции, дезориентация, появление слуховых и зрительных галлюцинаций, состояние плаксивости, беспокойства.
  8. Другие расстройства: повышенная раздражительность, утомление, усталость, астения, снижение веса, аллергические реакции, повышение температуры.

Особые указания

Во время применения лекарственного средства Топомакс стоит обращать внимание на такие моменты:

  • отмену препарата стоит делать медленно, чтобы снизить степень частоты припадков и предотвратить появление нежелательных симптомов;
  • если препарат принимается во время гемодиализа, то следует увеличить дозировку, лекарство нужно принимать перед проведением и после процедуры гемодиализа;
  • если во время применения лекарства наблюдается снижение массы тела, то рекомендуется скорректировать питание;
  • на момент применения препарата не рекомендуется управлять автомобилем и выполнять работу, которая требует повышенной внимательности.

Врач и пациенты советуют

Обзор врача на Топамакс и аналогичные средства на основе топимарата, а также отзывы пациентов, принимавших эти препараты, могут пролить свет на непонятные моменты, относительно приема и эффективности данной группы лекарств.

Обзор врача

Топомакс, а также Топалепсин, Топсавер, Макситопир, Эпитоп, Тореал, Эпимакс – это одинаковые лекарственные средства с действующим компонентом топирамат.

Все эти препараты обладают одинаковым действием – снижают активность и частоту эпилептических припадков, купируют приступы мигрени, а также припадки парциального и миоклонического характера.

Во время применения этого средства наблюдается снижение судорог, восстанавливается нервная система и психика.

Психотерапевт

Мнение обычных людей

У меня уже давно эпилепсия, примерно лет 10. Первое время она практически не беспокоила, но со временем приступы стали учащаться, и они могли возникать в самые неподходящие моменты.

После обследования у невропатолога, мне назначили Фенобарбитал. Но как только я начала принимать это средство мне стало очень плохо, у меня появилось столько побочных явлений, я уже и сама не помню.

Я снова решила обратиться к врачу к психотерапевту, только после полного обследования мне назначили Топомакс. Сначала я принимала по 25 мг. На данный момент мне его заменили Топалепсином. Я его принимаю по 20 мг утром и 20 мг на ночь. О приступах забыла.

Светлана, 28 лет

Сыну 12 лет и у него уже 6 лет, как эпилептические приступы. Первое время они его беспокоили по 2-3 раза в месяц. После полного обследования нам назначили Топомакс.

Он принимает это средство уже 4 года, за этот период не всегда это средство было в аптеке, поэтому нам его заменяли Топалепсином, Топсавером, Эпимаксом. Все препараты обладают аналогичным действием.

Приступы сына почти не беспокоят, бывает 1-2 раза в год, но не больше.

Марина, 33 года

Ценовой вопрос

Цена упаковки Топомакса с количеством капсул 60 штук и дозировкой 25 мг составляет от 1735 рублей. Упаковка Топомакса с количеством капсул 60 штук и дозировкой 50 мг стоит от 2500 рублей.

Топамакс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Аналоги Топамакса по воздействию на организм:

  • Габагамма;
  • Нейронтин;
  • Паглюферал;
  • Альгерика;
  • Эпирамат-Тева.

Читайте ещё

Топамакс капсулы 50 мг, 60 шт

  • Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
  • Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение, парестезии, у детей — апатия, нарушение внимания; часто — нистагм, вялость, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, тремор, амнезия, гипестезия, извращение вкусовых ощущений, нарушение мышления, нарушение речи, когнитивные расстройства, апатия, психическая ущербность, психомоторные нарушения, седативное действие; нечасто — утрата вкусовой чувствительности, акинезия, потеря обоняния, афазия, апраксия, аура, ощущение жжения (преимущественно на лице и конечностях), мозжечковый синдром, нарушение циркадного ритма сна, нарушение координации движений, сложные парциальные припадки, судороги, постуральное головокружение, усиленное слюноотделение, дизестезия, дисграфия, дискинезия, дисфазия, дистония, ощущение «мурашек» по телу, тонико-клонические припадки по типу grand mal, гиперестезия, гипогевзия, гипокинезия, гипосмия, периферическая невропатия, паросмия, предобморочные состояния, повторяющаяся речь, нарушение осязания, ступор, обмороки, отсутствие реакций на стимулы, у детей — психомоторная гиперактивность.
  • Психические нарушения: часто — замедленное мышление, спутанность сознания, депрессия, бессонница, агрессивные реакции, возбуждение, дезориентация, эмоциональная лабильность, эректильная дисфункция, у детей — изменение поведения; нечасто — аноргазмия, сексуальная дисфункция, плач, нарушение полового возбуждения, дисфемия, ранние пробуждения по утрам, эйфорическое настроение, слуховые и зрительные галлюцинации, гипоманиакальные состояния, уменьшение либидо, мании, состояние паники, параноидальные состояния, персеверация мышления, нарушение навыков чтения, беспокойность, нарушения сна, суицидальные идеи или попытки, плаксивость; очень редко — чувство безысходности.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто — уменьшение аппетита, анорексия; часто — тошнота, диарея; нечасто — боль в животе, запоры, сухость во рту, нарушение чувствительности в ротовой полости, панкреатит, повышение аппетита, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, кровоточивость десен, неприятный запах изо рта, метеоризм, глоссодиния, боли в ротовой полости, жажда, диспептические симптомы (дискомфорт в желудке, дискомфорт в эпигастральной области, тяжесть в желудке), у детей — рвота.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, мышечные спазмы, мышечные судороги, мышечные боли в области грудной клетки, артралгия; нечасто — боли в боку, скованность мышц; очень редко — припухлость суставов, дискомфорт в конечностях.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия, учащенное сердцебиение, приливы крови, ортостатическая гипотензия, феномен Рейно.
Читайте также:  Капсулы буденофальк: инструкция по применению, цена и отзывы

