Раствор, таблетки и гель диклак: инструкция по применению, отзывы, цена

Краткое описание

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное, НПВС.Показания:Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата.Болевой синдром.Наружно. Мазь — 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс лечения — 7-14 дней.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения. Обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

В области применения Диклак® устраняет болевой синдром и уменьшает отечность, связанную с воспалительным процессом.

Показания

  • — заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
  • — ревматические поражения мягких тканей;
  • — мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  • — травматические повреждения мягких тканей.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу и слегка втирают, кратность применения — 2-3 раза/сут. Необходимое количество препарата зависит от размера области поражения. Разовая доза препарата — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 недель применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Побочные действия Противопоказания

  1. — «аспириновая» астма;
  2. — нарушение целостности кожных покровов;
  3. — III триместр беременности;
  4. — период лактации (грудное вскармливание);
  5. — детский возраст до 6 лет;
  6. — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  7. — повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
  8. С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при бронхиальной астме, у пациентов пожилого возраста, в I и II триместрах беременности.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Особые указания

Диклак® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Взаимодействие с другими препаратами

Диклак® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Диклак 50 г гель

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИКЛАК®ЛІПОГЕЛЬ

  • (DICLAC® LIPOGEL)
  • Склад лікарського засобу:
  • діюча речовина: натрію диклофенак;
  • 1 г гелю міститьнатрію диклофенаку 10 мг;
  • допоміжні речовини:RRR-a-токоферол, карбомер, децилолеат, октилдодеканол, лецитин, аміаку розчин 10 %, динатрію едетат, ароматизатор–  олія «VertdeCreme», спирт ізопропіловий, вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

  1. Злегка жовтуватого кольору однорідний гель з характерним запахом  ізопропанолу без агломератів, грудок та сторонніх часток.
  2. Назва і місцезнаходженнявиробника.
  3. Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина/ Salutas Pharma GmbH, Germany.
  4. Виробнича дільниця в Остерведінгені, Ланге Герен 3,  Сюлзеталь, ОТ Остерведінген, Саксонія-Ангальт, 39171, Німеччина/
  5. Betriebsstaette Osterweddingen , Lange Goehren 3, Suelzetal, OT Osterweddingen, Sachsen-Anhalt,  39171, Germany.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому і м’язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.Диклофенак.

Код АТС M02AA15.

Фармакологічні властивості.

Диклофенак – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) для зовнішнього застосування групи похідних фенілоцтової кислоти. Препарат має виражені місцеві протиревматичні, знеболювальні та протизапальні властивості, зумовлені пригніченням синтезу простагландинів – медіаторів болю та запалення.

При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, Диклак® Ліпогель призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів. Завдяки водно-спиртовій основі препарат чинить також місцеву анестезувальну та охолоджувальну дію.

Кількість диклофенаку, абсорбованого через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри.

Ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %, зв’язування з білками плазми крові – 99,7 %.

Після метаболізму в печінці переважно шляхом гідроксилювання дві третини речовини виводиться нирками й одна третина – з жовчю. Період напіввиведення становить у середньому 1-3 години.

  • Показання для застосування.
  • Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.
  • Протипоказання.

Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату.

Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, назальних поліпів, ангіоедеми, особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до всіх типів аналгетиків та протиревматичних засобів. Інфекційні ураження шкіри, відкриті рани, екзема. Не наносити на слизові оболонки. Останній триместр вагітності.

  1. Належні заходи безпеки при застосуванні.
  2. З обережністю застосовувати з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.
  3. Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною у порівнянні із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Диклак® Ліпогель рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потрапляння на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат неможна ковтати.

При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Застосування герметичної пов’язки не рекомендується. У випадку розтягнення зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.

  • При станах, що супроводжуються почервонінням або опуханням суглобів, гострим болем у ділянці попереку, що віддає у нижні кінцівки та/або супроводжується неврологічними порушеннями (відчуття оніміння, поколювання), слід проконсультуватися з лікарем.
  • Особливі застереження.
  • Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічний досвід застосування вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності або годування груддю не рекомендується застосовувати цей препарат.Застосування препарату протипоказане у ІІІ триместрі вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.

  1. Диклофенак натрію проникає у незначній кількості у грудне молоко, тому при наявності вагомих підстав для застосування гелю у період годування груддю його не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та застосовувати протягом тривалого часу.
  2. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
  3. Не впливає.
  4. Діти.

