Сандиммун неорал: цена, отзывы и инструкция по применению

Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применению
Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применению

Сандиммун Неорал имеет иммунодепрессивное действие. Данный препарат является циклическим полипептидом, в состав которого входит одиннадцать аминокислот. Производит данное лекарственное средство швейцарская компания NOVARTIS PHARMA.

Лекарственные формы

Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применениюПроизводится Неорал сандиммун в двух лекарственных видах:

Капсулы с содержанием основного вещества циклоспорина в количестве, миллиграмм: 10; 25; 50; 100.

Дополнительно он состоит из: этилового спирта, пропиленгликоля, D,L—токоферола, глицерола 85%, желатина, полиоксила 40, кукурузного масла и глицеридов. Продается в капсулах по 10 табл.

(10 мг) внутри блистера в бумажной коробке упаковано 6 блистеров; 5 табл. (25; 50; 100 мг.), внутри коробки находится 10 блистеров. Цена — от 1190- 8891 рублей.

В виде р-ра для внутреннего введения. В одном миллилитре находится 100 мг циклоспорина и дополнительных компонентов: спирта, полиоксила 40, D,L—токоферола, триглицеридов, масла кукурузы, пропиленгликоля. Цена – от 2290 руб. до 4818 руб. Сандиммун неорал раствор имеет прозрачный вид, цвет от желтого до светлого коричневого, с запахом спирта и масла.

Фасуется в емкость в количестве 50 мл, упаковывается в бумажную коробку.

Дозировки, способы приема

Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применениюУпотреблять препарат нужно перорально, не зависимо от употребления пищи. Количество лекарства, рассчитанное на 24 часа, потребуется разделить на две части.

Если осуществляется переход с Сандиммуна на Неорал Сандиммун, важно придерживаться следующих советов:

  • если была произведена трансплантация, курс нужно начинать с дозы, которая применялась до перехода;
  • в течение 4-7 суток контролировать концентрацию циклоспорина;
  • после перехода на протяжении 60 дней важно осуществлять контроль АД, креатинина в сыворотке;
  • при лечении не связанном пересадкой, лечение нужно начать с той же суточной принимаемой дозировкой, используемой до этого.

Если осуществлялась пересадка костного мозга, принимается:

  • Сандиммун внутривенного введения 14 дней после операции. Далее осуществляется перевод больного на Сандиммун Неорал в дозировке для поддержки, составляющей 12,5 мг/1 кг веса;
  • употребление лекарства в данной дозе продолжается 3-6 мес., далее поэтапно доза снижается до прекращения его использования.

Когда препарат был назначен в пероральном виде с самого начала терапии, его количество может составить 12,5-15 мг на 1 кг массы двумя приемами. Начинать курс нужно за день до назначенной процедуры пересадки.

Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применениюПри трансплантации солидных органов назначается употребление лекарственного средства за 12 ч. до оперативного вмешательства в количестве 10-15 мг на 1 кг массы в 2 приема. Далее рекомендовано продолжать употреблять то же количество лекарства 7-14 дней по завершению операции, по истечении этого времени количество уменьшают до поддерживающего уровня (2 раза в сутки по 2-6 мг/кг).

При комплексном курсе лечения в начале суточную дозу можно снизить до 3-6 мг/кг, разделив на два раза.

Если диагностированы заболевания ЖКХ, при которых всасывание вещества снижается, возможно, потребуется применить большее количество вещества или вводить циклоспорин внутривенно.

Если начинает развиваться БТПХ, лекарство используют в небольших количествах.

Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применениюДозировка и длительность использования лекарства при заболеваниях, не связанных с пересадкой:

  • при эндогенном увеите устанавливается суточное количество лекарства 5 мг/г 2 раза в сутки до прекращения процесса воспаления и прогресса в улучшении зрения. При тяжелой форме болезни можно поднять дозу до 7 мг/кг/сут. на не продолжительное время. Как поддерживающее средство для терапевтического лечения количество вещества нужно постепенно понижать до самой небольшой эффективной дозы в количестве 5 мг/кг/сут. во время ремиссии;
  • при нефротическом синдроме рекомендуется два раза в сутки 6 мг/кг ребенку, для взрослого пациента – 5 мг/кг. Если есть нарушение функционирования почек, вначале циклоспорин назначают до 2,5 мг/кг/сут. Позже доза должна снижаться до максимально эффективной поддерживающей;
  • больным с ревматоидным артритом нужно употреблять дважды в сутки 3 мг/кг массы первые 6 недель. Если эффективность такой дозировки низкая, можно постепенно увеличить количество препарата до 5 мг/кг/сут (не более). Длительность лечения препаратом в первичной дозе — не более 12 недель. Дозу для поддержки подбирают индивидуально, она зависит от того, как больной переносит данный лекарственный препарат;
  • больным с псориазом назначается прием два раза в сутки, сразу 2,5 мг/кг/сут. Если после 30 дней употребления вещества улучшение нет, количество постепенно увеличивается до 5 мг/кг/сут. Если по происшествие 6 недель в таком количестве улучшения нет, от него этого вещества лучше отказаться. При наступлении следующего рецидива повторно принимать препарат в предыдущей, максимально эффективной дозе. Если необходимо, возможно проведение поддержки с индивидуальной дозой, которая была наиболее результативной. Она не должна превышать 5 мг/кг/сут.;
  • при атопических дерматитах врач имеет право назначить суточное количество средства от 2,5 до 5 мг/кг/сут. дважды. Если по истечению 2 недель терапии положительной динамики нет, разрешается попробовать поднять дозу до наибольшей – 5 мг/кг/сут. При тяжелом протекании болезни сначала терапию осуществляют максимальным количеством. Если положительный ответ получен, дозировку нужно снизить или вообще прекратить употребление лекарства. В случае рецидивов лекарство назначается повторно. Бывают случаи полного восстановления кожи через 1,5 месяца терапии, но самым эффективным считается более продолжительное лечение – около 12 месяцев.