Со стороны органа зрения: часто — диплопия, нарушение зрения, сухость глаз; нечасто — нарушение аккомодации, амблиопия, блефароспазм, преходящая слепота, односторонняя слепота, повышенное слезотечение, мидриаз, ночная слепота, фотопсия, пресбиопия, скотома (в т.ч. мерцательная), уменьшение остроты зрения; очень редко — закрытоугольная глаукома, непроизвольные движения глазных яблок, отек век, миопия, конъюнктивальный отек, макулопатия.

Со стороны органа слуха: часто — боль в ушах, звон в ушах, у детей — вертиго; нечасто — глухота (в т.ч. нейросенсорная и односторонняя), дискомфорт в ушах, нарушение слуха.

  1. Со стороны дыхательной системы: часто — затрудненное дыхание, носовое кровотечение; нечасто — хрипота, одышка при физической нагрузке, заложенность носа, гиперсекреция в околоносовых пазухах, у детей — ринорея; очень редко — назофарингит.
  2. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, алопеция, зуд, уменьшение чувствительности лица; нечасто — отсутствие потоотделения, аллергический дерматит, покраснение кожи, нарушение пигментации кожи, неприятный запах кожи, крапивница; очень редко — многоформная эритема, параорбитальный отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  3. Со стороны мочевыделительной системы: часто — нефролитиаз, дизурия, поллакиурия; нечасто — обострение мочекаменной болезни, гематурия, недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, почечная колика, боли в области почек; очень редко — почечноканальцевый ацидоз.
  4. Со стороны системы кроветворения: часто — анемия; нечасто — лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения, у детей — эозинофилия; очень редко — нейтропения.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — уменьшение содержания бикарбонатов в крови (в среднем на 4 ммоль/л), кристаллурия, лейкопения, гипокалиемия (снижение уровня калия в сыворотке крови ниже 3.5 ммоль/л).

Общие нарушения: очень часто — усталость, раздражительность, уменьшение массы тела; часто — астения, беспокойство, у детей — повышенная температура; нечасто — отек лица, аллергические реакции, гиперхлоремический ацидоз, повышение аппетита, метаболический ацидоз, полидипсия, похолодание конечностей, утомляемость, слабость, кальциноз; очень редко — генерализованный отек, гриппоподобные заболевания, аллергический отек, увеличение массы тела.

Топамакс по цене от 1 236,00 рублей, купить в аптеках Симферополя, капс. 50 мг №60 Топирамат

  • Janssen Pharmaceutica (Бельгия)
  • капсулы 50 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 60, пачка картонная 1; код EAN: 4602243001927; № ЛСР-005288/08, 2008-07-04 от Janssen Pharmaceutica (Бельгия); производитель: Janssen Ortho LLC (Пуэрто-Рико); упаковщик: Cilag (Швейцария)
  • Topamax®
  • Топирамат*(Topiramatum)
  • N03AX11 Топирамат
  • Противоэпилептические средства

G40 ЭпилепсияG40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадкамиG40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадкамиG40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромовG40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]G43 Мигрень

