Болезни

Таблетки симгал: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы пациентов

Чрезмерное содержание холестерина в крови нарушает работу сердечно-сосудистой системы, вызывая различные осложнения.

Однако организм нуждается в этом органическом соединении, а опасность представляют только липопротеиды низкой плотности.

Поэтому при заболеваниях, развивающихся на фоне повышения ЛПНП, назначают статины, представителем которых является Симгал. Прием лекарства требует врачебного контроля, а при необходимости подбирается более подходящий аналог.

Форма выпуска и состав

Таблетки Симгал: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы пациентов

В составе Симгала присутствуют симвастатин, аскорбиновой кислотой;бутилгидроксианизолом, крахмалом прожелатинизированным, моногидратом лимонной кислоты

Симгал выпускается в таблетированной форме. Лекарство расфасовывается по блистерам и флаконам. В одном блистере находится 7 или 14 таблеток, а во флаконе – 28. Картонная пачка вмещает 1, 2 или 6 блистеров.

В составе Симгала присутствует симвастатин, являющийся основным компонентом препарата от чешского производителя. Вспомогательные вещества представлены:

  • аскорбиновой кислотой;
  • бутилгидроксианизолом;
  • крахмалом прожелатинизированным;
  • моногидратом лимонной кислоты;
  • стеаратом магния;
  • микроцелюллозой;
  • моногидратом лактозы.

Симгал содержит 10 мг, 20 мг и 40 мг симвастатина. В зависимости от дозировки главного вещества таблетки имеют цвет от светло- до темно-розового.

Фармакологическое действие

Симгал, как указывает инструкция по применению, обладает гиполипидемическим свойством. Его основное составляющее является ингибитором фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который обнаруживается в клетках организма, способных синтезировать холестерин. Речь идет о клетках печени, надпочечников, почек, тонкого кишечника и половых желез.

Благодаря приему лекарства и последующему гидролизу симвастатина происходит:

  • сокращение выработки ЛПНП;
  • уменьшение уровня триглицеридов и аполипопротеина – структурного белка липопротеинов низкой плотности;
  • увеличение содержания холестерина высокой плотности (ЛПВП).

Таким образом, отмечаются изменения в соотношении между «плохим» и «хорошим» холестерином.

Фармакокинетика

Таблетки Симгал: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы пациентов

Нередко Симгал помогает избежать хирургического вмешательства

Для симвастатина характерна хорошая абсорбция, при этом неважно, как принимался препарат – отдельно от пищи или вместе с ней. Спустя 1-2 часа содержание вещества в организме достигает максимальной отметки.

В печени компонент переходит в активную форму. Почти 95% активных метаболитов симвастатина связываются с белками плазмы.

Внимание! Выведение лекарства осуществляется вместе с каловыми массами (60%) и мочой (10-15%).

Показания

Препарат, оказывающий гиполипидемическое действие, назначают больным при:

  • гиперхолестеринемии первичного (наследственного) характера, если обнаруживается высокий риск атеросклероза, а диета и прочие немедикаментозные способы снижения холестерола оказываются неэффективными;
  • сочетании высокого содержания в крови триглицеридов и холестерина, когда нарушения не поддаются коррекции при помощи диетического рациона и физических нагрузок.

Кроме того, показаниями к приему Симгала являются цереброваскулярная болезнь и ИБС. В данном случае, лекарство прописывается для того, чтобы:

  • снизить до минимума вероятность летального исхода;
  • предупредить инфаркт;
  • замедлить атеросклеротическое поражение сосудов;
  • уменьшить риски реваскуляции.

Нередко Симгал помогает избежать хирургического вмешательства.

Инструкция по применению Симгала

Таблетки Симгал: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы пациентов

Перед лечением пациента переводят на диету с низким содержанием холестерина

Капсулы препарата принимаются один раз в день вечером, при этом таблетки запиваются достаточным количеством воды. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет от 10 до 80 мг в сутки. Если нужна коррекция дозировки, подобное осуществляется постепенно с соблюдением месячного перерыва.

Схема лечения составляется с учетом:

  • возрастной категории больного;
  • заболевания и клинических проявлений;
  • сопутствующих патологий;
  • одновременно используемых препаратов.

Дозировка препарата зависит от имеющейся болезни:

  • при гиперхолестеринемии первичного типа – 40 мг единожды в день или 80 мг за 3 подхода;
  • пациентам с ишемией сердца сначала прописывают Симгал 20 мг, а со временем (каждый месяц) количество лекарства доводят до 40 мг;
  • при наличии тяжелой формы почечной недостаточности разовая доза – 10 мг;
  • если больной принимает Верапамил/Амиодарон, назначается Симгал 20 мг;
  • при комбинировании Симгала и фибратов или никотиновой кислотой положено пить по 10 мг в сутки.