Кому показан?

Сандиммун Неорал инструкция по применению рекомендует, если осуществляется операция пересадки:

  • костного мозга – для предупреждения процесса отторжения трансплантированного материала, это предупредительное и терапевтическое лечение;
  • солидных органов, в качестве средства, предупреждающего отторжение аллотрансплантатов, как средство терапии для предотвращения отторжения трансплантата у пациентов, которые лечились раньше иммунодепрессантами.

Показан при болезнях, не связанных с операцией по пересадке:

  • нефротический синдром, вызванный поражением клубочков, препарат может быть применен для стимуляции, поддержания ремиссии, причиной которой стали глюкокортикостероиды, цель назначения – отмена указанных препаратов;
  • эндогенный увеит (передний, задний), который может стать причиной потери зрения, природа которого увеитнеинфекционная. Назначается при неэффективной обычной терапии, при возникновении тяжелых побочных проявлений; препарат рекомендован при увеите Бехчета, если есть рецидивы воспалительных приступов, в которые вовлечена сетчатка;
  • при дерматите атопического характера с тяжелым течением, если необходимо применить системное лечение;
  • при лечении псориаза, если недоступны или не действенны обычные способы лечения.

Противопоказания

Нельзя назначать при высокой чувствительности к основному действующему веществу или другим составляющим этого лекарства.

В случаях, не связанных с операцией по пересадке:

  • при нарушениях в работе почек (исключение составляют пациенты, имеющие нефротический синдром при допустимой степени данных патологий);
  • при не контролируемой гипертонии артериальной;
  • во время инфекционной болезни, неподдающейся обычному процессу лечения;
  • образованиях злокачественного характера.

Особые указания

Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применениюЭто средство может стать причиной нарушения функционирования почек, нужно часто контролировать их состояние. При наличии в сыворотке увеличенной концентрации креатина больше чем на 30% от начальных параметров в нескольких измерениях, дозировку Сандиммуна Неорала нужно снизить на четверть или половину дозы. Для пациентов, имеющих исходную патологию почек, первоначальная доза может применяться в количестве 25 мг/кг массы тела в сутки.

Состояние таких пациентов должно контролироваться очень тщательно.

Беременность, кормление грудью

Экспериментально было изучено и определено токсическое влияние лекарства на репродуктивность. Опыт использования препарата беременными ограничен.

У женщин, вынашивающих ребенка и перенесших пересадку органа с иммуносупрессивным лечением циклоспорином или в комплексной терапии с этим веществом, высок риск преждевременного родоразрешения.

Есть незначительная статистика наблюдения за детьми до 7-летнего возраста, подвергавшихся воздействию данного препарата внутри утробы матери. Состояние почек, АД у них были в норме. Но тщательно контролируемых и полноценных исследований беременных не осуществлялось.

Не рекомендуется использовать это лекарственное средство во время беременности. Исключением могут быть случаи, когда польза от его приема будущей матерью будет оправдана по отношению к рискам, которые могут повлиять на плод.

Циклоспорин свободно попадает в материнское молоко, поэтому матерям, которые принимают данный препарат кормить детей грудью нельзя.

Пожилой возраст

Нет достаточного опыта использования данного лекарственного средства пациентами преклонного возраста. Количество пациентов пожилого возраста (65 лет и выше), принимавших участие в клинических исследованиях по действию циклоспорина составляет 17,5%. В результате исследований было доказано, что эта возрастная категория более подвержена развитию систолической гипертензии.

Кроме того у пожилых людей существует более высокая вероятность повышения в сыворотке концентрации креатина больше чем на половину исходного количества по истечении 3-4 месяцев лечения циклоспорином.

Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применениюЧисло больных с трансплантатами в возрасте 65лет и выше, подвергавшихся клиническим исследованиям с использованием препарата, и пациентов, имеющих псориаз, было незначительное. Это не позволило определить, насколько существенной может быть разница во влиянии препарата среди пожилых и более молодых участников исследования.

Определение дозировки пожилым людям нужно осуществлять осторожно.

Начинать терапию нужно с самой низкой дозы, учитывая большую частоту патологий в функционировании сердечно-сосудистой системы, печени, почек и других заболеваний.

Передозировка и побочные действия

Большая часть побочных явлений, которые вызваны циклоспорином, имеют прямую зависимость от дозы, поэтому ее уменьшение способно обратить развитие этого процесса. В общем, побочные действия в своем спектре одинаковы при разных показаниях.

Но частота их проявления и сложность течения может быть разной. У людей, которые перенесли пересадку, побочные явления наблюдаются чаще, так как в случае таких больных назначались более высокие дозы, длительность лечения была продолжительной.

При этом они имеют более четкую выраженность, чем у людей с прочими заболеваниями.

Если назначалось внутривенное введение препарата, фиксировались случаи проявления реакций анафилактоидного характера.

У больных, получавших иммуносупрессивные препараты или комбинированное лечение с использованием этого средства, увеличивался риск появления инфекций локального или генерализованного типа (вирусного, бактериального, грибкового характера), а также инвазий паразитами.

У редких пациентов наблюдалось обострение инфекционных болезней, присутствовавших ранее. Известны случаи летальности, причиной которых были инфекционные поражения. При иммуносупрессивном лечении с использованием данного препарата или при комбинированном растет риск появления лимфом, болезней лимфопролиферативного направления, злокачественных опухолей, наиболее часто кожи.