Препарат не застосовують дітям віком до 14 років.При застосуванні лікарського засобу дітям старше 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 14 років Диклак® Ліпогель застосовувати 3-4 рази на добу.

Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2).Гель наносити тонким шаром і злегка втиратиу шкіру. Не слід застосовувати повітронепроникну оклюзійну пов’язку.

Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Диклак® Ліпогель можна застосовувати разом з іонофорезом. Дана форма електротерапії дозволяє збільшити ступінь проникнення діючої речовини через шкіру. Диклак® Ліпогель слід наносити під негативний полюс (катод).

  • Тривалість терапії залежить від показань та ефективності лікування.
  • Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.
  • У разі застосування препарату не за призначенням лікаря необхідно звернутися до нього за консультацією, якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився.
  • Передозування.
  • Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні.

У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показано симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що використовують при отруєнні нестероїдними протизапальними засобами.

  1. Побічні ефекти.
  2. Оцінка побічних реакцій наведена за частотою проявів: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100, < 1/10), непоширені (≥ 1/1000, < 1/100), рідко поширені (≥ 1/10 000,< 1/1000), дуже рідко поширені (< 1/10 000).
  3. З боку шкіри: непоширені –свербіж, почервоніння, екзантема, печіння, поява набряків і везикул, папули, пустули, лущення  і сухість шкіри, дерматит (у тому числі контактний дерматит); рідко поширені – бульозний дерматит; дуже рідко поширені – реакції світлочутливості, пустульозні висипання, екзема.
  4. З боку імунної системи: дуже рідко поширені – реакції підвищеної чутливості (у тому числі кропив’янка, ангіоневротичний набряк обличчя), задишка.
  5. З боку дихальної системи: дуже рідко поширені – бронхіальна астма.
  6. З боку травного тракту побічні реакції виникають дуже рідко після місцевого застосування препаратів, які містять диклофенак.
  7. При застосуванні гелю у високих дозах або його нанесенні на великі ділянки шкіри не можна виключити можливість виникнення системних побічних реакцій, а також реакцій гіперчутливості у формі ангіоедеми, диспное.
  8. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
  9. Оскільки системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні препарату дуже низька, виникнення  взаємодій малоймовірне.
Читайте также:  Восемь стаканов воды ежедневно – норма не для всех

Термін придатності. 3 роки.

  • Умови зберігання.
  • Зберігати при температурі не вище 25 °С.
  • Зберігати у недоступному для дітей місці.
  • Упаковка.
  • По 50 г гелю у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.
  • Категорія відпуску.
  • Без рецепта.

Диклак инструкция, цена в аптеках на Диклак — Аптека 911

Кишечнорастворимые таблетки 50 мг (в блистере 20 таблеток).

Таблетки с модифицированным высвобождением диклофенака натрия 75; 150 мг (в блистере 20 или 100 таблеток). Двуслойные таблетки (розовый/белый) круглой плоской формы, гладкие, со скошенными краями и фасками с двух сторон.

Раствор для инъекций в ампулах по 3 мл (25 мг в 1 ампуле). В коробке 5 ампул.

Таблетки диклак:

  • Активное вещество: диклофенак натрия.
  • Другие компоненты: моногидрат лактозы, кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, триэтилцитрат, эудрагит L 30 D, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Диклак – раствор для инъекций:

  • Активное вещество: диклофенак натрия.
  • Другие компоненты: бензиловый спирт, маннитол, n-ацетилцистеин, пропиленгликоль,гидроксид натрия, вода для инъекций.

Диклак ID:

  • Активное вещество: диклофенак натрия (1 таблетка с модифицированным высвобождением 75 мг содержит 62,5 мг натрия диклофенака замедленного высвобождения и 12,5 мг натрия диклофенака немедленного высвобождения; 1 таблетка с модифицированным высвобождением 150 мг содержит 125 мг натрия диклофенака замедленного высвобождения и 25 мг натрия диклофенака немедленного высвобождения).
  • Другие компоненты: моногидрат лактозы, метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат дигидрат кальция, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия, оксид кремния коллоидный, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172).

Фармакологическое действие:

Диклак (диклофенак натрия) – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Обладает жаропонижающим, противоревматическим, обезболивающим и противоспалительным эффектами. Механизм действия обусловлен ингибированием образования кининов, простагландинов и прочих медиаторов воспаления и боли.