Перед тем, как начинать лечение, пациента переводят на диету с низким содержанием холестерина, которой понадобится придерживаться на протяжении всего курса терапии.

Противопоказания и побочные действия Симгала

Описание препарата в прилагаемой к нему аннотации содержит информацию о противопоказаниях Симгала и возможных негативных реакциях на фоне передозировок или неграмотно составленной лечебной схемы. Категорически запрещается принимать таблетки при:

  • болезнях печени в активной стадии;
  • стойком росте уровня печеночных трансаминаз;
  • выраженной гипотонии;
  • травмах;
  • тяжелом течении острой инфекции;
  • миопатии;
  • подготовке к операции;
  • серьезных сбоях в обмене веществ;
  • чрезмерной чувствительности к компонентам;
  • дефиците лактазы, лактозной непереносимости;
  • сочетании Симгала и ингибиторов фермента CYP3A4;
  • беременности и в лактационный период.

Препарат назначают при наступлении 18-летнего возраста. С особой осторожностью Симгал прописывается пациентам с:

  • предрасположенностью к возникновению почечной недостаточности;
  • эпилепсией;
  • понижением или повышением тонуса скелетных мышц неясного генеза.

Список следует дополнить алкогольной зависимостью, комбинированием Симгала и фибратов или никотиновой кислоты, а также послеоперационным периодом после трансплантации, во время которого пациенты принимают иммунодепрессанты.

Как показали наблюдения, лекарство обычно воспринимается организмом больных хорошо. Однако не исключаются симптомы в виде:

  • депрессивного состояния, проблем со сном, судорог, головных болей, астении;
  • болезненных ощущений, тошноты, рвотных рефлексов, панкреатита;
  • крапивницы, отека Квинке, светочувствительности;
  • зуда, кожных высыпаний, выпадения волос.

Изредка наблюдается одышка, лихорадка, печеночная недостаточность, снижение потенции, волчаночноподобный синдром.

Аналоги и цены

Таблетки Симгал: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы пациентов

Препарат из группы статинов можно заменить многими препаратами

Препарат с содержанием симвастатина можно приобрести по рецепту, выписанного лечащим врачом. Цена зависит от дозировки главного вещества и количества таблеток в одной упаковке. Средняя стоимость лекарства:

  • Симгал 10 мг – от 220 до 600 руб.;
  • 20 мг – от 290 до 880 руб.;
  • 40 мг – от 580 до 1300 руб.

Если Симгал по какой-либо причине не подходит пациенту, специалист подберет аналоги, обладающие сходством по составу или механизму действия. Препарат из группы статинов можно заменить многими препаратами, к примеру:

  1. Авестатином.
  2. Зоватином.
  3. Овенкором.
  4. Симва Гексалом.
  5. Симвакардом.
  6. Вастатином.
  7. Симвостатом.
  8. Атеростатом.
  9. Вазилипом.

Перечень синонимов можно продолжать, однако при этом следует воздерживаться от использования любого аналога без ведома врача. Ведь лекарство прописывается после ряда исследований с учетом тяжести заболевания и имеющихся противопоказаний.v

Отзывы на препарат от пациентов

Больные, которым Симгал назначался для понижения содержания ЛПНП, отзываются о препарате зачастую хорошо. Говоря о достоинствах средства, пациенты отмечают:

  • возможность однократного приема таблеток в день (простота лечебной схемы);
  • наличие выраженного терапевтического эффекта;
  • доступную стоимость;
  • низкую вероятность побочных реакций при условии точного соблюдения дозировок.

Также встречаются отрицательные отзывы. Обычно их оставляют пациенты, которые уверены, что лекарство недостаточно эффективно справляется со своей задачей. Другими словами, для получения желаемых результатов требуется много времени. Кроме того, больные испытывают дискомфорт от того, что во время терапии приходится менять привычки, касающиеся образа жизни и питательного рациона.

В целом, Симгал – средство с гиполипидемическим свойством, снижающее содержание липопротеинов низкой плотности. Его использование сокращает риск осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и улучшает прогноз жизни больным, у которых диагностированы ИБС и высокий холестерин.