Злокачественные образования развиваются чаще, если увеличивается интенсивность и продолжительность иммуносупрессивного лечения.

Оценка частоты нежелательных проявлений производилась таким образом:

очень частое развитие – ≥1/10:

  • мочевыделительная система – нарушение работы почек,
  • нервная система – появление головных болей, тремора,
  • метаболизм – гиперлипидемия,
  • кости и мышцы – симптомы миалгии, спазмирования мышц;

со средней частотой – ≥1/100;

Сандиммун Неорал – инструкция по применению, 100 мг, 50 мг, 25 мг, 10 мг

Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать.

У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. При в/в введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций.

Читайте также:  Дифлюкан: инструкция по применению, цена, отзывы врачей при молочнице, аналоги

У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций (вирусной, бактериальной, грибковой этиологии) и паразитарных инвазий.

Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи.

Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии.

Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применению

Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом: возникающие очень часто (≥1/10), часто (≥1/100; {amp}lt;1/10), иногда (≥1/1000; {amp}lt;1/100), редко (≥1/10000; {amp}lt;1/1000), очень редко ({amp}lt;1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — нарушение функции почек (см. «Особые указания»).

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение АД.
  • Со стороны нервной системы: очень часто — тремор, головная боль; часто — парестезии; иногда — признаки энцефалопатии, такие как судороги, заторможенность, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, нарушение сна, зрительные расстройства, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени; редко — панкреатит.
  • Со стороны метаболизма: очень часто — гиперлипидемия; часто — гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко — гипергликемия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, миалгии; редко — мышечная слабость, миопатия.

Со стороны кроветворной системы: иногда — анемия, тромбоцитопения; редко — микроангиопатическая гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром.

Дерматологические реакции: часто — гипертрихоз; иногда — аллергическая сыпь.

Со стороны организма в целом: часто повышенная утомляемость; иногда — отеки, увеличение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: редко — нарушение менструального цикла, гинекомастия.

Ниже перечислены препараты, для которых взаимодействие с циклоспорином является подтвержденным и клинически значимым. Различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или цельной крови обычно за счет подавления или индукции ферментов, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изоферментов цитохрома CYP3A4.

  1. Поскольку циклоспорин является ингибитором цитохрома CYP3A4 и мембранного переносчика молекул Р-гликопротеина, при одновременном применении с препаратом Сандиммун® Неорал® возможно повышение концентрации препаратов, являющихся субстратами цитохрома CYP3A4, и/или мембранного переносчика Р-гликопротеина.
  2. Препараты, снижающие концентрацию циклоспорина: барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин; нафциллин, сульфадимидин при его в/в введении; рифампицин; октреотид; пробукол; орлистат; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); тиклопидин, сульфинпиразон, тербинафин, бозентан.
  3. Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина: некоторые антибиотики-макролиды (например эритромицин, азитромицин и кларитромицин); кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол; дилтиазем, никардипин, верапамил;
  4. Другие значимые лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сандиммун® Неорал® и препаратов, обладающих нефротоксическими эффектами: аминогликозиды (в т.ч. гентамицин, тобрамицин), амфотерицин В, ципрофлоксацин, ванкомицин, триметоприм ( сульфаметоксазол); НПВС (в т.ч.

диклофенак, напроксен, сулиндак); мелфалан, антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов (например циметидин, ранитидин), метотрексат. Следует избегать совместного применения циклоспорина с такролимусом, т.к.

это может приводить к повышению риска развития нефротоксичности. Сочетанное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к более выраженной гиперплазии десен, чем при монотерапии циклоспорином.

При одновременном назначении циклоспорина и лерканидипина отмечается повышение AUC лерканидипина в 3 раза и AUC циклоспорина на 21%. Следует соблюдать осторожность при сочетанном применении циклоспорина и лерканидипина.

Обнаружено, что сочетанное применение диклофенака и циклоспорина может значительно увеличивать биодоступность диклофенака, с возможным развитием обратимого нарушения функции почек. Увеличение биодоступности диклофенака вероятнее всего связано со снижением его метаболизма при первом прохождении через печень.

При применении совместно с циклоспорином НПВС с менее выраженным эффектом первого прохождения (например ацетилсалициловая кислота) увеличения их биодоступности не ожидается. Циклоспорин может снижать клиренс дигоксина, колхицина, преднизолона, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статины) и этопозида.

Сообщалось о нескольких случаях развития тяжелой гликозидной интоксикации в течение нескольких дней после начала лечения циклоспорином у пациентов, получающих дигоксин. Также имеются сообщения о том, что циклоспорин может усиливать токсические эффекты колхицина, например, развитие миопатии или нейропатии, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

При одновременном применении циклоспорина с дигоксином или колхицином необходимо тщательное клиническое наблюдение для своевременного выявления токсических эффектов этих препаратов и для решения вопроса об уменьшении дозы или отмене лечения.

При применении циклоспорина в клинической практике, а также по литературным данным, сообщалось о случаях развития мышечной токсичности, включая мышечные боли, слабость, миозит и рабдомиолиз на фоне одновременного применения циклоспорина с ловастатином, симвастатином, аторвастатином, правастатином и, в редких случаях, с флувастатином.

При необходимости применения вышеуказанных ЛС одновременно с циклоспорином необходимо уменьшение их дозы. Терапию статинами следует временно прекратить или отменить совсем у пациентов с симптомами миопатии, а также у больных, имеющих факторы предрасположенности к тяжелым нарушениям функции почек, включая почечную недостаточность, вторичную по отношению к рабдомиолизу.

Увеличение концентрации креатинина наблюдалось в исследованиях, в которых изучалось совместное применение эверолимуса или сиролимуса с высокими дозами циклоспорина в форме микроэмульсии. Этот эффект часто является обратимым после снижения дозы циклоспорина.