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
топирамат 15 мг
25 мг
50 мг
вспомогательные вещества (для капсул 15 мг): сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 45 мг; повидон — 10,4199 мг; целлюлозы ацетат — 5,423 мг
капсула твердая желатиновая (для капсул 15 мг): желатин — 50,8–52,7 мг; вода — 9,3–11,2 мг; сорбитана лаурат — 0,0252 мг; натрия лаурилсульфат — 0,0252 мг; титана диоксид (Е171) — 0,63 мг; чернила Opacode Black S-1-17822/23 черные (раствор глазури шеллака в этаноле, железа оксид черный, н-бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид) — 5–10 мкг
вспомогательные вещества (для капсул 25 мг): сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 75 мг; повидон — 17,3665 мг; целлюлозы ацетат — 9,038 мг
капсула твердая желатиновая (для капсул 25 мг): желатин — 64,7–67 мг; вода — 10–12,3 мг; сорбитана лаурат — 0,0312 мг; натрия лаурилсульфат — 0,0312 мг; титана диоксид (Е171) — 0,78 мг, чернила Opacode Black S-1-17822/23 черные (раствор глазури шеллака в этаноле, железа оксид черный, н-бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид) — 5–10 мкг
вспомогательные вещества (для капсул 50 мг): сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 150 мг; повидон — 34,733 мг; целлюлозы ацетат — 18,076 мг
капсула твердая желатиновая (для капсул 50 мг): желатин — 80,6–83,5 мг; вода — 12,5–15,4 мг; сорбитана лаурат — 0,0397 мг; натрия лаурилсульфат — 0,0397 мг; титана диоксид (Е171) — 0,99 мг; чернила Opacode Black S-1-17822/23 черные (раствор глазури шеллака в этаноле, железа оксид черный, н-бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид) — 5–10 мкг

Капсулы, 15 мг: твердые желатиновые №2, состоящие из корпуса белого цвета и прозрачной бесцветной крышечки. На крышечке капсулы имеется надпись «ТОР». На корпусе капсулы имеется надпись «15 mg».

Капсулы, 25 мг: твердые желатиновые №1, состоящие из корпуса белого цвета и прозрачной бесцветной крышечки. На крышечке капсулы имеется надпись «ТОР». На корпусе капсулы имеется надпись «25 mg».

Капсулы, 50 мг: твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из корпуса белого цвета и прозрачной бесцветной крышечки. На крышечке капсулы имеется надпись черными чернилами «ТОР». На корпусе капсулы имеется надпись черными чернилами «50 mg».

Содержимое капсул: гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — противоэпилептическое.

Топирамат является противоэпилептическим препаратом, относящимся к классу сульфаматзамещенных моносахаридов. Топирамат блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Топирамат повышает активность ГАМК в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (в т.ч.

ГАМКА-рецепторов), а также модулирует активность самих ГАМКА-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (α-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота)-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении подтипа NMDA-рецепторов.

Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации препарата в плазме от 1 до 200 мкмоль, с минимальной активностью в пределах от 1 до 10 мкмоль. Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы.

По выраженности этого фармакологического эффекта топирамат значительно уступает ацетазоламиду — известному ингибитору угольной ангидразы, поэтому эта активность топирамата не считается основным компонентом его противоэпилептической активности.

Топирамат всасывается быстро и эффективно. Его биодоступность составляет 81%. Прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность топирамата. С белками плазмы связывается 13–17% топирамата.

После однократного приема в дозе до 1200 мг средний Vd составляет 0,55–0,8 л/кг.

Величина Vd зависит от пола: у женщин он составляет примерно 50% от значений, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин.

После приема внутрь метаболизируется около 20% от принятой дозы. Однако у больных, получающих сопутствующую терапию противоэпилептическими препаратами, которые индуцируют ферменты, отвечающие за метаболизм ЛС, метаболизм топирамата повышается до 50%.

Из плазмы, мочи и фекалий человека были выделены и идентифицированы шесть практически неактивных метаболитов. Основным путем выведения неизмененного топирамата (70%) и его метаболитов являются почки. После перорального введения плазменный клиренс топирамата составляет 20–30 мл/мин.

Фармакокинетика топирамата носит линейный характер, плазменный клиренс остается постоянным, а AUC в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. У больных с нормальной функцией почек для достижения устойчивой концентрации в плазме может понадобиться от 4 до 8 дней.

Величина Cmax после многократного перорального приема 100 мг препарата дважды в день в среднем составила 6,76 мкг/мл. После многократного приема доз по 50 и 100 мг дважды в день T1/2 топирамата из плазмы в среднем составил 21 ч.

У больных с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени плазменный и почечный клиренс топирамата снижается (Cl креатинина

Топамакс

Главная Отывы о лекарствах Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.

топирамат
25 мг  
100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; воск карнаубы; МКЦ; натрия крахмала гликолат; магния стеарат; Opadry белый YS-1-7706-G  — в таблетках 25 мг (титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; полисорбат 80) или Opadry желтый YS-1-6370-G — в таблетках 100 мг (титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; полисорбат 80; железа оксид желтый)
 

в блистере 7 или 10 шт.; в коробке 4 или 6 блистеров.

Таблетки 25 мг: белые, круглые таблетки, покрытые оболочкой. На одной стороне таблетки маркировка — «Тор», на другой — «25».