Симгал — снижает уровень холестерина

  • Подберите кардиолога
  • В базе более
  • 134 Врачей

Подпишитесьна новости

Гронская Татьяна Анатольевна Обновлено: 03 апреля 2019

  1. В соответствии с последними исследованиями было также установлено, что количество холестерина не зависит от питания, так как в организме он синтезируется печенью.
  2. Снизить уровень холестерина в крови помогут лекарственные препараты, одним из них является симгал, в инструкции к нему указано, что он способствует ингибированию выработки предшественников холестерина в плазме крови.
  3. В результате приема лекарства повышается чувствительность особых рецепторов клеток, увеличивается их количество.
  4. Плохие соединения холестерина с жирами захватываются и усваиваются быстрее, снижается их концентрация в крови, уменьшается риск возникновения инсульта и инфаркта.

Фармакологическое действие

Симвастин — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, это фермент, выполняющий функцию катализатора реакции трансформации мевалоновой кислоты из КоА.

Ингибирование энзима обеспечивает уменьшение плазматического уровня ХС, печень является первичным местом действия симвастатина. Ингибиция выработки ХС в этом органе способствует повышению количества ЛПНП-рецепторов в экстрагепатических тканях и в печени, в результате повышается катаболизм ХС ЛПНП.

Действие симвастатина направлено на уменьшение общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина В при гиперхолестеринемии. Лечение симвастатином сопровождается умеренным ростом уровня ХС ЛПВП и уменьшением уровня ТГ.

Основное действующее вещество отличается хорошей абсорбацией в желудочно-кишечном тракте. Первичное прохождение через печень сопровождается биотрансформацией с синтезом активных бета-гидроксиметаболитов, 95% из них связывается с белками крови.

Содержание бета-гидроксикислоты в крови не превышает 5% дозы, через 1-2 часа достигается максимальная концентрация в крови.Симвастатин — субстрат CYP 3A4.

Показания к применению

Препарат рекомендован к применению в следующих случаях:

  • комбинированная, наследственная, приобретенная гиперхолестеринемии — рекомендована как дополнения к физическим нагрузкам, диете и другим мерам;
  • ишемическая болезнь — в целях снижения вероятности развития тяжелых осложнений (снижение риска смерти, снижение риска процедур реваскуляции, профилактика инфаркта миокарда, замедление развития атеросклероза и т. д.);
  • комбинированная гипертриглицеридемия;
  • цереброваскулярная болезнь.

Данная терапия может также использоваться при наличии вероятности развития тяжелых осложнений (коронарная смерть, инсульт и т. д.).

Читайте также:  «поздние» мамы лучше воспитывают малышей

Лечение может также предотвратить хирургические операции патологий сосудов (ангиопластика, коронарное шунтирование и др.).

Способ применения

  • Дозировка может варьироваться в пределах 10-80 мг/день, препарат рекомендован к приему 1 раз в вечернее время, при необходимости предусмотрена равномерное корригирование дозы с перерывами до четырех недель, максимальная доза составляет 80 мг/сут.
  • Максимальная дозировка рекомендована при тяжелой форме гиперхолестеринемии и при повышенном риске осложнений сердечно-сосудистой системы.
  • Дозировка зависит от заболевания:
  • гиперхолестеринемия — начальная суточная доза составляет 10–20 мг в день, при необходимости она может быть увеличена до 20–40 мг/сут;
  • гиперхолестеринемия (гомозиготная наследственная) — 40 мг/ 1 раз или 80 мг/сут 3 раза 20, 20 и40 мг.
  • профилактика заболеваний сердечно-сосудистой системы — 20-40 мг, одновременно рекомендуется проводить физические упражнения и диетотерапию.

В пожилом возрасте и при легкой степени почечной недостаточности корректировка дозы не требуется, при тяжелой форме показано снижение дозы до 10 мг/сут.

На протяжении лечения показано постоянное наблюдение врача.

Форма выпуска, состав

Основным действующим веществом является симвастатин, вспомогательные компоненты:

  • алюминиевый лак на основе индигокармина,
  • оксид желтый краситель железа,
  • ксантана камедь,
  • лецитин,
  • очищенный тальк,
  • опадрай розовый OY-B-34915.

Взаимодействие с другими препаратами

Симгал вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

  • гиполипидемические лекарственные препараты в сочетании с никотиновой кислотой, фибратами — миопатия, в т.ч. рабдомиолиз,
  • гемфиброзил — повышение содержания симвастатина в крови;
  • сильные ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 (нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы, телитромицин, кларитромицин, эритромицин, кетоконазол, итраконазол) — усиление воздействия симвастатиновой кислоты, совместное применение противопоказано;
  • более слабые ингибиторы CYP 3A4 (дилтиазем, верапамил, циклоспорин), доза симвастина не должна превышать 10 мг в день;
  • гемфиброзил — повышение в 1,9 раза AUC симвастатиновой кислоты, вероятно за счет ингибирования глюкуронизации;
  • верапамил, амиодарон — Р доза симвастатина не должна превышать 20 мг в день;
  • грейпфрутовый сок (ингибитор цитохрома Р450 ЗА4) — применение противопоказано;
  • пероральные антикоагулянты — усиление эффекта кумариновых антикоагулянтов;
  • дигоксин — повышение уровень дигоксина в крови.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится при условии соблюдении дозировки:

 Пищеварительная система   КФК, ЩФ, активизация печеночных трансаминаз, гепатит, метеоризм, панкреатит, диарея, запор, боль в животе, рвота, тошнота.
 Центральная и перифереческая нервная система  Нарушение вкусовых ощущений, нарушения зрения, периферическая невропатия, парестезии, судороги, бессонница, головокружение, головная боль, астенический синдром.
 Костно-мышечная система  Рабдомиолиз, слабость, миалгия, судороги мышц, миопатия.
 Мочевыделительная система  Как следствие рабдомиолиза — острая почечная недостаточность
 Система кроветворения  Анемия, тромбоцитопения
 Аллергические реакции  Эозинофилия, повышение СОЭ, лихорадка, волчаночноподобный синдром, гиперемия, крапивница, артрит, васкулит, ревматическая полимиалгия, ангионевротический отек.
 Другие  Снижение потенции, сердцебиение, одышка, приливы.

Особые указания

Пациенты, начинающие лечение симвастином или повышающие дозу, должны знать о риске развития миопатии, о возникновении слабости, напряжения и боли в мышцах следует немедленно сообщить врачу.

Осторожность следует соблюдать при наличии склонности рабдомиолизу, в следующих случаях рекомендована проверка уровня КФК:

  • возраст от семидесяти лет;
  • нарушения функционирования почек;
  • злоупотребление спиртными напитками;
  • тяжелые оперативные вмешательства;
  • мышечная токсичность при приеме статинов, (не фибратов);
  • состояния, при которых существует риск возникновения судорожных приступов;
  • тяжелые формы инфекционных болезней;
  • тяжелые эндокринные патологии (не поддающийся лечению гипотиреоз, например);
  • наследственные нарушения мышечной системы.

Во время лечения показано клиническое наблюдение пациентов, при превышении уровня КФК в пять раз прием лекарства не рекомендован, после его нормализации допускается возобновление лечения при условии тщательного наблюдения состояния пациента, доза должна быть минимальной.

Передозировка

  1. Лечение предполагает вызов рвотного рефлекса, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, рекомендован контроль функционирования почек и печени, а также уровня КФК в крови.
  2. При миопатии с рабдомиолизом и острой форме почечной недостаточности прием лекарства должен быть прекращен, после чего пациенту вводится диуретик и бикарбонат натрия, иногда может потребоваться гемодиализ.
  3. Рабдомиолиз может спровоцировать гиперкалиемию, которая устраняется внутривенным введением глюконата кальция или кальция хлорида, инфузией глюкозы с инсулином, применением калиевых ионообменников.

Противопоказания

Противопоказания симгала:

  • гиперчувствительность к компонентам;
  • патологии скелетной мускулатуры (миопатия);
  • инфекционные заболевания в острой форме;
  • выраженное снижение АД;
  • нарушения метаболизма;
  • травмы;
  • запланированное хирургическое вмешательство;
  • нарушения метаболизма;
  • возраст до восемнадцати лет;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы,
  • болезни печени в активной стадии, активизация печеночных трансаминаз в крови неизвестного происхождения.

При беременности

В период беременности от лечения симгалом следует отказаться, зафиксированы случаи врожденных аномалий у детей, их развитие связано с угнетением синтеза мевалоната.

Женщинам детородного возраста рекомендуется применять надежные средства контрацепции, если беременность уже наступила или при подозрении на нее прием лекарства должен быть отменен.

Условия и сроки хранения

Симгал рекомендуется хранить при 10-25 градусах в течение двух лет.

Цена

Цена в России составляет 311-1508 руб.

Цена в Украине составляет 78-1450 грн.

Аналоги

Аналогами симгала считаются следующие препараты: атеростат, акталипид, авестатин, вазилип, зокор, зоватин, овенкор, зорстат, зокор форте, симва гексал, симвакард, симвастатин, симвалимит, симвакол, симвастатин алкалоид, сивастатин зентива, симвастол, симвор, симло, холвасим, синкард, симплакор.

Отзывы

Чаще всего его назначают при повышенном уровне холестерина, пациенты отмечают простоту приема, она не зависит от приемов пищи.

Врачи в отзывах упоминают о симагале, как о препарате, помогающем поддерживать сосуды в здоровом состоянии. Если у вас есть опыт применения препарата, напишите, это может помочь посетителям сайта.