Эверолимус и сиролимус оказывают незначительное воздействие на фармакокинетические параметры циклоспорина. Совместное применение циклоспорина с эверолимусом или сиролимусом приводит к существенному увеличению концентрации последних в плазме крови;

Следует соблюдать осторожность при назначении циклоспорина вместе с калийсберегающими препаратами (калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II) или препаратами калия, так при одновременном применении циклоспорина с вышеуказанными препаратами возможно развитие выраженной гиперкалиемии.

При одновременном применении циклоспорина и репаглинида возможно повышение концентрации в плазме крови последнего и увеличение риска развития гипогликемии. Если нельзя избежать одновременного применения циклоспорина и препаратов, способных взаимодействовать с ним, необходимо соблюдать следующие рекомендации.

При сочетании циклоспорина с препаратом, обладающим нефротоксическими эффектами, необходим тщательный контроль функции почек (в частности, концентрации креатинина в плазме). При выявлении выраженного нарушения функции почек дозу этого препарата следует уменьшить или рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Имеются отдельные сообщения о развитии существенного, но обратимого нарушения функции почек (с соответствующим повышением концентрации креатинина) у больных, перенесших трансплантацию, при одновременном применении циклоспорина с производными фиброевой кислоты (например безафибрат, фенофибрат).

Поэтому у этой категории пациентов необходимо мониторировать функцию почек. В случае развития выраженных нарушений функции почек совместное применение вышеуказанных лекарственных средств следует прекратить.

Препараты, снижающие или повышающие биодоступность циклоспорина: у больных, перенесших трансплантацию, необходимо частое определение концентрации циклоспорина и, при необходимости, изменение дозы циклоспорина, особенно на начальном этапе сопутствующего лечения или в период его отмены.

У больных без трансплантата наблюдение за концентрацией циклоспорина не имеет такого существенного значения, т.к. для этих больных взаимосвязь концентрации в крови и клинических эффектов не доказана с полной очевидностью.

При сочетанном назначении циклоспорина и препаратов, повышающих его концентрацию, частый контроль функции почек и наблюдение за побочными эффектами циклоспорина имеют более важное значение, чем определение концентрации циклоспорина в плазме.

Рубрика МКБ-10
Синонимы заболеваний по МКБ-10
H20.9 Иридоциклит неуточненный Воспаление ресничного тела
Вялотекущий передний увеит
Диффузный задний увеит
Иридоциклит
Кератоувеит
Кератоувеиты
Передний увеит
Симпатический увеит
Увеит переднего участка глазного яблока
Увеит среднего или заднего участка глаза
Угрожающий зрению увеит среднего или заднего участка глаза
Эндогенный увеит
L20 Атопический дерматит Аллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L40 Псориаз Генерализованная форма псориаза
Генерализованный псориаз
Гиперкератоз при псориазе
Дерматоз псориазоформный
Изолированная псориатическая бляшка
Инвалидизирующий псориаз
Инверсный псориаз
Кебнера феномен
Обыкновенный псориаз
Псориаз волосистой части головы
Псориаз волосистых частей кожи
Псориаз осложненный эритродермией
Псориаз половых органов
Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов
Псориаз с экзематизацией
Псориаз экземоподобный
Псориазоформный дерматит
Псориатическая эритродермия
Рефрактерный псориаз
Хронический псориаз
Хронический псориаз волосистой части головы
Хронический псориаз с диффузными бляшками
Чешуйчатый лишай
Эксфоллиативный псориаз
Эритродермический псориаз
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M35.2 Болезнь Бехчета Артрит при болезни Бехчета
Кожные высыпания при синдроме Бехчета
Синдром Бехчета
Турена большой афтоз
Увеит Бехчета
N05 Нефритический синдром неуточненный Гломерулонефрит
Гломерулосклероз
Идиопатический нефрит
Иммунные болезни почек
Иммунные болезни почек цитотоксические
Иммунные гломерулопатии
Инфекции почек
Мезангиальный пролиферативный гломерулонефрит
Мембранозно-пролиферативный гломерулонефрит
Мембранозный гломерулонефрит
Нефрит
Нефриты
Постинфекционный гломерулонефрит
Постстрептококковый гломерулонефрит
Сегментарный гломерулосклероз
T86.0 Отторжение трансплантата костного мозга Отторжение при пересадке костного мозга
T86.1 Отмирание и отторжение трансплантата почки Реакция острого отторжения трансплантированной почки
Рефрактерное отторжение ткани у пациентов после аллогенной пересадки почки
T86.3 Отмирание и отторжение сердечно-легочного трансплантата Отторжение комбинированного сердечно-легочного трансплантата

Фармакодинамика

Форма выпуска и состав

Медикаментозное средство Сандиммун выпускается в форме суспензии и капсуловидных таблеток. Цвет таблеток и суспензии зависит от количества циклоспорина, содержащегося в медикаменте. В пачке содержится 5 капсул или ампул с медикаментом.

  • циклоспорин;
  • триацилглицериды маисового масла;
  • этиловый спирт;
  • пропиленгликоль;
  • желатин;
  • двуокись титана;
  • витамин Е;
  • глицерин;
  • макрогол глицерилгидроксистеарат 40.
  • Капсулы мягкие 10 мг. По 10 шт. в блистере из двойного слоя алюминиевой фольги. 6 блистеров помещены в картонную пачку.

    Капсулы мягкие 25 мг. По 5 шт. в блистере из двойного слоя алюминиевой фольги. 10 блистеров помещены в картонную пачку.

    Капсулы мягкие 50 мг. По 5 шт. в блистере из двойного слоя алюминиевой фольги. 10 блистеров вместе помещены в картонную пачку.