Таблетки 100 мг: желтые, круглые таблетки, покрытые оболочкой. На одной стороне таблетки маркировка — «Тор», на другой — «100».

Топирамат всасывается быстро и эффективно. Биодоступность — 81%. Прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность топирамата. С белками плазмы связывается 13–17% топирамата.

После однократного приема в дозе до 1200 мг средний объем распределения составляет 0,55–0,8 л/кг.

Величина объема распределения зависит от пола: у женщин он составляет примерно 50% от значений, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин.

После приема внутрь метаболизируется около 20% от принятой дозы. Однако у больных, получающих сопутствующую терапию противоэпилептическими препаратами, которые индуцируют ферменты, отвечающие за метаболизм лекарственных средств, метаболизм топирамата повышался до 50%.

Из плазмы, мочи и фекалий человека были выделены и идентифицированы 6 практически неактивных метаболитов. Основным путем выведения неизмененного топирамата (70%) и его метаболитов являются почки. После перорального введения плазменный клиренс препарата составляет 20–30 мл/мин.

Фармакокинетика топирамата носит линейный характер, плазменный клиренс остается постоянным, а площадь под кривой концентрация/время (AUC) в диапазоне доз от 100 до 400 мг возрастает пропорционально дозе. У больных с нормальной функцией почек для достижения устойчивой концентрации в плазме может понадобиться от 4 до 8 дней.

Читайте также:  Нивалин: инструкция по применению, цена и отзывы

Величина Сmах после многократного перорального приема в дозе 100 мг препарата дважды в день в среднем составила 6,76 мкг/мл. После многократного приема доз по 50 и 100 мг дважды в день Т1/2 топирамата из плазмы в среднем составил 21 ч.

У больных с нарушениями функции почек плазменный и почечный клиренс топирамата снижается (Cl креатинина — ≤60 мл/мин). У пожилых лиц, не страдающих заболеваниями почек, плазменный клиренс топирамата не меняется.

  • Топирамат эффективно выводится из плазмы путем гемодиализа.
  • У больных с нарушениями функции печени от умеренно выраженных до тяжелых плазменный клиренс топирамата снижается.
  • Фармакокинетика топирамата у детей до 12 лет

Фармакокинетические параметры топирамата у детей, так же как и у взрослых, получающих этот препарат в качестве вспомогательной терапии, носят линейный характер, при этом его клиренс не зависит от дозы, а стационарные концентрации в плазме возрастают пропорционально повышению дозы.

Следует учитывать тот факт, что у детей клиренс топирамата повышен, а Т1/2 — более короткий. Следовательно, при одной и той же дозе, в расчете на 1 кг массы тела, концентрации топирамата в плазме у детей могут быть ниже, чем у взрослых.

У детей, как и у взрослых, противоэпилептические препараты, индуцирующие печеночные ферменты, вызывают снижение стационарных концентраций топирамата в плазме.

Топирамат является новым противоэпилептическим препаратом, относящимся к классу сульфамат-замещенных моносахаридов.

Топирамат блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Топирамат повышает активность γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (в т.ч.

ГАМКА -рецепторов), а также модулирует активность самих ГАМКА -рецепторов, препятствует активации каинатом подтипа каинат/АМПК (α-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота)-рецепторов к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата (NMDA) в отношении подтипа NMDA-рецепторов.

Эти эффекты топирамата являются дозозависимыми при концентрации препарата в плазме от 1 мкмоль до 200 мкмоль, с минимальной активностью в пределах от 1 мкмоль до 10 мкмоль.

Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этого фармакологического эффекта топирамат значительно уступает ацетазоламиду — известному ингибитору карбоангидразы, поэтому эта активность топирамата не считается основным компонентом его противоэпилептической активности.

эпилепсия (в т.ч. у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией) — монотерапия взрослых и детей старше 2 лет.

парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки, припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто — в составе комплексной терапии взрослых и детей старше 2 лет.

  1. гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  2. беременность;
  3. период лактации;
  4. детский возраст до 2 лет.
  5. С осторожностью:
  6. почечная или печеночная недостаточность;

нефроуролитиаз (в т.ч. в прошлом или в семейном анамнезе);

гиперкальциурия.

Исследований, в которых Топамакс® использовался бы для лечения беременных женщин, не проводилось. Тем не менее, во время беременности Топамакс® следует применять лишь в том случае, если его потенциальный положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ограниченное число наблюдений за пациентами позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком у женщин.