Заключение

  1. Симгал — эффективный лекарственный препарат, его назначают при повышенном уровне холестерина в крови, основным действующим веществом является симвастин — ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.
  2. Препарат имеет следующие показания : гиперхолестеринемия, комбинированная гипертриглицеридемия, ишемическая болезнь, цереброваскулярная болезнь.
  3. Симгал имеет противопоказания и побочные явления, вступает в лекарственные взаимодействия.

Симгал

Симгал – гиполипидемический лекарственный препарат.

Действующее вещество

Симвастатин (Simvastatin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетированной форме, реализуется в блистерах (по 14 табл.), помещенных в картонные упаковки по 2 и 6 шт.

Таблетки 1 табл.
Симвастатин 10 мг
20 мг
40 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, крахмал прежелатинизированный, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай розовый OY-B-34915 (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь (Е415), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), лак алюминиевый на основе красителя индигокармина).

Показания к применению

  • комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия, не корригируемые физической нагрузкой и специальной диетой;
  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) у людей с большим риском развития коронарного атеросклероза при неэффективности диетотерапии с минимальным содержанием холестерина и прочих немедикаментозных мероприятий (уменьшение массы тела и физическая нагрузка).

Также назначают при цереброваскулярном заболевании (транзиторных ишемических нарушениях или инсульте) и ишемической болезни сердца с целью:

  • уменьшения риска смерти;
  • профилактики инфаркта миокарда;
  • замедления прогрессирования атеросклероза;
  • сокращения риска процедур реваскуляции.

Противопоказания

  • патологии скелетной мускулатуры (миопатия);
  • сповышение активности трансаминаз неясной этиологии, болезни печени в активной фазе;
  • двозраст до 18 лет;
  • беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к другим средствам статинового ряда в анамнезе пациента (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к симвастатину и прочим компонентам препарата (включая наследственную непереносимость лактозы).

Назначается с особой осторожностью такой категории людей:

  • злоупотребляющие алкоголем;
  • больным после пересадки органов, которые проходят лечение иммунодепрессантами (в связи с высоким риском почечной недостаточности и возникновения рабдомиолиза).

Используется с крайней осторожностью при следующих состояниях: 

  • заболевания, способные привести к появлению выраженной функциональной недостаточности почек (эндокринные и метаболические нарушения, острые инфекционные болезни тяжелого течения, травмы или оперативные вмешательства, артериальная гипотензия, нарушения водно-электролитного баланса);
  • эпилепсия;
  • повышенный или пониженный тонус скелетных мышц по неизвестной причине.

Инструкция по применению Симгал (способ и дозировка)

Таблетки принимают перорально 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды (независимо от режима питания).

До начала лечения пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету. Соблюдать ее необходимо весь курс лечения.

  • Рекомендуемая доза для лечения гиперхолестеринемии — от 10 до 80 мг 1 раз/сут вечером. Рекомендуемая начальная доза для больных с гиперхолестеринемией — 10 мг. Максимально допустимая суточная доза — 80 мг. Изменение (подбор) дозы осуществляется с интервалом в 4 недели. Оптимальный эффект от лечения достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.
  • При лечении людей с ИБС или высоким риском развития ИБС дозы препарата составляют 20-40 мг/сут. Рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг/сут. Изменение (подбор) дозы осуществляется с интервалом в 4 недели. При необходимости дозу повышают до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП составляет менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу снижают.
  • При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии суточная доза составляет 40 мг или 80 мг. Препарат принимают 1 раз/сут вечером или в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

Побочные эффекты

Применение Симгал может вызывать следующие побочные действия:

  • Центральная и периферическая нервная система: расплывчатость зрения, бессонница, парестезии, головная боль, судороги, астенический синдром, периферическая невропатия, нарушение вкусовых ощущений, головокружение.
  • Костно-мышечная система: слабость, миалгия, судороги мышц, миопатия; редко — рабдомиолиз.
  • Пищеварительная система: запор, боли в животе, диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит, приступы тошноты, рвота, увеличение активности печеночных ферментов, КФК, ЩФ.
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность в стадии обострения (в результате рабдомиолиза).
  • Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения.
  • Дерматологические реакции: кожные высыпания, зуд, дерматомиозит, алопеция, фотосенсибилизация.
  • Аллергические проявления: васкулит, ревматическая полимиалгия, ангионевротический отек, гиперемия кожи, лихорадка, крапивница, волчаночноподобный синдром, повышение СОЭ, эозинофилия, артрит.
  • Другое: сердцебиение, одышка, снижение потенции, приливы.
Читайте также:  Полыни настойка: инструкция по применению, отзывы, цена. применение от паразитов

Передозировка

Ни в одном из известных случаев передозировки Симгал специфических признаков не выявлено.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Атеростат, Вазилип, Овенкор, Симвастатин, Холвасим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Симгал — гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Он вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего Хс, повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.