    Капсулы мягкие 100 мг. По 5 шт. в блистере из двойного слоя алюминиевой фольги. 10 блистеров помещены в картонную пачку.

    Раствор для приема внутрь 100 мг/мл. 50 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с пластмассовым колпачком, в комплекте с завинчивающейся крышкой и набором для дозирования (мерный шприц, трубка для забора раствора из флакона). Флакон в комплекте с крышкой и набором для дозирования помещен в картонную пачку.

    Читайте также:  Метаболическая диета: отзывы и результаты, меню для запуска обмена веществ

    1 капсула желатиновая мягкая Сандиммун Неорал содержит активное вещество: циклоспорин 10 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг.

    Сандиммун Неорал — инструкция по применению, цены, отзывы

    Нужна на Сандиммун Неорал инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

    Сандиммун Неорал: цена, отзывы и инструкция по применениюПроизводители: Novartis Pharmaceuticals Corporation

    Действующие вещества
    Класс заболеваний

    • Иридоциклит неуточненный
    • Атопический дерматит
    • Псориаз
    • Ревматоидный артрит неуточненный
    • Болезнь Бехчета
    • Нефритический синдром неуточненный
    • Отторжение трансплантанта костного мозга
    • Отмирание и отторжение трансплантанта почки
    • Отмирание и отторжение трансплантанта сердца
    • Отмирание и отторжение сердечно-легочного трансплантанта
    • Отмирание и отторжение трансплантанта печени
    • Отмирание и отторжение других пересаженных органов и тканей
    • Тубулоинтерстициальные и тубулярные поражения, вызванные лекарственными средствами и тяжелыми металлами

    Клинико-фармакологическая группа

    • Не указано. См. инструкцию

    Фармакологическое действия
    Фармакологическая группа

    Показания к применению препарата Сандиммун Неорал

    Трансплантация Трансплантация сoлидных органов: предупреждение отторжения аллотрансплантатов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата; лечение отторжения трансплантата у больных, ранее получавших другие иммунодепрессанты.

    Трансплантация костного мозга предупреждение отторжения трансплантата после пересадки костного мозга; предупреждение и лечение болезни «трансплантат против хозяина» (ТПХ).

    Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит активный угрожающий зрению средний или задний увеит неинфекционной этиологии в случаях, когда традиционное лечение не оказало эффекта или в случаях развития тяжелых побочных эффектов; увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением сетчатки.

    Нефротический синдром стероидзависимый и стероидрезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит. Препарат Сандиммун® Неорал® можно использовать для индукции и поддержания ремиссии.

    Также он может использоваться для поддержания ремиссии, вызванной ГКС, что позволяет их отменить. Ревматоидный артрит лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита. Псориаз лечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна. Атопический дерматит

    тяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия.

    Форма выпуска препарата Сандиммун Неорал

    раствор для приема внутрь 100 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 50 мл со шприцем (шприцами) и трубкой полиэтиленовой коробка (коробочка) 1.

    Фармакодинамика

    Циклоспорин представляет собой циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Циклоспорин представляет собой селективный иммунодепрессант, ингибирующий активацию кальцийневрина лимфоцитов в фазе G0 или G1 клеточного цикла.

    Таким образом, предотвращается активация Т-лимфоцитов и, на клеточном уровне, антигензависимое высвобождение лимфокинов, включая ИЛ-2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо. В отличие от цитостатиков, он не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов.

    Циклоспорин увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкой кишки, легких.

    Циклоспорин также подавляет развитие клеточных реакций в отношении аллотрансплантата, кожные реакции гиперчувствительности замедленного типа, экспериментального аллергического энцефаломиелита, артрита, обусловленного адъювантом Фройнда, болезни «трансплантат против хозяина» (ТПХ) и зависимое от Т-лимфоцитов образование антител.

    Была показана эффективность применения препарата Сандиммун® при пересадке костного мозга и сoлидных органов у человека для предупреждения и лечения отторжения и болезни ТПХ, а также при лечении различных состояний, которые по своей природе являются аутоиммунными или могут рассматриваться как таковые.

    Лекарственные формы препарата Сандиммун® Неорал® (раствор для приема внутрь и мягкие желатиновые капсулы, в которые также заключен раствор) имеют следующую особенность.

    Раствор представляет собой микроэмульсионный преконцентрат, который образует микроэмульсию в присутствии жидкости (жидкость, с которой смешивают раствор для приема внутрь перед приемом или жидкость в желудке при приеме препарата в форме капсул). За счет этого уменьшается вариабельность фармакокинетических параметров и обеспечивается линейная зависимость между дозой и эффектом циклоспорина с более равномерным профилем абсорбции и меньшей зависимостью от одновременного приема пищи. При изучении микроэмульсионного преконцентрата было показано, что корреляция между базальной концентрацией циклоспорина и его действием более выражена при применении препарата Сандиммун® Неорал®, чем препарата Сандиммун®.

    Фармакокинетика

    При приеме препарата Сандиммун® Неорал® обеспечивается более четкая линейная зависимость между дозой и эффектом циклоспорина (AUCB), более постоянный профиль абсорбции и меньшая зависимость от одновременного приема пищи и суточного ритма, которая характерна для препарата Сандиммун®.

    Этими свойствами в совокупности обусловлены низкая вариабельность фармакокинетики циклоспорина у одного и того же пациента и более выраженная корреляция между базальной концентрацией и биодоступностью (AUCB).

    Вследствие указанных дополнительных преимуществ в режиме дозирования препарата Сандиммун® Неорал® больше нет необходимости учитывать время приема пищи. Кроме того, при применении препарата Сандиммун® Неорал® обеспечивается более равномерное воздействие циклоспорина как в течение суток, так и в течение курса поддерживающей терапии.