Со стороны ЦНС: нервозность, головокружение, головная боль, нарушения речи и зрения, психомоторная заторможенность, атаксия, усталость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, парестезии, сонливость, нарушение мышления, диплопия, нистагм, депрессия; дополнительно у детей — расстройства личности, гиперкинезия; редко — возбуждение, когнитивные расстройства, эмоциональная лабильность, неправильная походка, апатия, психотические симптомы, агрессивные реакции, суицидальные идеи или попытки, у детей дополнительно — галлюцинации.

Со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы: тошнота, боль в животе, анорексия, дополнительно у детей — усиленное слюноотделение; редко — извращение вкусовых ощущений, повышение печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.

Прочие: уменьшение массы тела, астения, редко — лейкопения, нефролитиаз, олигогидроз (в основном у детей), метаболический ацидоз, а также реакции со стороны кожи и слизистой (многоформная эритема, пемфигус, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) у больных, получавших Топамакс® совместно с другими препаратами, вызывающими побочные реакции со стороны кожи и слизистой. Возможно возникновение синдрома (обычно через 1 мес от начала терапии), характеризующегося миопией на фоне повышения внутриглазного давления. При этом также отмечалось острое понижение остроты зрения и/или боль в области глаза. Офтальмологические проявления включали: миопию, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемию слизистой оболочки глаза и повышение внутриглазного давления. В некоторых случаях — мидриаз. Возможным механизмом этого синдрома является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и в результате к развитию вторичной закрытоугольной глаукомы.

Влияние Топамакса® на концентрации других противоэпилептических препаратов (ПЭП)

Одновременный прием Топамакса с другими ПЭП (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, примидон) не оказывает влияния на значения их устойчивых концентраций в плазме, за исключением отдельных больных, у которых добавление Топамакса к фенитоину может вызвать повышение концентрации фенитоина в плазме. Это может быть связано с угнетением специфической полиморфной изоформы фермента системы цитохрома Р450 (CYP2Cmeph). Поэтому у каждого больного, который принимает фенитоин и у которого развиваются клинические признаки или симптомы токсичности, необходимо следить за концентрацией фенитоина в плазме.

Воздействие других противоэпилептических препаратов на концентрацию Топамакса®

Фенитоин и карбамазепин снижают концентрации Топамакса® в плазме. Добавление или отмена фенитоина или карбамазепина на фоне лечения Топамаксом® может потребовать изменения дозы последнего.

Дозу следует подбирать, ориентируясь на достижение необходимого клинического эффекта. Добавление или отмена вальпроевой кислоты не вызывает клинически значимых изменений концентрации Топамакса® в плазме и не требует изменения дозы Топамакса®.

Результаты этих взаимодействий суммированы в следующей таблице:

  • Таблица
  • 1 — Отсутствие эффекта
    ** — повышение концентрации у единичных больных
    $ — снижение концентрации в плазме
    НИ — не исследовалось
  • ПЭП — противоэпилептический препарат
  • Другие лекарственные взаимодействия

Добавляемый ПЭП Концентрация ПЭП Концентрация Топамакса Фенитоин 1 / ** $ Карбамазепин 1 $ Валъпроевая кислота 1 1 Фенобарбитал 1 НИ Примидон 1 НИ

Дигоксин: в исследовании с использованием однократной дозы AUC дигоксина при одновременном приеме Топамакса® уменьшалась на 12%. Клиническая значимость этого наблюдения не ясна. При назначении или отмене Топамакса® больным, принимающим дигоксин, особое внимание необходимо уделить рутинному мониторированию концентрации дигоксина в сыворотке.

Средства, угнетающие ЦНС: в рамках клинических исследований последствия совместного введения Топамакса® с алкоголем или другими веществами, угнетающими функции ЦНС, не изучались. Рекомендуется не принимать Топамакс® вместе с алкоголем или другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС.

Пероральные контрацептивы: в исследовании лекарственного взаимодействия с пероральными контрацептивами, в котором использовался комбинированный препарат, содержащий норэтиндрон (1 мг) и этинилэстрадиол (35 мкг), Топамакс® в дозах 50–800 мг в день не оказывал существенного влияния на эффективность норэтиндрона и в дозах 50–200 мг в день — на эффективность этинилэстрадиола. Существенное дозозависимое снижение эффективности этинилэстрадиола наблюдалось при дозах Топамакса® 200–800 мг в день. Клиническая значимость описанных изменений не ясна. Риск снижения эффективности контрацептивов и усиления прорывных кровотечений должен учитываться у больных, принимающих пероральные контрацептивы в сочетании с Топамаксом®. Больным, принимающим эстрогенсодержащие контрацептивы, необходимо сообщать о любых изменениях в сроках и характере менструаций. Эффективность контрацептивов может быть снижена даже при отсутствии прорывных кровотечений.