Начало проявления эффекта — через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание Хс постепенно возвращается к исходному уровню.

Особые указания

  • Использование нежелательно у женщин детородного возраста, не пользующихся контрацептивными средствами.
  • В случае пропуска текущей дозы ЛС нужно принять как можно быстрее. Если пришло время использовать следующую дозу, ее не нужно удваивать.
  • О неблагоприятном воздействии на способность работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом не сообщалось.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует учитывать, что имеется угроза развития тяжелых реакций.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Изменений дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск развития миопатии.
  • Риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.
  • Риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств (гемфиброзил и другие фибраты /кроме фенофибрата/, а также никотиновая кислота в дозе ≥1 г/сут), которые не являются мощными ингибиторами CYP3А4, но способны вызывать миопатию в условиях монотерапии.
  • Риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.
  • Риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре +10…+25 °C.

Срок годности — 4 года.

Цена в аптеках

Цена Симгал за 1 упаковку от 372 рублей.

Симгал

Купить Симгал можно в картонной упаковке, в которой находятся блистеры с округлыми розовыми таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, и вкладыш с рекомендациями по применению. В одной пачке 84 драже. Активным компонентом Симгала является вещество, именуемое симвастатином.

Его дозировка в одной таблетке равна 20 миллиграммам, но производитель выпускает и другие варианты: 10 и 40 миллиграмм. Вспомогательный состав препарата представлен кислотой аскорбиновой и лимонной, бутилгидроксианизилом, МКЦ, крахмалом, моногидратом лактозы и Е572.

Покрывают таблетки спиртом поливиниловым, Е171, Е132 (в виде лака), тальком, лецитином, и различными пищевыми красителями. Цена Симгал за упаковку с 84 таблетками в среднем варьируется в пределах 730-800 рублей.

Аналогами Симгала считаются следующие лекарства: — Вазилип; — Зокор; — Симвастатин; — Симвакол; — Овенкор.

Симгал относится к группе гиполипидемических лекарств. Он понижает уровень триацилглицеридов, липопротеинов и холестерина. Эффективно борется с гиперхолестеринемией, спровоцированной наследственным и приобретенным фактором.

Предупреждает развитие атеросклероза и тяжелых сбоев в функционировании сердца. Симгал в Москве можно приобрести в интернет-аптеке Wer.ru. Оформленные на нашем сайте заказы отправляем в кратчайшие сроки.

Доставка доступна для жителей столицы и других населенных пунктов России.

В инструкции Симгала сказано, что назначаться он может пациентам при наличии у них таких показаний: — гиперхолестеринемия, возникшая из-за неблагоприятного семейного анамнеза, при которой диета и физическая активность не дала необходимого снижения уровня холестерина; — одновременно повышенное содержание холестерина и триглицеридов в крови, неподдающееся коррекции немедикаментозными методами; — необходимость профилактики инфаркта и летального исхода при ишемии; — замедление атеросклеротического поражения сосудов у больных ИБС; — минимизация риска последующей реваскуляции. — предупреждение развития инсульта и транзиторных ишемических патологий.

В описании Симгала указано, что отказаться от его применения необходимо пациентам с такими противопоказаниями: — чрезмерная восприимчивость активного компонента лекарства – симвастатина; — аллергия на вспомогательные составляющие средства, а также на производные статина; — непереносимость лактозы; — печеночные патологии, протекающие в острой форме; — усиленная активность трансаминаз с неустановленной причиной; — мышечная атрофия или дистрофия; — недостаточный возраст (менее 18 лет). Следующим категориям пациентов не противопоказано лечение Симгалом, но оно должно осуществляться ими с соблюдением мер предосторожности: — алкогольная зависимость; — перенесенная пересадка органов, после которой показан прием иммунодепрессантов; — гипотония; — патологии инфекционного характера, протекающие в острой форме; — сбои в обмене веществ; — эндокринная дисфункция; — нарушенный водно-электролитный баланс; — перенесенные оперативные вмешательства; — травматизм; — неправильный мышечный тонус с неустановленной причиной; — эпилептические припадки.

Перед началом терапии данным лекарственным средством показано назначение диеты с низким содержанием холестерина. Подобный режим питания должен соблюдаться до окончания курса. Симгал предназначен для перорального применения. Принимать таблетки следует единожды в день, не разжевывая, а просто запивая водой.