Также обладает стабилизирующим действием на мембраны лизосом, противоотечным действием за счет снижения проницаемости капилляров. Способен тормозить агрегацию тромбоцитов, которая вызвана коллагеном и аденозиндифосфатом.

В экспериментах опытах in vitro установлено, что при применении в терапевтических дозах не подавляет процессы биосинтеза протеогликанов хрящевой ткани.

Кишечно-растворимые таблетки диклак после внутреннего приема быстро и полностью всасываются из кишечника. Сmax в плазме крови наблюдается через 1-16 часов (среднее число – 2-3 часа).

После введения парентерально (в мышцу) максимальная концентрация достигается через 10-20 минут. Высокие концентрации диклофенака натрия наблюдаются в миокарде, желчи, крови, печени, почках и легких.

В синовиальной жидкости наблюдается содержание препарата на 30% меньше, чем в крови, но максимальная концентрация определяется дольше, чем плазменная.

После всасывания определяется также в грудном молоке, других тканях организма. Объем распределения диклофенака натрия – 0,2-0,55 л/кг.

Препарат подвержен интенсивному пресистемному метаболизму. В системный кровоток поступает только 35-70% неизмененного диклофенака натрия, который абсорбировался из кишечника. Период полувыведения составляет 2 часа и не зависит от функций почек и печени.

Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Метаболизм проходит в печени за счет конъюгации и гидроксилирования. Примерно 70% препарата элиминируется почками в виде неактивных фармакологически метаболитов. 30% выводится с калом.

С плазменными белками связывается 99% диклофенака натрия.

Форма выпуска «Диклак ID» — таблетки, характеризующиеся сочетанием быстрого высвобождения (1/6 от общего количества) с постепенным (5/6 от общего количества введенного диклофенака натрия). Такая комбинация действия обеспечивает длительную циркуляцию активного вещества в крови и быстрое начало действия. Терапевтический эффект Диклак ID продолжается 24 часа.

Показания к применению:

  • Дегенеративные и воспалительные заболевания позвоночника и суставов (остеоартроз, спондилит анкилозирующий, подагрический артрит (острый), ревматоидный артрит, ревматические заболевания мягких тканей возле суставов, спондилоартроз);
  • симптоматическая терапия воспалительных неревматических заболеваний, которым сопутствует болевой синдром (сальпингоофориты, дисменорея и др.).

Способ применения:

Внутрь: таблетки диклак принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой (1 стакан). Таблетки диклак ID (с модифицированным высвобождением активного вещества) принимают внутрь после еды или во время приема пищи, не разжевывая, запивая водой (1 стакан). Дозировка определяется в зависимости от клинической ситуации индивидуально врачом. Длительность лечения – не более 3 недель.

Таблетки диклак назначают по 50-150 мг/сутки, разделить на 1-3 приема (для взрослых и детей старше 15 лет). Максимальная суточная доза диклака составляет 150 мг. Таблетки диклак ID назначают только взрослым, по 75 или 150 мг/сутки (на 1 прием).

Парентерально (внутримышечно) – назначается при острых состояниях по 75 мг/сутки. Максимальная доза – 150 мг/сутки (в 2 введения). После стабилизации состояния можно перейти на внутреннее (таблетки) или ректальное (свечи) применение.

Побочные действия:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, диарея, запор, анорексия, спазмы кишечника, диспепсии, желудочно-кишечные кровотечения, диарея с кровью, глоссит, стоматита, повреждения пищевода, мелена, пептические язвы (с риском перфорации или кровотечения), гастрит, эрозии, панкреатит, обострение болезни Крона (неспецифический язвенный колит), диафрагмально-кишечные стриктуры, гепатит без желтухи или с желтухой (иногда – без продромального периода, молниеносный).
  • Со стороны кроветворной системы: анемия (в т.ч. гемолитическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Реакции гиперчувствительности: зуд, кожные высыпания, крапивница, алопеция, экзантема буллезная, фотосенсибилизация, экзема, эритема, пурпура, синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, аллергическая пневмония, аллергический васкулит.
  • Тяжелые аллергические реакции: ангионевротический отек (в т.ч. с сужением дыхательных путей и нарушением функции дыхания по типу астматического приступа), анафилактический шок.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, учащение сердцебиения, повышение артериального давления.
  • Со стороны лабораторных показателей: повышение активности трансаминаз, гематурия, протеинурия.
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы, органов чувств: возбуждение, головная боль, раздражительность, головокружение, слабость, сонливость, нарушения зрения (диплопия или помутнение зрения), изменения тактильной или вкусовой чувствительности, звон в ушах, тремор, ночные кошмары, депрессия, обратимые нарушения слуха, нарушения памяти, подергивания мышц, дезориентация, тревожность, психотические реакции. У больных с аутоиммунными заболеваниями (коллагенозы, системная красная волчанка) возможен асептический менингит (напряженность шейных мышц, повышение температуры тела или потеря сознания).
  • Со стороны мочевыводящей системы: отеки (особенно в случае гипертензии или при наличии у пациента заболеваний почек с недостаточностью их функций), папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром.