Другие препараты: одновременное использование Топамакса® с другими препаратами, предрасполагающими к нефролитиазу, может повышать риск образования камней в почках. Во время лечения Топамаксом® использования подобных препаратов следует избегать, поскольку они могут вызвать физиологические изменения, способствующие нефролитиазу.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: если незадолго перед этим больной принимал пищу, необходимо сразу же промыть желудок или вызвать рвоту. Активированный уголь не адсорбирует Топамакс®, поэтому использовать его при передозировке не рекомендуется.

При необходимости проводится симптоматическая терапия. Эффективным способом выведения топирамата из организма является гемодиализ.

Тем не менее, в случаях острой передозировки, включая единичный случай приема более 20 г, проведение гемодиализа не было необходимым.

Противоэпилептические препараты, включая и Топамакс®, следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков. В клинических испытаниях дозы уменьшали на 100 мг с недельными интервалами. У некоторых больных отмена препарата была ускорена и прошла без осложнений.

Скорость выведения через почки зависит от функции почек и не зависит от возраста. У больных с умеренным или выраженным нарушением функции почек для достижения устойчивых концентраций в плазме может понадобиться от 10 до 15 дней, в отличие от 4–8 дней — у больных с нормальной функцией почек.

Как и при любом заболевании, схема подбора дозы должна ориентироваться на клинический эффект (т.е.

степень контролирования припадков, отсутствие побочных эффектов) и учитывать, что у больных с нарушением функции почек для установления стабильной концентрации в плазме для каждой дозы может понадобиться более продолжительное время.

При терапии топираматом очень важно адекватное повышение объема потребляемой жидкости, способное снизить риск развития нефролитиаза, а также побочных эффектов, которые могут возникнуть под воздействием физических нагрузок или повышенных температур.

Нефролитиаз. У некоторых больных, в особенности с предрасположенностью к нефролитиазу, может повыситься риск образования камней в почках и появления связанных с ним симптомов, таких как почечная колика. Чтобы уменьшить этот риск, необходимо адекватное повышение объема потребляемой жидкости.

Факторами риска развития нефролитиаза являются нефролитиаз в анамнезе (в т.ч. в семейном), гиперкальциурия, сопутствующая терапия препаратами, которые способствуют развитию нефролитиаза.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени топирамат следует применять с осторожностью из-за возможного снижения клиренса этого препарата.

Миопия и вторичная закрытоугольная глаукома. При возникновении синдрома, включающего миопию, связанную с закрытоугольной глаукомой, лечение включает прекращение приема Топамакса®, как только лечащий врач сочтет это возможным, и соответствующие меры, направленные на понижение внутриглазного давления. Обычно эти меры приводят к нормализации внутриглазного давления.

Повышенное внутриглазное давление любой этиологии при отсутствии адекватного лечения может привести к серьезным осложнениям, вплоть до потери зрения.

Усиленное питание. Если пациент теряет массу тела при лечении Топамаксом®, то необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности применения пищевых добавок или усиленного питания.

Влияние на вождение автомобиля и работу с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая вождение автомобиля).

Лекарственная несовместимость — примеры не известны.

Посмотреть все отзывы и обсуждения

Топамакс (Топирамат)

  • Содержание страницы:
  • Таблица аналогов и цен
  • Топамакс (оригинальный Топирамат) — официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

  1. Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Epitomax, Epitop, Nextop.
  2. Все противоэпилептические препараты здесь .
  3. Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, здесь .
  4. Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
  5. Препараты, содержащие Топирамат (Topiramate, код АТХ (ATC) N03AX11):
Читайте также:  Эубикор крошка: инструкция по применению, цена и отзывы
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Топамакс (Topamax) — оригинал капсулы 25мг 60 Пуэрто-Рико, Янссен 1452- (средняя 1731↘) -2415 297↗
Топамакс (Topamax) — оригинал капсулы 50мг 60 Пуэрто-Рико, Янссен 1950- (средняя 2435) -3275 305↗
Макситопир (Maxitopir) таблетки 50мг 10 Исландия, Актавис 220- (средняя 276↘) -346 106
Макситопир (Maxitopir) таблетки 100мг 10 Исландия, Актавис 316- (средняя 391) -586 108↗
Топсавер (Topsaver) таблетки 25мг 28 Хорватия, Плива 196- (средняя 323↘) -445 175↗
Топсавер (Topsaver) таблетки 100мг 28 Хорватия, Плива 500- (средняя 1120↘) -1620 151↗
Тореал (Toreal) таблетки 100мг 28 Россия, Лекко 337- (средняя 438↗) -503 116↗
Тореал (Toreal) таблетки 25мг 28 Россия, Лекко 54- (средняя 161) -273 104↗
Топамакс (Topamax) — оригинал капсулы 15мг 60 Пуэрто-Рико, Янссен 2030 1
Топамакс (Topamax) — оригинал таблетки 25мг 28 Швейцария, Янссен 1670 1
Макситопир (Maxitopir) таблетки 25мг 10 Исландия, Актавис 114- (средняя 140↘) -176 83
Топалепсин (Topalepsin) таблетки 25мг 30 Россия, Акрихин 149- (средняя 170) -220 54↘
Топалепсин (Topalepsin) таблетки 50мг 30 Россия, Акрихин 360- (средняя 378) -406 32
Топалепсин (Topalepsin) таблетки 100мг 30 Россия, Акрихин 371- (средняя 472) -1012 32↘
Топирамат (Topiramate) таблетки 25мг 28 Россия, Канонфарма 156- (средняя 210↘) -210 30↗
Топирамат (Topiramate) таблетки 100мг 28 Россия, Канонфарма 361- (средняя 520) -561 39
Топсавер (Topsaver) таблетки 50мг 28 Хорватия, Плива 512- (средняя 580) -620 6