Употребление еды не влияет на степень усваивания препарата. Стандартная дозировка лекарства зачастую равна 10-80 миллиграммам. Принимается она в вечернее время суток. Старт терапии должен начинаться с применения 10 миллиграммов средства.

Через 4 недели дозу можно увеличить и с таким же интервалом производить последующие коррекции. Суточный максимум не может превышать 80 миллиграммов.

Пациентам с повышенным уровнем холестерина, унаследованным от одного из родственников, показан следующий режим дозирования: — однократный прием 40 миллиграммов в вечернее время суток; — трехразовое применение с общей дозировкой, равной 80 миллиграммам: в утреннее время принимается 20 миллиграмм, в обед – 20 миллиграмм, а вечером – 40 миллиграмм. Пациентам с ишемией или необходимостью её профилактики назначают дозировку, равную 20-40 миллиграммам за сутки. Терапию этой категории больных начинают с применения 20 миллиграммов. Больным преклонного возраста Симгал может назначаться в стандартной дозировке. Легкая или умеренная форма патологий почек не является показанием для снижения дозы. Тяжелые нарушения требуют коррекции объема принимаемого лекарства до уровня, равного 10 миллиграммам за день. При необходимости совмещения лечения симвастатином с амиодароном или верапамилом, дозировка первого не может быть выше 20 миллиграммов за день.

В отзывах о Симгале отмечена его хорошая переносимость. Тем не менее, у производителя есть информация о том, что применение провоцировало развитие болевых ощущений в эпигастриальной области, затрудненной дефекации, чрезмерного газообразования, приступов тошноты и рвоты, жидкого стула, воспаления поджелудочной железы и печени, повышения активности трансаминаз и креатинфосфокиназы в крови.

Прием может вызвать чувство слабости, цефалгию, ощущение утраты равновесия, нарушения сна, спастические сокращения мышечных тканей, онемение конечностей, нарушенную координацию движений, сбои в зрительном и вкусовом восприятии.

Терапия Симгалом у некоторых больных провоцировала появление аллергической симптоматики, в частности отека Квинке, крапивной лихорадки, повышенной чувствительности к солнечному свету, приливы жара к коже, её покраснение, зуд и высыпания.

Не исключается возможность развития многочисленных мышечных болей, воспаления сосудов и суставов, снижения уровня тромбоцитов и эозинофилов в крови, возникновения одышки и волчаноподобных симптомов, облысения. Порой лечение вызывало учащенное сердцебиение, сбои в нарушении функционирования почек, уменьшения сексуального желания.

Не установлено, что прием Симгала в дозировке, существенно превышающей норму, может привести к тяжелым последствиям и интоксикации. В случае применения чрезмерной дозы больному нужно спровоцировать рвоту, промыть полость желудка и выпить энтеросорбенты.

Последующую помощь следует оказать исходя из развившейся симптоматикой. В подобной ситуации показан мониторинг показателей крови.

Если подобное применение привело к мышечной атрофии с разрушением её тканей, а также тяжелым нарушениям в функционировании почек, то пациенту следует ввести мочегонные средства и влить инфузионно бикарбонат натрия. Очистка крови при помощи аппарата «искусственная почка» в данной ситуации эффективна.

Если разрушение мышечных структур спровоцировало рост концентрации калия в крови, больному показано дополнительное внутривенное введение хлорида кальция (или же глюконата кальция), постановка капельницы с инсулином.

Не стоит совмещать Симгал с нижеуказанными средствами, поскольку взаимодействие может привести к мышечной атрофии с её последующей дистрофией: — цитостатические (противоопухолевые) препараты; — антимикотические (противогрибковые) лекасртва; — производные фиброевой и никотиновой кислоты; — препараты, угнетающие иммунитет (циклоспорин) — антибиотики (телитромицин, кларитромицин, эритромицин); — антиретровирусные лекарства, замедляющие скорость размножения ВИЧ-клеток; — антидепрессант нефазадон; — синтетический андроген – даназол; — прочие лекарства, снижающие уровень липидов в крови и не воздействующие на систему цитохрома Р450. С амиодароном, верапамилом и дилтиаземом совмещение возможно, но с соблюдением мер предосторожности и снижения дозировки симвастатина. Прием Симгала приводит к продлению действия препаратов, угнетающих активность свертывающей системы. По этой причине подобное совмещение может спровоцировать развитие кровотечений и затрудненность их остановки. При взаимодействии симвастатина с дигоксином повышается концентрация последнего в крови. При необходимости совмещения симвастатина с колестирамином и колестиполом требуется соблюдение 4-часового интервала между применениями, поскольку эти лекарства снижают степень усваивания каждого взятого по-отдельности. Не стоит употреблять более 1 литра грейпфрутового сока совместно с симвастатином.