    Мягкие желатиновые капсулы и раствор для приема внутрь биоэквивалентны. Абсолютная биодоступность циклоспорина варьирует у разных популяций пациентов. Tmax составляет 1,5–2 ч, абсорбция препарата Сандиммун® Неорал® происходит быстро, среднее значение Cmax больше на 59% и биодоступность выше на 29% в сравнении с препаратом Сандиммун®.

    Циклоспорин распределяется большей частью вне кровяного русла. В крови 33–47% циклоспорина находится в плазме, 4–9% — в лимфоцитах, 5–12% — в гранулоцитах и 41–58% — в эритроцитах. Связывание с белками плазмы (преимущественно липопротеинами) составляет примерно 90%.

    Циклоспорин в значительной степени подвергается биотрансформации ферментной системой цитохрома Р4503А, и, в меньшей степени, в ЖКТ и почках, с образованием примерно 15 метаболитов. Не существует какого-либо одного главного пути метаболизма.

    Препарат выводится преимущественно с желчью и только 6% принятой внутрь дозы выводится с мочой (причем в неизмененном виде выводится только 0,1%). Величины конечного T1/2 циклоспорина весьма вариабельны, что зависит от применяемого метода определения и обследуемого контингента больных. Конечный T1/2 при неизмененной функции печени составляет приблизительно 6,3 ч; у больных с тяжелыми заболеваниями печени — приблизительно 20,4 ч.

    В экспериментальных исследованиях показано токсическое действие препарата на репродуктивную функцию. Опыт применения препарата Сандиммун® Неорал® у беременных женщин ограничен. У беременных женщин, перенесших трансплантацию органа и получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, существует риск преждевременных родов (наступивших при сроке беременности до 37 нед). Имеется ограниченное количество наблюдений за детьми (вплоть до достижения ими возраста до 7 лет), подверженных действию циклоспорина в период внутриутробного развития. Функция почек и артериальное давление у этих детей были нормальными. Однако, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

    Циклоспорин проникает в грудное молоко. Матери, получающие препарат Сандиммун® Неорал®, не должны кормить грудью.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата.

    Для показаний, не связанных с трансплантацией нарушение функции почек (за исключением больных нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений); неконтролируемая артериальная гипертония; инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии; злокачественные новообразования. С осторожностью: беременность;

    период кормления грудью.

    Побочные действия

    Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. При в/в введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций (вирусной, бактериальной, грибковой этиологии) и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом: возникающие очень часто (?1/10), часто (?1/100;

    Инструкция по применению САНДИММУН НЕОРАЛ® (SANDIMMUN NEORAL®)

    Сандиммун Неорал® должны назначать только врачи, имеющие опыт проведения иммунодепрессивной терапии, при условии обеспечения адекватного наблюдения за пациентом, включая регулярное полное физикальное обследование, измерение АД и контроль лабораторных показателей безопасности.

    Наблюдение за больными, перенесшими трансплантацию и получающими препарат, следует проводить только в тех учреждениях, которые обеспечены обученным медицинским персоналом и соответствующими ресурсами, включая лабораторный контроль.

    Врач, ответственный за поддерживающую терапию, должен получать полную информацию по ведению больного.

    Как и другие иммунодепрессанты, циклоспорин повышает риск развития лимфом и других новообразований, особенно со стороны кожи. Повышенный риск развития этого осложнения связан больше с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии, чем с применением конкретного препарата.

    Так, применение иммуносупрессантов в комплексе требует внимания для предотвращения лимфопролиферативных нарушений и развития опухолей солидных органов.

    В связи с возможным риском злокачественных образований на коже, пациентам, принимающим Сандиммун Неорал®, следует избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения.

    Как и другие иммунодепрессанты, циклоспорин может влиять на развитие бактериальных, грибковых и вирусных инфекций, часто вызываемых оппортунистическими возбудителями.

    Поскольку это может привести к летальным последствиям, нужно применять соответствующую терапевтическую стратегию для пациентов с долговременной иммуносупрессией, особенно в случаях длительного комбинированной иммуносупрессивной терапии.

    В течение первых нескольких недель терапии Сандиммуном Неоралом может появиться частое и потенциально опасное осложнение — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке. Эти функциональные изменения обратимы и зависят от дозы, обычно реагируют на снижение дозы.

    При длительном лечении у некоторых больных возможно развитие в почках структурных изменений (например, гиалиноз артериол, трубчатая атрофия и интерстициальный фиброз), которые у пациентов с почечными трансплантатами следует дифференцировать с изменениями при хроническом отторжении.

    Сандиммун Неорал® может также вызывать дозозависимое обратимое повышение билирубина сыворотки и редко — ферментов печени.

    Необходимо проводить регулярный контроль соответствующих показателей функции печени и почек; при необходимости следует снизить дозу в случае отклонений этих показателей от нормы.

    У пациентов пожилого возраста следует контролировать показатели функции почек с особой тщательностью.

    Для мониторирования уровней циклоспорина в крови предпочтительно использование специфических моноклональных антител (измерение количества неизмененного препарата). Можно использовать метод ВЖХГ, при помощи которого также измеряется концентрация неизмененного вещества.

    Читайте также:  Антипирин: инструкция по применению, цена и отзывы

    Если используется плазма или сыворотка, то следует придерживаться стандартной методики разделения (время и температура).

    Для начального мониторирования концентрации циклоспорина у больных с трансплантатами печени можно использовать как специфические моноклональные антитела, так и параллельные определения с использованием специфических и неспецифических моноклональных антител, чтобы добиться дозы, обеспечивающей адекватную иммуносупрессию.