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Топамакс (оригинальный Топирамат) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Противосудорожный препарат.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат, относится к классу сульфат-замещенных моносахаридов.

Топирамат блокирует натриевые каналы и подавляет возникновение повторных потенциалов действия на фоне длительной деполяризации мембраны нейрона. Топирамат повышает активность GABA (ГАМК) в отношении некоторых подтипов GABA-рецепторов (в т.ч.

GABAA-рецепторов), а также модулирует активность самих GABAA-рецепторов, препятствует активации каинатом чувствительности подтипа каинат/АМПК (альфа-амино-3-гидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионовая кислота) рецепторов к глутамату, не влияет на активность NMDA в отношении подтипа NMDA-рецепторов.

Эти эффекты препарата являются дозозависимыми при концентрации топирамата в плазме от 1 мкмоль до 200 мкмоль, с минимальной активностью в пределах от 1 мкмоль до 10 мкмоль.

Кроме того, топирамат угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы. По выраженности этого фармакологического эффекта топирамат значительно уступает ацетазоламиду — известному ингибитору угольной ангидразы, поэтому данная активность топирамата не является основным компонентом его противоэпилептической активности.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь топирамат быстро и эффективно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 81%. Прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность препарата.

После однократного приема препарата внутрь фармакокинетика топирамата носит линейный характер, плазменный клиренс остается постоянным, а AUC в диапазоне доз от 100 мг до 400 мг возрастает пропорционально дозе.

После многократного приема внутрь в дозе 100 мг 2 Cmax в среднем составляет 6.76 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 13-17%.

После однократного приема внутрь в дозе до 1200 мг средний Vd составляет 0.55-0.8 л/кг. Величина Vd зависит от пола. У женщин значения составляют примерно 50% от величин, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин.

  • У пациентов с нормальной функцией почек для достижения равновесного состояния может понадобиться от 4 до 8 дней.
  • Метаболизм
  • После приема внутрь метаболизируется около 20% дозы.
  • Из плазмы, мочи и кала человека были выделены и идентифицированы 6 практически неактивных метаболитов.
  • Выведение
  • Топирамат (70%) и его метаболиты выводятся преимущественно почками.
  • После приема внутрь плазменный клиренс препарата составляет 20-30 мл/мин.
  • После многократного приема препарата по 50 мг и 100 мг 2 средний T1/2 в среднем составил 21 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

  1. Скорость выведения топирамата почками зависит от функции почек и не зависит от возраста.
  2. У пациентов с нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин) почечный и плазменный клиренс топирамата снижается.
  3. Время достижения равновесного состояния у пациентов c умеренными или выраженными нарушениями функции почек составляет от 10 до 15 дней.

  4. У лиц пожилого возраста, не страдающих заболеваниями почек, плазменный клиренс топирамата не изменяется.
  5. У пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени плазменный клиренс снижается.

  6. У пациентов, получающих сопутствующую терапию противоэпилептическими препаратами, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, метаболизм топирамата повышался на 50%.
  7. Топирамат эффективно выводится путем гемодиализа.

У детей в возрасте до 12 лет фармакокинетические параметры топирамата так же как и у взрослых, получающих препарат в качестве вспомогательной терапии, носят линейный характер, при этом его клиренс не зависит от дозы, а Css в плазме возрастает пропорционально повышению дозы. Следует учитывать, что у детей клиренс топирамата повышен, а его T1/2 более короткий.

Поэтому при одной и той же дозе из расчета на 1 кг массы тела концентрации топирамата в плазме у детей могут быть ниже, чем у взрослых. У детей, как и у взрослых, противоэпилептические препараты, индуцирующие печеночные ферменты, вызывают снижение концентрации топирамата в плазме крови.