При развитии тяжелой аллергической реакции необходима неотложная медицинская помощь. Побочные действия зависят от дозы препарата и значительно отличаются в каждом конкретном случае. Больной, принимающий диклофенак натрия, должен быть информирован о побочных эффектах и необходимости при их появлении прекратить прием и обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции печени или почек необходимо в случае длительного назначения диклофенака натрия проводить лабораторный контроль показателей печени и почек.

Противопоказания:

  • Пептическая язва двенадцатиперстной кишки или желудка,
  • нарушения кроветворения,
  • беременность (третий триместр),
  • период грудного вскармливания,
  • индивидуальная повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или прочим компонентам лекарственного средства,
  • возраст до 15 лет.

Беременность:

В третьем триместре беременности, а так же кормящим матерям диклак противопоказан. Назначение препарата в первом и втором триместрах беременности проводится только в случае превышение пользы от применения диклофенака натрия над потенциальными рисками для плода (новорожденного).

Читайте также:  Раннее развитие ребенка до года

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Диклак ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фактора, других гипотензивных препаратов и диуретиков. В случае сочетания ингибитора АПФ и диклофенака натрия повышается риск развития нарушений почечных функций.

Препараты с входящим в состав пробеницидом замедляют выведение диклофенака натрия.

Диклофенак натрия в комбинации с фенитоином, дигоксином и солями лития повышает концентрацию последних в плазме крови. Комбинация диклака с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию. В случае такого сочетания необходим лабораторный контроль за содержанием калия в сыворотке крови.

Риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта усиливается при комбинации нестероидных противовоспалительных средств, глюкокортикоидов с диклофенаком натрия.

Прием препарата на протяжении суток после приема (или за сутки до) приема метотрексата вызывает увеличение плазменной концентрации метотрексата, а значит, повышает риск развития его токсических эффектов.

Диклофенак натрия также потенцирует токсическое действие на почки циклоспорина. В некоторых случаях после приема диклака наблюдается изменение содержания глюкозы в сыворотке крови, что требует коррекции дозировки антидиабетических препаратов.

Передозировка:

Симптомы передозировки: потеря сознания, головокружение, головные боли, сонливость, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, тошнота, нарушение почечных и печеночных функций.

Специфический антидот неизвестен. Лечение – симптоматическое (промывание желудка с помощью зонда, энтеросорбенты).

Условия хранения:

В месте, защищенном от действия влаги, при температуре не выше 25°С.

Это описание препарата Диклак есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Диклак 5% гель 50 г

  • действующее вещество: diclofenac;
  • 1 г геля содержит диклофенака натрия 50 мг
  • вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, вода очищенная, макрогол-7-глицерилкокоат, гипромеллоза.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства:

бесцветный или слегка желтоватый прозрачный гель с характерным запахом изопропанола, без пузырьков воздуха.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Диклак   Гель — НПВП для наружного применения группы производных фенилуксусной кислоты.

Препарат имеет выраженные местные противовоспалительные, обезболивающие и противовоспалительные свойства, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклак Гель приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.Фармакокинетика.

Диклофенак натрия медленно и частично абсорбируется с поверхности кожи. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-9 часов. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Среднее время удержания действующего вещества в системной циркуляции — примерно 9:00, значительно дольше по сравнению с 1-2 часами после приема.

Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.

Метаболизм и выведение препарата после нанесения на кожу аналогичны таковым после системного применения. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения в среднем — 1-3 часа. Диклофенак связывается с белками плазмы крови на 99%.