    Следует помнить, что концентрация циклоспорина в крови, плазме или сыворотке — это только один из многих факторов, характеризующих клиническое состояние пациента. Результаты определения концентрации циклоспорина являются только одним из факторов, определяющих режим дозирования, и рассматриваются во взаимосвязи с различными клиническими и лабораторными показателями.

    При лечении Сандиммуном Неоралом требуется регулярный контроль АД . При развитии артериальной гипертензии следует назначить соответствующую антигипертензивную терапию. Предпочтение следует отдавать тому антигипертензивному средству, которое не влияет на фармакокинетику циклоспорина, например, исрадипину.

    Поскольку Сандиммун Неорал® вызывает обратимое небольшое повышение липидов крови, рекомендуется определять содержание липидов в крови перед лечением и через месяц после начала терапии. При повышении содержания липидов следует рассмотреть вопрос об ограничении потребления жиров с пищей и, если необходимо, о снижении дозы Сандиммуна Неорала.

    Поскольку препарат в ряде случаев вызывает или усиливает ранее существовавшую гиперкалиемию, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке, особенно у больных с выраженным нарушением функции почек.

    Пациенты, получающие Сандиммун Неорал®, должны избегать избыточного поступления калия с пищей и не должны получать калийсодержащие препараты и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, принимая во внимание уровень калия в сыворотке.

    Осторожность требуется при лечении пациентов с гиперурикемией.

    Во время лечения Сандиммуном Неоралом вакцинация может оказаться менее эффективной, а применения живых аттенуированных вакцин следует избегать.

    Циклоспорин повышает клиренс магния, что может привести к симптоматической гипомагнезиемии, особенно в перитрансплантационный период. Контроль содержания магния рекомендован в перитрансплантационный период относительно возникновения неврологических признаков/симптомов. При необходимости нужно назначить препараты магния.

    • Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении циклоспорина с лерканидипином.
    • Содержание этанола должно быть принято во внимание при назначении препарата беременным или кормящим грудью женщинам, пациентам с заболеванием печени или эпилепсией, больным алкоголизмом или в случае, если Сандиммун Неорал® назначается ребенку.
    • Меры предосторожности при показаниях, не связанных с трансплантацией
    • Не следует назначать циклоспорин пациентам с нарушениями функции почек (за исключением пациентов с нефротическим синдромом), с неконтролируемой артериальной гипертензией, инфекционными заболеваниями, не поддающимися адекватной терапии, со злокачественными новообразованиями.
    • Эндогенный увеит

    Поскольку Сандиммун Неорал® может вызывать нарушения функции почек, лечение можно назначать только при условии исходно нормальной функции почек. В период лечения следует проводить частый контроль функции почек.

    Если сывороточный креатинин остается повышенным более чем на 30% от исходных значений (до начала лечения Сандиммуном Неоралом) в более чем одном измерении, то требуется снижение дозы на 25-50%. Рекомедуется рассмотреть дальнейшее снизжение дозы, если креатинин сыворотки повышается более чем на 50%.

    Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации креатинина остаются в пределах лабораторной нормы.

    Опыт применения Сандиммуна Неорала у детей с эндогенным увеитом на данный момент ограничен.

    Сандиммун Неорал® следует применять с осторожностью у пациентов с неврологическим синдромом Бехчета. Неврологическое состояние у таких пациентов следует должно тщательно контролировать.

    Нефротический синдром

    Поскольку Сандиммун Неорал® может вызывать нарушения функции почек, в период лечения необходим частый контроль функции почек.

    Если сывороточный креатинин остается повышенным более чем на 30% от исходных значений (до начала лечения Сандиммуном Неоралом) в более, чем одном измерении, то требуется снижение дозы на 25-50%.

    Рекомедуется рассмотреть дальнейшее снизжение дозы, если креатинин сыворотки повышается более чем на 50%. Для больных с исходно нарушенной функцией почек начальная доза должна составлять 2.5 мг/кг/сут. Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния этих больных.

    Из-за нарушения функции почек, обусловленного нефротическим синдромом, у некоторых больных бывает трудно выявить нарушение функции почек, вызванное действием Сандиммуна Неорала.

    Это объясняет тот факт, что в ряде случаев связанные с Сандиммуном Неоралом структурные изменения в почках наблюдались без повышения содержания сывороточного креатинина.

    Биопсия почки показана больным стероидозависимой нефропатией минимальных изменений, получавшим поддерживающую терапию Сандиммуном Неоралом более года.

    В редких случаях у больных, страдающих нефротическим синдромом, получавших иммунодепрессанты (в т.ч. Сандиммун Неорал®), отмечалось появление злокачественных опухолей (включая лимфому Ходжкина).

    Ревматоидный артрит

    Поскольку Сандиммун Неорал® может нарушать функцию почек, то должен быть установлен достоверный исходный уровень сывороточного креатинина как минимум в двух измерениях, предшествующих лечению. Уровень креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 месяцев терапии и в дальнейшем — 1 раз в месяц.

    После 6 месяцев терапии креатинин сыворотки следует определять каждые 4-8 недель в зависимости от стабильности основного заболевания, наличия сопутствующей терапии и сопутствующих заболеваний. Более частый контроль необходим при повышении дозы Сандиммуна Неорала, при назначении сопутствующей терапии НПВС или повышении их дозы.

    Если сывороточный креатинин остается повышенным более чем на 30% от исходных значений (до начала лечения) более чем в одном измерении, то необходимо снизить дозу. Если сывороточный креатинин возрастает более чем на 50%. то необходимо снизить дозу на 50%. Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации креатинина продолжают оставаться в пределах лабораторной нормы.