Читайте также:  Сколько должен съедать новорождённый за 1 кормление и за сутки: особенности искусственного вскармливания и грудного

Лечение Симгалом требует регулярного контроля функционирования печени. Также мониторинг работы этого органа должен проводиться при изменении дозы препарата. Женщинам, вынашивающим ребенка, применение лекарственного средства противопоказано, поскольку существует риск негативного воздействия на внутриутробное развитие плода.

Также отказаться от приема препарата нужно в период планирования беременности или при отсутствии использования надежных контрацептивов (презервативов).

Больным, страдающим от эндокринных нарушений, в частности гипотиреоза, а также тем, у кого диагностирован нефротический синдром, перед лечением повышенного уровня холестерина нужно пройти курс для устранения симптоматики основных патологий.

Введение начальной дозировки или её последующее повышение могут спровоцировать мышечную атрофию, приводящую к дистрофии. По этой причине пациент должен знать о подобной симптоматике и в случае её развития, обратиться за консультацией к врачу. При подтверждении такого диагноза прием Симгала незамедлительно прекращается.

Если плановый прием средства был пропущен, то его следует произвести незамедлительно. В случае, когда пришло время применять последующую дозировку, наверстывать пропущенное не стоит, то есть количество таблеток остается стандартным.

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливается специалистом в индивидуальном порядке для каждого больного. В инструкции Симгала не указано, что терапия им требует отказа от вождения и работы с важными механизмами. Тем не менее, если прием провоцирует развитие симптоматики, угнетающей деятельность центральной нервной системы или нарушающей функционирование зрения, то от подобной деятельности нужно воздержаться.

Держать блистеры с таблетками подальше от детей и солнечного света. Хранить при температурном режиме, равном +10-+25 °С. Если вышеуказанные условия соблюдены, Симгал годен в течение 4 лет.

Симгал в Москве

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.

Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент.

Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина.

Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

По данным контролируемых исследований симвастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 14%.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Имеются данные о том, что симвастатин улучшает функцию эндотелия уже через 30 дней терапии.

Применение симвастатина сопровождалось уменьшением частоты сердечно-сосудистых нарушений независимо от исходного уровня Хс-ЛПНП.

Фармакокинетика

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.

При «первом прохождении» через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

  • Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.
  • Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью — 60-85%; 10-15% — в виде неактивных метаболитов выводится почками.
  • Показания
  • Режим дозирования

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Индивидуальный. Начальная доза составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут, вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

  1. Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная доза — 5 мг/сут.
  2. При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 5-10 мг/сут.
  3. Побочное действие
  4. Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.
  5. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.
  6. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.
  7. Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.
  8. Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.
  9. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.
  10. Прочие: анемия.
  11. Противопоказания к применению
  12. Применение при беременности и кормлении грудью
  13. Применение у детей

Активный патологический процесс в печени, стойкое повышение активности трансаминаз, беременность, лактация, повышенная чувствительность к симвастатину.Симвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

Передозировка

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.

Лечение: следует вызвать рвоту, назначить активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.

При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (в/в инфузия). При необходимости показан гемодиализ.

Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарина).

  • При одновременном применении с цитостатиками, итраконазолом, фибратами, никотиновой кислотой в высоких дозах, иммунодепрессантами повышается риск развития миопатии.
  • При одновременном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина в плазме крови.
  • Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы сильденафила у пациента, получающего симвастатин.
  • Условия отпуска из аптек
  • Препарат отпускается по рецепту.
  • Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности — 4 года.

  1. Применение при нарушениях функции печени
  2. Применение при нарушениях функции почек
  3. Применение у пожилых пациентов

Противопоказан при активном патологическом процессе в печени, стойком повышении активности трансаминаз.С осторожностью применяют симвастатин при тяжелой почечной недостаточности.У пациентов пожилого возраста изменений дозы препарата не требуется.

  • Особые указания
  • С осторожностью применяют симвастатин у пациентов с заболеваниями печени, с хроническим алкоголизмом, при артериальной гипотензии, пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии, тяжелой почечной недостаточности.
  • Перед началом и во время лечения необходим контроль функции печени.
  • У пациентов, получающих антикоагулянты производны кумарина, перед началом и во время лечения симвастатином следует контролировать протромбиновое время.
  • Применение симвастатина следует прекратить при значительном увеличении активности КФК или подозрении на миопатию, при развитии острого или тяжелого заболевания, при появлении любого фактора риска, предрасполагающего к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.
  • Не рекомендуется применять симвастатин одновременно с иммунодепрессантами, фибратами, никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемию), противогрибковыми препаратами производными азола.
  • Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.