После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирование и связывания с глюкуроновой кислотой) две трети вещества выводится почками и одна треть — с желчью.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Показания

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенака или другим НПВП, к изопропилового спирта, или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита, назальных полипов, ангиоэдемы, обусловленных применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.

Особенности применения

С осторожностью следует применять препарат с пероральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является незначительной по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Диклак Гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат не применять внутрь.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку не рекомендуется, но допускается его применение в неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Не наносить на открытые раны или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой, или на слизистые оболочки.

Диклак Гель содержит изопропиловый спирт, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения диклофенака беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата.

Препарат противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности, почечная недостаточность плода, маловодие и / или преждевременного закрытия артериального протока.

В ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия диклофенака на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка.

При наличии веских оснований для применения Диклак Гель в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата, по мнению врача, превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Фертильность Нет доступных данных о влиянии для диклофенака местного применения на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Диклак Гель применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата, применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г геля, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400 — 800 см 2 ).

  1. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
  2. Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.
  3. Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.
  4. В случае применения препарата не по назначению врача необходимо обратиться к нему за консультацией, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.
  5. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
  6. Нет никаких оснований считать, что пациенты литньго возраста требуют специального подбора дозы или в них могут возникнуть побочные реакции отличные от других пациентов.
  7. Пациенты с почечной недостаточностью
  8. Нет никаких оснований считать, что пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в специальном подборе дозы.
  9. Пациенты с печеночной недостаточностью
  10. Нет никаких оснований считать, что пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в специальном подборе дозы.
Читайте также:  Таблетки имудон: отзывы врачей, цена, инструкция по применению и аналоги

Дети

Рекомендации по дозировке и терапевтические показания по применению препарата Диклак Гель у детей отсутствуют.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия при этом возможно развитие системных побочных реакций.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и применить адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мероприятий, следует использовать при отравлении нестероидными противовоспалительными средствами.

Побочные реакции

Диклак Гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Оценка побочных реакций приведена по частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ≤ 1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100), редко (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000), очень редко (!$#lt#$!1/10 000).

  • Инфекции и инвазии: редкие: пустулезные высыпания.
  • Со стороны кожи: редко — сыпь, зуд, покраснение, экзема, сыпь, эритема, жжение, появление отеков и везикул, папулы, пустулы, шелушение и сухость кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит); редко — буллезный дерматит очень редко — реакции светочувствительности, генерализованные кожные высыпания, жжение кожи.
  • Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек лица, одышка.
  • Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхиальная астма.
  • Со стороны пищеварительной системы побочные реакции возникают очень редко после местного применения препаратов, содержащих диклофенак.
  • При применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций, а также реакций гиперчувствительности в форме ангиоэдемы, одышка.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 г или 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Диклоген

Группа

Противовоспалительные средства — производные фенилуксусной кислоты

Международное непатентованное название

Диклофенак

Состав

Активное вещество: диклофенака диэтиламина 58,0 мг (эквивалентно содержанию диклофенака натрия 50,0 мг). Вспомогательные вещества: хлорокрезол 1,0 мг, парафин жидкий 50,0 мг, карбомер 940 20,0 мг, троламин 20,0 мг, динатрия эдетат 5,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, изопропанол 150,0 мг, бензиловый спирт 10.0 мг, натрия сульфит 2,0 мг, полисорбат-80 14,5 мг, лаванды масло 6.0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Производители

Аджио Фармацевтикалз Лтд (Индия)

Показания к применению

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозировка

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза 6 г. После нанесения геля необходимо вымыть руки, если руки не являются зоной локализации боли. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Принимать в минимально эффективных дозах минимально эффективным курсом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Длительность лечения без консультации с врачом не должны превышать 2 недель.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Симптомы: тошнота и рвота. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; беременность (III триместр); период грудного вскармливания. С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместры). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется. Необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез. Перед применением диклофенака, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. в очаге воспаления. При применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах. Фармакокинетика. При рекомендуемом способе нанесения препарата системная абсорбция составляет не более 6 % диклофенака. Связь с белками плазмы — 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Взаимодействие

Диклофенак может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Следует проконсультироваться с врачом перед применением диклофенака, если вы применяете другие нестероидные противовоспалительные препараты. Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами

Особые указания

Применять только наружно. Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. При случайном попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть их большим количеством воды. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Порядок отпуска

Отпускается без рецепта

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

Adblock
detector