    Если сокращение дозы не приводит к снижению уровня креатинина в течение одного месяца, то лечение Сандиммуном Неоралом следует прекратить.

    Прекращение лечения необходимо и в том случае, когда во время лечения Сандиммуном Неоралом возникает артериальная гипертензия, не контролируемая соответствующей антигипертензивной терапией.

    Как и при длительном применении других иммунодепрессантов, следует помнить о повышении риска возникновения лимфопролиферативных нарушений. Особую осторожность следует соблюдать при применении Сандиммуна Неорала в комбинации с метотрексатом.

    Псориаз

    Поскольку Сандиммун Неорал® может нарушать функцию почек, то должен быть установлен достоверный исходный уровень креатинина сыворотки в как минимум двух измерениях, предшествующих лечению. Содержание сывороточного креатинина следует контролировать с интервалом 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии.

    В дальнейшем если уровень креатинина остается стабильным, то измерения следует проводить с интервалом в 1 месяц. Если сывороточный креатинин остается повышенным более, чем на 30% от исходных значений (до начала лечения) более, чем в одном измерении, то необходимо снизить дозу на 25-50%.

    Рекомедуется рассмотреть дальнейшее снизжение дозы, если креатинин сыворотки повышается более чем на 50%. Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации креатинина продолжают оставаться в пределах лабораторной нормы.

    Если сокращение дозы не приводит к снижению содержания креатинина в течение одного месяца, то лечение Сандиммуном Неоралом следует прекратить.

    1. Прекращение лечения необходимо и в том случае, когда во время лечения Сандиммуном Неоралом возникает артериальная гипертензия, не контролируемая соответствующей антигипертензивной терапией.
    2. Назначение Сандиммуна Неорала пациентам пожилого возраста возможно только в случаях инвалидизирующего псориаза, при этом необходим тщательный контроль функции почек.
    3. Опыт применения Сандиммуна Неорала у детей с псориазом на данный момент ограничен.

    У больных псориазом, получающих лечение Сандиммуном Неоралом, как и при применении других иммунодепрессантов в течение длительного времени, сообщалось о возникновении злокачественных новообразований, особенно кожи.

    При наличии поражений кожи не типичных для псориаза и при подозрении на их злокачественность или предраковое состояние, следует провести биопсию до начала лечения Сандиммуном Неоралом.

    Лечение Сандиммуном Неоралом больных со злокачественными или предраковыми поражениями возможно только после соответствующего лечения этих поражений и при отсутствии альтернативной эффективной терапии.

    У нескольких больных псориазом, получавших лечение Сандиммуном Неоралом, отмечались лимфопролиферативные заболевания. В этих случаях требовалась немедленная отмена препарата.

    Пациенты, находящиеся на лечении Сандиммуном Неоралом, не должны одновременно получать ультрафиолетовое В-излучение или PUVA -терапию.

    Атопический дерматит

    Поскольку Сандиммун Неорал может нарушать функцию почек, следует точно определить исходное содержание сывороточного креатинина как минимум в двух измерениях, предшествующих лечению.

    Содержание креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 месяцев терапии.

    В дальнейшем если уровень креатинина остается стабильным, то измерения следует проводить с интервалом в 1 месяц.

    Если сывороточный креатинин остается повышенным более чем на 30% от исходных значений (до начала лечения) более, чем в одном измерении, то необходимо снизить дозу на 25-50%.

    Рекомедуется рассмотреть дальнейшее снизжение дозы, если креатинин сыворотки повышается более чем на 50%. Эти рекомендации следует выполнять, даже если значения концентрации сывороточного креатинина продолжают оставаться в пределах нормы.

    Если уменьшение дозы не приводит к снижению содержания креатинина в течение одного месяца, то лечение Сандиммуном Неоралом следует прекратить.

    • Прекращение лечения необходимо и в том случае, когда во время лечения Сандиммуном Неоралом возникает артериальная гипертензия, не контролируемая соответствующей антигипертензивной терапией.
    • Поскольку опыт применения Сандиммуна Неорала у детей с атопическим дерматитом в настоящее время ограничен, применение препарата у этой категории пациентов не рекомендуется.
    • Назначение Сандиммуна Неорала пациентам пожилого возраста возможно только в случаях инвалидизирующего атопического дерматита, при этом необходим тщательный контроль функции почек.

    Доброкачественная лимфоаденопатия обычно связана с приливами при атопическом дерматите и неизменно проходит самостоятельно или при общем улучшении течения заболевания.

    Лимфоаденопатию, появившуюся на фоне лечения циклоспорином, следует регулярно контролировать.

    При лимфоаденопатии, сохраняющейся несмотря на уменьшение активности заболевания,следует провести подвергнута биопсию для исключения наличия лимфомы.

    1. Случаи простого герпеса активного течения следует вылечить перед началом лечения Сандиммуном Неоралом, но появление простого герпеса не является причиной для отмены препарата, если лечение уже начато, за исключением тяжелых случаев.
    2. Кожные инфекционные заболевания, вызванные Staphylococcus aureus, не являются абсолютным противопоказанием для терапии Сандиммуном Неоралом при условии назначения соответствующих антибактериальных препаратов.
    3. Следует избегать назначения эритромицина внутрь, поскольку он обладает способностью повышать концентрацию циклоспорина в крови, но при отсутствии альтернативной терапии рекомендуется тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в крови, функцию почек и наличие побочных эффектов циклоспорина.
    4. В связи с потенциальным риском развития злокачественных опухолей кожи, при лечении Сандиммуном Неоралом больных следует предупреждать о необходимости избегать прямого воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения типа В или PUVA-терапии.
    5. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    6. Данные о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
    Adblock
    detector