Показания к применению препарата ТОПАМАКС®

Эпилепсия:

  • в качестве монотерапии у взрослых и детей старше 2 лет (в т.ч. у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией);
  • в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 2 лет с парциальными или генерализованными тонико-клоническими припадками, а также для лечения припадков на фоне синдрома Леннокса-Гасто.

Мигрень:

  • профилактика приступов мигрени у взрослых (применение препарата Топамакс® для лечения острых приступов мигрени не изучено).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Капсулы следует осторожно открыть, смешать их содержимое с небольшим количеством (около 1 чайной ложки) какой-либо мягкой пищи. Эту смесь следует немедленно проглотить, не разжевывая. Не следует хранить препарат, смешанный с пищей, до следующего приема. Капсулы Топамакс® можно проглатывать целиком.

  • Эпилепсия
  • Для достижения оптимального контроля эпилептических приступов у взрослых и детей рекомендуется начинать лечение с приема препарата в низких дозах с последующим титрованием до эффективной дозы.
  • Капсулы предназначены для пациентов, испытывающих трудности с проглатыванием таблеток (например, у детей и пациентов пожилого возраста).

При проведении монотерапии взрослым, включая пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, в начале лечения Топамакс® назначают по 25 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 1 недели. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 25-50 мг в сутки в 2 приема.

При непереносимости такого режима терапии дозу повышают на меньшую величину или с большими интервалами. Критерием подбора дозы является клинический эффект. Начальная доза составляет 100 мг в сутки, максимальная суточная доза — 500 мг.

В некоторых случаях при рефрактерной форме эпилепсии пациенты переносят монотерапию препаратом Топамакс® в дозах до 1 г в сутки.

При монотерапии детям старше 2 лет в первую неделю лечения Топамакс® назначают в дозе 0.5-1 мг/кг массы тела перед сном. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 недели на 0.5-1 мг/кг/сутки, суточную дозу делят на 2 приема.

При непереносимости такого режима дозу можно повышать на меньшую величину или с большими интервалами. Величина дозы и скорость ее повышения определяются клинической эффективностью терапии.

Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии топираматом у детей старше 2 лет составляет 3-6 мг/кг/сутки При недавно диагностированных парциальных припадках доза может составлять до 500 мг в сутки.

При применении препарата Топамакс® в составе комбинированной терапии с другими противосудорожными препаратами у взрослых, включая пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, минимальная эффективная доза составляет 200 мг Средняя суточная доза составляет 200-400 мг, кратность приема — 2 раза в сутки. Подбор дозы начинают с 25-50 мг 1 раз в сутки на ночь, препарат принимают в течение 1 недели. Далее следует увеличивать дозу на 25-50 мг с интервалами в 1 или 2 недели до подбора эффективной дозы; кратность приема — 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до максимальной — 1600 мг. Критерием подбора дозы является клинический эффект. У некоторых пациентов эффект достигается при приеме препарата 1 раз в сутки. Для достижения оптимального эффекта лечения препаратом Топамакс® не обязательно контролировать его концентрацию в плазме.

При применении препарата Топамакс® в составе комбинированной терапии с другими противосудорожными препаратами у детей старше 2 лет рекомендуемая суммарная суточная доза составляет от 5 до 9 мг/кг, кратность приема — 2 раза в сутки.

Подбор дозы начинают с 25 мг в сутки (или менее, из расчета 1-3 мг/кг массы тела в сутки), препарат принимают на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем с недельными или двухнедельными интервалами дозу можно увеличивать на 1-3 мг/кг и принимать препарат в 2 приема.

При подборе дозы следует руководствоваться клиническим эффектом. Суточная доза до 30 мг/кг массы тела, как правило, хорошо переносится.

При отмене сопутствующих противосудорожных препаратов с целью монотерапии топираматом необходимо учитывать возможное влияние этого шага на частоту припадков.

В тех случаях, когда нет необходимости резко отменять сопутствующий противосудорожный препарат по соображениям безопасности, рекомендуется снижать их дозы постепенно, уменьшая дозу сопутствующего противоэпилептического препарата на одну треть каждые 2 недели.

При отмене препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов, концентрации топирамата в крови будут возрастать. В таких ситуациях при наличии клинических показаний дозу препарата Топамакс® можно снизить.

Мигрень

Для профилактики приступов мигрени суточная доза топирамата составляет 100 мг в 2 приема. В начале лечения назначают по 25 мг перед сном в течение 1 недели. Затем дозу увеличивают на 25 мг в сутки с интервалом в 1 неделю.

При непереносимости такого режима терапии дозу повышают на меньшую величину или с большими интервалами. Дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. В некоторых случаях положительный результат достигается при суточной дозе топирамата 50 мг.

В клинических исследованиях пациенты получали различные дозы топирамата, но не более 200 мг в сутки.

Побочное действие

  1. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000 и 1/10 000 и
Adblock
detector